Apap Dla Dzieci Forte
zawiesina doustna
85 ml | 40 mg/ml
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 914 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Perfalgan roztwór do infuzji | 10 mg/ml | 12 flak. po 50 ml
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Paracetamolum
Podmiot odpowiedzialny:
BRISTOL MYERS SQUIBB POLSKA SP. Z O.O.
- Kiedy stosujemy lek Perfalgan?
- Jaki jest skład leku Perfalgan?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Perfalgan?
- Perfalgan – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Perfalgan - dawkowanie leku
- Perfalgan – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Perfalgan w czasie ciąży
- Czy Perfalgan wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Perfalgan wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Perfalgan
Kiedy stosujemy lek Perfalgan?
Perfalgan jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu bólu o umiarkowanym nasileniu, zwłaszcza w okresie pooperacyjnym oraz w krótkotrwałym leczeniu gorączki, jeżeli podanie leku drogą dożylną jest uzasadnione klinicznie nagłą koniecznością zwalczania bólu lub hipertermii oraz (lub) w przypadku, gdy podanie leku inną drogą nie jest możliwe.
Jaki jest skład leku Perfalgan?
1 ml zawiera 10 mg paracetamolu
Jedna fiolka 50 ml zawiera 500 mg paracetamolu
Jedna fiolka 100 ml zawiera 1000 mg paracetamolu
Jeden worek 100 ml zawiera 1000 mg paracetamolu
Substancje pomocnicze: Sód 0,04 mg/ml
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Perfalgan?
PERFALGAN jest przeciwwskazany:
- u pacjentów z nadwrażliwością na paracetamol, chlorowodorek propacetamolu (prekursor paracetamolu) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą,
- w przypadkach ciężkiej niewydolności wątroby.
Perfalgan – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Jak w przypadku wszystkich produktów zawierających paracetamol, reakcje niepożądane są rzadkie (> 1/10000, < 1/1000) lub bardzo rzadkie (< 1/10000).
Zostały one wymienione poniżej:
| Układ/organ | Rzadko > 1/10000, < 1/1000 | Bardzo rzadko < 1/10000 |
| Ogólne | Złe samopoczucie | Reakcje nadwrażliwości |
| Sercowo-naczyniowy | Obniżenie ciśnienia krwi | |
| Wątroba | Zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych | |
| Płytki / krew | Trombocytopenia, leukopenia, neutropenia |
Częste działania niepożądane w miejscu wstrzyknięcia były zgłaszane podczas badań klinicznych (ból i uczucie pieczenia).
Zgłaszane były bardzo rzadkie, wymagające odstawienia leczenia, przypadki reakcji nadwrażliwości od wysypek skórnych lub pokrzywki do wstrząsu anafilaktycznego. Zgłaszano przypadki wystąpienia rumienia, zaczerwienienia, zwł. twarzy, świądu i częstoskurczu.
Perfalgan - dawkowanie leku
Preparat podaje się dożylnie.
Fiolka lub worek o objętości 100 ml są przeznaczone wyłącznie do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci o masie ciała powyżej 33 kg.
Fiolka o objętości 50 ml jest przeznaczona wyłącznie do stosowania u noworodków urodzonych o czasie, niemowląt, małych dzieci oraz u dzieci o masie ciała do 33 kg.
Dawkowanie:
Dawkowanie jest uzależnione od masy ciała pacjenta (patrz poniżej tabela dotycząca dawkowania):
| Masa ciała pacjenta | Dawka pojedyncza | Objętość pojedynczej dawki | Maksymalna objętość pojedynczej dawki produktu Perfalgan, 10mg/ml, obliczona dla maksymalnej masy ciała pacjenta w obrębie danego zakresu (ml)*** | Maksymalna dawka dobowa** |
| ≤ 10 kg* | 7,5 mg/kg mc. | 0,75 ml/kg mc. | 7,5 ml | 30 mg/kg mc. |
| > 10 kg do ≤ 33 kg | 15 mg/kg mc. | 1,5 ml/kg mc. | 49,5 ml | 60 mg/kg mc., lecz nie więcej niż 2 g |
| > 33 kg do ≤ 50 kg | 15 mg/kg mc. | 1,5 ml/kg mc. | 75 ml | 60 mg/kg mc., lecz nie więcej niż 3 g |
| > 50 kg, pacjent z dodatkowymi czynnikami ryzyka toksycznego uszkodzenia wątroby | 1 g | 100 ml | 100 ml | 3 g |
| > 50 kg, pacjent bez dodatkowych czynników ryzyka toksycznego uszkodzenia wątroby | 1 g | 100 ml | 100 ml | 4 g |
* Noworodki urodzone przedwcześnie: brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz skuteczności stosowania u wcześniaków (patrz punkt 5.2).
