Sprawdzamy dostępność
leków w 10 995 aptekach
PROPECIA
Cena zależna od apteki
Trudno dostępny w aptekach
Ulotka
- Kiedy stosujemy Propecia?
- Jaki jest skład Propecia?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Propecia?
- Propecia – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Propecia - dawkowanie
- Propecia – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Propecia w czasie ciąży
- Propecia - interakcje
- Czy Propecia wpływa na prowadzenie pojazdów ?
- Propecia - przedawkowanie
- Czy Propecia wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Propecia wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Finasteridum.
Kiedy stosujemy Propecia?
Produkt leczniczy Propecia jest wskazany w leczeniu łysienia typu męskiego u mężczyzn (łysienie androgenowe), w celu zwiększenia wzrostu włosów i zapobiegania ich dalszej utracie.
Produkt leczniczy Propecia nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet i dzieci.
Jaki jest skład Propecia?
1 tabletka powlekana zawiera 1 mg finasterydu (Finasteridum).
Substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Propecia?
Produkt leczniczy Propecia jest przeciwwskazany:
- u kobiet (patrz punkt 4.6 i 5.1),
- w nadwrażliwość na finasteryd lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych,
- u mężczyzn stosujących finasteryd lub inne inhibitory 5α-reduktazy typu II w leczeniu łagodnego przerostu gruczołu krokowego lub innych chorób.
Propecia – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
W tabeli poniżej wymieniono działania niepożądane zgłaszane podczas badań klinicznych i (lub) po wprowadzeniu leku do obrotu.
Częstość występowania działań niepożądanych określono jak poniżej:
Bardzo często (≥1/10); Często (≥1/100, < 1/10); Niezbyt często (≥1/1 000, < 1/100); Rzadko (≥1/10 000, < 1/1000); Bardzo rzadko (< 1/10 000); nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Częstości występowania działań niepożądanych zgłaszanych po wprowadzeniu leku do obrotu nie można ustalić, ponieważ pochodzą ze zgłoszeń spontanicznych.
|
Zaburzenia układu immunologicznego: |
Nie znana: Reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, świąd, pokrzywka oraz obrzęk warg i twarzy. |
|
Zaburzenia serca: |
Nie znana: Kołatanie serca |
|
Zaburzenia psychiczne: |
Niezbyt często*: Obniżone libido. |
|
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: |
Nie znana: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. |
|
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: |
Niezbyt często*: Zaburzenia erekcji, zaburzenia ejakulacji (w tym zmniejszenie objętości ejakulatu). Nie znana: Tkliwość i powiększenie gruczołów sutkowych, ból jąder, niepłodność**. **Patrz punkt 4.4. |
*Częstość występowania podano jako różnicę względem placebo stwierdzoną w badaniach klinicznych w 12. miesiącu.
Związane z przyjmowaniem leku działania niepożądane w postaci zaburzeń funkcji seksualnych występowały częściej u mężczyzn leczonych finasterydem niż u mężczyzn przyjmujących placebo, przy czym w okresie pierwszych 12 miesięcy częstość ich występowania wyniosła odpowiednio 3,8% (finasteryd) w porównaniu z 2,1% (placebo). Częstość występowania tych działań zmniejszyła się u mężczyzn leczonych finasterydem do 0,6% w ciągu następnych czterech lat. Około 1% mężczyzn z każdej z grup leczonych zrezygnowało z terapii z powodu wystąpienia związanych z przyjmowaniem leku działań niepożądanych w postaci zaburzeń funkcji seksualnych w okresie pierwszych 12 miesięcy, a po tym czasie stwierdzono zmniejszenie częstości ich występowania.
Ponadto zgłaszano następujące przypadki w trakcie stosowania po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu: utrzymywanie się zaburzeń erekcji po przerwaniu leczenia produktem leczniczym Propecia; rak piersi u mężczyzn (patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania).
Propecia - dawkowanie
Zaleca się stosowanie jednej tabletki (1 mg) raz na dobę. Produkt leczniczy Propecia należy przyjmować podczas lub niezależnie od posiłków.
Aby zwiększyć wzrost włosów i (lub) zapobiec ich dalszej utracie, konieczne jest stosowanie produktu leczniczego codziennie, przez co najmniej 3 miesiące. W celu utrzymania wyników leczenia zaleca się nieprzerwane stosowanie leku. Odstawienie leku powoduje zanik wyników jego działania w ciągu 9 do 12 miesięcy.
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek.
Propecia – jakie środki ostrożności należy zachować?
Produktu leczniczego Propecia nie należy stosować u dzieci. Brak danych wykazujących skuteczność czy bezpieczeństwo stosowania finasterydu u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
W trakcie badań klinicznych nad produktem leczniczym Propecia, przeprowadzonych u mężczyzn w wieku od 18. do 41. lat, przeciętne wartości stężenia swoistego antygenu gruczołu krokowego (PSA) w surowicy zmniejszyły się z wartości początkowej 0,7 ng/ml do 0,5 ng/ml w 12. miesiącu leczenia. Przed dokonaniem oceny wyników tego testu należy rozważyć podwojenie wartości stężenia PSA u mężczyzn przyjmujących produkt leczniczy Propecia.
