Sprawdzamy dostępność
leków w 10 928 aptekach
THIOGAMMA TURBO-SET
Cena zależna od apteki
Trudno dostępny w aptekach
Ulotka
- Kiedy stosujemy Thiogamma Turbo-Set?
- Jaki jest skład Thiogamma Turbo-Set?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Thiogamma Turbo-Set?
- Thiogamma Turbo-Set – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Thiogamma Turbo-Set - dawkowanie
- Thiogamma Turbo-Set – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Thiogamma Turbo-Set w czasie ciąży
- Czy Thiogamma Turbo-Set wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Thiogamma Turbo-Set wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Thioctic acid.
Kiedy stosujemy Thiogamma Turbo-Set?
Zaburzenia czucia związane z polineuropatią cukrzycową.
Jaki jest skład Thiogamma Turbo-Set?
1 fiolka o objętości 50 ml roztworu do infuzji zawiera: 1167,70 mg kwasu tioktynowego z megluminą, co odpowiada 600 mg kwasu tioktynowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Thiogamma Turbo-Set?
Nie należy stosować produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set u pacjentów ze stwierdzoną
nadwrażliwością na kwas tioktynowy lub jakąkolwiek substancję pomocniczą.
Uwaga:
Nie należy stosować produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set u dzieci i młodzieży z uwagi na brak badań klinicznych w tej grupie pacjentów.
Nie należy stosować produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek z uwagi na brak badań klinicznych w tej grupie pacjentów.
Thiogamma Turbo-Set – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Działania niepożądane podzielono według następujących kategorii:
bardzo często > = 1/10; często > = 1/100 do < 1/10;
niezbyt często > = 1/1000 do < 1/100;
rzadko > = 1/10000 do < 1/1000;
bardzo rzadko < 10000;
częstość nieznana (nie może być oceniona na podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Bardzo rzadko: Po podaniu dożylnym kwasu tioktynowego, obserwowano pojedyncze przypadki zaburzeń krzepliwości.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Bardzo rzadko: hipoglikemia (opisano następujące objawy: zawroty głowy, obfite pocenie się, bóle głowy, zaburzenia widzenia).
Zaburzenia układu immunologicznego
Częstość nieznana: Mogą wystąpić układowe reakcje alergiczne w tym wstrząs.
Zaburzenia układu nerwowego
Bardzo rzadko: Zmiany lub zaburzenia smaku.
Bardzo rzadko: Po dożylnym podaniu kwasu tioktynowego, obserwowano pojedyncze przypadki drgawek.
Częstość nieznana: zawroty głowy; po szybkim podaniu dożylnym mogą wystąpić takie objawy jak uczucie ucisku w głowie.
Zaburzenia widzenia
Bardzo rzadko: Po dożylnym podaniu kwasu tioktynowego, obserwowano pojedyncze przypadki podwójnego widzenia.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Bardzo rzadko: Po dożylnym podaniu kwasu tioktynowego, obserwowano pojedyncze przypadki plamicy.
Częstość nieznana: Mogą wystąpić alergiczne reakcje skórne z pokrzywką, świądem, wypryskami i wysypką.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Bardzo rzadko: Istnieją pojedyncze doniesienia o reakcjach w miejscu podania.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Częstość nieznana: Po szybkim podaniu dożylnym mogą wystąpić takie objawy jak niewydolność oddechowa.
Podczas stosowania produktów zawierających kwas tioktynowy stwierdzono przypadki autoimmunologicznego zespołu insulinowego oraz cholestatycznego zapalenia wątroby.
Thiogamma Turbo-Set - dawkowanie
Leczenie polineuropatii cukrzycowej powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarzy specjalistów doświadczonych w rozpoznawaniu i leczeniu neuropatii, według obowiązujących standardów.
Dawkowanie
Dorośli: W przypadku ciężkich zaburzeń czucia związanych z polineuropatią cukrzycową zalecana dawka wynosi 600 mg kwasu tioktynowego na dobę (co odpowiada 1 fiolce produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set).
