Sprawdzamy dostępność
leków w 10 914 aptekach

Dostępny w większości aptek

 

Mydocalm tabletki powlekane | 50 mg | 30 tabl.


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Tolperisoni hydrochloridum
Podmiot odpowiedzialny: GEDEON RICHTER PLC

  • Kiedy stosujemy lek Mydocalm?
  • Jaki jest skład leku Mydocalm?
  • Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Mydocalm?
  • Mydocalm – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
  • Mydocalm - dawkowanie leku
  • Mydocalm – jakie środki ostrożności należy zachować?
  • Przyjmowanie leku Mydocalm w czasie ciąży
  • Czy Mydocalm wchodzi w interakcje z innymi lekami?
  • Czy Mydocalm wchodzi w interakcje z alkoholem?
  • Podobne leki zawierające Tolperisoni hydrochloridum.
  •  - gdzie kupić Mydocalm?

Ten produkt występuje w więcej niż jednym opakowaniu. Wybraliśmy ten z najobszerniejszym opisem.
Aby wybrać opis innego opakowania tego produktu, kliknij tutaj.

Opis produktu Mydocalm

Kiedy stosujemy lek Mydocalm?

- Leczenie objawowe spastyczności poudarowej u pacjentów dorosłych.

Jaki jest skład leku Mydocalm?

Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg tolperyzonu chlorowodorku (Tolperisoni hydrochloridum) .

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 48,892 mg laktozy jednowodnej.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Mydocalm?

- Nadwrażliwość na substancję czynną (tolperyzon) lub na podobny pod względem budowy chemicznej eperyzon, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

- Miastenia. 

- Karmienie piersią.

Względne przeciwwskazania:

- ciąża, szczególnie w pierwszym trymestrze.

Mydocalm – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Profil bezpieczeństwa stosowania tabletek zawierających tolperyzon jest poparty danymi uzyskanymi od ponad 12 000 pacjentów. Zgodnie z powyższymi danymi, najczęściej wymieniane układy narządowe to zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia ogólne, zaburzenia neurologiczne oraz zaburzenia żołądka i jelit. 

Według danych uzyskanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, reakcje nadwrażliwości związane z podawaniem tolperyzonu odpowiadają za około 50-60% zgłaszanych przypadków. Większość przypadków ma charakter łagodnych i samoistnie ustępujących schorzeń. Bardzo rzadko zgłaszane są reakcje nadwrażliwości zagrażające życiu.

Poniższa tabela systematyzuje działania niepożądane w oparciu o klasyfikację układów i narządów słownika MedDRA wraz z częstością występowania tych działań:

Klasyfikacja układów i narządów

MedDRA

Niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100)

Rzadko

(≥1/10 000 do < 1/1000)

Bardzo rzadko (< 1/10 000)

 Zaburzenia krwi i układu chłonnego

 

anemia

powiększenie węzłów chłonnych

Zaburzenia układu immunologicznego

 

reakcja nadwrażliwości* reakcja anafilaktyczna

wstrząs anafilaktyczny

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

brak łaknienia

 

polidypsja (zwiększone pragnienie)

Zaburzenia psychiczne 

bezsenność zaburzenia snu

obniżona aktywność depresja

splątanie

Zaburzenia układu nerwowego

ból głowy zawroty głowy senność 

zaburzenia uwagi drżenie padaczka

hipoestezja (zmniejszenie reakcji na bodźce) parestezje letarg

 

Zaburzenia oka

 

nieostre widzenie 

 

Zaburzenia ucha i błędnika

 

szumy uszne zawroty głowy

 

Zaburzenia serca

 

dławica piersiowa tachykardia palpitacje

 bradykardia

Zaburzenia naczyniowe

hipotensja

wypieki

 

Zaburzenia układu oddechowego,

klatki piersiowej i śródpiersia

 

duszność krwawienie z nosa przyspieszony oddech

 

Zaburzenia żołądka

i jelit

uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej biegunka uczucie suchości w jamie ustnej dyspepsja nudności

ból brzucha zaparcia wzdęcia wymioty

 

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych 

 

łagodne uszkodzenie wątroby

 

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

 

alergiczne zapalenie skóry nadmierna potliwość świąd pokrzywka wysypka

 

Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej 

osłabienie mięśniowe ból mięśniowy ból kończyny

uczucie dyskomfortu w kończynach

osteopenia (utrata masy kostnej)

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

 

mimowolne oddawanie moczu białkomocz

 

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

osłabienie uczucie dyskomfortu zmęczenie

uczucie bycia nietrzeźwym uczucie gorąca pobudliwość pragnienie

uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej

Badania

diagnostyczne

 

zmniejszone ciśnienie krwi zwiększone stężenie bilirubiny we krwi zaburzenia aktywności enzymów wątrobowych zmniejszona liczba trombocytów zwiększona liczba leukocytów 

zwiększone stężenie kreatyniny we krwi

* Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano następujące reakcje (częstość nieznana): obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk twarzy, warg).

