Ogólne 
 Przyjmowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia 
 objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych (patrz punkt 4.2 oraz wpływ na przewód 
 pokarmowy i układ krążenia poniżej). 
 Należy unikać jednoczesnego stosowania diklofenaku z innymi NLPZ o działaniu ogólnoustrojowym, 
 w tym z selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2 (Cox-2), ze względu na brak danych 
 potwierdzających większe korzyści ze stosowania skojarzonego i możliwość sumowania się działań 
 niepożądanych. 
 Zachowanie środków ostrożności u osób w podeszłym wieku wynika ze wskazań medycznych. 
 U pacjentów w podeszłym wieku, osłabionych lub z małą masą ciała należy stosować najmniejszą 
 skuteczną dawkę produktu leczniczego. 
 Podobnie jak inne NLPZ, diklofenak może rzadko powodować reakcje alergiczne, włącznie z 
 reakcjami anafilaktycznymi lub rzekomoanafilaktycznymi, nawet jeśli nie był wcześniej stosowany. 
 Diklofenak, tak jak inne NLPZ, może maskować objawy zakażenia ze względu na swoje właściwości 
 farmakodynamiczne. 
 Diclac 150 Duo zawiera laktozę i dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko 
 występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub z zespołem 
 złego wchłaniania glukozy-galaktozy. 
 Wpływ na przewód pokarmowy 
 Podczas stosowania wszystkich NLPZ, w tym diklofenaku, mogą wystąpić krwawienia, owrzodzenie 
 lub perforacja przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne. Działania te mogą wystąpić na 
 dowolnym etapie leczenia, również bez objawów zwiastunowych i ciężkich zdarzeń dotyczących 
 przewodu pokarmowego w wywiadzie. Zwykle działania niepożądane są bardziej nasilone 
 u pacjentów w podeszłym wieku. Jeśli u pacjentów otrzymujących diklofenak wystąpią krwawienia 
 lub owrzodzenie przewodu pokarmowego, produkt leczniczy należy odstawić. 
 Podobnie jak w przypadku wszystkich NLPZ, stosowanie diklofenaku u pacjentów z objawami 
 wskazującymi na zaburzenia przewodu pokarmowego lub z owrzodzeniem żołądka i (lub) jelit, 
 krwawieniem lub perforacją przewodu pokarmowego w wywiadzie (patrz punkt 4.8) wymaga 
 szczególnej ostrożności i powinno odbywać się pod nadzorem lekarza. Ryzyko krwawień z przewodu 
 pokarmowego zwiększa się po zastosowaniu większych dawek NLPZ oraz u pacjentów z chorobą 
 wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy w wywiadzie, szczególnie powikłaną krwotokiem lub 
 perforacją. U osób w podeszłym wieku częściej występują działania niepożądane wywołane przez 
 NLPZ, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacja, które mogą zakończyć się 
 zgonem. 
 W celu zmniejszenia ryzyka toksycznego wpływu na przewód pokarmowy u pacjentów z przebytą 
 chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, zwłaszcza powikłaną krwotokiem lub perforacją, lub 
 u osób w podeszłym wieku, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę produktu leczniczego. 
 U tych pacjentów oraz u pacjentów przyjmujących jednocześnie małe dawki kwasu 
 acetylosalicylowego lub inne leki zwiększające ryzyko powikłań dotyczących przewodu 
 pokarmowego, należy rozważyć zastosowanie leczenia skojarzonego z lekami działającymi ochronnie 
 (np. inhibitorami pompy protonowej lub mizoprostolem). 
 Pacjenci z zaburzeniami przewodu pokarmowego w wywiadzie, zwłaszcza pacjenci w podeszłym 
 wieku, powinni zgłaszać wszelkie dolegliwości dotyczące przewodu pokarmowego (zwłaszcza 
 krwawienie). Zaleca się również zachowanie ostrożności u pacjentów otrzymujących jednocześnie 
 leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego, takie jak 
 kortykosteroidy o działaniu ogólnym, leki przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe lub selektywne 
 inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (patrz punkt 4.5). 
 Pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego lub chorobą Leśniowskiego-Crohna powinni 
 przyjmować produkt leczniczy pod ścisłym nadzorem lekarza ze względu na możliwość nasilenia 
 objawów (patrz punkt 4.8). 
 Wpływ na czynność wątroby 
 Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni przyjmować produkt leczniczy pod ścisłym 
 nadzorem lekarza ze względu na możliwość pogorszenia ogólnego stanu. 
 Podczas stosowania NLPZ, w tym diklofenaku, może nastąpić zwiększenie aktywności jednego lub 
 więcej enzymów wątrobowych. Podczas długotrwałego leczenia diklofenakiem należy regularnie 
 kontrolować czynności wątroby. Stosowanie diklofenaku należy przerwać, jeśli nieprawidłowe wyniki 
 badań czynności wątroby utrzymują się lub pogarszają, jeśli występują kliniczne oznaki lub objawy 
 sugerujące zaburzenia czynności wątroby lub występują inne objawy (np. eozynofilia, wysypka). 
 Podczas stosowania diklofenaku zapalenie wątroby może występować bez uprzednich objawów 
 zwiastunowych. 
 Należy zachować ostrożność podczas stosowania diklofenaku u pacjentów z porfirią wątrobową ze 
 względu na ryzyko wywołania napadu porfirii. 
 Wpływ na czynność nerek 
 Podczas leczenia NLPZ, w tym diklofenakiem, notowano retencję płynów i powstawanie obrzęków. 
 Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności serca lub nerek, 
 z nadciśnieniem tętniczym w wywiadzie, u osób w podeszłym wieku, u pacjentów przyjmujących leki 
 moczopędne lub leki, które mogą znacząco wpływać na czynność nerek oraz u pacjentów z nadmierną 
 utratą płynu pozakomórkowego o różnej etiologii, np. przed lub po dużych operacjach (patrz punkt 
 4.3). Podczas stosowania diklofenaku zaleca się u tych pacjentów monitorowanie czynności nerek. 
 Odstawienie produktu leczniczego powoduje zwykle powrót do stanu sprzed leczenia. 
 Wpływ na skórę 
 Bardzo rzadko po zastosowaniu NLPZ, w tym diklofenaku, obserwowano ciężkie reakcje skórne 
 (niektóre zakończone zgonem), w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona 
 i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (patrz punkt 4.8). Ryzyko takich reakcji jest 
 największe w początkowym okresie leczenia. W większości przypadków objawy występowały 
 w pierwszym miesiącu leczenia. W przypadku wystąpienia wysypki, zmian w obrębie błony śluzowej 
 lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości należy odstawić Diclac 150 Duo. 
 Wpływ na układ krążenia i naczynia zaopatrujące mózg 
 Pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w wywiadzie i (lub) łagodną do umiarkowanej zastoinową 
 niewydolnością serca należy odpowiednio kontrolować i wydawać właściwe zalecenia, gdyż podczas 
 leczenia NLPZ notowano zatrzymanie płynów i obrzęki. 
 Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że przyjmowanie diklofenaku, szczególnie 
 w dużych dawkach przez długi czas może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka 
 incydentów zakrzepowych (np. zawał serca lub udar). 
 Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca, chorobą 
 niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgowych powinni być 
 leczeni diklofenakiem bardzo rozważnie. Podobną rozwagę należy zachować przed rozpoczęciem 
 długotrwałego leczenia pacjentów z czynnikami ryzyka chorób układu krążenia (np. nadciśnieniem 
 tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą i palących tytoń). 
 Wpływ na parametry hematologiczne 
 Podobnie jak w przypadku innych NLPZ, podczas długotrwałego leczenia diklofenakiem należy 
 kontrolować morfologię krwi. 
 Podobnie jak inne NLPZ, diklofenak może przemijająco hamować agregację płytek krwi. Należy 
 z uwagą monitorować stan pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi. 
 Astma w wywiadzie 
 U pacjentów z astmą oskrzelową, sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, 
 obrzękiem błony śluzowej nosa (np. z powodu polipów nosa), przewlekłą obturacyjną chorobą płuc 
 lub przewlekłymi zakażeniami dróg oddechowych (zwłaszcza jeśli występują u nich objawy 
 przypominające alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa), częściej niż u innych pacjentów występują 
 działania niepożądane związane ze stosowaniem NLPZ, takie jak zaostrzenie objawów astmy (tzw. 
 nietolerancja leków przeciwbólowych lub astma aspirynowa), obrzęk naczynioruchowy (obrzęk 
 Quinckego) lub pokrzywka. Dlatego u tych pacjentów należy zachować szczególną ostrożność 
 (gotowość do pilnej interwencji). Dotyczy to również pacjentów z uczuleniem (np. reakcjami 
 skórnymi, świądem lub pokrzywką) na inne substancje.