
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 964 aptekach
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 964 aptekach
- Choroba refluksowa przełyku
- Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy
- Zespół Zollingera – Ellisona i inne zespoły chorobowe będące wynikiem nadmiernego nieprawidłowego wydzielania kwasu.
Każda fiolka zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego)
Substancje pomocnicze
Każda fiolka zawiera 5,0 mg sodu cytrynianu dwuwodnego i sodu wodorotlenku q.s.
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkę, to znaczy lek uznaje się za ,,wolny od sodu’’.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
Nadwrażliwość na substancję czynną, podstawione benzoimidazole lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Działania niepożądane występują zazwyczaj u około 5% pacjentów. Najczęściej zgłaszana jest biegunka i ból głowy. Obie te reakcje występują u około 1% pacjentów.
Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane zgłoszone podczas stosowania pantoprazolu, według częstotliwości ich występowania:
Bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (1/10 000), nieznana (częstotliwość niemożliwa do oszacowania na podstawie dostępnych danych). Nie można określić częstości wszystkich działań niepożądanych zgłaszanych po wprowadzeniu leku do obrotu, dlatego wymienione są one jako ,,częstość nieznana’’
W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Tabela 1. Działania niepożądane pantoprazolu zgłaszane w czasie badań klinicznych oraz po wprowadzeniu leku do obrotu.
Częstość występowania Klasy- fikacja układów i narządów | Często | Niezbyt często | Rzadko | Bardzo rzadko | Nieznana |
Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Małopłytkowo ść: Leukopenia | ||||
Zaburzenia układu immunologiczn ego | Nadwrażliwość (w tym reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny) | ||||
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Hiperlipidemia i zwiększone stężenie lipidów (trójglicerydy, cholesterol); Zmiana masy ciała | Hiponatremia | |||
Częstość występowania Klasy- fikacja układów i narządów | Często | Niezbyt często | Rzadko | Bardzo rzadko | Nieznana |
Zaburzenia psychiczne | Zaburzenia snu | Depresja (i jej zaostrzenia) | Dezorientacia (i jej zaostrzenia) | Omamy: splatanie (szczególnie u pacjentów podatnych, jak również nasilenie tych objawów w razie ich wcześniejszego występowania) | |
Zaburzenia układu nerwowego | Ból głowy; Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego | ||||
Zaburzenia oka | Zaburzenia widzenia/ niewyraźne widzenie | ||||
Zaburzenia żołądka i jelit | Biegunka; Nudności/wy mioty; Uczucie pełności w jamie brzusznej i wzdęcia; Zaparcia; Suchość w jamie ustnej; Ból i dyskomfort w nadbrzuszu | ||||
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransf eraz, -GT) | Podwyższone stężenie bilirubiny | Uszkodzenie hepatocytów; Żółtaczka; Niewydolność hepatocytów | ||
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Wysypka skórna/ Wykwity skórne; Świąd | Pokrzywka; Obrzęk naczynioruchowy | Zespół StevensaJohnsona; Zespół Lyella; Rumień wielopostaciowy; Nadwrażliwość na światło | ||
Częstość występowania Klasy- fikacja układów i narządów | Często | Niezbyt często | Rzadko | Bardzo rzadko | Nieznana |
Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej | Bóle stawów; Bóle mięśni | ||||
Zaburzenia nerek i układu moczowego | Śródmiąższowe zapalenie nerek | ||||
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi | Ginekomastia | ||||
Zaburzenia ogólne i reakcje w miejscu podania leku | Zakrzepowe zapalenie żył w miejscu podania leku | Osłabienie, zmęczenie i złe samopoczucie | Podwyższona temperatura ciała; Obrzęk obwodowy |