Sprawdzamy dostępność
leków w 10 918 aptekach

Brak informacji o dostępności produktu

 

Uromaste granulat do sporządzania roztworu doustnego | 3 g | 1 sasz.


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Fosfomycinum trometamolum
Podmiot odpowiedzialny: LABIANA PHARMACEUTICALS, S.L.U.

  • Kiedy stosujemy lek Uromaste?
  • Jaki jest skład leku Uromaste?
  • Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Uromaste?
  • Uromaste – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
  • Uromaste - dawkowanie leku
  • Uromaste – jakie środki ostrożności należy zachować?
  • Przyjmowanie leku Uromaste w czasie ciąży
  • Czy Uromaste wchodzi w interakcje z innymi lekami?
  • Czy Uromaste wchodzi w interakcje z alkoholem?
  •  - gdzie kupić Uromaste?

Opis produktu Uromaste

Kiedy stosujemy lek Uromaste?

Uromaste jest wskazany do leczenia ostrego niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego spowodowanego przez bakterie wrażliwe na fosfomycynę (patrz CHPL : punkt 5.1) u kobiet w wieku od 12 lat.

Uromaste jest wskazany do zapobiegania zakażeniom dróg moczowych w przypadku diagnostycznych i chirurgicznych zabiegów przezcewkowych u osób dorosłych.

Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

Jaki jest skład leku Uromaste?

Każda saszetka jednodawkowa zawiera 3 g fosfomycyny (w postaci fosfomycyny z trometamolem ).

Substancja pomocnicza o znanym działaniu:

Każda saszetka jednodawkowa zawiera 2,216 g sacharozy.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz CHPL : punkt 6.1.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Uromaste?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w CHPL w punkcie 6.1.

Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min). Pacjenci poddawani zabiegom hemodializy. Dzieci poniżej 6 lat.

Uromaste – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Działania niepożądane wymieniono poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania, zgodnie z konwencją MedDRA:

 

Bardzo często

Często

Niezbyt często Rzadko Bardzo rzadko Częstość nieznana

(> 1/10);

(> 1/100 do < 1/10);

(> 1/1 000 do < 1/100);

(> 1/10 000 do < 1/1 000); (< 1/10 000);

(nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

 
 

Klasyfikacja układów i narządów

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Działania niepożądane

Często (> 1/100 do Niezbyt często Rzadko

< 1/10) Zapalenie (> 1/1000 (> 1/10 000 sromu i pochwy do do < 1/1000)

< 1/100) Nadkażenie

bakteryjne

Częstość nieznana

Zwiększenie liczby

eozynofilii, Wybroczyny

 

Niedokrwistość aplastyczna

Zaburzenia układu immunologicznego

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Zaburzenia układu nerwowego

Zaburzenia oka

Zaburzenia układu oddechowego, klatki

piersiowej i

śródpiersia

Zaburzenia żołądka i jelit Biegunka,

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Ból głowy,

Zawroty głowy

Nudności

Parestezje

Wymioty,

Ból brzucha

Wysypka,

Pokrzywka,

Świąd

Reakcje anafilaktyczne,

w tym wstrząs

anafilaktyczny, nadwrażliwość

Zmniejszenie apetytu

Pogorszenie widzenia

Duszność, Skurcz oskrzeli

Zapalenie jelita grubego wywołane przez Clostridium

difficile

(patrz CHPL : punkt

4.4) Zwiększone stężenie fosfatazy alkalicznej we krwi

Obrzęk naczynioruchowy

Zapalenie żył w miejscu podania leku

 

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel. + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl @urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Uromaste - dawkowanie leku

Dawkowanie

Dorośli i młodzież (12 - 18 lat)

W leczeniu ostrego niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego - stosować 1 saszetkę (3 g) jako jednorazową dawkę.

Dorośli

W zapobieganiu zakażeniom dróg moczowych w przypadku diagnostycznych i chirurgicznych zabiegów przezcewkowych - stosować 1 saszetkę (3 g) 3 godziny przed zabiegiem i 1 saszetkę (3 g) 24 godziny po zabiegu.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne (patrz CHPL : punkt 5.2).

Ten produkt leczniczy jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek

(klirens kreatyniny < 10 ml/min) oraz u pacjentów poddawanych zabiegom hemodializy (patrz CHPL : punkt 4.3).

Dzieci i młodzież:

Ostre niepowikłane zapalenie pęcherza moczowego: Ten produkt leczniczy nie jest zalecany do stosowania u pacjentów poniżej 12 lat. Ten produkt leczniczy jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 6 lat (patrz CHPL : punkt 4.3). Dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat dostępna jest inna moc produktu.

Profilaktyka okołozabiegowa : Ten produkt leczniczy nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży.

Sposób podawania

Podanie doustne.

Produkt Uromaste należy przyjmować około 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku; patrz CHPL : punkt 4.5.

Produkt należy przyjmować na pusty żołądek, najlepiej przed snem, po opróżnieniu pęcherza moczowego.

Instrukcja dotycząca rekonstytucji produktu leczniczego przed podaniem, patrz CHPL : punkt 6.6. Otrzymany roztwór jest lekko mętnym, białawym płynem o owocowym smaku (pomarańczowo- mandarynkowym). Gotowy roztwór należy natychmiast wypić.

Uromaste – jakie środki ostrożności należy zachować?

Podczas leczenia fosfomycyną mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja i wstrząs anafilaktyczny, mogące zagrażać życiu (patrz CHPL : punkt 4.8). W razie wystąpienia takiej reakcji nigdy nie należy ponownie podawać fosfomycyny oraz należy zastosować odpowiednie leczenie. Wystąpienie ostrej i uporczywej biegunki podczas lub po antybiotykoterapii może być objawem zapalenia jelita grubego związanego ze stosowaniem antybiotyków. Najpoważniejszą postacią tej choroby jest rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (patrz CHPL : punkt 4.8).

W przypadku rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego należy niezwłocznie wdrożyć odpowiednie leczenie. W takiej sytuacji przeciwwskazane są leki hamujące perystaltykę jelit.

Ważne informacje o substancjach pomocniczych

Ten Produkt leczniczy zawiera 2,216 g sacharozy w każdej saszetce. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.

Przyjmowanie leku Uromaste w czasie ciąży

Podczas leczenia fosfomycyną mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja i wstrząs anafilaktyczny, mogące zagrażać życiu (patrz CHPL : punkt 4.8). W razie wystąpienia takiej reakcji nigdy nie należy ponownie podawać fosfomycyny oraz należy zastosować odpowiednie leczenie. Wystąpienie ostrej i uporczywej biegunki podczas lub po antybiotykoterapii może być objawem zapalenia jelita grubego związanego ze stosowaniem antybiotyków. Najpoważniejszą postacią tej choroby jest rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (patrz CHPL : punkt 4.8).

W przypadku rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego należy niezwłocznie wdrożyć odpowiednie leczenie. W takiej sytuacji przeciwwskazane są leki hamujące perystaltykę jelit.

Ważne informacje o substancjach pomocniczych

Ten Produkt leczniczy zawiera 2,216 g sacharozy w każdej saszetce. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.

Logo Rejestracja on-line

Potrzebujesz recepty na ten lek?
Umów się na wizytę u lekarza przez internet!

Zarezerwuj wizytę teraz

Interakcje Uromaste z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Uromaste z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Grupy

  • Leki urologiczne

Podobne produkty z tą samą substancją czynną

Może Cię również zainteresować:

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.

Hecon
Masz problem zdrowotny?
Zadaj pytanie farmaceucie.Zapytaj
farmaceutę