Sprawdzamy dostępność
leków w 10 924 aptekach
Leczenie nadciśnienia tętniczego samoistnego.
Jedna tabletka zawiera 10 mg lub 20 mg nitrendypiny.
Substancje pomocnicze: 74,80 mg lub 68,20 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Nie wolno stosować produktu u pacjentów:
- z nadwrażliwością na nitrendypinę, na jakiegokolwiek innego 1,4- dihydropirydynowego antagonistę wapnia lub którąkolwiek z substancji pomocniczych produktu;
- we wstrząsie kardiogennym;
- ze znacznym zwężeniem zastawki aorty;
- z ostrym zawałem mięśnia sercowego (w ciągu pierwszych 4 tygodni);
- z niestabilną dusznicą bolesną; - u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Częstość występowania działań niepożądanych, wymienionych poniżej, jest określona następująco:
| Bardzo często (≥1/10) |
| Często (≥1/100 do < 1/10) |
| Niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100) |
| Rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000) |
| Bardzo rzadko (< 1/10 000) lub częstość nieznana (nie do ustalenia na podstawie dostępnych danych) |
Zaburzenia serca
Często: szczególnie na początku leczenia mogą wystąpić napady dusznicy bolesnej, a u pacjentów z wcześniej istniejącą dusznicą bolesną może dojść do
zwiększenia częstości, wydłużenia czasu trwania lub nasilenia napadów; kołatanie serca, tachykardia Bardzo rzadko: zawał mięśnia sercowego
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Bardzo rzadko: leukopenia, agranulocytoza
Zaburzenia układu nerwowego:
Bardzo często: ból głowy (szczególnie na początku leczenia, przemijający) Niezbyt często: parestezje, ośrodkowe zawroty głowy, zmęczenie, omdlenie, niepokój
Zaburzenia oka
Niezbyt często: nieprawidłowe widzenie, widzenie niewyraźne
Zaburzenia ucha i błędnika
Niezbyt często: obwodowe zawroty głowy
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Niezbyt często: duszność
Zaburzenia żołądka i jelit
Niezbyt często: nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zaparcie
Bardzo rzadko: rozrost dziąseł
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Niezbyt często: częstsze oddawanie moczu, wielomocz
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
| Bardzo często: | nagłe zaczerwienienie twarzy (szczególnie na początku leczenia, przemijające) |
| Niezbyt często: | skórne reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd, pokrzywka, wysypka, nadwrażliwość na światło |
| Bardzo rzadko: | złuszczające zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy |
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Niezbyt często: ból mięśni, ból stawów
Zaburzenia naczyniowe
Bardzo często: obrzęki obwodowe (szczególnie na początku leczenia, przemijające)
Niezbyt często: niedociśnienie tętnicze
Rzadko: leukocytoklastyczne zapalenie naczyń krwionośnych
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Niezbyt często: zwiększenie masy ciała, nadmierne pocenie się
Bardzo rzadko: gorączka
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Rzadko: zaburzenia czynności wątroby (zwiększenie aktywności transaminaz we krwi)
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Bardzo rzadko: zaburzenia wzwodu, ginekomastia, krwotoki miesiączkowe
W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Leczenie należy ustalać indywidualnie, w zależności od stopnia zaburzeń. Leczenie jest zwykle długotrwałe.
U pacjentów dorosłych zaleca się podawanie następujących dawek:
Nitresan 10 mg
1 tabletka dwa razy na dobę (rano i wieczorem), co odpowiada 20 mg nitrendypiny na dobę. Jeżeli obniżenie ciśnienia tętniczego jest niezadowalające, dawka dobowa może być zwiększona do 2 tabletek dwa razy na dobę, co odpowiada 40 mg nitrendypiny na dobę.
Nitresan 20 mg
1 tabletka raz na dobę (rano), co odpowiada 20 mg nitrendypiny na dobę. Jeżeli obniżenie ciśnienia tętniczego jest niezadowalające, dawka dobowa może być zwiększona do 1 tabletki dwa razy na dobę, co odpowiada 40 mg niterndypiny na dobę.
Maksymalna dawka dobowa nitrendypiny wynosi 40 mg.
Dostosowanie dawki
U osób w podeszłym wieku i pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby metabolizm leków może być wydłużony, co może być przyczyną niepożądanego obniżenia ciśnienia tętniczego.
W związku z tym u tych pacjentów zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej możliwej dawki
(10 mg nitrendypiny na dobę) oraz staranne kontrolowanie reakcji klinicznej, ponieważ działanie produktu może być nasilone i (lub) przedłużone. Jeżeli, pomimo zastosowania małej dawki produktu, występuje znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego, leczenie należy zmienić.
Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Dzieci i młodzież (< 18 lat)
Nie zaleca się stosowania nitrendypiny u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania.
Sposób podawania
Podanie doustne
Tabletki należy przyjmować rano, po posiłku, połykając w całości i popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody). Tabletek nie należy popijać sokiem grejpfrutowym (patrz punkt 4.5)! Ponieważ nitrendypina jest wrażliwa na działanie światła, tabletki należy wyjmować z blistra bezpośrednio przed zażyciem.
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby działanie produktu może być nasilone i (lub) przedłużone. U tych pacjentów leczenie należy rozpoczynać od możliwie najmniejszej dawki (patrz punkt 4.2) oraz starannie monitorować pacjentów w trakcie leczenia.
Należy zachować szczególną ostrożność oraz dokładnie monitorować pacjentów z niewyrównaną niewydolnością serca oraz pacjentów z zespołem chorego węzła zatokowego (bez stymulatora serca) podczas leczenia preparatem Nitresan.
Stosowanie u osób w podeszłym wieku
Należy zachować ostrożność w trakcie zwiększania dawki u osób w podeszłym wieku.
Produkt zawiera laktozę jednowodną. Nie należy go stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby działanie produktu może być nasilone i (lub) przedłużone. U tych pacjentów leczenie należy rozpoczynać od możliwie najmniejszej dawki (patrz punkt 4.2) oraz starannie monitorować pacjentów w trakcie leczenia.
Należy zachować szczególną ostrożność oraz dokładnie monitorować pacjentów z niewyrównaną niewydolnością serca oraz pacjentów z zespołem chorego węzła zatokowego (bez stymulatora serca) podczas leczenia preparatem Nitresan.
Stosowanie u osób w podeszłym wieku
Należy zachować ostrożność w trakcie zwiększania dawki u osób w podeszłym wieku.
Produkt zawiera laktozę jednowodną. Nie należy go stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Charakterystyka produktu leczniczego Nitresan 20 mg
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Zamiast tego leku można wybrać 1 zamiennik.
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje tego leku z żywnością mogą wpływać na ograniczenie skuteczności leczenia.
Poniżej znajduje się lista znanych nam interakcji tego leku z żywnością.
Interakcja bardzo istotna
Flawonoidy (naryngenina) i furanokumaryny (6,7,-dihydroksybergamotyna) zawarte w soku grejpfrutowym hamują aktywność izoenzymu CYP3A4 odpowiedzialnego za metabolizm nitrendypiny. Może to spowodować wzrost stężenia tego leku we krwi, a tym samym ryzyka działań niepożądanych. W czasie przyjmowania leku należy ograniczyć spożycie grejpfrutów i soku grejpfrutowego oraz nie popijać nim leków.
Wybierz interesujące Cię informacje:
