Sprawdzamy dostępność
leków w 11 004 aptekach
BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE ACCORD
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
- Kiedy stosujemy Betahistine Dihydrochloride Accord?
- Jaki jest skład Betahistine Dihydrochloride Accord?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Betahistine Dihydrochloride Accord?
- Betahistine Dihydrochloride Accord – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Betahistine Dihydrochloride Accord - dawkowanie
- Betahistine Dihydrochloride Accord – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Betahistine Dihydrochloride Accord w czasie ciąży
- Betahistine Dihydrochloride Accord - interakcje
- Czy Betahistine Dihydrochloride Accord wpływa na prowadzenie pojazdów ?
- Betahistine Dihydrochloride Accord - przedawkowanie
- Czy Betahistine Dihydrochloride Accord wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Betahistine Dihydrochloride Accord wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Betahistine.
Kiedy stosujemy Betahistine Dihydrochloride Accord?
Betahistine dihydrochloride Accord jest lekiem wskazanym w leczeniu objawów zespołu Meniere"a, takich jak: zawroty głowy, szumy w uszach, utrata słuchu, nudności.
Jaki jest skład Betahistine Dihydrochloride Accord?
Każda tabletka zawiera 16 mg dichlorowodorku betahistyny .
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 100 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz CHPL : punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Betahistine Dihydrochloride Accord?
Betahistyna jest przeciwwskazana u pacjentów z guzem chromochłonnym nadnerczy ( phaeochromocytoma ). Betahistyna jest syntetycznym analogiem histaminy i może wywoływać uwalnianie amin katecholowych z guza, co powoduje ciężkie nadciśnienie tętnicze.
Betahistyna jest również przeciwwskazana w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w CHPL w punkcie 6.1.
Betahistine Dihydrochloride Accord – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Częstość występowania działań niepożądanych określono na podstawie kontrolnych placebo badań klinicznych z udziałem pacjentów leczonych betahistyną oraz zgłoszeń po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu w następujący sposób: bardzo często (> 1/10); często (> 1/100 do < 1/10); niezbyt często (> 1/1 000 do < 1/100); rzadko (> 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu immunologicznego:
Częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości np. anafilaksja
Zaburzenia układu nerwowego:
Często:Ból głowy, senność
Zaburzenia układu krążenia:
Częstość nieznana: kołatanie serca
Zaburzenia układu oddechowego:
Częstość nieznana: u pacjentów z astmą oskrzelową może wystąpić skurcz oskrzeli (patrz CHPL : punkt 4.4)
Zaburzenia układu pokarmowego:
Często: nudności, niestrawność
Zgłaszno przypadki łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych takich jak: wymioty, ból brzucha, uczucie wzd ęcia lub wzd ęcia . Objawom tym można zapobiegać przyjmując lek z jedzeniem lub obniżając dawkę.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Częstość nieznana: skórne i podskórne reakcje nadwrażliwości, w szczególności obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka i świąd
Zgłaszanie działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie możliwe działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 e-mail ndl @urpl.gov.pl
Betahistine Dihydrochloride Accord - dawkowanie
Dawkowanie:
Dorośli
Początkowa dawka doustna wynosi 8 do 16 mg trzy razy na dobę, przyjmowana w czasie posiłku. Dawki podtrzymujące wynoszą zwykle 24-48 mg na dobę. Dzienna dawka nie powinna przekraczać 48 mg. Dawkowanie można modyfikować w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.
Poprawę stanu pacjenta uzyskuje się czasami po kilku tygodniach leczenia.
Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z niewydolnością nerek.
Ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania leku przez osoby w podeszłym wieku, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów.
Dzieci i młodzież:
Produkt Betahistine dihydrochloride Accord nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku w tej grupie pacjentów.
Betahistine Dihydrochloride Accord – jakie środki ostrożności należy zachować?
Zalecane jest zachowanie ostrożności w leczeniu pacjentów z chorobą wrzodową lub chorobą wrzodową w wywiadzie z powodu przejściowego występowania niestrawności u pacjentów leczonych betahistyną.
U pacjentów z astmą oskrzelową może wystąpić nietolerancja betahistyny (patrz CHPL : punkt 4.5 i 4.8). Pacjenci ci powinni być ściśle monitorowani w trakcie leczenia betahistyną.
Zaleca się zachowanie ostrożności w stosowaniu betahistyny u pacjentów, u których występuje pokrzywka, wysypki skórne, alergiczny nieżyt nosa z powodu możliwości nasilenia tych objawów.
Należy zachować ostrożność, gdy u pacjenta występuje ciężkie niedociśnienie.
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp ) lub z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Przyjmowanie Betahistine Dihydrochloride Accord w czasie ciąży
Zalecane jest zachowanie ostrożności w leczeniu pacjentów z chorobą wrzodową lub chorobą wrzodową w wywiadzie z powodu przejściowego występowania niestrawności u pacjentów leczonych betahistyną.
U pacjentów z astmą oskrzelową może wystąpić nietolerancja betahistyny (patrz CHPL : punkt 4.5 i 4.8). Pacjenci ci powinni być ściśle monitorowani w trakcie leczenia betahistyną.
Zaleca się zachowanie ostrożności w stosowaniu betahistyny u pacjentów, u których występuje pokrzywka, wysypki skórne, alergiczny nieżyt nosa z powodu możliwości nasilenia tych objawów.
Należy zachować ostrożność, gdy u pacjenta występuje ciężkie niedociśnienie.
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp ) lub z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Betahistine Dihydrochloride Accord - interakcje
Brak danych na temat wystąpienia niebezpiecznych interakcji. Nie przeprowadzono badań in-vivo dotyczących interakcji. Na podstawie badań in-vitro nie należy spodziewać się inhibicji enzymów cytochromu P450 w warunkach in-vivo.
Dane z badań in-vitro wskazują na zahamowanie metabolizmu betahistyny przez inhibitory monoaminooksydazy (MAO), w tym inhibitory MAO typu B (np. selegilina ). Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania betahistyny oraz inhibitorów MAO (w tym inhibitorów MAO typu B).
Z teoretycznego punktu widzenia możliwe jest wystąpienie antagonistycznego działania betahistyny i leków antyhistaminowych, nie zgłaszano jednak takich przypadków.
Opisano przypadek interakcji z etanolem oraz związkiem zawierającym pirymetaminę z dapsonem oraz przypadek nasilenia działania betahistyny przez salbutamol.
Betahistyna jest analogiem histaminy. Jednoczesne podawanie antagonistów receptora H1 może spowodować osłabienie działania substancji czynnych.
Czy Betahistine Dihydrochloride Accord wpływa na prowadzenie pojazdów ?
Zawroty głowy, szum w uszach i utrata słuch będące objawami zespołu Meniere"a mogą negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Uważa się, że betahistyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Nie potwierdzono potencjalnego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn podczas badań klinicznych.
Betahistine Dihydrochloride Accord - przedawkowanie
Odnotowano kilka przypadków przedawkowania. Objawy przedawkowania po przyjęciu do 640 mg betahistyny były łagodne do umiarkowanych i obejmowały nudności, senność, ból brzucha.
Pozostałymi objawami przedawkowania betahistyny są wymioty, niestrawność, ataksja i drgawki. Poważniejsze objawy (drgawki, dolegliwości ze strony układów oddechowego i krążenia) zaobserwowano podczas zamierzonego przedawkowania zarówno betahistyny jak i innych leków jednocześnie.
Nie jest znane specyficzne antidotum. Zalecane jest płukanie żołądka oraz leczenie objawowe, należy je przeprowadziec w ciągu godziny od przyj ęcia leku.
- Substancja czynna:
- Betahistine
- Dawka:
- 16 mg
- Postać:
- tabletki
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z O.O.
- Grupy:
- Pozostałe leki działające na układ nerwowy
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Gotowy, Lek, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Punkty apteczne, Apteki otwarte, Apteki szpitalne
- Podawanie:
- Doustnie
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 90 tabl.
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Betahistine Dihydrochloride Accord
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Dostępny w mniej niż połowie aptek
Interakcje Betahistine Dihydrochloride Accord z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Betahistine Dihydrochloride Accord z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Betahistine Dihydrochloride Accord tabletki | 16 mg | 90 tabl.
Ile kosztuje Betahistine Dihydrochloride Accord?
Cena Betahistine Dihydrochloride Accord może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Betahistine Dihydrochloride Accord jest refundowany?
Betahistine Dihydrochloride Accord nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Betahistine Dihydrochloride Accord jest na receptę?
Betahistine Dihydrochloride Accord jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Czy Betahistine Dihydrochloride Accord ma zamiennik bez recepty?
Dla Betahistine Dihydrochloride Accord nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Betahistine Dihydrochloride Accord ma odpowiednik bez recepty?
Dla Betahistine Dihydrochloride Accord nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy leki zawierające Betahistine są dostępne bez recepty?
Leki zawierające Betahistine nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Betahistine Dihydrochloride Accord
Wybierz interesujące Cię informacje:
