Sprawdzamy dostępność
leków w 10 914 aptekach
Trudno dostępny w aptekach
Optibetol 0.5% krople do oczu, roztwór | 5 mg/ml | 5 ml
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Betaxololum
Podmiot odpowiedzialny:
WARSZAWSKIE ZAKŁ.FARMACEUTYCZNE POLFA S.A.
- Kiedy stosujemy lek Optibetol 0.5%?
- Jaki jest skład leku Optibetol 0.5%?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Optibetol 0.5%?
- Optibetol 0.5% – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Optibetol 0.5% - dawkowanie leku
- Optibetol 0.5% – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Optibetol 0.5% w czasie ciąży
- Czy Optibetol 0.5% wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Optibetol 0.5% wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Optibetol 0.5%
Kiedy stosujemy lek Optibetol 0.5%?
? Stany podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego
? Jaskra z otwartym kątem
Jaki jest skład leku Optibetol 0.5%?
1 ml roztworu zawiera 5 mg Betaxololum (betaksololu) w postaci betaksololu chlorowodorku. Substancja pomocnicza: benzalkoniowy chlorek roztwór.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Optibetol 0.5%?
? Nadwrażliwość na betaksolol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
? Zespół reaktywnej dysfunkcj i dróg oddechowych, w tym ciężka astma oskrzelowa lub ciężka astma oskrzelowa w wywiadzie, ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc.
? Bradykardia zatokowa, zespół chorego węzła zatokowego, blok zatokowo-przedsionkowy, blok przewodzenia przedsionkowo-komorowego II lub III stopnia niekontrolowany rozrusznikiem, objawowa niewydolność serca, wstrząs kardiogenny.
Optibetol 0.5% – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Podobnie jak inne leki miejscowo stosowane do oczu, betaksolol przenika do krążenia ogólnego. Może to spowodować wystąpienie działań niepożądanych takich jak obserwowane po zastosowaniu ogólnoustrojowym leków Beta-adrenolitycznych. Częstość występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych po podaniu miejscowym do oczu jest niższa niż po podaniu ogólnym. Wymienione poniżej obejmują działania niepożądane obserwowane w obrębie całej grupy leków Beta-adrenolitycznych stosowanych miejscowo do oczu.
Dane pochodzą z przeprowadzonych badań klinicznych betaksololu i uwzględniają częstość występowania (jeśli dostępna).
Zaburzenia oka
Często (> =1/100 do < 1/10): dyskomfort (występujący po zakropieniu leku)
Niezbyt często (> =1/1 000 do < 1/100): łzawienie (przemijające)
Rzadko (> =1/10 000 do < 1/1 000): zmniejszenie wrażliwości rogówki, zaczerwienienie oka, swędzenie, punktowe przebarwienia rogówki, zapalenie rogówki, anizokoria, nadwrażliwość na światło
Po zastosowaniu betaksololu miejscowo do oka (oczu) rzadko odnotowywano ogólne działania niepożądane.
Zaburzenia układu nerwowego
Rzadko (> =1/10 000 do < 1/1 000): bezsenność, depresja, ból głowy
Zaburzenia serca
Rzadko (> =1/10 000 do < 1/1 000): bradykardia
Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia
Rzadko (> =1/10 000 do < 1/1 000): duszność, astma
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko (> =1/10 000 do < 1/1 000): wypadanie włosów
Dodatkowe działania niepożądane zaobserwowane po zastosowaniu leków Beta-adrenolitycznych, które mogą potencjalnie wystąpić po zastosowaniu produktu Optibetol 0,5%.
Zaburzenia układu immunologicznego
Układowe reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, miejscowa i uogólniona wysypka, świąd, reakcja anafilaktyczna
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Hipoglikemia
Zaburzenia psychiczne
Bezsenność, depresja, koszmary nocne, utrata pamięci
Zaburzenia układu nerwowego
Omdlenia, incydent mózgowo-naczyniowy, niedokrwienie mózgu, nasilenie przedmiotowych i podmiotowych objawów miastenii, zawroty głowy, parestezje, bóle głowy
Zaburzenia oka
Przedmiotowe i podmiotowe objawy podrażnienia oczu (pieczenie, kłucie, swędzenie, łzawienie, zaczerwienienie), zapalenie powiek, zapalenie rogówki, zaburzenie widzenia i odwarstwienie naczyniówki po zabiegach filtracyjnych (patrz punkt 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania), zmniejszenie wrażliwości rogówki, suchość oczu, erozja rogówki, opadanie powiek, podwójne widzenie
Zaburzenia serca
Bradykardia, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, obrzęk, zaburzenia rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca, blok przedsionkowo-komorowy, zatrzymanie akcji serca, niewydolność serca
Zaburzenia naczyniowe
Niedociśnienie tętnicze, objaw Raynauda, zimne dłonie i stopy
Zaburzenia układu oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia
Skurcz oskrzeli (głównie u pacjentów z wcześniej istniejącą chorobą skurczową oskrzeli), duszność, kaszel
Zaburzenia żołądka i jelit
Zaburzenia smaku, nudności, niestrawność, biegunka, suchość w jamie ustnej, bóle brzucha, wymioty
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Łysienie, wysypka łuszczycowa lub zaostrzenie łuszczycy, wysypka skórna
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Ból mięśni
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Zaburzenia seksualne, zmniejszenie libido
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Astenia/zmęczenie.
Optibetol 0.5% - dawkowanie leku
Dawkowanie
Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku)
1 kropla roztworu do worka spojówkowego oka (oczu) 2 razy na dobę. Dzieci
Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci.
Po zakropieniu produktu należy ucisnąć przewód nosowo-łzowy lub delikatnie zamknąć powiekę na
2 minuty, aby zmniejszyć ogólnoustrojowe wchłanianie leku podanego do oka. Przyczyni się to do zmniejszenia jego ogólnych działań niepożądanych i zwiększenia działania leku w miejscu podania.
Optibetol 0.5% – jakie środki ostrożności należy zachować?
Podobnie jak inne leki podawane miejscowo do oczu, betaksolol jest wchłaniany ogólnoustrojowo. Ze względu na komponent beta-adrenergiczny betaksololu mogą wystąpić niektóre działania niepożądane ze strony układu krążenia, płuc oraz inne działania niepożądane obserwowane w przypadku leków {3-adrenolitycznych o działaniu ogólnym. Częstość występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych po podaniu miejscowym do oczu jest niższa niż po podaniu ogólnym. W celu zmniejszenia wchłaniania ogólnoustrojowego, patrz punkt 4.2.
Zaburzenia serca
U pacjentów z chorobami układu krążenia (np. choroba niedokrwienna serca, dławica Prinzmetala i niewydolność serca) i u pacjentów z niedociśnieniem tętniczym leczonych lekami Beta-adrenolitycznymi należy dokonać oceny potencjalnego ryzyka i rozważyć leczenie z zastosowaniem innej substancji czynnej. Należy obserwować pacjentów z chorobami układu krążenia w kierunku zaostrzenia objawów choroby i wystąpienia działań niepożądanych.
Ze względu na negatywny wpływ na czas przewodzenia, leki p-adrenoiityczne należy ostrożnie stosować w u pacjentów z blokiem serca I stopnia.
Zaburzenia naczyń
Podczas leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krążenia obwodowego (np. ciężka postać choroby Raynauda lub zespół Raynauda) należy zachować ostrożność.
Zaburzenia układu oddechowego
Opisano przypadki zaburzeń oddychania, w tym zgonu u pacjentów z astmą, w wyniku skurczu oskrzeli po podaniu do oka niektórych leków Beta-adrenolitycznych.
