
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 955 aptekach
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 955 aptekach
Stany nagłe w przebiegu nadciśnienia tętniczego (np. przełom nadciśnieniowy), ciężkie i bardzo ciężkie postacie nadciśnienia tętniczego, nadciśnienie oporne na leczenie farmakologiczne.
Kontrolowane obniżanie ciśnienia tętniczego w przypadku zwiększenia ciśnienia w trakcie i (lub) po zabiegu operacyjnym.
1 ml zawiera 5 mg urapidylu.
Ampułka 20 ml zawiera 100 mg urapidylu
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Produktu Tachyben nie należy stosować w przypadku nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie. Produktu Tachyben nie należy stosować w przypadku u pacjentów ze zwężeniem cieśni aorty lub przetoką tętniczo-żylną (z wyjątkiem nieczynnej hemodynamicznie przetoki do dializy).
W większości przypadków wymienione działania niepożądane były związane ze zbyt szybkim zmniejszeniem ciśnienia krwi, jednakże dotychczasowe doświadczenie wykazuje, że nawet podczas wolnej infuzji ustępują one w ciągu kilku minut, a zatem decyzję o przerwaniu podawania należy podjąć zależnie od ciężkości działania niepożądanego.
Częstość Układy \ i narządy \ | Bardzo często (> =1/10) | Często (> =1/100 do < 1/10) | Niezbyt często (> = 1/1,000 do < 1/100) | Rzadko (> = 1/10,000 do < 1/1,1000 | Bardzo rzadko (< 1/10,000) | Nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) |
Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Trombocytopenia | |||||
Zaburzenia serca | Kołatanie serca, Tachykardia, Bradykardia, Uczucie ucisku za mostkiem, Duszność , Objawy przypominające dusznicę bolesną | |||||
Zaburzenia żołądka i jelit | Nudności | Wymioty | ||||
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Zmęczenie | Osłabienie | ||||
Zaburzenia układu nerwowego | Zawroty głowy Bóle głowy | |||||
Zaburzenia psychiczne | Niepokój | |||||
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi | Priapizm | |||||
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | Przekrwienie błony śluzowej nosa | |||||
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Pocenie się | Skórne reakcje alergiczne (świąd, zaczerwienienie skóry, wysypka) |
Stany nagłe w przebiegu nadciśnienia tętniczego, np. przełom nadciśnieniowy, ciężkie i bardzo ciężkie postacie nadciśnienia tętniczego, nadciśnienie oporne na leczenie farmakologiczne.
Wstrzyknięcie dożylne
10-50 mg urapidylu należy powoli podawać dożylnie, monitorując jednocześnie ciśnienie krwi. Obniżenie ciśnienia występuje zwykle w ciągu 5 minut po wstrzyknięciu. W zależności od reakcji ciśnienia krwi można powtórzyć podanie 10-50 mg urapidylu.
Infuzja dożylna lub wlew z użyciem pompy infuzyjnej są wykorzystywane w celu utrzymania
ciśnienia uzyskanego po pojedynczym wstrzyknięciu produktu.
Instrukcja rozcieńczenia produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6.
Maksymalna ilość urapidylu wynosi 4 mg na ml roztworu do infuzji.
Szybkość podawania: Szybkość wlewu zależy od indywidualnych wartości ciśnienia pacjenta. Zalecana początkowa maksymalna szybkość podawania wynosi 2 mg/min.
Dawka podtrzymująca: Średnio 9 mg/godz.: dotyczy to 250 mg urapidylu dodanego do 500 ml roztworu do infuzji co odpowiada 1 mg = 44 krople = 2,2 ml.
Kontrolowane obniżanie ciśnienia tętniczego w przypadku zwiększenia ciśnienia w trakcie i (lub) po zabiegu operacyjnym.
Infuzja dożylna lub wlew z użyciem pompy infuzyjnej są wykorzystywane w celu utrzymania ciśnienia uzyskanego po pojedynczym wstrzyknięciu produktu.
Schemat dawkowania
(SCHEMAT DOSTĘPNY W ORYGINALNYM CHPL'u)
Uwaga
Produkt Tachyben jest podawany dożylnie i.v. jako wstrzyknięcie lub infuzja, pacjent powinien być w pozycji leżącej. Dawkę podaje się w postaci jednego lub kilku wstrzyknięć lub wolnej infuzji. Wstrzyknięcia mogą być łączone następnie z wolnym wlewem.
Osoby w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku leki przeciw nadciśnieniowe muszą być podawane ze szczególną ostrożnością, początkowo w małych dawkach, ze względu na zmienioną wrażliwość tych pacjentów na leki z tej grupy.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby może być konieczne zmniejszenie dawki urapidylu.
Dzieci i młodzież
Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania urapidylu podawanego dożylnie u dzieci i młodzieży w wieku od 0-18 lat. Brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Czas leczenia
Stwierdzono, że ze względu na bezpieczeństwo toksykologiczne okres leczenia do 7 dni jest
bezpieczny. Ogólnie, leków podawanych parenteralnie nie powinno się podawać dłużej. Leczenie
pozajelitowe może być powtórzone w przypadku ponownego wzrostu ciśnienia krwi.
Możliwe jest równoległe zastosowanie leku doustnego o działaniu hipotensyjnym w trakcie leczenia
pozajelitowego.
Specjalne ostrzeżenia
- u pacjentów z niewydolnością serca spowodowaną zaburzeniami czynności hemodynamicznej np. zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej, zatorowość tętnicy płucnej lub zaburzona czynność serca z powodu choroby osierdzia;
- u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby;
- u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek;
- u pacjentów w podeszłym wieku;
- u pacjentów leczonych równocześnie cymetydyną (patrz punkt 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji)
Jeśli podano wcześniej inny lek zmniejszający ciśnienie tętnicze, przed podaniem urapidylu należy czekać na uwidocznienie wpływu podanego produktu na wartość ciśnienia. Dawkę urapidylu należy odpowiednio zmniejszyć.
Nadmiernie szybkie zmniejszenie ciśnienia krwi może prowadzić do bradykardii lub zatrzymania akcji serca.
Ze względu na obecność glikolu propylenowego, po podaniu produktu Tachyben mogą wystąpić objawy zbliżone do obserwowanych po zastosowaniu alkoholu.
Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol jonów sodu (23 mg) na dawkę tj. jest zasadniczo wolny od sodu.
Specjalne ostrzeżenia
- u pacjentów z niewydolnością serca spowodowaną zaburzeniami czynności hemodynamicznej np. zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej, zatorowość tętnicy płucnej lub zaburzona czynność serca z powodu choroby osierdzia;
- u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby;
- u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek;
- u pacjentów w podeszłym wieku;
- u pacjentów leczonych równocześnie cymetydyną (patrz punkt 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji)
Jeśli podano wcześniej inny lek zmniejszający ciśnienie tętnicze, przed podaniem urapidylu należy czekać na uwidocznienie wpływu podanego produktu na wartość ciśnienia. Dawkę urapidylu należy odpowiednio zmniejszyć.
Nadmiernie szybkie zmniejszenie ciśnienia krwi może prowadzić do bradykardii lub zatrzymania akcji serca.
Ze względu na obecność glikolu propylenowego, po podaniu produktu Tachyben mogą wystąpić objawy zbliżone do obserwowanych po zastosowaniu alkoholu.
Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol jonów sodu (23 mg) na dawkę tj. jest zasadniczo wolny od sodu.
Charakterystyka produktu leczniczego Tachyben
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje: