Sprawdzamy dostępność
leków w 10 918 aptekach
Piperacillin/Tazobactam Kabi proszek do sporządzania roztworu do infuzji | 4g+500mg | 10 fiol. po 50 ml
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Piperacillinum natricum, Tazobactamum natricum
Podmiot odpowiedzialny:
FRESENIUS KABI POLSKA SP. Z O.O.
- Kiedy stosujemy lek Piperacillin/Tazobactam Kabi?
- Jaki jest skład leku Piperacillin/Tazobactam Kabi?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Piperacillin/Tazobactam Kabi?
- Piperacillin/Tazobactam Kabi – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Piperacillin/Tazobactam Kabi - dawkowanie leku
- Piperacillin/Tazobactam Kabi – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Piperacillin/Tazobactam Kabi w czasie ciąży
- Czy Piperacillin/Tazobactam Kabi wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Piperacillin/Tazobactam Kabi wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Piperacillin/Tazobactam Kabi
Kiedy stosujemy lek Piperacillin/Tazobactam Kabi?
Piperacillin/Tazobactam Kabi jest wskazany w leczeniu wymienionych niżej zakażeń u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 2 lat (patrz punkty 4.2 i 5.1).
Dorośli i młodzież
- Ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne zapalenie płuc oraz zapalenie płuc związane ze stosowaniem respiratora.
- Powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek).
- Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej.
- Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (w tym zakażenia stopy cukrzycowej).
Leczenie pacjentów z bakteriemią, która przebiega w powiązaniu z zakażeniami wymienionymi powyżej lub podejrzewa się, że przebiega w powiązaniu z tymi zakażeniami.
Piperacillin/Tazobactam Kabi można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią, u których wystąpiła gorączka, prawdopodobnie spowodowana zakażeniem bakteryjnym.
Dzieci w wieku od 2 do 12 lat
- Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej.
Piperacillin/Tazobactam Kabi można stosować w leczeniu dzieci z neutropenią, u których wystąpiła gorączka, prawdopodobnie spowodowana zakażeniem bakteryjnym.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Jaki jest skład leku Piperacillin/Tazobactam Kabi?
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g + 0,25 g:
Każda fiolka zawiera 2 g piperacyliny (Piperacillinum) (w postaci soli sodowej) i 0,25 g tazobaktamu (Tazobactamum) (w postaci soli sodowej).
Jedna fiolka z proszkiem do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 4,7 mmol (108 mg) sodu.
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g + 0,5 g:
Każda fiolka zawiera 4 g piperacyliny (Piperacillinum) (w postaci soli sodowej) i 0,5 g tazobaktamu (Tazobactamum) (w postaci soli sodowej).
Jedna fiolka z proszkiem do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 9,4 mmol (216 mg) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Piperacillin/Tazobactam Kabi?
Nadwrażliwość na substancje czynne, inne penicyliny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego.
Stwierdzona w wywiadzie ostra, ciężka reakcja nadwrażliwości na jakikolwiek antybiotyk betalaktamowy (np. cefalosporyna, monobaktam, karbapenem).
Piperacillin/Tazobactam Kabi – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (występujące u 1 do 10 pacjentów na 100) to biegunka, wymioty, nudności i wysypka.
Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane uporządkowane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA. W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Klasyfikacja układów i narządów | Często ≥1/100 do < 1/10 | Niezbyt często ≥1/1 000 do < 1/100 | Rzadko ≥1/10 000 do < 1/1 000 | Bardzo rzadko < 1/10 000 |
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze | nadkażenie drożdżakami | |||
Zaburzenia krwi i układu chłonnego | leukopenia, neutropenia, małopłytkowość | niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, plamica, krwawienie z nosa, przedłużony czas krwawienia, eozynofilia | agranulocytoza, pancytopenia, przedłużony czas częściowej tromboplastyny, przedłużony czas protrombinowy, dodatni odczyn bezpośredni Coombsa, trombocytoza | |
Zaburzenia układu immunologicznego | reakcje nadwrażliwości | reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne (w tym wstrząs) | ||
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | hipokaliemia, zmniejszenie stężenia glukozy we krwi, zmniejszenie stężenia albumin we krwi, zmniejszenie stężenia białka całkowitego we krwi | |||
Zaburzenia układu nerwowego | ból głowy, bezsenność | |||
Zaburzenia naczyniowe | niedociśnienie, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie żył | uderzenia gorąca | ||
Zaburzenia żołądka i jelit | biegunka, wymioty, nudności | żółtaczka, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaparcie, niestrawność | rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, ból brzucha | |
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej | zapalenie wątroby, zwiększenie stężenia bilirubiny, zwiększenie stężenia fosfatazy zasadowej we krwi, zwiększenie stężenia gamma- glutamylotransferazy |
Klasyfikacja układów i narządów | Często ≥1/100 do < 1/10 | Niezbyt często ≥1/1 000 do < 1/100 | Rzadko ≥1/10 000 do < 1/1 000 | Bardzo rzadko < 1/10 000 |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | wysypka, w tym wysypka grudkowo- plamkowa | pokrzywka, świąd | rumień wielopostaciowy, pęcherzowe zapalenie skóry, osutka | martwica toksyczno- rozpływna naskórka, zespół StevensaJohnsona |
Zaburzenia mięśniowo- szkieletowe i tkanki łącznej | ból stawów, ból mięśni | |||
Zaburzenia nerek i dróg moczowych | zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi | niewydolność nerek, kanalikowo- śródmiąższowe zapalenie nerek | zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi | |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | gorączka, reakcje w miejscu wstrzyknięcia | dreszcze |
Podawanie piperacyliny związane jest ze zwiększoną częstotliwością występowania gorączki i wysypki u pacjentów z mukowiscydozą.
Piperacillin/Tazobactam Kabi - dawkowanie leku
Dawkowanie
Dawka i częstość podawania produktu leczniczego Piperacillin/Tazobactam Kabi zależy od ciężkości i lokalizacji zakażenia oraz od przewidywanych patogenów.
Dorośli i młodzież
Zakażenia
Zwykle stosowana dawka to 4 g piperacyliny i 0,5 g tazobaktamu, podawane co 8 godzin.
W leczeniu szpitalnego zapalenia płuc oraz zakażeń bakteryjnych u pacjentów z neutropenią zalecana dawka wynosi 4 g piperacyliny i 0,5 g tazobaktamu, podawane co 6 godzin. Ten sposób dawkowania można również zastosować u pacjentów z innymi szczególnie ciężkimi wskazaniami.
Poniższa tabela przedstawia częstotliwość podawania i dawki zalecane u dorosłych i młodzieży, w zależności od wskazania lub stanu pacjenta.
Częstotliwość podawania produktu leczniczego | Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g + 0,5 g |
Co 6 godzin | Ciężkie zapalenie płuc |
Pacjenci z neutropenią, u których wystąpiła gorączka, prawdopodobnie spowodowana zakażeniem bakteryjnym | |
Co 8 godzin | Powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek) |
Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej | |
Zakażenia skóry i tkanek miękkich (w tym zakażenia stopy cukrzycowej) |
Zaburzenia czynności nerek
Dawkę dożylną należy dobrać odpowiednio do stopnia aktualnego zaburzenia czynności nerek (każdego pacjenta należy ściśle obserwować w kierunku wystąpienia objawów toksyczności produktu leczniczego; wielkość dawek i przerwy pomiędzy kolejnymi dawkami należy dostosowywać indywidualnie):
Klirens kreatyniny (ml/min) | Piperacillin/Tazobactam Kabi (zalecana dawka) |
> 40 | Nie ma konieczności modyfikacji dawki |
20-40 | Maksymalna zalecana dawka: 4 g + 0,5 g co 8 godzin |
< 20 | Maksymalna zalecana dawka: 4 g + 0,5 g co 12 godzin |
U pacjentów leczonych hemodializami należy podać jedną dodatkową dawkę piperacyliny / tazobaktamu 2 g + 0,25 g po każdej dializie, ponieważ w wyniku hemodializy 30%-50% dawki piperacyliny zostaje usunięte z organizmu w ciągu 4 godzin.
Zaburzenia czynności wątroby
Nie ma konieczności dostosowania dawki (patrz punkt 5.2).
Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów w podeszłym wieku, u których czynność nerek jest prawidłowa lub u których klirens kreatyniny wynosi ponad 40 ml/min.
Dzieci (w wieku od 2 do 12 lat)
Zakażenia
Poniższa tabela przedstawia częstotliwość podawania i dawki wg masy ciała u dzieci w wieku 2-12 lat w zależności od wskazania lub stanu pacjenta:
Dawka wg masy ciała oraz częstotliwość podawania leku | Wskazanie lub stan pacjenta |
80 mg piperacyliny i 10 mg tazobaktamu na kg masy ciała, co 6 godzin | Dzieci z neutropenią, u których wystąpiła gorączka, prawdopodobnie spowodowana zakażeniem bakteryjnym* |
100 mg piperacyliny i 12,5 mg tazobaktamu na kg masy ciała, co 8 godzin | Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej* |
* Nie należy przekroczyć maksymalnej dawki 4 g + 0,5 g w ciągu 30 minut.
Zaburzenia czynności nerek
Dawkę dożylną należy dobrać odpowiednio do stopnia aktualnego zaburzenia czynności nerek (każdego pacjenta należy ściśle obserwować, czy nie występują objawy toksyczności leku; należy odpowiednio dostosować dawkę leku i przerwy pomiędzy dawkami).
Klirens kreatyniny (ml/min) | Piperacillin/Tazobactam Kabi (zalecana dawka) |
> 50 | Nie ma konieczności modyfikacji dawki |
≤50 | 70 mg piperacyliny i 8,75 mg tazobaktamu na kg masy ciała, co 8 godzin |
Dzieciom leczonym hemodializami należy podawać jedną dodatkową dawkę 40 mg piperacyliny i 5 mg tazobaktamu na kg masy ciała po każdej dializie.
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat
Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Piperacillin/Tazobactam Kabi u dzieci w wieku 0-2 lat.
Brak danych z kontrolowanych badań klinicznych.
Długość leczenia
W większości wskazań długość leczenia wynosi zwykle 5 do 14 dni. Jednakże długość leczenia należy określać w zależności od ciężkości zakażenia, patogenu(ów) oraz stanu klinicznego pacjenta i postępu bakteriologicznego choroby.
Sposób podawania
Piperacillin/Tazobactam Kabi podaje się w infuzji dożylnej (trwającej 30 minut).
Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego do podania, patrz punkt 6.6.
Piperacillin/Tazobactam Kabi – jakie środki ostrożności należy zachować?
Wybierając piperacylinę z tazobaktamem do leczenia danego pacjenta należy wziąć pod uwagę zasadność zastosowania półsyntetycznej penicyliny o szerokim spektrum działania, w oparciu o takie czynniki jak ciężkość zakażenia oraz rozpowszechnienie oporności na inne odpowiednie leki przeciwbakteryjne.
Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Piperacillin/Tazobactam Kabi należy zebrać dokładny wywiad, dotyczący występowania u pacjenta w przeszłości reakcji nadwrażliwości na penicyliny, inne antybiotyki beta-laktamowe (np. cefalosporyny, monobaktamy, karbapenemy) i inne alergeny. U pacjentów leczonych penicylinami, w tym piperacyliną z tazobaktamem, opisywano ciężkie reakcje nadwrażliwości (anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne, w tym wstrząs), niekiedy powodujące zgon. Reakcje te występują częściej u osób ze stwierdzoną w wywiadzie nadwrażliwością na wiele alergenów. W razie wystąpienia ciężkiej reakcji nadwrażliwości należy odstawić antybiotyk, może być konieczne podanie adrenaliny lub podjęcie innego postępowania ratunkowego.
Jeśli u pacjenta występuje ciężka, długo utrzymująca się biegunka, należy wziąć pod uwagę wystąpienie wywołanego przez antybiotyk i zagrażającego życiu rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy. Objawy rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy mogą wystąpić podczas lub po zakończeniu leczenia antybiotykiem. Należy wówczas natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego Piperacillin/Tazobactam Kabi.
Leczenie produktem leczniczym Piperacillin/Tazobactam Kabi może powodować pojawienie się szczepów opornych, mogących wywoływać nadkażenia.
U niektórych pacjentów otrzymujących antybiotyki beta-laktamowe występowały krwawienia. Niekiedy występowały jednocześnie zmiany wyników testów krzepliwości (czas krzepnięcia, agregacja płytek, czas protrombinowy). Częściej obserwowano to u pacjentów z niewydolnością nerek. W razie wystąpienia krwawienia należy odstawić antybiotyk i rozpocząć odpowiednie postępowanie.
Podczas leczenia, zwłaszcza długotrwałego, może wystąpić leukopenia i neutropenia. Z tego względu należy okresowo kontrolować czynność krwiotwórczą.
Podobnie jak podczas stosowania innych penicylin, podczas podawania dużych dawek produktu leczniczego mogą wystąpić powikłania neurologiczne w postaci drgawek, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek.
Każda fiolka produktu leczniczego Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g + 0,25 g zawiera 4,7 mmol (108 mg) sodu, a Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g + 0,5 g zawiera 9,4 mmol (216 mg) sodu. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
U pacjentów ze zmniejszoną rezerwą potasu w organizmie oraz u chorych leczonych równocześnie innymi produktami zmniejszającymi stężenie potasu może wystąpić hipokaliemia; u tych pacjentów wskazane jest okresowe oznaczanie elektrolitów.
Przyjmowanie leku Piperacillin/Tazobactam Kabi w czasie ciąży
Wybierając piperacylinę z tazobaktamem do leczenia danego pacjenta należy wziąć pod uwagę zasadność zastosowania półsyntetycznej penicyliny o szerokim spektrum działania, w oparciu o takie czynniki jak ciężkość zakażenia oraz rozpowszechnienie oporności na inne odpowiednie leki przeciwbakteryjne.
Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Piperacillin/Tazobactam Kabi należy zebrać dokładny wywiad, dotyczący występowania u pacjenta w przeszłości reakcji nadwrażliwości na penicyliny, inne antybiotyki beta-laktamowe (np. cefalosporyny, monobaktamy, karbapenemy) i inne alergeny. U pacjentów leczonych penicylinami, w tym piperacyliną z tazobaktamem, opisywano ciężkie reakcje nadwrażliwości (anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne, w tym wstrząs), niekiedy powodujące zgon. Reakcje te występują częściej u osób ze stwierdzoną w wywiadzie nadwrażliwością na wiele alergenów. W razie wystąpienia ciężkiej reakcji nadwrażliwości należy odstawić antybiotyk, może być konieczne podanie adrenaliny lub podjęcie innego postępowania ratunkowego.
Jeśli u pacjenta występuje ciężka, długo utrzymująca się biegunka, należy wziąć pod uwagę wystąpienie wywołanego przez antybiotyk i zagrażającego życiu rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy. Objawy rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy mogą wystąpić podczas lub po zakończeniu leczenia antybiotykiem. Należy wówczas natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego Piperacillin/Tazobactam Kabi.
Leczenie produktem leczniczym Piperacillin/Tazobactam Kabi może powodować pojawienie się szczepów opornych, mogących wywoływać nadkażenia.
U niektórych pacjentów otrzymujących antybiotyki beta-laktamowe występowały krwawienia. Niekiedy występowały jednocześnie zmiany wyników testów krzepliwości (czas krzepnięcia, agregacja płytek, czas protrombinowy). Częściej obserwowano to u pacjentów z niewydolnością nerek. W razie wystąpienia krwawienia należy odstawić antybiotyk i rozpocząć odpowiednie postępowanie.
Podczas leczenia, zwłaszcza długotrwałego, może wystąpić leukopenia i neutropenia. Z tego względu należy okresowo kontrolować czynność krwiotwórczą.
Podobnie jak podczas stosowania innych penicylin, podczas podawania dużych dawek produktu leczniczego mogą wystąpić powikłania neurologiczne w postaci drgawek, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek.
Każda fiolka produktu leczniczego Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g + 0,25 g zawiera 4,7 mmol (108 mg) sodu, a Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g + 0,5 g zawiera 9,4 mmol (216 mg) sodu. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
U pacjentów ze zmniejszoną rezerwą potasu w organizmie oraz u chorych leczonych równocześnie innymi produktami zmniejszającymi stężenie potasu może wystąpić hipokaliemia; u tych pacjentów wskazane jest okresowe oznaczanie elektrolitów.
Charakterystyka produktu leczniczego Piperacillin/Tazobactam Kabi
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Piperacillin/Tazobactam Kabi z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Piperacillin/Tazobactam Kabi z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Grupy
Może Cię również zainteresować:
Cytrulina – co to? Cytrulina działania, zastosowanie, dawkowanie
Czy żelazo wzmacnia włosy, skórę i paznokcie?
Dieta wątrobowa - co jeść przy chorej wątrobie?
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.