Brak danych dotyczących długotrwałego wpływu na płodność u ludzi i nie przeprowadzono specjalnych badań u mężczyzn z zaburzeniami płodności. Początkowo z badań klinicznych wykluczono pacjentów płci męskiej planujących poczęcie dziecka. Chociaż w badaniach na zwierzętach nie wykazano istotnego niekorzystnego wpływu na płodność, w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu otrzymano spontaniczne zgłoszenia przypadków niepłodności. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu niewydolności wątroby na farmakokinetykę finasterydu.
Rak piersi u mężczyzn
Podczas badań klinicznych oraz w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki raka piersi u mężczyzn przyjmujących finasteryd w dawce wynoszącej 1 mg. Lekarze powinni poinformować pacjentów o konieczności niezwłocznego zgłaszania wszelkich zmian zauważonych w tkance gruczołów sutkowych, takich jak guzki, bolesność, powiększenie gruczołów sutkowych czy wyciek z brodawki sutkowej.
Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Przyjmowanie Propecia w czasie ciąży
Produktu leczniczego Propecia nie należy stosować u dzieci. Brak danych wykazujących skuteczność czy bezpieczeństwo stosowania finasterydu u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
W trakcie badań klinicznych nad produktem leczniczym Propecia, przeprowadzonych u mężczyzn w wieku od 18. do 41. lat, przeciętne wartości stężenia swoistego antygenu gruczołu krokowego (PSA) w surowicy zmniejszyły się z wartości początkowej 0,7 ng/ml do 0,5 ng/ml w 12. miesiącu leczenia. Przed dokonaniem oceny wyników tego testu należy rozważyć podwojenie wartości stężenia PSA u mężczyzn przyjmujących produkt leczniczy Propecia.
Brak danych dotyczących długotrwałego wpływu na płodność u ludzi i nie przeprowadzono specjalnych badań u mężczyzn z zaburzeniami płodności. Początkowo z badań klinicznych wykluczono pacjentów płci męskiej planujących poczęcie dziecka. Chociaż w badaniach na zwierzętach nie wykazano istotnego niekorzystnego wpływu na płodność, w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu otrzymano spontaniczne zgłoszenia przypadków niepłodności. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu niewydolności wątroby na farmakokinetykę finasterydu.
Rak piersi u mężczyzn
Podczas badań klinicznych oraz w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki raka piersi u mężczyzn przyjmujących finasteryd w dawce wynoszącej 1 mg. Lekarze powinni poinformować pacjentów o konieczności niezwłocznego zgłaszania wszelkich zmian zauważonych w tkance gruczołów sutkowych, takich jak guzki, bolesność, powiększenie gruczołów sutkowych czy wyciek z brodawki sutkowej.
Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Propecia - interakcje
Finasteryd metabolizowany jest głównie z udziałem układu cytochromu P450 3A4, ale nie wpływa na ten układ. Chociaż szacuje się, że ryzyko wpływu finasterydu na farmakokinetykę innych leków jest niewielkie, istnieje możliwość, że substancje będące inhibitorami i induktorami cytochromu P450 3A4 wpływają na stężenie finasterydu w osoczu. Jednak na podstawie ustalonych marginesów bezpieczeństwa jest mało prawdopodobne, aby jakiekolwiek zwiększenie stężenia leku z powodu jednoczesnego stosowania takich inhibitorów było istotne klinicznie.
Czy Propecia wpływa na prowadzenie pojazdów ?
Brak danych wskazujących na to, że Propecia wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urządzeńmechanicznych w ruchu.
Propecia - przedawkowanie
W badaniach klinicznych jednorazowe dawki finasterydu do 400 mg i wielokrotnie stosowane dawki do 80 mg na dobę podawane przez okres 3 miesiący nie wywoływały objawów przedawkowania.
W przypadku przedawkowania produktu leczniczego Propecia nie zaleca się specjalnego postępowania.
- Substancja czynna:
- Finasteridum
- Dawka:
- 1 mg
- Postać:
- tabletki powlekane
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Temp. przechowywania:
- od 2.0° C do 30.0° C
- Podmiot odpowiedzialny:
- ORGANON POLSKA SP. Z O.O.
- Grupy:
- Pozostałe leki stosowane w dermatologii
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Gotowy, Lek, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Punkty apteczne, Apteki otwarte, Apteki szpitalne
- Podawanie:
- Doustnie
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 28 tabl. (4 blist. po 7 tabl.)
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Propecia
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Interakcje Propecia z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Propecia z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Propecia tabletki powlekane | 1 mg | 28 tabl.
Ile kosztuje Propecia?
Cena Propecia może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Propecia jest refundowany?
Propecia nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Propecia jest na receptę?
Propecia jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Czy Propecia ma zamiennik bez recepty?
Dla Propecia nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Propecia ma odpowiednik bez recepty?
Dla Propecia nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy leki zawierające Finasteridum są dostępne bez recepty?
Leki zawierające Finasteridum są dostępne bez recepty, które na podstawie danych z serwisu KtoMaLek.pl są widoczne jako niedostępne w aptekach. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Propecia
Wybierz interesujące Cię informacje:
