U około 20% pacjentów występują nudności i wymioty. Większość działań niepożądanych jest zależna od dawki.
Działania niepożądane zostały przedstawione poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów
MedDRA
. Częstość reakcji niepożądanych została określona w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia endokrynologiczne:
Często:
zwiększone wydzielanie hormonu antydiuretycznego (ADH).
Zaburzenia psychiczne:
Niezbyt często:
dysforia.
Nie znana:
euforia, senność, zaburzenia koncentracji i pamięci.
Zaburzenia układu nerwowego:
Często:
sedacja
, zawroty głowy.
Niezbyt często:
depresja oddechowa, dezorientacja.
Nie znana:
drgawki, mioklonie.
Zaburzenia oka:
Częste:
zwężenie źrenic.
Zaburzenia serca:
Rzadko:
kołatanie serca, tachykardia, omdlenia.
Zaburzenia naczyniowe:
Rzadko:
niedociśnienie
ortostatyczne
, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, obrzęk obwodowy.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
Niezbyt często:
skurcz oskrzeli.
Zaburzenia żołądka i jelit:
Często:
zaparcia, nudności, wymioty.
Nie znana:
suchość w jamie ustnej.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:
Niezbyt często:
skurcz dróg żółciowych.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Niezbyt często:
świąd.
Nie znana:
pokrzywka.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
Częste:
zatrzymanie moczu.
Niezbyt często:
skurcz dróg moczowych.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Niezbyt często:
uczucie pustki w głowie.
Sedacja
zwykle maleje po kilku dniach stosowania produktu leczniczego. Nudności i wymioty zwykle zmniejszają się podczas długotrwałego leczenie. U osób predysponowanych mogą wystąpić skurcze dróg żółciowych i moczowych. Depresja oddechowa jest zwykle zależna od dawki i rzadko bywa problemem klinicznym.
Uzależnienie i tolerancja zwykle nie stanowią problemu w leczeniu silnego bólu nowotworowego.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail:
ndl
@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.