MAXITROL

Maxitrol

maść do oczu | (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g | 3.5 g
Cena zależna od apteki
Dostępny w ponad połowie aptek

Ulotka


Kiedy stosujemy Maxitrol?

Leczenie chorób oczu ze współistniejącym odczynem zapalnym, odpowiadających na
stosowanie steroidów, w przypadkach, w których wskazane jest stosowanie kortykosteroidów
i jednocześnie podejrzewa się lub istnieje niebezpieczeństwo wystąpienia zakażenia
bakteryjnego oka (np. w chorobach zapalnych spojówek powiekowych i gaikowych, rogówki,
przedniego odcinka gałki ocznej, przewlekłym zapaleniu błony naczyniowej przedniego
odcinka oka oraz uszkodzeniach rogówki wywołanych oparzeniami, np. chemicznymi,
radiacyjnymi, cieplnymi, lub wbiciem ciał obcych).


Jaki jest skład Maxitrol?

Deksametazon (Dexamethasonum) 1 mg/g

Siarczan neomycyny (Neomycini sulfaś) 3 500 j.m./g

Siarczan polimyksyny B (Polymyxini B sulfas) 6000 j.m./g

Skład i wykaz substancji pomocniczych - patrz 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania Maxitrol?

Nadwrażliwość na substancje czynne, tzn. deksametazon, polimyksynę B, neomycynę lub
inne antybiotyki aminoglikozydowe, lub na jakikolwiek inny składnik produktu.

Powierzchniowe opryszczkowe zapalenie rogówki (drzewkowate zapalenie rogówki),
krowianka, ospa wietrzna i inne choroby wirusowe rogówki i spojówek.

Zakażenia gruźlicze oka wywołane m.in. przez pałeczki kwasooporne, takie jak:
Mycobacterium (uberculosis, Mycobacterium leprae lub Mycobacterium avium.

Zakażenia grzybicze oka.

Nie leczone ropne zakażenia oka.


Maxitrol – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

W związku ze stosowaniem produktu Maxitrol® mogą wystąpić następujące działania
niepożądane: jaskra z uszkodzeniem nerwu wzrokowego, ubytki ostrości widzenia i pola
widzenia, powstanie tylnej zaćmy podtorebkowej, alergiczne reakcje nadwrażliwości.

Poniżej wymieniono działania niepożądane określane jako mające pewny, prawdopodobny
lub możliwy związek ze stosowaniem produktu i które zebrano na podstawie zgłoszeń
spontanicznych, wyników badań klinicznych oraz piśmiennictwa.

Ich występowanie było zarówno częste (od > =1/100 do < 1/10) jak i niezbyt częste (od > =1/1000
do < 1/100).

Działania ze strony narządu wzroku

Częste: dyskomfort w oku (przemijające pieczenie lub kłucie po zastosowaniu).
Niezbyt częste: alergiczne reakcje nadwrażliwości, świąd oka, zwiększone ciśnienie
wewnątrzgałkowe, przekrwienie oka, punkcikowe zapalenie rogówki, zaczerwienienie,
wzmożone łzawienie, obrzęk i świąd powiek.

Działania ogólnoustrojowe

Nic notowano występowania żadnych częstych ani niezbyt częstych działań niepożądanych
podczas stosowania produktu Maxitrol® w postaci maści do oczu.

Przegląd wszystkich spontanicznych doniesień po wprowadzeniu leku do obrotu o działaniach
niepożądanych produktu Maxitrol® w postaci maści do oczu, zebranych od czasu
wprowadzenia lego produktu do lecznictwa, wykazał niezmieniony profil bezpieczeństwa
leku z punktu widzenia wszystkich działań niepożądanych ze strony narządu wzroku, działań
ogólnoustrojowych oraz działań farmakologicznych specyficznych dla danej grupy leków.


Maxitrol - dawkowanie

Do stosowania do oczu.

Młodzież i dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku

Niewielką ilość maści (pasek o długości około 1,5 cm) zakłada się do worka spojówkowego
(worków spojówkowych) chorego oka (oczu) do 3 lub 4 razy na dobę.

Częstość podawania produktu zmniejsza się w miarę uzyskiwania poprawy klinicznej. Należy
jednak wystrzegać się przedwczesnego przerwania leczenia.

Produkt Maxitrol® maść do oczu można stosować przed snem, a w ciągu dnia stosować jako
uzupełnienie leczenia kroplami do oczu Maxitrol® w zawiesinie.

