THIOGAMMA
Cena zależna od apteki
Dostępny w ponad połowie aptek
Ulotka
- Kiedy stosujemy Thiogamma?
- Jaki jest skład Thiogamma?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Thiogamma?
- Thiogamma – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Thiogamma - dawkowanie
- Thiogamma – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Thiogamma w czasie ciąży
- Thiogamma - interakcje
- Czy Thiogamma wpływa na prowadzenie pojazdów ?
- Thiogamma - przedawkowanie
- Czy Thiogamma wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Thiogamma wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Acidum lipoicum.
Kiedy stosujemy Thiogamma?
Zaburzenia czucia związane z polineuropatią cukrzycową.
Jaki jest skład Thiogamma?
Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg kwasu tioktynowego (Acidum thiocticum).
Produkt zawiera laktozę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Thiogamma?
Produkt leczniczy Thiogamma jest przeciwwskazany u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na
kwas tioktynowy lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Uwaga:
Produktu leczniczego Thiogamma nie należy podawać dzieciom i młodzieży z powodu braku doświadczenia w tej grupie wiekowej.
Thiogamma – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Objawy niepożądane podzielono według następujących kategorii:
bardzo często > 1/10;
często > 1/100 do < 1/10;
niezbyt często > 1/1000 do < 1/100;
rzadko > 1/10000 do < 1/1000;
bardzo rzadko < 10000, w tym pojedyncze przypadki
Zaburzenia układu nerwowego Często: zawroty głowy Bardzo rzadko: zaburzenia smaku
Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana: wstrząs
Zaburzenia żołądka i jelit Często: nudności
Bardzo rzadko: wymioty, ból żołądka i jelit, biegunka. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Bardzo rzadko: reakcje alergiczne jak wysypka skórna, pokrzywka i świąd. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
Bardzo rzadko: hipoglikemia (opisano następujące objawy: zawroty głowy, obfite pocenie się, bóle głowy, zaburzenia widzenia).
Podczas stosowania produktów zawierających kwas tioktynowy w postaci do podawania dożylnego występowały dodatkowo następujące działania niepożądane: podwójne widzenie, drgawki, trombopatia, plamica, zaburzenia oddychania.
Podczas stosowania produktów zawierających kwas tioktynowy stwierdzono przypadki autoimmunologicznego zespołu insulinowego oraz cholestatycznego zapalenia wątroby.
Thiogamma - dawkowanie
Leczenie polineuropatii cukrzycowej powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarzy specjalistów doświadczonych w rozpoznawaniu i leczeniu neuropatii, według obowiązujących standardów.
Dawkowanie
W przypadku zaburzeń czucia związanych z polineuropatią cukrzycową, zaleca się następujące dawkowanie dla dorosłych:
Dawka dobowa produktu leczniczego Thiogamma to 1 tabletka powlekana (co odpowiada
600 mg kwasu tioktynowego) przyjmowana w pojedynczej dawce na około 30 minut przed pierwszym
posiłkiem.
W przypadku ciężkich zaburzeń czucia można początkowo zastosować wlew dożylny produktu leczniczego Thiogamma, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji dożylnych.
Sposób podawania
Tabletkę należy przyjmować na czczo. Połknąć w całości, popijając wodą.
Jednoczesne spożywanie posiłków może utrudniać wchłanianie. Szczególnie ważne u pacjentów z przedłużonym czasem opróżniania żołądka jest przyjmowanie tabletek na pół godziny przed śniadaniem.
Podstawowym wymaganiem leczenia polineuropatii cukrzycowej jest optymalna kontrola metaboliczna cukrzycy.
Dzieci i młodzież:
Produktu leczniczego Thiogamma nie należy podawać dzieciom i młodzieży z powodu braku danych dotyczących stosowania kwasu tioktynowego w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z niewydolnością nerek:
Nie należy stosować produktu Thiogamma z uwagi na niewystarczające dane dotyczące stosowania produktu u pacjentów z niewydolnością nerek.
Pacjenci z niewydolnością wątroby:
Nie należy stosować produktu Thiogamma z uwagi na brak danych dotyczących stosowania kwasu tioktynowego u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Thiogamma – jakie środki ostrożności należy zachować?
Ponieważ kwas tioktynowy może powodować hipoglikemię, należy monitorować stężenie glukozy we krwi.
Kwas tioktynowy może indukować autoimmunologiczny zespół insulinowy oraz powodować cholestatyczne zapalenie wątroby.
Produkt zawiera laktozę. Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Przyjmowanie Thiogamma w czasie ciąży
Brak danych dotyczących stosowania kwasu tioktynowego u kobiet w ciąży. Nie zaleca się stosowania produktu Thiogamma u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących skutecznej metody zapobiegania ciąży.
Nie wiadomo czy kwas tioktynowy przenika do mleka matki. Produkt leczniczy Thiogamma nie powinien być stosowany w okresie laktacji. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i dzieci.
Thiogamma - interakcje
Produkt leczniczy Thiogamma stosowany jednocześnie z cisplatyną obniża jej skuteczność. Kwas tioktynowy ma zdolność do chelatowania jonów metali i nie powinien być stosowany jednocześnie z produktami zawierającymi metale (np. preparaty zawierające żelazo, magnez, produkty mleczne z powodu zawartego w nich wapnia). Jeśli całkowita dawka dobowa produktu leczniczego Thiogamma przyjmowana jest 30 minut przed śniadaniem, żelazo i preparaty zawierające magnez mogą być przyjmowane podczas obiadu lub wieczorem.
Działanie leków przeciwcukrzycowych (insulina i inne doustne leki przeciwcukrzycowe) obniżające poziom cukru, może być nasilone. Z tego powodu wskazana jest ścisła kontrola glikemii, szczególnie w początkowej fazie leczenia kwasem tioktynowym.
W celu uniknięcia objawów hipoglikemii, w niektórych przypadkach może okazać się konieczne
zmniejszenie dawki insuliny lub doustnego środka przeciwcukrzycowego.
Uwaga:
Regularne spożywanie alkoholu stanowi znaczący czynnik ryzyka wystąpienia i nasilenia klinicznych objawów neuropatii, i tym samym, może zaburzyć skuteczność leczenia produktem leczniczym Thiogamma. Podczas stosowania kwasu tioktynowego należy bezwzględnie unikać spożywania alkoholu. Stosuje się to również do okresów między leczeniem.
Czy Thiogamma wpływa na prowadzenie pojazdów ?
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu kwasu tioktynowego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Thiogamma - przedawkowanie
W przypadku przedawkowania, mogą wystąpić nudności, wymioty i bóle głowy. Po przyjęciu doustnej dawki od 10 do 40 gramów kwasu tioktynowego w połączeniu z alkoholem obserwowano ciężkie zatrucia (niektóre zakończone zejściem śmiertelnym). Objawami zatrucia mogą być: początkowo niepokój psychoruchowy lub zaburzenia świadomości, następnie napady uogólnione oraz rozwój kwasicy mleczanowej. Istnieją doniesienia o hipoglikemii, wstrząsie, rabdomiolizie, hemolizie, zespole rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC), zaburzeniach czynności szpiku kostnego i niewydolności wielonarządowej jako konsekwencjach przedawkowania kwasu tioktynowego.
Leczenie w przypadku przedawkowania
Nawet jeśli istnieje tylko podejrzenie poważnego zatrucia kwasem tioktynowym (np. > 10 tabletek po 600 mg w przypadku dorosłych i > 50 mg/kg masy ciała u dzieci), pacjenta należy natychmiast
hospitalizować i zastosować ogólne procedury stosowane w przypadku zatrucia (np. wywołanie wymiotów, płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego itd.). Należy podjąć leczenie napadów uogólnionych, kwasicy mleczanowej i innych zagrażających życiu objawów zatrucia z uwzględnieniem nowoczesnych technik intensywnej opieki medycznej zgodnie z objawami. Nie wykazano jednoznacznie pozytywnego wpływu hemodializy, hemoperfuzji lub technik filtracji na usunięcie z organizmu kwasu tioktynowego.
- Substancja czynna:
- Acidum lipoicum
- Dawka:
- 600 mg
- Postać:
- tabletki powlekane
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG
- Grupy:
- Leki stosowane w cukrzycy
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki otwarte, Apteki szpitalne
- Podawanie:
- Doustnie
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 30 tabl.
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Thiogamma
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Trudno dostępny w aptekach
Interakcje Thiogamma z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Thiogamma z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Thiogamma tabletki powlekane | 600 mg | 30 tabl.
Ile kosztuje Thiogamma?
Cena Thiogamma może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Thiogamma jest refundowany?
Thiogamma nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Thiogamma jest na receptę?
Thiogamma jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Czy Thiogamma ma zamiennik bez recepty?
Dla Thiogamma nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Thiogamma ma odpowiednik bez recepty?
Dla Thiogamma nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy leki zawierające Acidum lipoicum są dostępne bez recepty?
Leki zawierające Acidum lipoicum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Thiogamma
Może Cię również zainteresować:
Czy certyfikat odporności umożliwi podróżowanie podczas pandemii?
Doradztwo zawodowe
Higiena jamy ustnej w czasie ciąży – jak zmieniają się potrzeby zębów i dziąseł?
Wybierz interesujące Cię informacje:
