Sprawdzamy dostępność
leków w 10 862 aptekach
Trudno dostępny w aptekach
Lustork tabletki dopochwowe | 200 mg | 30 tabl.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Progesteronum
Podmiot odpowiedzialny:
ADAMED PHARMA S.A.
- Kiedy stosujemy lek Lustork?
- Jaki jest skład leku Lustork?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Lustork?
- Lustork – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Lustork - dawkowanie leku
- Lustork – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Lustork w czasie ciąży
- Czy Lustork wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Lustork wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Lustork
Kiedy stosujemy lek Lustork?
Lustork jest wskazany:
in vitro,
w programach zapłodnienia w ramach hormonalnej terapii zastępczej,
u kobiet po menopauzie z zachowaną macicą,
w celu ochrony endometrium.
Jaki jest skład leku Lustork?
Jedna tabletka dopochwowa zawiera 200 mg progesteronu.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Lustork?
Produktu Lustork, tabletki dopochwowe nie należy stosować u osób, u których występuje którykolwiek z następujących stanów klinicznych:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą,
- Niezdiagnozowane krwawienie z narządów płciowych,
- Poronienie zatrzymane,
- Ciąża pozamaciczna,
- Ciężka niewydolność wątroby,
- Guzy wątroby,
- Podejrzenie lub zdiagnozowanie nowotworu narządów płciowych lub piersi,
- Choroby zakrzepowo-zatorowe, czynne lub w wywiadzie,
- Krwotok mózgowy,
- Porfiria.
Lustork – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
W badaniu klinicznym z zastosowaniem progesteronu podawanego dopochwowo, najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były: bóle głowy, zaburzenia sromu i pochwy, skurcze macicy, odpowiednio u 1,5%, 1,5% i 1,4% pacjentów, odpowiednio.
Tabela przedstawia działania niepożądane uporządkowane według klasyfikacji układów i narządów MedDRA (MedDRA SOCs – MedDRA System Organ Class). Częstość występowania działań niepożądanych została określona na podstawie danych z badań klinicznych.
Klasyfikacja układów i narządów (MedDRA) | Często (> 1/100 do < 1/10) | Niezbyt często (> 1/1000 do < 1/100) | Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) |
Zaburzenia układu nerwowego | Bóle głowy | Zawroty głowy Senność, | Zmęczenie |
Zaburzenia żołądka i jelit | Wzdęcia Ból brzucha Nudności | Biegunka, Zaparcia | Wymioty, |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Pokrzywka Wysypka | Reacje nadwrażliwości | |
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi | Skurcze macicy | Zaburzenia sromu Grzybica pochwy Zaburzenia sutka ** Świąd | |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Obrzęk |
* Zaburzenia sromu i pochwy takie jak uczucie dyskomfortu, pieczenie, upławy, suchość, krwawienie z pochwy, obserwowano u 1,5% pacjentek przyjmujących progesteron dopochwowo.
** Zaburzenia sutka, takie jak ból, obrzęk i tkliwość były obserwowane sporadycznie u 0,4% pacjentek przyjmujących progesteron dopochwowo.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działanie niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Lustork - dawkowanie leku
Dawkowanie
Dla dawek innych niż 200 mg dostępne są tabletki dopochwowe o mocy 50 mg i 100 mg.
Dorośli
Dawkowanie progesteronu powinno być każdorazowo ustalane indywidualnie w zależności od wskazań oraz odpowiedzi terapeutycznej.
W programach zapłodnienia in vitro stosuje się 200 mg progesteronu 2 razy na dobę dopochwowo.
Leczenie kontynuuje się do 77. dnia po transferze zarodka.
Zakończenie terapii powinno następować poprzez stopniowe zmniejszenie podawanej dawki leku.
Dawką zapewniającą odpowiednią ochronę endometrium jest 200 mg dziennie przez 12 dni lub 100-200 mg dziennie w terapii ciągłej.
Dzieci i młodzież
Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu Lustork, tabletki dopochwowe u dzieci i młodzieży.
Sposób podawania
Produkt Lustork, tabletki dopochwowe należy umieścić bezpośrednio w pochwie. U ciężarnych, ze względu na rozpulchnioną szyjkę macicy, zaleca się aplikowanie leku Lustork palcem wskazującym.
Lustork – jakie środki ostrożności należy zachować?
· Należy bardzo dokładnie kontrolować pacjentkę, u której w wywiadzie stwierdzono żylne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe.
· Jeśli u pacjentki występuje krwawienie z macicy, nie należy przepisywać tego produktu leczniczego przed ustaleniem jego przyczyny, w szczególności przed przeprowadzeniem badań trzonu macicy.
· Ze względu na ryzyko metaboliczne oraz ryzyko wystąpienia zakrzepicy, których nie można całkowicie wykluczyć, należy przerwać podawanie produktu leczniczego w przypadku: - zaburzeń widzenia, w tym ograniczenia widzenia, diplopii oraz zmian naczyniowych siatkówki,- zdarzeń zakrzepowo-zatorowych lub zakrzepowych bez względu na miejsce ich występowania, - ciężkich bólów głowy.