Po zastosowaniu maści do oka zaleca się delikatne zamknięcie powiek. Może to zmniejszyć
ogólnoustrojowe wchłanianie leku podanego do oka i przyczynić się do zmniejszenia jego
ogólnych działań niepożądanych.

W przypadku jednoczesnego stosowania innych produktów podawanych miejscowo do oka,
należy zachować od 10 do 15 minut przerwy pomiędzy podaniami kolejnych leków. Maść do
oczu należy podawać jako ostatnią.

Dzieci

Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu u dzieci.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek

Nic badano produktu Maxitrol® w tych populacjach pacjentów. Jednak ze względu na małe
wchłanianie ogólnoustrojowe substancji czynnych po miejscowym podaniu produktu, uznaje
się, że nie ma potrzeby modyfikacji jego dawkowania.

Sposób podawania

W celu uniknięcia zakażenia końcówki tuby i maści w niej zawartej, należy zachować
ostrożność i nie dotykać końcówką tuby do powiek, okolic sąsiadujących i innych
powierzchni.


Maxitrol – jakie środki ostrożności należy zachować?

Długotrwałe stosowanie produktu lub zwiększona częstość jego podawania mogą
spowodować nadciśnienie oczne i (lub) jaskrę, co może prowadzić do uszkodzenia nerwu
wzrokowego oraz zaburzenia ostrości i pola widzenia, a także tworzenia tylnej zaćmy
podtorebkowej.

U wrażliwych pacjentów może wystąpić zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego nawet po
krótkotrwałym stosowaniu produktu.

Jeżeli produkt jest podawany pacjentom chorym na jaskrę, czas leczenia powinien być
ograniczony do dwóch tygodni, o ile dłuższe stosowanie nie ma wyraźnego uzasadnienia;
ciśnienie wewnątrzgałkowe powinno być rutynowo kontrolowane u tych pacjentów.

Po stosowaniu produktów złożonych zawierających steroidy i leki przeciwbakteryjne
dochodziło do rozwoju wtórnych zakażeń. Długotrwale stosowanie steroidów szczególnie
predysponuje do występowania zakażeń grzybiczych rogówki. Możliwość zakażenia
grzybiczego należy zawsze brać pod uwagę w przypadku uporczywego owrzodzenia rogówki,
które wystąpiło po leczeniu steroidami. Wtórne zakażenia oka występują także w wyniku
upośledzenia odporności pacjenta. Ostre zakażenia ropne mogą być maskowane lub ulegać

zaostrzeniu podczas stosowania produktów kortykosteroidowych. Podczas miejscowego
stosowania steroidów w chorobach powodujących zcieńczenie rogówki lub twardówki
opisywano występowanie perforacji.

U niektórych pacjentów może występować nadwrażliwość na aminoglikozydy podawane
miejscowo, objawiająca się zwykle świądem powiek, obrzękiem i zaczerwienieniem
spojówek. W razie wystąpienia nadwrażliwości stosowanie produktu Maxitrol® należy
przerwać.

Kortykosteroidy stosowane miejscowo do oczu, w tym maści z kortykostcroidami, mogą
opóźniać gojenie uszkodzeń rogówki.

Pacjenci nie powinni stosować soczewek kontaktowych podczas leczenia produktem
Maxitrol®.


Przyjmowanie Maxitrol w czasie ciąży

Długotrwałe stosowanie produktu lub zwiększona częstość jego podawania mogą
spowodować nadciśnienie oczne i (lub) jaskrę, co może prowadzić do uszkodzenia nerwu
wzrokowego oraz zaburzenia ostrości i pola widzenia, a także tworzenia tylnej zaćmy
podtorebkowej.

U wrażliwych pacjentów może wystąpić zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego nawet po
krótkotrwałym stosowaniu produktu.

Jeżeli produkt jest podawany pacjentom chorym na jaskrę, czas leczenia powinien być
ograniczony do dwóch tygodni, o ile dłuższe stosowanie nie ma wyraźnego uzasadnienia;
ciśnienie wewnątrzgałkowe powinno być rutynowo kontrolowane u tych pacjentów.

Po stosowaniu produktów złożonych zawierających steroidy i leki przeciwbakteryjne
dochodziło do rozwoju wtórnych zakażeń. Długotrwale stosowanie steroidów szczególnie
predysponuje do występowania zakażeń grzybiczych rogówki. Możliwość zakażenia
grzybiczego należy zawsze brać pod uwagę w przypadku uporczywego owrzodzenia rogówki,
które wystąpiło po leczeniu steroidami. Wtórne zakażenia oka występują także w wyniku
upośledzenia odporności pacjenta. Ostre zakażenia ropne mogą być maskowane lub ulegać

zaostrzeniu podczas stosowania produktów kortykosteroidowych. Podczas miejscowego
stosowania steroidów w chorobach powodujących zcieńczenie rogówki lub twardówki
opisywano występowanie perforacji.

U niektórych pacjentów może występować nadwrażliwość na aminoglikozydy podawane
miejscowo, objawiająca się zwykle świądem powiek, obrzękiem i zaczerwienieniem
spojówek. W razie wystąpienia nadwrażliwości stosowanie produktu Maxitrol® należy
przerwać.

Kortykosteroidy stosowane miejscowo do oczu, w tym maści z kortykostcroidami, mogą
opóźniać gojenie uszkodzeń rogówki.

Pacjenci nie powinni stosować soczewek kontaktowych podczas leczenia produktem
Maxitrol®.


Maxitrol - interakcje

Nie przeprowadzano żadnych badań ukierunkowanych na ocenę interakcji produktu
Maxitrol®.

Opisywano przypadki występowania interakcji podczas stosowania pojedynczych składników
produktu, podawanych ogólnie. Jednak podczas stosowania miejscowego, niebezpieczeństwo
wystąpienia interakcji jest znikome ze względu na bardzo małe wchłanianie składników
czynnych produktu przy tej drodze podawania.


Czy Maxitrol wpływa na prowadzenie pojazdów ?

Przemijające niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia, występujące po
zastosowaniu do oka produktu Maxitrol® podobnie jak po zastosowaniu innych maści do
oczu, mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń
mechanicznych w ruchu. Jeżeli po zastosowaniu maści wystąpi niewyraźne widzenie, pacjent
musi wstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w
ruchu do czasu powrotu prawidłowego widzenia.


Maxitrol - przedawkowanie

Klinicznie istotne, przedmiotowe i podmiotowe objawy przedawkowania produktu Maxitrol®
(punkcikowe zapalenie rogówki, zaczerwienienie, wzmożone łzawienie, obrzęk i świąd
powiek) mogą być zbliżone do działań niepożądanych obserwowanych u niektórych
pacjentów.

Miejscowemu przedawkowaniu produktu Maxitrol® można zapobiec wypłukując letnią wodą
nadmiar maści z oka(oczu).

Substancja czynna:
Dexamethasonum, Neomycinum, Polymyxinum B
Dawka:
(1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
Postać:
maść do oczu
Działanie:
Miejscowe, Zewnętrzne
Temp. przechowywania:
od 2.0° C do 25.0° C
Podmiot odpowiedzialny:
NOVARTIS POLAND SP. Z O.O.
Grupy:
Leki oftalmologiczne (do oczu)
Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
Gotowy, Lek, Lek w Polsce
Dostępność:
Punkty apteczne, Apteki szpitalne, Apteki otwarte
Podawanie:
Do oczu
Ostrzeżenia:
Silnie działający (B)
Wydawanie:
Na receptę Rp
Rejestracja:
Decyzja o dopuszczeniu (leki)
Opakowanie handlowe:
3,5 g
Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
Pobierz

CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Maxitrol

Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Podobne produkty z tą samą substancją czynną

Maxitrol interakcje ulotka krople do oczu (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/ml
krople do oczu | (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/ml | 3 ml
lek na receptę | import równoległy
Trudno dostępny w aptekach
Maxitrol interakcje ulotka krople do oczu, zawiesina (1mg+3500I.U.+6000I.U.)/ml
krople do oczu, zawiesina | (1mg+3500I.U.+6000I.U.)/ml | 3 ml
lek na receptę | import równoległy
Trudno dostępny w aptekach

Interakcje Maxitrol z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Maxitrol z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Najczęściej zadawane pytania dotyczące Maxitrol

Ile kosztuje Maxitrol?

Cena Maxitrol może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.

Czy Maxitrol jest refundowany?

Maxitrol nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.

Czy Maxitrol jest na receptę?

Maxitrol jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.

Czy Maxitrol ma zamiennik bez recepty?

Dla Maxitrol nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy Maxitrol ma odpowiednik bez recepty?

Dla Maxitrol nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy leki zawierające Dexamethasonum, Neomycinum, Polymyxinum B są dostępne bez recepty?

Leki zawierające Dexamethasonum, Neomycinum, Polymyxinum B nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.

Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Maxitrol


Wybierz interesujące Cię informacje: