NOCLAUD

· Substancją czynną leku jest cylostazol. Każda tabletka zawiera 100 mg cylostazolu.

· Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, karmeloza wapniowa, hypromeloza 6 cP i magnezu stearynian.

Kiedy nie stosować leku Noclaud

· jeśli pacjent ma uczulenie na cylostazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,

· jeśli obecna jest tzw. niewydolność serca,

· jeśli w spoczynku utrzymuje się ból w klatce piersiowej lub w ciągu ostatnich sześciu miesiącach

pacjent przebył „atak serca” lub jakąkolwiek operację na sercu,

· jeśli obecnie lub w przeszłości doszło u pacjenta do krótkotrwałej utraty przytomności z powodu

choroby serca lub jakichkolwiek ciężkich zaburzeń pracy serca,

· jeśli u pacjenta rozpoznano schorzenie, które zwiększa ryzyko krwawień lub powstawania sińców,

takie jak:

- czynna choroba wrzodowa żołądka,

- udar przebyty w ciągu ostatnich sześciu miesięcy,

- problemy ze wzrokiem w przebiegu cukrzycy,

- niedostateczne opanowanie ciśnienia krwi.

· leczenie zarówno kwasem acetylosalicylowym i klopidogrelem lub jakimkolwiek połączeniem

dwóch lub więcej leków, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia [w razie wątpliwości należy

zapytać lekarza lub farmaceutę],

· jeśli obecna jest ciężka choroba nerek lub umiarkowana bądź ciężka choroba wątroby,

· jeśli pacjentka jest w ciąży.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek niżej wymienione objawy niepożądane, konieczna może być pilna pomoc

lekarska. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Noclaud i skontaktować się z lekarzem lub

udać się do najbliższego szpitala.

· udar

· atak serca

· problemy z sercem, które mogą spowodować duszność lub obrzęk kostek

· niemiarowa praca serca (nowy lub pogarszający się objaw)

· zauważalne krwawienie

· łatwe powstawanie siniaków

· ciężka choroba z pęcherzami na skórze, w jamie ustnej, oczach i genitaliach

· zażółcenie skóry lub białkówek oczu wywołane zaburzeniami wątroby lub krwi (żółtaczka)

Należy natychmiast powiadomić lekarza również w przypadku wystąpienia gorączki lub bólu gardła.

Konieczne może być przeprowadzenie pewnych badań krwi, a lekarz podejmie decyzję w sprawie

dalszego leczenia.

Zgłaszano następujące działania niepożądane cylostazolu. Należy jak najszybciej powiadomić

lekarza o ich wystąpieniu:

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

· ból głowy

· nieprawidłowe stolce

· biegunka

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

· szybka praca serca

· kołatanie serca (palpitacje)

· ból w klatce piersiowej

· zawroty głowy

· ból gardła

· katar (nieżyt nosa)

· ból brzucha

· dyskomfort w obrębie jamy brzusznej (niestrawność)

· mdłości lub wymiotowanie (nudności lub wymioty)

· utrata apetytu (jadłowstręt)

· zbyt intensywne odbijanie się lub oddawanie wiatrów (wzdęcie z oddawaniem wiatrów)

· obrzęk kostek, stóp lub twarzy

· wysypka lub zmiany wyglądu skóry

· świąd skóry

· plamiste krwawienia w obrębie skórny

· ogólne osłabienie

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

· atak serca

· niemiarowa czynność serca (nowy lub nasilający się objaw)

· zaburzenia serca, które mogą wywoływać duszność lub obrzęki stawów skokowych (kostek)

· zapalenie płuc

· kaszel

· dreszcze

· niespodziewane krwawienie

· skłonność do krwawień (np. w żołądku, oku lub mięśniach, krwawienie z nosa i obecność krwi w plwocinie lub moczu),

· zmniejszenie liczby krwinek czerwonych we krwi

· zawroty głowy przy wstawaniu

· omdlenie

· lęki

· zaburzenia snu

· koszmary senne

· reakcja alergiczna

· bolesność i bóle mięśni

· cukrzyca i podwyższone stężenie cukru we krwi

· ból żołądka (zapalenie żołądka)

· złe samopoczucie

U osób z cukrzycą może występować większe ryzyko krwawienia do oka.