Dzieci i młodzież: Z uwagi na brak doświadczeń klinicznych w tej grupie wiekowej nie należy stosować produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set.
Niewydolność nerek: Z uwagi na brak badań klinicznych, u pacjentów z niewydolnością nerek nie należy stosować produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set.
Niewydolność wątroby: Z uwagi na brak badań klinicznych, u pacjentów z niewydolnością wątroby nie należy stosować produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set.
Sposób podawania i okres leczenia
Produkt leczniczy Thiogamma Turbo-Set podaje się dożylnie.
Zaleca się jego stosowanie przez okres 2 do 4 tygodni w początkowej fazie leczenia.
Roztwór dożylny powinien być podawany powoli, w formie krótkiej infuzji przez co najmniej 30
minut. Produkt leczniczy należy podawać bezpośrednio z fiolki, używając standardowego
wyposażenia do infuzji i dołączonego worka chroniącego przed światłem. W razie konieczności, przed
podaniem, możliwe jest rozcieńczenie produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set fizjologicznym
roztworem soli. Z powodu wrażliwości na światło substancji czynnej, fiolki należy wyjmować z pudełka tylko bezpośrednio przed użyciem i po wyjęciu chronić przed światłem. Należy zapewnić minimum 30-minutowy czas infuzji.
Leczenie należy kontynuować stosując kwas tioktynowy w postaci tabletek podawanych doustnie. Podstawowym wymaganiem leczenia polineuropatii cukrzycowej jest optymalna kontrola metaboliczna cukrzycy.
Thiogamma Turbo-Set – jakie środki ostrożności należy zachować?
Podczas pozajelitowego podawania produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set występowały reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny (patrz punkt 4.8). Z tego powodu należy odpowiednio monitorować pacjenta. W przypadku pojawienia się wczesnych objawów (np. świąd, nudności, złe samopoczucie) należy natychmiast przerwać leczenie i zastosować inne leczenie, jeśli wskazane. Patrz punkt 6.2 „Niezgodności farmaceutyczne".
Ponieważ kwas tioktynowy może powodować hipoglikemię, należy monitorować stężenie glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą.
Kwas tioktynowy może indukować autoimmunologiczny zespół insulinowy oraz powodować cholestatyczne zapalenie wątroby.
W pojedynczych przypadkach u pacjentów z niewyrównaną lub nieprawidłowo kontrolowaną cukrzycą oraz w złym stanie ogólnym może dojść do ciężkich reakcji anafilaktycznych w trakcie stosowania produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set.
Przyjmowanie Thiogamma Turbo-Set w czasie ciąży
Podczas pozajelitowego podawania produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set występowały reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny (patrz punkt 4.8). Z tego powodu należy odpowiednio monitorować pacjenta. W przypadku pojawienia się wczesnych objawów (np. świąd, nudności, złe samopoczucie) należy natychmiast przerwać leczenie i zastosować inne leczenie, jeśli wskazane. Patrz punkt 6.2 „Niezgodności farmaceutyczne".
Ponieważ kwas tioktynowy może powodować hipoglikemię, należy monitorować stężenie glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą.
Kwas tioktynowy może indukować autoimmunologiczny zespół insulinowy oraz powodować cholestatyczne zapalenie wątroby.
W pojedynczych przypadkach u pacjentów z niewyrównaną lub nieprawidłowo kontrolowaną cukrzycą oraz w złym stanie ogólnym może dojść do ciężkich reakcji anafilaktycznych w trakcie stosowania produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set.
- Substancja czynna:
- Thioctic acid
- Dawka:
- 600 mg/50ml
- Postać:
- roztwór do infuzji
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG
- Grupy:
- Leki stosowane w cukrzycy
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Szpitale, Apteki szpitalne, Apteki otwarte
- Podawanie:
- Dożylnie
- Wydawanie:
- Rp zastrzeż.
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 1 fiol. po 50 ml
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Interakcje Thiogamma Turbo-Set z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Thiogamma Turbo-Set z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje:
