Sprawdzamy dostępność
leków w 10 898 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Rupafin 10 tabletki | 10 mg | 30 tabl.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Rupatadinum
Podmiot odpowiedzialny:
J.URIACH & CIA S.A.
- ,
- Kiedy stosujemy lek Rupafin 10?
- Jaki jest skład leku Rupafin 10?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Rupafin 10?
- Rupafin 10 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Rupafin 10 - dawkowanie leku
- Rupafin 10 – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Rupafin 10 w czasie ciąży
- Czy Rupafin 10 wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Rupafin 10 wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Rupatadinum.
Opis produktu Rupafin 10
Kiedy stosujemy lek Rupafin 10?
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i pokrzywki u dorosłych i młodzieży (w wieku powyżej 12 lat).
Jaki jest skład leku Rupafin 10?
Każda tabletka zawiera:
10 mg rupatadyny (w postaci rupatadyny fumaranu).
Substancje pomocnicze: 58 mg laktozy w postaci laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Rupafin 10?
Nadwrażliwość na rupatadynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Rupafin 10 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
W badaniach klinicznych rupatadyna w dawce 10 mg była stosowana u ponad 2025 pacjentów, a 120 z tych pacjentów stosowało rupatadynę przez co najmniej rok.
Najczęściej występujące działania niepożądane w kontrolowanych badań klinicznych, to:
senność (9,5%), bóle głowy (6,9%) i zmęczenie (3,2%).
Większość działań niepożądanych obserwowanych podczas badań klinicznych było łagodnych do umiarkowanych i zazwyczaj nie wymagało przerwania leczenia.
Częstość występowania działań niepożądanych określono następująco:
? Często (≥ 1/100 do < 1/10)
? Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100)
Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów leczonych rupatadyną w dawce 10 mg w postaci tabletek w trakcie badań klinicznych była następująca:
? Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
− Niezbyt często: zapalenie gardła, zapalenie błony śluzowej nosa
? Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
− Niezbyt często: zwiększenie łaknienia
? Zaburzenia układu nerwowego
− Często: senność, bóle głowy, zawroty głowy
− Niezbyt często: zaburzenia zdolności skupiania uwagi
? Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
− Niezbyt często: krwawienia z nosa, suchość błony śluzowej nosa, kaszel, suchość w gardle, bóle gardła i krtani
? Zaburzenia żołądka i jelit
− Często: suchość w jamie ustnej
− Niezbyt często: nudności, bóle w nadbrzuszu, biegunka, niestrawność, wymioty, bóle brzucha, zaparcia
? Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
− Niezbyt często: wysypka
? Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
− Niezbyt często: bóle pleców, bóle stawów, bóle mięśni
? Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podawania
− Często: zmęczenie, astenia
− Niezbyt często: zwiększone pragnienie, złe samopoczucie, gorączka, drażliwość
? Badania diagnostyczne − Niezbyt często: zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi, zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby, zwiększenie masy ciała.
Rupafin 10 - dawkowanie leku
Dorośli i młodzież (w wieku powyżej 12 lat)
Zalecana dawka wynosi 10 mg (jedna tabletka) raz na dobę, z posiłkiem lub bez posiłku.
Osoby w podeszłym wieku
Należy zachować ostrożność podczas stosowania rupatadyny u osób w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4).
Dzieci
Rupatadyna 10 mg w postaci tabletek nie jest zalecana do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. U dzieci w wieku od 6 do 11 lat zalecane jest stosowanie rupatadyny 1mg/ml w postaci roztworu doustnego.
Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby
Ze względu na brak doświadczenia klinicznego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, obecnie nie zaleca się stosowania rupatadyny u tych pacjentów.
Rupafin 10 – jakie środki ostrożności należy zachować?
Nie zaleca się podawania rupatadyny z sokiem grejpfrutowym (patrz punkt 4.5).
Wpływ rupatadyny na serce był oceniany w badaniu Thorough QT/QTs. Rupatadyna w dawce do 10 razy większej niż dawka terapeutyczna nie wywierała wpływu na zapis EKG, i w związku z tym, nie budzi ona zastrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa w stosunku do serca. Jednakże, rupatadynę należy stosować z ostrożnością u pacjentów ze stwierdzonym wydłużeniem odstępu QT, u pacjentów z niewyrównaną hipokaliemią, u pacjentów ze schorzeniami predysponującymi do wystąpienia arytmii, takimi jak: klinicznie znacząca bradykardia, ostre niedokrwienie mięśnia sercowego.
Rupatadynę należy stosować z ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starsi). Chociaż w badaniach klinicznych nie stwierdzono ogólnej różnicy w skuteczności lub bezpieczeństwie stosowania, nie można wykluczyć występowania zwiększonej wrażliwości u niektórych pacjentów w podeszłym wieku, ze względu na niewielką liczbę pacjentów w podeszłym wieku włączonych do badania (patrz punkt 5.2).
Odnośnie stosowania produktu u dzieci w wieku poniżej 12 lat oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, patrz punkt 4.2.
Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej w produkcie Rupafin 10 mg, pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni stosować tego produktu.
Przyjmowanie leku Rupafin 10 w czasie ciąży
Nie zaleca się podawania rupatadyny z sokiem grejpfrutowym (patrz punkt 4.5).
Wpływ rupatadyny na serce był oceniany w badaniu Thorough QT/QTs. Rupatadyna w dawce do 10 razy większej niż dawka terapeutyczna nie wywierała wpływu na zapis EKG, i w związku z tym, nie budzi ona zastrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa w stosunku do serca. Jednakże, rupatadynę należy stosować z ostrożnością u pacjentów ze stwierdzonym wydłużeniem odstępu QT, u pacjentów z niewyrównaną hipokaliemią, u pacjentów ze schorzeniami predysponującymi do wystąpienia arytmii, takimi jak: klinicznie znacząca bradykardia, ostre niedokrwienie mięśnia sercowego.
Rupatadynę należy stosować z ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starsi). Chociaż w badaniach klinicznych nie stwierdzono ogólnej różnicy w skuteczności lub bezpieczeństwie stosowania, nie można wykluczyć występowania zwiększonej wrażliwości u niektórych pacjentów w podeszłym wieku, ze względu na niewielką liczbę pacjentów w podeszłym wieku włączonych do badania (patrz punkt 5.2).
Odnośnie stosowania produktu u dzieci w wieku poniżej 12 lat oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, patrz punkt 4.2.
Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej w produkcie Rupafin 10 mg, pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni stosować tego produktu.
Charakterystyka produktu leczniczego Rupafin 10
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Rupafin 10 z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Rupafin 10 z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
GIF: seria leku Tetmodis wycofana z obrotu
Pałeczka ropy błękitnej - jakie schorzenia wywołuje? Przyczyny, zakażenia i objawy
Sepsa - przyczyny, objawy, leczenie
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
