Sprawdzamy dostępność
leków w 10 928 aptekach
MYDOCALM
Cena zależna od apteki
Dostępny w większości aptek
Ulotka
- Kiedy stosujemy Mydocalm?
- Jaki jest skład Mydocalm?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Mydocalm?
- Mydocalm – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Mydocalm - dawkowanie
- Mydocalm – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Mydocalm w czasie ciąży
- Czy Mydocalm wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Mydocalm wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Tolperisoni hydrochloridum.
Kiedy stosujemy Mydocalm?
- Leczenie objawowe spastyczności poudarowej u pacjentów dorosłych.
Jaki jest skład Mydocalm?
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg tolperyzonu chlorowodorku (Tolperisoni hydrochloridum) .
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 48,892 mg laktozy jednowodnej.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Mydocalm?
- Nadwrażliwość na substancję czynną (tolperyzon) lub na podobny pod względem budowy chemicznej eperyzon, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Miastenia.
- Karmienie piersią.
Względne przeciwwskazania:
- ciąża, szczególnie w pierwszym trymestrze.
Mydocalm – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Profil bezpieczeństwa stosowania tabletek zawierających tolperyzon jest poparty danymi uzyskanymi od ponad 12 000 pacjentów. Zgodnie z powyższymi danymi, najczęściej wymieniane układy narządowe to zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia ogólne, zaburzenia neurologiczne oraz zaburzenia żołądka i jelit.
Według danych uzyskanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, reakcje nadwrażliwości związane z podawaniem tolperyzonu odpowiadają za około 50-60% zgłaszanych przypadków. Większość przypadków ma charakter łagodnych i samoistnie ustępujących schorzeń. Bardzo rzadko zgłaszane są reakcje nadwrażliwości zagrażające życiu.
Poniższa tabela systematyzuje działania niepożądane w oparciu o klasyfikację układów i narządów słownika MedDRA wraz z częstością występowania tych działań:
|
Klasyfikacja układów i narządów MedDRA |
Niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100) |
Rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000) |
Bardzo rzadko (< 1/10 000) |
|
Zaburzenia krwi i układu chłonnego |
|
anemia powiększenie węzłów chłonnych |
|
|
Zaburzenia układu immunologicznego |
reakcja nadwrażliwości* reakcja anafilaktyczna |
wstrząs anafilaktyczny |
|
|
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania |
brak łaknienia |
polidypsja (zwiększone pragnienie) |
|
|
Zaburzenia psychiczne |
bezsenność zaburzenia snu |
obniżona aktywność depresja |
splątanie |
|
Zaburzenia układu nerwowego |
ból głowy zawroty głowy senność |
zaburzenia uwagi drżenie padaczka hipoestezja (zmniejszenie reakcji na bodźce) parestezje letarg |
|
|
Zaburzenia oka |
nieostre widzenie |
||
|
Zaburzenia ucha i błędnika |
szumy uszne zawroty głowy |
||
|
Zaburzenia serca |
dławica piersiowa tachykardia palpitacje |
bradykardia |
|
|
Zaburzenia naczyniowe |
hipotensja |
wypieki |
|
|
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia |
duszność krwawienie z nosa przyspieszony oddech |
||
|
Zaburzenia żołądka i jelit |
uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej biegunka uczucie suchości w jamie ustnej dyspepsja nudności |
ból brzucha zaparcia wzdęcia wymioty |
|
|
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych |
łagodne uszkodzenie wątroby |
||
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
alergiczne zapalenie skóry nadmierna potliwość świąd pokrzywka wysypka |
||
|
Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej |
osłabienie mięśniowe ból mięśniowy ból kończyny |
uczucie dyskomfortu w kończynach |
osteopenia (utrata masy kostnej) |
|
Zaburzenia nerek i dróg moczowych |
mimowolne oddawanie moczu białkomocz |
||
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
osłabienie uczucie dyskomfortu zmęczenie |
uczucie bycia nietrzeźwym uczucie gorąca pobudliwość pragnienie |
uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej |
|
Badania diagnostyczne |
zmniejszone ciśnienie krwi zwiększone stężenie bilirubiny we krwi zaburzenia aktywności enzymów wątrobowych zmniejszona liczba trombocytów zwiększona liczba leukocytów |
zwiększone stężenie kreatyniny we krwi |
* Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano następujące reakcje (częstość nieznana): obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk twarzy, warg).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Mydocalm - dawkowanie
Dawkowanie
Dorośli:
Zalecana średnia doustna dawka dobowa: 150 do 450 mg, w trzech dawkach podzielonych, zgodnie z indywidualnym zapotrzebowaniem i tolerancją pacjenta.