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

· skłonność do krwawienia dłużej niż normalnie

· zwiększenie liczby płytek we krwi

· problemy z nerkami

W trakcie stosowania cylostazolu zgłoszono następujące działania niepożądane, ale nieznana jest

częstotliwość ich występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych);

· zmiany ciśnienia krwi

· zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, krwinek białych i płytek we krwi

· trudności w oddychaniu

· trudności z poruszaniem się

· gorączka

· uderzenia gorąca

· wyprysk i inne wysypki skórne

· osłabienie czucia na skórze

· cieknąca lub lepka wydzielina z oczu (zapalenie spojówek)

· szum w uszach (dzwonienie w uszach)

· problemy z wątrobą, w tym zapalenie wątroby

· zmiany w moczu

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Ten lek należy zawsze przyjmować według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

· Zalecana dawka to 2 x 100 mg (dwie tabletki 50 mg lub jedna tabletka 100 mg) dwa razy na dobę (rano i wieczorem). Nie jest wymagana modyfikacja dawki u osób w podeszłym wieku. Lekarz może jednak przepisać mniejszą dawkę, jeżeli pacjent stosuje leki, które mogą wpływać na działanie leku Noclaud.

· Noclaud należy przyjmować 30 minut przed śniadaniem i kolacją. Tabletki należy zawsze popijać wodą.

Niektóre korzyści ze stosowania leku Noclaud mogą być dostrzegalne po 4-12 tygodniach leczenia.

Lekarz oceni skuteczność po 3 miesiącach leczenia i może zalecić przerwanie leczenia cylostazolem,

jeżeli skuteczność terapii będzie niewystarczająca.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Lek Noclaud nie jest przeznaczony dla dzieci.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Noclaud

Jeśli z jakiejkolwiek przyczyny pacjent zażył więcej tabletek leku Noclaud niż powinien, mogą

wystąpić objawy przedmiotowe i podmiotowe, takie jak silne bóle głowy, biegunka, obniżenie

ciśnienia krwi i niemiarowa czynność serca.

W przypadku zażycia większej liczby tabletek niż przepisana dawka należy natychmiast skontaktować

się z lekarzem lub lokalnym szpitalem. Należy pamiętać o zabraniu ze sobą opakowania, aby było

jasne, jaki lek został przyjęty.

Pominięcie zastosowania leku Noclaud

Nie ma powodów do niepokoju w przypadku pominięcia dawki. Należy poczekać i zażyć kolejną

dawkę o właściwej porze, a następnie przyjmować lek zgodnie z zaleceniami. NIE stosować

podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przerwanie stosowania leku Noclaud

W przypadku przerwania stosowania leku Noclaud ból w kończynach dolnych może powrócić lub się

nasilić. Z tego względu należy przerywać stosowanie leku Noclaud tylko w przypadku stwierdzenia

działań niepożądanych wymagających pilnej pomocy lekarskiej lub na polecenie

lekarza.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Noclaud należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą

· jeśli u pacjenta występuje ciężkie schorzenie serca lub jakiekolwiek problemy z pracą serca,

· jeśli u pacjenta występują problemy z ciśnieniem krwi.

W czasie leczenia lekiem Noclaud

· Jeśli wymagany jest zabieg chirurgiczny, w tym usuwanie zębów, należy poinformować lekarza lub dentystę o stosowaniu leku Noclaud

· W przypadku stwierdzenia skłonności do powstawania siniaków lub krwawień należy przerwać stosowanie leku Noclaud i poinformować o tym lekarza.

Dzieci i młodzież

Lek Noclaud nie jest przeznaczony dla dzieci.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Noclaud należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą

· jeśli u pacjenta występuje ciężkie schorzenie serca lub jakiekolwiek problemy z pracą serca,

· jeśli u pacjenta występują problemy z ciśnieniem krwi.

W czasie leczenia lekiem Noclaud

· Jeśli wymagany jest zabieg chirurgiczny, w tym usuwanie zębów, należy poinformować lekarza lub dentystę o stosowaniu leku Noclaud

· W przypadku stwierdzenia skłonności do powstawania siniaków lub krwawień należy przerwać stosowanie leku Noclaud i poinformować o tym lekarza.

Dzieci i młodzież

Lek Noclaud nie jest przeznaczony dla dzieci.