· Jeśli podczas leczenia u pacjentki nie wystąpi miesiączka, należy upewnić się, czy nie jest ona w ciąży.
Wymagane badania lekarskie
Przed przystąpieniem lub wznowieniem stosowania hormonalnej terapii zastępczej należy zebrać pełny wywiad indywidualny i rodzinny pacjentki. Przy badaniu lekarskim (w tym badaniu podbrzusza oraz piersi) należy kierować się informacjami uzyskanymi z wywiadów medycznych oraz uwzględnić przeciwwskazania i ostrzeżenia.
W trakcie leczenia zaleca się prowadzenie regularnych dodatkowych badań, a ich częstotliwość i charakter należy dostosować do indywidualnej sytuacji pacjentki oraz ryzyka. Należy poinformować pacjentki o konieczności zgłaszania się do lekarza w przypadku zauważenia zmian w obrębie piersi. Badania, w tym mammografię, należy prowadzić zgodnie z obecną standardową praktyką zapobiegania schorzeń u zdrowych kobiet uwzględniając indywidualne potrzeby kliniczne pacjentek.
Przerost endometrium
W pr zy padku kobiet z nieuszkodzonym endometrium na wczesnym etapie lec zenia może wystąpić regularne krwawienie z odstawien i a przypominające krwawienie miesięczne, które następnie ulega zmniejszeniu lub ustępuje wraz ze postępem atrofii endometrium w związku z długotrwałym leczeniem. W przypadku braku wystąpienia krwawienia z odstawienia, należy wykluczyć przerost endometrium pr zez z astosowanie odpowiednich metod.
Podczas pierwszych kilku miesięcy l eczenia mogą występować krwawienia śródcykliczne lub plamienia. Jeśli krwawienie to wystąpi w później szym czasie podczas leczenia lub będzie utrzymywało się po zakończeniu l ecze nia , należy ustalić przyczynę tego krwawienia i jeśli zajdzie potrzeba należy przeprowadzić biopsję endometrium, aby wykluczyć obecność złośliwych zmiany rozrostowych .
Ryzyko związane ze stosowaniem terapii skojarzonej zawierającej estrogeny i gestageny jako terapii hormonalnej op i sane jest szczegółowo w charakterystykach produktów leczniczych poszczególnych produktów zawierających estrogen.
Progesteron należy stosować ostrożnie u pacjentek z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby.
Pacjentki z depresją powinny być pod szczególną kontrolą, ponieważ progesteron może nasilać objawy choroby.
Progesteron może powodować zatrzymywanie płynów w organizmie. Należy zachować szczególną ostrośność u pacjentek ze ze schorzeniami, których objawy mogą być nasilone w wyniku retencji płynów (np. padaczka, migrena, astma, zaburzenia czynności serca lub nerek).
Obserwowano obniżenie wrażliwości na insulinę,u pacjentek stosujących leki zawierające połaczenie strogenów z progesteronem. Mechanizm jest nienany. Dlatego należy zachować ostrożność, podczas stosowania u pacjentek z cukrzycą lub zdiagnozowaną insulinoopornością.
Stosowanie steroiów płciowych może zwiększać ryzyko zmian naczyniowych siatkówki. Należy zachować szczególną ostożność u pacjentek > 35 lat, palacych papierosy oraz u osób z czynnikami ryzyka miażdżycy. Stosowanie powinno zostać zakończone w przypadku krótkotrwałych zdarzeń niedokrwiennych, pojawienia się nagłych silnych bóli głowy lub zaburzeń widzenia związanych z obrzękiem siatkówki lub krwotoku.
Nagłe przerwanie stosowania progesteronu może powodować zwiększony niepokój, zmienność nastroju, oraz drgawki.
Należy poinformować pacjentki o konieczności zgłaszania zauważonych przez nie zmianach w piersiach
Produkt Lustork nie wykazuje skuteczności antykoncepcyjnej. W przypadku przyjmowana progesteronu ze wskazań innych niż związane z prokreacją należy równocześnie stosować środki antykoncepcyjne.
Przyjmowanie leku Lustork w czasie ciąży
Ciąża
Progesteron może być bezpiecznie stosowany w I trymestrze ciąży. Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania progesteronu w II i III trymestrze ciąży.
Karmienie piersią
Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania progesteronu i jego metabolitów do mleka kobiet. Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących przenikania progesteronu z mlekiem kobiet. Kobiety nie powinny stosować produktu leczniczego Lustork w okresie karmienia piersią.
Płodność
Brak szkodliwego wpływu na płodność. Produkt leczniczy wskazany w leczeniu niepłodności.
Charakterystyka produktu leczniczego Lustork
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Lustork z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Lustork z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
Lek na problemy żołądkowe wycofany z obrotu
3 proste produkty, które zadbają o zdrowie osób starszych
Seniorze, masz 4 kroki do apteki
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