Zaburzenia czynności nerek
Doświadczenie u pacjentów z zaburzeniami czynnościnerek jest ograniczone i w tej grupie pacjentów obserwowano większą częstość występowania działań niepożądanych. Dlatego u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się indywidualne stopniowe zwiększanie dawki połączone ze ścisłym monitorowaniem stanu pacjenta i czynności nerek. Stosowanie tolperyzonu nie jest zalecane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Zaburzenia czynności wątroby
Doświadczenie u pacjentów z zaburzeniami czynnościwątroby jest ograniczone i w tej grupie pacjentów obserwowano większą częstość występowania działań niepożądanych. Dlatego u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się indywidualne stopniowe zwiększanie dawki połączone ze ścisłym monitorowaniem stanu pacjenta i czynności wątroby. Stosowanie tolperyzonu nie jest zalecane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Dzieci i młodzież
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności tolperyzonu u dzieci.
Sposób podawania
Do podawania doustnego.
Produkt leczniczy należy przyjmować po posiłkach, popijając szklanką wody. Niedostateczna ilość spożytego pokarmu może zmniejszyć dostępność biologiczną tolperyzonu.
Mydocalm – jakie środki ostrożności należy zachować?
Reakcje nadwrażliwości
Po wprowadzeniu tolperyzonu do obrotu najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były reakcje nadwrażliwości. Reakcje nadwrażliwości miały nasilenie od łagodnych reakcji skórnych do ciężkich reakcji ogólnoustrojowych, w tym wstrząsu anafilaktycznego. Objawy mogą obejmować zaczerwienienie skóry, wysypkę, pokrzywkę, świąd, obrzęk naczynioruchowy, tachykardię, niedociśnienie tętnicze lub duszność.
Kobiety, pacjenci z nadwrażliwością na inne leki lub z alergią w wywiadzie mogą być w grupie podwyższonego ryzyka.
W przypadku znanej nadwrażliwości na lidokainę, należy zachować zwiększoną ostrożność podczas stosowania tolperyzonu z powodu możliwych reakcji krzyżowych.
Pacjentom należy doradzić, aby zachowali czujność w celu ewentualnego wykrycia objawów nadwrażliwości. W przypadku wystąpienia takich objawów, należy natychmiast zaprzestać stosowania tolperyzonu i zasięgnąć porady lekarza.
Po wystąpieniu epizodu nadwrażliwości na tolperyzon , nie wolno go ponownie stosować.
Substancja pomocnicza
Produkt leczniczy zawiera w swoim składzie laktozę jednowodną. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Przyjmowanie Mydocalm w czasie ciąży
Reakcje nadwrażliwości
Po wprowadzeniu tolperyzonu do obrotu najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były reakcje nadwrażliwości. Reakcje nadwrażliwości miały nasilenie od łagodnych reakcji skórnych do ciężkich reakcji ogólnoustrojowych, w tym wstrząsu anafilaktycznego. Objawy mogą obejmować zaczerwienienie skóry, wysypkę, pokrzywkę, świąd, obrzęk naczynioruchowy, tachykardię, niedociśnienie tętnicze lub duszność.
Kobiety, pacjenci z nadwrażliwością na inne leki lub z alergią w wywiadzie mogą być w grupie podwyższonego ryzyka.
W przypadku znanej nadwrażliwości na lidokainę, należy zachować zwiększoną ostrożność podczas stosowania tolperyzonu z powodu możliwych reakcji krzyżowych.
Pacjentom należy doradzić, aby zachowali czujność w celu ewentualnego wykrycia objawów nadwrażliwości. W przypadku wystąpienia takich objawów, należy natychmiast zaprzestać stosowania tolperyzonu i zasięgnąć porady lekarza.
Po wystąpieniu epizodu nadwrażliwości na tolperyzon , nie wolno go ponownie stosować.
Substancja pomocnicza
Produkt leczniczy zawiera w swoim składzie laktozę jednowodną. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
- Substancja czynna:
- Tolperisoni hydrochloridum
- Dawka:
- 50 mg
- Postać:
- tabletki powlekane
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- GEDEON RICHTER PLC
- Grupy:
- Leki zwiotczające mięśnie
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Doustnie
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 30 tabl. (blist.)
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Mydocalm
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Dostępny w większości aptek
Trudno dostępny w aptekach
Trudno dostępny w aptekach
Interakcje Mydocalm z innymi lekami
Zażywanie tego leku z innymi lekami w tym samym czasie może negatywnie wpływać na twoje zdrowie.
Najczęściej wykrywamy interakcje z następującymi lekami :
Interakcje Mydocalm z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje:
