Solupric SQ (pyłek tymotki łąkowej) interakcje ulotka zawiesina do wstrzykiwań podskórnych  10 j. HEP 1 fiol. po 2 ml

Brak informacji o dostępności produktu

 

Solupric SQ (pyłek tymotki łąkowej) zawiesina do wstrzykiwań podskórnych | 10 j. HEP | 1 fiol. po 2 ml


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Alergoidy pyłków traw
Podmiot odpowiedzialny: ALK-ABELLO A/S


  • Kiedy stosujemy lek Solupric SQ (pyłek tymotki łąkowej)?
  • Jaki jest skład leku Solupric SQ (pyłek tymotki łąkowej)?
  • Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Solupric SQ (pyłek tymotki łąkowej)?
  • Solupric SQ (pyłek tymotki łąkowej) – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
  • Solupric SQ (pyłek tymotki łąkowej) - dawkowanie leku
  • Solupric SQ (pyłek tymotki łąkowej) – jakie środki ostrożności należy zachować?
  • Przyjmowanie leku Solupric SQ (pyłek tymotki łąkowej) w czasie ciąży
  • Czy Solupric SQ (pyłek tymotki łąkowej) wchodzi w interakcje z innymi lekami?
  • Czy Solupric SQ (pyłek tymotki łąkowej) wchodzi w interakcje z alkoholem?
  •  - gdzie kupić Solupric SQ (pyłek tymotki łąkowej)?

Opis produktu Solupric SQ (pyłek tymotki łąkowej)

Kiedy stosujemy lek Solupric SQ (pyłek tymotki łąkowej)?

Produkt leczniczy przeznaczony tylko do diagnostyki.

Produkt leczniczy przeznaczony jest do wykonywania punktowych testów skórnych w diagnostyce swoistej, IgE-zależnej nadwrażliwości na tymotkę łąkową (Phleum pratense) i na inne trawy z rodziny Pooideae, powodujące reakcje krzyżowe.


Jaki jest skład leku Solupric SQ (pyłek tymotki łąkowej)?

Standaryzowany wyciąg alergenowy pyłku trawy tymotki łąkowej (Phleum pratense) 10 HEP

Soluprick SQ to produkt leczniczy zawierający standaryzowany wyciąg alergenowy trawy. Jego aktywność biologiczna jest skorelowana ze stężeniem alergenu wyrażonym w jednostkach HEP (10 HEP odpowiada 10 mg/ml histaminy dichlorowodorku w punktowym teście skórnym).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Solupric SQ (pyłek tymotki łąkowej)?

W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić ogólnoustrojowe reakcje alergiczne, w związku z czym punktowych testów skórnych nie należy wykonywać u pacjentów leczonych równocześnie beta-adrenolitykami, ponieważ mogą one zmieniać skuteczność leczenia przeciw-anafilaktycznego. Produkt leczniczy Soluprick SQ jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na fenol lub którykolwiek z pozostałych składników produktu, z wyjątkiem substancji czynnej.

Produkt leczniczy Soluprick SQ jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrym lub przewlekłym atopowym zapaleniem skóry w miejscu wykonania testu (patrz punkt 4.4).


Solupric SQ (pyłek tymotki łąkowej) – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Działania niepożądane związane z punktowymi testami skórnymi można przypisywać reakcji immunologicznej (miejscowej i (lub) ogólnoustrojowej) wywoływanej przez alergeny (patrz punkt 5.1).

Działania niepożądane są podzielone na grupy według Konwencji MedDRA dotyczącej częstości:

Bardzo często(> 1/10)

Często (> 1/100, < 1/10)

Niezbyt często (> 1/1000, < 1/100)

Rzadko (> 1/10 000, < 1/1000)

Bardzo rzadko (< 1/10 000; nie znane, nie do ustalenia na podstawie dostępnych danych)

Klasyfikacja układów narządowych

Częstość występowania

Działania niepożądane

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Bardzo często

Reakcje w miejscu zastosowania, ciągłe powiększanie się średnicy bąbla, pojawienie się nacieku

(nibynóżki), rozlany obrzęk

(reakcja opóźniona)

Zaburzenia układu immunologicznego

Rzadko

Bardzo rzadko

Ogólnoustrojowa reakcja alergiczna, taka jak nieżyt nosa, zapalenie spojówek, pokrzywka, obrzęk

naczynioruchowy lub astma

Anafilaksja

Bardzo częstymi działaniami niepożądanymi obserwowanymi u pacjentów uczestniczących w badaniach produktu leczniczego Soluprick SQ były miejscowe reakcje alergiczne w miejscu zastosowania. Po wykonaniu testu średnica bąbla może powiększać się w sposób ciągły oraz może pojawić się naciek (nibynóżki). W niektórych przypadkach po 6 do 24 godzin po wykonaniu punktowego testu skórnego może wystąpić opóźniona reakcja w postaci rozlanego obrzęku.

W rzadkich przypadkach po wykonaniu punktowego testu skórnego może wystąpić ogólnoustrojowa reakcja alergiczna, taka jak nieżyt błony śluzowej nosa, zapalenie spojówek, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy lub astma.

W bardzo rzadkich przypadkach w ciągu kilku-kilkudziesięciu minut od wykonania punktowych testów skórnych może się rozwinąć anafilaksja, która wymaga zastosowania natychmiastowego leczenia adrenaliną i innego rodzaju intensywnego leczenia przeciwanafilaktycznego.


Solupric SQ (pyłek tymotki łąkowej) - dawkowanie leku

Punktowy test skórny powinien być wykonywany przez wykwalifikowany personel medyczny, zgodnie z lokalnymi przepisami.