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C 

PL-02 222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Mydocalm - dawkowanie leku

Dawkowanie

Dorośli:

Zalecana średnia doustna dawka dobowa: 150 do 450 mg, w trzech dawkach podzielonych, zgodnie z indywidualnym zapotrzebowaniem i tolerancją pacjenta.

Zaburzenia czynności nerek

Doświadczenie u pacjentów z zaburzeniami czynnościnerek jest ograniczone i w tej grupie pacjentów obserwowano większą częstość występowania działań niepożądanych. Dlatego u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się indywidualne stopniowe zwiększanie dawki połączone ze ścisłym monitorowaniem stanu pacjenta i czynności nerek. Stosowanie tolperyzonu nie jest zalecane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Zaburzenia czynności wątroby

Doświadczenie u pacjentów z zaburzeniami czynnościwątroby jest ograniczone i w tej grupie pacjentów obserwowano większą częstość występowania działań niepożądanych. Dlatego u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się indywidualne stopniowe zwiększanie dawki połączone ze ścisłym monitorowaniem stanu pacjenta i czynności wątroby. Stosowanie tolperyzonu nie jest zalecane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności tolperyzonu u dzieci. 

Sposób podawania

Do podawania doustnego.

Produkt leczniczy należy przyjmować po posiłkach, popijając szklanką wody. Niedostateczna ilość spożytego pokarmu może zmniejszyć dostępność biologiczną tolperyzonu.

Mydocalm – jakie środki ostrożności należy zachować?

Reakcje nadwrażliwości

Po wprowadzeniu tolperyzonu do obrotu najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były reakcje nadwrażliwości. Reakcje nadwrażliwości miały nasilenie od łagodnych reakcji skórnych do ciężkich reakcji ogólnoustrojowych, w tym wstrząsu anafilaktycznego. Objawy mogą obejmować zaczerwienienie skóry, wysypkę, pokrzywkę, świąd, obrzęk naczynioruchowy, tachykardię, niedociśnienie tętnicze lub duszność.

Kobiety, pacjenci z nadwrażliwością na inne leki lub z alergią w wywiadzie mogą być w grupie podwyższonego ryzyka.

W przypadku znanej nadwrażliwości na lidokainę, należy zachować zwiększoną ostrożność podczas stosowania tolperyzonu z powodu możliwych reakcji krzyżowych.

Pacjentom należy doradzić, aby zachowali czujność w celu ewentualnego wykrycia objawów nadwrażliwości. W przypadku wystąpienia takich objawów, należy natychmiast zaprzestać stosowania tolperyzonu i zasięgnąć porady lekarza.

Po wystąpieniu epizodu nadwrażliwości na tolperyzon , nie wolno go ponownie stosować.

Substancja pomocnicza

Produkt leczniczy zawiera w swoim składzie laktozę jednowodną. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego. 

Przyjmowanie leku Mydocalm w czasie ciąży

Reakcje nadwrażliwości

Po wprowadzeniu tolperyzonu do obrotu najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były reakcje nadwrażliwości. Reakcje nadwrażliwości miały nasilenie od łagodnych reakcji skórnych do ciężkich reakcji ogólnoustrojowych, w tym wstrząsu anafilaktycznego. Objawy mogą obejmować zaczerwienienie skóry, wysypkę, pokrzywkę, świąd, obrzęk naczynioruchowy, tachykardię, niedociśnienie tętnicze lub duszność.

Kobiety, pacjenci z nadwrażliwością na inne leki lub z alergią w wywiadzie mogą być w grupie podwyższonego ryzyka.

W przypadku znanej nadwrażliwości na lidokainę, należy zachować zwiększoną ostrożność podczas stosowania tolperyzonu z powodu możliwych reakcji krzyżowych.

Pacjentom należy doradzić, aby zachowali czujność w celu ewentualnego wykrycia objawów nadwrażliwości. W przypadku wystąpienia takich objawów, należy natychmiast zaprzestać stosowania tolperyzonu i zasięgnąć porady lekarza.

Po wystąpieniu epizodu nadwrażliwości na tolperyzon , nie wolno go ponownie stosować.

Substancja pomocnicza

Produkt leczniczy zawiera w swoim składzie laktozę jednowodną. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego. 

Charakterystyka produktu leczniczego Mydocalm

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Logo Rejestracja on-line

Potrzebujesz recepty na ten lek?
Umów się na wizytę u lekarza przez internet!

Zarezerwuj wizytę teraz

Interakcje Mydocalm z innymi lekami

Zażywanie tego leku z innymi lekami w tym samym czasie może negatywnie wpływać na twoje zdrowie.

Najczęściej wykrywamy interakcje z następującymi lekami :

Interakcje Mydocalm z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Grupy

  • Leki zwiotczające mięśnie

Podobne produkty z tą samą substancją czynną

Może Cię również zainteresować:

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.

Hecon
Masz problem zdrowotny?
Zadaj pytanie farmaceucie.Zapytaj
farmaceutę