Memotropil 20% interakcje ulotka roztwór do infuzji 12 g/60ml 1 poj. po 60 ml

Brak informacji o dostępności produktu

 

Memotropil 20% roztwór do infuzji | 12 g/60ml | 1 poj. po 60 ml


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Piracetamum
Podmiot odpowiedzialny: ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.



Opis produktu Memotropil 20%

Kiedy stosujemy lek Memotropil 20%?

Memotropil 20% jest wskazany w:

-leczeniu zaburzeń procesów poznawczych w zespołach otępiennych z wyłączeniem choroby Alzheimera;

-leczeniu mioklonii pochodzenia korowego.


Jaki jest skład leku Memotropil 20%?

1 pojemnik 60 ml zawiera 12 g piracetamu (Piracetamum). 1 ml roztworu zawiera 0,2 g piracetamu.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Memotropil 20%?

Nadwrażliwość na piracetam, inne pochodne pirolidonu lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.

Schyłkowa niewydolność nerek (nerkowy klirens kreatyniny mniejszy niż 20 ml/min). Krwawienie śródmózgowe. Pląsawica Huntingtona.


Memotropil 20% – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Działania niepożądane zostały uszeregowane pod względem częstości występowania na następujące grupy: Bardzo często: ≥1/10

Często: ≥1/100 do < 1/10

Niezbyt często: ≥1/1 000 do < 1/100

Rzadko: ≥1/10 000 do < 1 000

Bardzo rzadko: < 1/10 000

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Po zastosowaniu piracetamu występowały działania niepożądane ze strony następujących układów:

A. Dane pochodzące z badań klinicznych:

Zaburzenia układu nerwowego często: hiperkinezja.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania często: zwiększenie masy ciała.

Zaburzenia psychiczne często: nerwowość. niezbyt często: senność, depresja.

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania niezbyt często: astenia.

B. Dane odnotowane po wprowadzeniu piracetamu do obrotu:

Zaburzenia ucha i błędnika częstość nieznana: zawroty głowy.

Zaburzenia żołądka i jelit częstość nieznana: nudności, wymioty, biegunka, bóle w obrębie jamy brzusznej, bóle w nadbrzuszu.

Zaburzenia układu immunologicznego częstość nieznana: reakcje anafilaktoidalne, nadwrażliwość.

Zaburzenia układu nerwowego

częstość nieznana: ataksja, zaburzenia równowagi, nasilenie padaczki, ból głowy, bezsenność, senność.

Zaburzenia psychiczne częstość nieznana: pobudzenie, lęk, splątanie, omamy.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej częstość nieznana: obrzęk naczynioruchowy, zapalenie skóry, świąd, pokrzywka.

Odnotowano rzadkie przypadki bólu w miejscu wstrzyknięcia, zapalenia żył z zakrzepicą, gorączki lub niedociśnienia tętniczego po podaniu dożylnym.


Memotropil 20% - dawkowanie leku

Produkt należy podawać w zalecanej dawce we wlewie ciągłym w ciągu 24 godzin. Zwykle stosuje się:

Leczenie zaburzeń procesów poznawczych

Leczenie należy rozpoczynać od dawki 4,8 g/dobę przez pierwsze tygodnie, zmniejszając ją następnie do 2,4 g/dobę. Dawkę dobową podaje się w 2 lub 3 dawkach podzielonych. Dawkę należy zmniejszać o 1,2 g na dobę.

Leczenie mioklonii pochodzenia korowego Początkowo podaje się 7,2 g na dobę.

W razie potrzeby dawkę zwiększa się co 3-4 dni o 4,8 g leku na dobę, aż do dawki maksymalnej wynoszącej 24 g na dobę. Dawkę dobową podaje się w 2 lub 3 dawkach podzielonych.

W leczeniu skojarzonym z innymi lekami antymioklonicznymi, dawki innych leków powinny być utrzymywane w zalecanych dawkach terapeutycznych. Jeżeli uzyska się poprawę kliniczną i jest to możliwe – dawki innych leków powinny być zmniejszone.

U osób z mioklonią może niekiedy dojść do ewolucji objawów, w związku z czym co 6 miesięcy należy podejmować próbę zmniejszenia dawki lub odstawienia leku. W tym celu dawkę piracetamu należy zmniejszać o 1,2 g co dwa dni, by zapobiec nagłemu nawrotowi choroby.

Dawkowanie w niewydolności nerek

Piracetam jest eliminowany przez nerki i dlatego należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek. Poniższa tabela przedstawia zmniejszenie dawki w zależności od klirensu kreatyniny.

Klirens kreatyniny

Stężenie kreatyniny w surowicy

Dawka

40 - 60 ml/min

1,25 - 1,7 mg/100 ml

(112 - 153 µmol/l)

½ zwykle stosowanej dawki

20 - 40 ml/min

1,7 - 3 mg/100 ml

(153 - 270 µmol/l)

¼ zwykle stosowanej dawki

Poniżej 20 ml/min

Powyżej 3 mg/100 ml (270 µmol/l)

przeciwwskazany

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Zaleca się modyfikację dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek (patrz tabela powyżej).

U pacjentów w podeszłym wieku leczonych długotrwale piracetamem niezbędne jest regularne oznaczanie klirensu kreatyniny i ewentualna modyfikacja dawki.


Memotropil 20% – jakie środki ostrożności należy zachować?

Lek Memotropil 20% należy stosować ostrożnie:

• u pacjentów z niewydolnością nerek, ponieważ lek jest wydalany głównie przez nerki w postaci niezmienionej;

• u pacjentów z zaburzeniami hemostazy, poddawanym poważnym zabiegom chirurgicznym oraz u osób z ciężkimi krwotokami;

• u pacjentów w podeszłym wieku, z powodu dłuższego okresu półtrwania w fazie eliminacji (u tych pacjentów należy zmodyfikować dawkowanie).

Nie należy nagle przerywać leczenia piracetamem u pacjentów z mioklonią, ponieważ zwiększa się ryzyko napadów padaczkowych.


Przyjmowanie leku Memotropil 20% w czasie ciąży

Badania na zwierzętach nie dostarczają dowodów na bezpośrednie lub pośrednie szkodliwe działanie piracetamu na ciążę, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu i rozwój po urodzeniu. Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania piracetamu u kobiet w ciąży.

Piracetam przenika przez barierę łożyskową. Stężenie leku we krwi noworodków jest równe około 7090% stężenia we krwi matki. Nie należy podawać piracetamu kobietom w ciąży, chyba że istnieją wyraźne wskazania.

Piracetam przenika do mleka kobiet karmiących.

Z tego względu należy unikać stosowania piracetamu w okresie karmienia piersią lub zaprzestać karmienia piersią podczas leczenia piracetamem.


Charakterystyka produktu leczniczego Memotropil 20%

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Memotropil 20% z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Memotropil 20% z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Inne opakowania Memotropil 20%


Grupy


Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.