Punktowy test skórny wykonuje się poprzez podanie jednej kropli każdego wyciągu alergenowego na powierzchnię skóry przy użyciu lancetu ALK, na wewnętrznej stronie przedramienia lub na plecach.

Aby ocenić ogólną odczynowość wobec punktowego testu skórnego, stosuje się jako wzorzec kontrolę dodatnią Soluprick (histaminy dichlorowodorek 10 mg/ml). Aby ocenić reakcje nieswoiste, stosuje się kontrolę ujemną Soluprick. Interpretacja wyników testu jest niemożliwa w przypadku znacznego odczynu na kontrolę ujemną lub braku odczynu na kontrolę dodatnią

Roztwór jest gotowy do użycia.

Dzieci i młodzież

Wykonywanie punktowych testów skórnych u dzieci jest możliwe już po ukończeniu pierwszego roku życia, w zależności od budowy ciała dziecka, ale z reguły test nie powinien być przeprowadzany przed 4 rokiem życia.

Technika wykonywania punktowych testów skórnych:

- Punktowe testy skórne wykonuje się na ogół na wewnętrznej stronie przedramienia. Alternatywnie można je wykonać na plecach pacjenta.

- Skóra musi być czysta i sucha. Zaleca się przemycie badanej powierzchni skóry roztworem alkoholowym.

- Każdy roztwór testowy oraz kontrolę dodatnią i ujemną nakłada się w postaci jednej kropelki na skórę. Krople rozmieszcza się w odległości 1,5 cm. Nie można używać aplikatora używanego do jednego roztworu do nakładania innego roztworu. Można zastosować centymetr krawiecki, aby zapewnić właściwą odległość pomiędzy kroplami i większą wiarygodność oceny bąbli uczuleniowych. Odpowiednia odległość zapobiega mieszaniu się różnych roztworów.

Przedramię powinno być ułożone w pozycji spoczynkowej, np. na rogu stołu. Pod koniec należy nałożyć dodatni i ujemny roztwór kontrolny.

- Powierzchniową warstwę skóry przebija się przez kropelkę prostopadle do skóry, przy użyciu lancetu ALK. Uwaga! Nie można używać tego samego lancetu do nakładania kilku różnych alergenów. Zastosować niewielki, stały nacisk przez około 1 sekundy i postarać się, aby wszystkie nakłucia były identyczne. Zastosować nacisk przez ok. 1 s, a następnie wyciągnąć lancet, trzymając go przez cały czas w pozycji prostopadłej do skóry. Najpierw przekłuwa się kropelki zawierające alergen, a następnie kontrolę dodatnią i ujemną.

- Nadmiar wyciągu z alergenów usuwa się przy użyciu chusteczki. Ważne jest, aby uniknąć zmieszania alergenów.

- Odczyny odczytuje się po 15 min. Dodatnim odczynem jest bąbel z rumieniem lub bez. Przenieść wyniki do formularza. Zaznaczyć kontur bąbla. Przy użyciu samoprzylepnej strony przezroczystej taśmy przenieść wynik do formularza testowego, w którym odczyn można zmierzyć na papierze milimetrowym.

- Za dodatnią reakcję uważa się bąbel o średnicy ≥ 3 mm, pod warunkiem, że odczyn jest istotnie większy niż odczyn na kontrolę ujemną.


Solupric SQ (pyłek tymotki łąkowej) – jakie środki ostrożności należy zachować?

Jeżeli u pacjenta występują jakiekolwiek choroby zmieniające w znaczący sposób stan ogólny pacjenta, zmiany chorobowe skóry w miejscu wykonywania testu, dermatografizm i egzema w stadium czynnym, mogą one wpływać na interpretację wyników. W takich przypadkach testy można wykonać na plecach lub można odłożyć ich wykonanie do momentu stabilizacji choroby. Ze względu na potencjalne ryzyko alergicznych reakcji ogólnoustrojowych punktowe testy skórne można wykonywać wyłącznie w placówkach wyposażonych w zestaw do leczenia wstrząsu anafilaktycznego, a po wykonaniu tych testów pacjenta należy obserwować pod kątem reakcji ogólnoustrojowych (patrz punkt 4.8).

U pacjentów po usunięciu węzłów chłonnych pachowych zaleca się wykonywanie testów skórnych na drugiej ręce.

U niemowląt i pacjentów w podeszłym wieku może być obserwowana mniejsza średnica bąbla.


Przyjmowanie leku Solupric SQ (pyłek tymotki łąkowej) w czasie ciąży

Jeżeli u pacjenta występują jakiekolwiek choroby zmieniające w znaczący sposób stan ogólny pacjenta, zmiany chorobowe skóry w miejscu wykonywania testu, dermatografizm i egzema w stadium czynnym, mogą one wpływać na interpretację wyników. W takich przypadkach testy można wykonać na plecach lub można odłożyć ich wykonanie do momentu stabilizacji choroby. Ze względu na potencjalne ryzyko alergicznych reakcji ogólnoustrojowych punktowe testy skórne można wykonywać wyłącznie w placówkach wyposażonych w zestaw do leczenia wstrząsu anafilaktycznego, a po wykonaniu tych testów pacjenta należy obserwować pod kątem reakcji ogólnoustrojowych (patrz punkt 4.8).

U pacjentów po usunięciu węzłów chłonnych pachowych zaleca się wykonywanie testów skórnych na drugiej ręce.

U niemowląt i pacjentów w podeszłym wieku może być obserwowana mniejsza średnica bąbla.


Interakcje Solupric SQ (pyłek tymotki łąkowej) z innymi lekami

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.


Interakcje Solupric SQ (pyłek tymotki łąkowej) z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Grupy

  • Alergeny

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.