** Maksymalna dawka dobowa: Maksymalna dawka dobowa, przedstawiona w tabeli powyżej, została podana dla pacjentów, którzy nie przyjmują innych produktów leczniczych zawierających w składzie paracetamol oraz powinna zostać odpowiednio dostosowana uwzględniając stosowanie takich produktów. *** Pacjenci o mniejszej masie ciała będą potrzebować mniejszych objętości.
Minimalny odstęp pomiędzy dawkami musi wynosić co najmniej 4 godziny.
Minimalny odstęp pomiędzy dawkami u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek musi wynosić co najmniej 6 godzin. Podawać nie więcej niż 4 dawki leku w ciągu 24 godzin.
Dawkowanie w ciężkiej niewydolności nerek:
Podczas podawania paracetamolu pacjentom z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny≤30ml/min) zaleca się zwiększenie minimalnego odstępu pomiędzy dawkami do 6 godzin (patrz punkt5.2).
Dawkowanie w niewydolności wątroby, przewlekłej chorobie alkoholowej, długotrwałym niedożywieniu (małe rezerwy glutationu w wątrobie), odwodnieniu: Maksymalna dawka dobowa nie może być większa niż 3 g (patrz punkt 4.4).
Sposób podawania:
| Należy zachować ostrożność podczas przepisywania i podawania produktu PERFALGAN, aby uniknąć błędnego dawkowania z powodu pomylenia miligramów (mg) i mililitrów (ml), co może spowodować niezamierzone przedawkowanie leku oraz śmierć. Należy upewnić się, że właściwa dawka została zapisana i wydana. Podczas wypisywania recepty, należy podać zarówno dawkę całkowitą w mg, jak również dawkę całkowitą w ml. Należy upewnić się, że dawka została właściwie odmierzona i podana. |
Roztwór paracetamolu podaje się w 15 minutowym wlewie dożylnym.
W przypadku dzieci o masie ciała ≤ 10 kg:
- Z uwagi na małą objętość produktu leczniczego podawaną w tej populacji, nie należy podłączać szklanej fiolki lub worka z produktem Perfalgan bezpośrednio do zestawu do infuzji.
- Wymaganą objętość należy pobrać z fiolki lub worka i rozcieńczyć w 0,9% roztworze chlorku sodu lub 5% roztworze glukozy w stosunku nie większym niż jeden do dziesięciu (jedna objętość produktu Perfalgan w dziewięciu objętościach rozcieńczalnika). Podawać przez ponad 15 minut.
- Do odmierzenia wymaganej, odpowiedniej do masy ciała dziecka, dawki należy używać strzykawki o pojemności 5 lub 10 ml. Jednakże nigdy nie należy podawać pojedynczej dawki produktu większej niż 7,5 ml.
- Osoba podająca produkt leczniczy powinna sprawdzić wytyczne dotyczące dawkowania w drukach informacyjnych produktu leczniczego.
Dotyczy fiolek 50 ml i 100 ml:
W celu pobrania roztworu, należy przekłuć pionowo korek w wyraźnie wskazanym miejscu, przy użyciu igły o średnicy 0,8 mm (igła, rozmiar 21 w skali G).
Dotyczy fiolki 50 ml:
Perfalgan, roztwór do infuzji, fiolka 50 ml, może być także rozcieńczony w 0,9% roztworze chlorku sodu lub 5% roztworze glukozy nie więcej niż w stosunku jeden do dziesięciu (jedna objętość produktu Prefalgan w dziewięciu objętościach rozcieńczalnika). W takim przypadku należy użyć rozcieńczony roztwór w ciągu godziny po przygotowaniu (włączając czas wlewu).
Dotyczy fiolek 50 ml i 100 ml:
Tak, jak w przypadku wszystkich roztworów do infuzji w szklanych fiolkach należy pamiętać o dokładnej kontroli, szczególnie pod koniec infuzji, niezależnie od miejsca wkłucia. Kontrola pod koniec okresu podania odnosi się w szczególności do wkłucia centralnego, aby uniknąć zatorów powietrznych.
Perfalgan – jakie środki ostrożności należy zachować?
Ostrzeżenia
| RYZYKO BŁĘDNEGO DAWKOWANIA Należy zachować ostrożność w celu uniknięcia błędnego dawkowania z powodu pomylenia miligramów (mg) i mililitrów (ml), co może spowodować niezamierzone przedawkowanie leku oraz śmierć (patrz punkt 4.2). |
Zaleca się stosowanie odpowiedniego leczenia przeciwbólowego doustnie, gdy tylko podawanie leków tą drogą stanie się możliwe.
Aby uniknąć przedawkowania leku, należy sprawdzić, czy inne przyjmowane leki nie zawierają paracetamolu lub propacetamolu.
Nie stosować dawek większych niż zalecane. Podawanie dawek większych niż zalecane niesie ze sobą ryzyko bardzo ciężkiego uszkodzenia wątroby. Kliniczne, podmiotowe i przedmiotowe objawy uszkodzenia wątroby (obejmujące piorunujące zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, zastoinowe zapalenie wątroby, cytolityczne zapalenie wątroby) pojawiają się zazwyczaj po dwóch dniach od podania leku, z maksymalnym nasileniem występującym zazwyczaj po 4–6 dniach. Leczenie z zastosowaniem antidotum powinno zostać wdrożone tak szybko, jak to możliwe (Patrz punkt 4.9 Przedawkowanie).
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na 100 ml preparatu PERFALGAN tzn.
zasadniczo jest preparatem „bez sodu”.
Dotyczy fiolek 50 ml i 100 ml:
Tak jak w przypadku wszystkich roztworów do infuzji w szklanych fiolkach, potrzebna jest dokładna kontrola, szczególnie pod koniec infuzji (patrz punkt 4.2).
Środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy zachować ostrożność przy stosowaniu paracetamolu:
- w niewydolności wątroby,
- w ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min) (patrz punkt 4.2 oraz 5.2), - w chorobie alkoholowej,
- u pacjentów niedożywionych (małe rezerwy glutationu w wątrobie), - w odwodnieniu organizmu.
Przyjmowanie leku Perfalgan w czasie ciąży
Ostrzeżenia
| RYZYKO BŁĘDNEGO DAWKOWANIA Należy zachować ostrożność w celu uniknięcia błędnego dawkowania z powodu pomylenia miligramów (mg) i mililitrów (ml), co może spowodować niezamierzone przedawkowanie leku oraz śmierć (patrz punkt 4.2). |
Zaleca się stosowanie odpowiedniego leczenia przeciwbólowego doustnie, gdy tylko podawanie leków tą drogą stanie się możliwe.
Aby uniknąć przedawkowania leku, należy sprawdzić, czy inne przyjmowane leki nie zawierają paracetamolu lub propacetamolu.
Nie stosować dawek większych niż zalecane. Podawanie dawek większych niż zalecane niesie ze sobą ryzyko bardzo ciężkiego uszkodzenia wątroby. Kliniczne, podmiotowe i przedmiotowe objawy uszkodzenia wątroby (obejmujące piorunujące zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, zastoinowe zapalenie wątroby, cytolityczne zapalenie wątroby) pojawiają się zazwyczaj po dwóch dniach od podania leku, z maksymalnym nasileniem występującym zazwyczaj po 4–6 dniach. Leczenie z zastosowaniem antidotum powinno zostać wdrożone tak szybko, jak to możliwe (Patrz punkt 4.9 Przedawkowanie).
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na 100 ml preparatu PERFALGAN tzn.
zasadniczo jest preparatem „bez sodu”.
Dotyczy fiolek 50 ml i 100 ml:
Tak jak w przypadku wszystkich roztworów do infuzji w szklanych fiolkach, potrzebna jest dokładna kontrola, szczególnie pod koniec infuzji (patrz punkt 4.2).
Środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy zachować ostrożność przy stosowaniu paracetamolu:
- w niewydolności wątroby,
- w ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min) (patrz punkt 4.2 oraz 5.2), - w chorobie alkoholowej,
- u pacjentów niedożywionych (małe rezerwy glutationu w wątrobie), - w odwodnieniu organizmu.
Interakcje Perfalgan z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Perfalgan z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Grupy
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Pedicetamol
roztwór doustny
30 ml | 100 mg/ml
Apap Junior
granulat
10 sasz. | 250 mg
Efferalgan
tabletki musujące
16 tabl. | 500 mg
Może Cię również zainteresować:
Kolejne wycofania leków z walsartanem
Przerost tarczycy – przyczyny, leczenie
GIF: seria leku Bisoratio ASA wycofana z aptek
Komunikat GIF: seria Asanix wycofana z aptek
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