Pacjentów z łagodną lub umiarkowaną astmą oskrzelową, z łagodną lub umiarkowaną astmą oskrzelową w wywiadzie, lub z łagodną lub umiarkowaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (ang. Chronić Obstructive Pulmonary Disease - COPD) należy leczyć z zachowaniem ostrożności.
Hipoglikemia, cukrzyca
Leki Beta-adrenolityczne należy stosować ostrożnie u pacjentów predysponowanych do wystąpienia samoistnej hipoglikemii lub z chwiejną cukrzycą, ponieważ mogą one maskować objawy przedmiotowej i podmiotowej hipoglikemii.
Leki Beta-adrenolityczne mogą również maskować objawy nadczynności tarczycy. Choroby rogówki
Leki Beta-adrenolityczne mogą powodować suchość oczu. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas leczenia pacjentów z chorobami rogówki.
Inne leki Beta-adrenolityczne
Wpływ na ciśnienie wewnątrzgałkowe lub znane skutki ogólnoustrojowej blokady wywołanej przez leki Beta-adrenolityczne mogą być nasilone w przypadku stosowania betaksololu przez pacjentów, który już stosują lek Beta-adrenolityczny o działaniu ogólnym. W takim przypadku pacjentów należy pilnie obserwować. Nie zaleca się stosowania dwóch leków Beta-adrenolitycznych do oczu (patrz punkt 4.5).
Reakcje anafilaktyczne
U pacjentów z atopią lub ciężkimi reakcjami anafilaktycznymi na różne alergeny w wywiadzie, podczas stosowania leków Beta-adrenolitycznych, może wystąpić silniejsza reakcja nadwrażliwości na alergeny, a zwykle stosowana dawka adrenaliny może być nieskuteczna.
Odwarstwienie naczyniówki
Opisano przypadek odwarstwienia naczyniówki podczas terapii hamującej wytwarzanie cieczy wodnistej (np. tymolol, acetazolamid) po zabiegach filtracyjnych.
Znieczulenie do zabiegu chirurgicznego
Leki Beta-adrenolityczne stosowane do oczu mogą hamować działanie ogólnoustrojowe leków pobudzających receptory adrenergiczne, np. adrenaliny. Należy poinformować anestezjologa, jeśli pacjent stosuje betaksolol.
Betaksolol nie wywiera działania na źrenicę i dlatego w przypadku pacjentów z jaskrą z zamkniętym kątem, wymagających zastosowania natychmiastowego leczenia, może być stosowany w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego w skojarzeniu ze środkiem zwężającym źrenicę.
Ze względu na zawartość chlorku benzalkoniowego, produkt może powodować podrażnienie oczu. Nie należy stosować produktu podczas używania miękkich soczewek kontaktowych. Przed zakropieniem leku należy usunąć soczewki kontaktowe i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem. Chlorek benzaikoniowy zmienia zabarwienie soczewek kontaktowych.
Przyjmowanie leku Optibetol 0.5% w czasie ciąży
Podobnie jak inne leki podawane miejscowo do oczu, betaksolol jest wchłaniany ogólnoustrojowo. Ze względu na komponent beta-adrenergiczny betaksololu mogą wystąpić niektóre działania niepożądane ze strony układu krążenia, płuc oraz inne działania niepożądane obserwowane w przypadku leków {3-adrenolitycznych o działaniu ogólnym. Częstość występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych po podaniu miejscowym do oczu jest niższa niż po podaniu ogólnym. W celu zmniejszenia wchłaniania ogólnoustrojowego, patrz punkt 4.2.
Zaburzenia serca
U pacjentów z chorobami układu krążenia (np. choroba niedokrwienna serca, dławica Prinzmetala i niewydolność serca) i u pacjentów z niedociśnieniem tętniczym leczonych lekami Beta-adrenolitycznymi należy dokonać oceny potencjalnego ryzyka i rozważyć leczenie z zastosowaniem innej substancji czynnej. Należy obserwować pacjentów z chorobami układu krążenia w kierunku zaostrzenia objawów choroby i wystąpienia działań niepożądanych.
Ze względu na negatywny wpływ na czas przewodzenia, leki p-adrenoiityczne należy ostrożnie stosować w u pacjentów z blokiem serca I stopnia.
Zaburzenia naczyń
Podczas leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krążenia obwodowego (np. ciężka postać choroby Raynauda lub zespół Raynauda) należy zachować ostrożność.
Zaburzenia układu oddechowego
Opisano przypadki zaburzeń oddychania, w tym zgonu u pacjentów z astmą, w wyniku skurczu oskrzeli po podaniu do oka niektórych leków Beta-adrenolitycznych.
Pacjentów z łagodną lub umiarkowaną astmą oskrzelową, z łagodną lub umiarkowaną astmą oskrzelową w wywiadzie, lub z łagodną lub umiarkowaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (ang. Chronić Obstructive Pulmonary Disease - COPD) należy leczyć z zachowaniem ostrożności.
Hipoglikemia, cukrzyca
Leki Beta-adrenolityczne należy stosować ostrożnie u pacjentów predysponowanych do wystąpienia samoistnej hipoglikemii lub z chwiejną cukrzycą, ponieważ mogą one maskować objawy przedmiotowej i podmiotowej hipoglikemii.
Leki Beta-adrenolityczne mogą również maskować objawy nadczynności tarczycy. Choroby rogówki
Leki Beta-adrenolityczne mogą powodować suchość oczu. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas leczenia pacjentów z chorobami rogówki.
Inne leki Beta-adrenolityczne
Wpływ na ciśnienie wewnątrzgałkowe lub znane skutki ogólnoustrojowej blokady wywołanej przez leki Beta-adrenolityczne mogą być nasilone w przypadku stosowania betaksololu przez pacjentów, który już stosują lek Beta-adrenolityczny o działaniu ogólnym. W takim przypadku pacjentów należy pilnie obserwować. Nie zaleca się stosowania dwóch leków Beta-adrenolitycznych do oczu (patrz punkt 4.5).
Reakcje anafilaktyczne
U pacjentów z atopią lub ciężkimi reakcjami anafilaktycznymi na różne alergeny w wywiadzie, podczas stosowania leków Beta-adrenolitycznych, może wystąpić silniejsza reakcja nadwrażliwości na alergeny, a zwykle stosowana dawka adrenaliny może być nieskuteczna.
Odwarstwienie naczyniówki
Opisano przypadek odwarstwienia naczyniówki podczas terapii hamującej wytwarzanie cieczy wodnistej (np. tymolol, acetazolamid) po zabiegach filtracyjnych.
Znieczulenie do zabiegu chirurgicznego
Leki Beta-adrenolityczne stosowane do oczu mogą hamować działanie ogólnoustrojowe leków pobudzających receptory adrenergiczne, np. adrenaliny. Należy poinformować anestezjologa, jeśli pacjent stosuje betaksolol.
Betaksolol nie wywiera działania na źrenicę i dlatego w przypadku pacjentów z jaskrą z zamkniętym kątem, wymagających zastosowania natychmiastowego leczenia, może być stosowany w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego w skojarzeniu ze środkiem zwężającym źrenicę.
Ze względu na zawartość chlorku benzalkoniowego, produkt może powodować podrażnienie oczu. Nie należy stosować produktu podczas używania miękkich soczewek kontaktowych. Przed zakropieniem leku należy usunąć soczewki kontaktowe i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem. Chlorek benzaikoniowy zmienia zabarwienie soczewek kontaktowych.
Charakterystyka produktu leczniczego Optibetol 0.5%
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Optibetol 0.5% z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Optibetol 0.5% z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Grupy
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Może Cię również zainteresować:
Serie leku Levocetirizine Genoptim wycofane z obrotu
Kasza gryczana – indeks glikemiczny. Właściwości kaszy gryczanej.
Jakie są objawy nadciśnienia?
Alergia pokarmowa a nietolerancja pokarmowa - czym się różnią?
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.