Sprawdzamy dostępność
leków w 10 928 aptekach
LUCETAM
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
- Kiedy stosujemy Lucetam?
- Lucetam - działanie
- Jaki jest skład Lucetam?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Lucetam?
- Lucetam – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Lucetam - dawkowanie
- Lucetam – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Lucetam w czasie ciąży
- Czy Lucetam wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Lucetam wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Piracetamum.
Kiedy stosujemy Lucetam?
Lucetam jest wskazany w leczeniu:
· mioklonii pochodzenia korowego;
· zaburzeń dyslektycznych u dzieci, w połączeniu z terapią logopedyczną;
· zawrotów głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego.
Lucetam - działanie
Grupa farmakoterapeutyczna: leki psychostymulujące, stosowane w ADHD i nootropowe, Inne leki psychostymulujące i nootropowe, kod ATC: N06B X03
Mechanizm działania
Piracetam, substancja czynna produktu Lucetam, jest środkiem nootropowym o złożonym mechanizmie działania. Piracetam, należący do grupy pirolidonów (2-okso-1-pirolidynoacetamid), jest pierścieniową pochodną kwasu gamma-aminomasłowego (GABA). Z dostępnych danych wynika, że podstawowy mechanizm działania piracetamu nie jest swoisty ani dla określonego rodzaju komórek, ani dla określonego narządu. W modelach błon fosfolipidowych piracetam wiąże się fizycznie, proporcjonalnie do wielkości dawki, z grupą polarną, zapoczątkowując proces odtwarzania struktury błony przez tworzenie ruchomych kompleksów cząsteczek leku i fosfolipidów. To prawdopodobnie poprawia stabilność błony, dzięki czemu białka błonowe lub przezbłonowe utrzymują lub odzyskują odpowiednią strukturę trójwymiarową pozwalającą im na spełnianie ich prawidłowych funkcji.
Piracetam oddziałuje na komórki nerwowe i układ naczyniowy.
W neuronach piracetam ma różnorodne działanie na błony komórkowe.
U zwierząt piracetam wzmaga różne procesy przekazywania sygnałów przez neurony, przede wszystkim na drodze modulacji gęstości i czynności receptorów postsynaptycznych.
Piracetam modyfikuje właściwości reologiczne krwi, oddziałując na płytki krwi, krwinki czerwone i ścianki naczyń krwionośnych; lek poprawia elastyczność erytrocytów oraz zmniejsza agregację płytek krwi, zmniejsza przyleganie erytrocytów do ścian naczyń krwionośnych i napięcie naczyń włosowatych.
Jaki jest skład Lucetam?
Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg, 800 mg lub 1200 mg piracetamu (Piracetamum) .
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Lucetam?
· Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne pirolidonu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą;
· Krwawienie śródmózgowe;
· Schyłkowa choroba nerek;.
· Pląsawica Huntingtona.
Lucetam – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
a. Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badania kliniczne lub farmakokliniczne , z których dostępne są ilościowe dane o bezpieczeństwie (uzyskane z Banku Danych Dokumentacji UCB w czerwcu 1997 roku) objęły ponad 3000 osób przyjmujących piracetam bez względu na wskazanie, postać leku, dawkę dobową czy charakterystykę populacji.
b. Tabelaryczna lista reakcji niepożądanych
Działania niepożądane opisywane w badaniach klinicznych i w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu zestawiono w poniższej tabeli z uwzględnieniem klasyfikacji układowo-narządowej i częstości występowania. Częstość występowania zdefiniowano następująco: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100); rzadko (≥1/10000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10000).
Dane z okresu po wprowadzeniu leku do obrotu są niewystarczające do oszacowania częstości występowania reakcji niepożądanych w populacji docelowej.
|
Klasa układowo-narządowa ( MedRA ) |
Częste |
Niezbyt częste |
O nieznanej częstości występowania |
|
Zaburzenia krwi i układu limfatycznego |
Zaburzenia krwotoczne |
||
|
Zaburzenia układu immunologicznego |
Reakcja anafilaktoidalna , nadwrażliwość |
||
|
Zaburzenia psychiczne |
Nerwowość |
Depresja |
Pobudzenie, lęk, splątanie, halucynacje |
|
Zaburzenia układu nerwowego |
Hiperkinezja |
Senność |
Ataksja, zaburzenia równowagi, zaostrzenie padaczki, bóle głowy, bezsenność |
|
Zaburzenia ucha i błędnika |
Zawroty głowy |
||
|
Zaburzenia żołądka i jelit |
Bóle brzucha, bóle w nadbrzuszu, biegunka, nudności, wymioty |
||
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
Obrzęk naczynioruchowy, zapalenie skóry, świąd skóry, pokrzywka |
||
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
Osłabienie |
||
|
Badania diagnostyczne |
Zwiększenie masy ciała |
Zgłaszanie podejrzewanych reakcji niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: adr @urpl.gov.pl .
Lucetam - dawkowanie
Dawkowanie
Leczenie mioklonii pochodzenia korowego
Dawka dobowa powinna wynosić początkowo 7,2 g i powinna być zwiększana o 4,8 g co 3-4 dni, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki 24 g, w 2 lub 3 dawkach podzielonych. Leczenie innymi przeciwmioklonicznymi produktami leczniczymi należy utrzymać w niezmienionej dawce. Później w zależności od uzyskanych korzyści klinicznych, gdy to możliwe dawkowanie innych produktów leczniczych tego rodzaju należy zmniejszyć.
Leczenie piracetamem należy kontynuować tak długo, jak długo utrzymuje się podstawowa choroba mózgu. U osób z ostrym epizodem może dojść z czasem do ewolucji objawów, w związku z czym co 6 miesięcy należy podejmować próbę zmniejszenia dawki lub odstawienia leku. Należy to robić redukując dawkę piracetamu o 1,2 g co 2 dni (co 3 lub 4 dni w przypadku zespołu Lance-Adamsa, aby zapobiec ewentualnemu nagłemu nawrotowi lub drgawkom z odstawienia).
Leczenie zawrotów głowy
Zalecana dawka dobowa waha się od 2,4 do 4,8 g, w 2 lub 3 dawkach podzielonych.
Dzieci i młodzież
Leczenie zaburzeń dyslektycznych w połączeniu z terapią logopedyczną
U młodzieży i dzieci od 8. roku życia zalecana dawka dobowa wynosi około 3,2 g, w 2 dawkach podzielonych.
Osoby w podeszłym wieku
Zaleca się modyfikację dawki u osób w podeszłym wieku z zaburzoną czynnością nerek (patrz „Pacjenci w niewydolnością nerek”). W czasie długotrwałego leczenia u osób w podeszłym wieku konieczna jest regularna kontrola klirensu kreatyniny, aby w razie potrzeby odpowiednio dostosować dawkowanie.
Pacjenci z niewydolnością nerek
Dawkę dobową należy ustalić indywidualnie w zależności od stopnia niewydolności nerek. Należy zapoznać się z poniższą tabelą i odpowiednio dostosować dawkę. Aby skorzystać z podanej tabeli dawkowania, należy oszacować klirens kreatyniny ( creatinine clearance : LCcr ) pacjenta w ml/min. CLcr w ml/min można obliczyć na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy korzystając z następującego wzoru:
Cl cr = [140 – wiek ( lata )] X masa ciała ( kg ) ( X 0,85 dla kobiet)
72 X kreatynina w surowicy ( mg/dl )
.
|
Grupa |
Klirens kreatyniny (ml/min) |
Dawka i częstość podawania |
|
Prawidłowa czynność nerek |
> 80 |
zwykła dawka dobowa, w 2-4 dawkach podzielonych |
|
Łagodne za czynności nerek |
50-79 |
2/3 zwykłej dawki dobowej, w 2 lub 3 dawkach podzielonych |
|
Umiarkowane zaburzenie czynności nerek |
30-49 |
1/3 zwykłej dawki dobowej, w 2 dawkach podzielonych |
|
Ciężkie zaburzenie czynności nerek |
< 30 |
1/6 zwykłej dawki dobowej, w pojedynczej dawce |
|
Schyłkowa choroba nerek |
- |
przeciwwskazany |
Pacjenci z niewydolnością wątroby
U pacjentów z samą niewydolnością wątroby nie ma potrzeby modyfikacji dawki. U pacjentów ze współistniejącą niewydolnością wątroby i nerek zaleca się modyfikację dawkowania (patrz: Pacjenci z niewydolnością nerek” powyżej).
Sposób podawania
Lucetam należy podawać doustnie. Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Tabletkę(i) powlekaną(e) należy popijać płynem. Zaleca się, aby dawkę dobową przyjmować w 2-4 dawkach podzielonych.
Lucetam – jakie środki ostrożności należy zachować?
Wpływ na agregację płytek
Ze względu na wpływ piracetamu na agregację płytek krwi zaleca się ostrożność u pacjentów z silnym krwawieniem, u pacjentów zagrożonych ryzykiem krwawienia, na przykład z wrzodem żołądka lub jelit, u pacjentów z zaburzeniami hemostazy, u pacjentów z incydentem naczyniowo-mózgowym w wywiadzie, u pacjentów poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym, w tym również zabiegom stomatologicznym, oraz u pacjentów stosujących leki przeciwkrzepliwe lub leki hamujące agregację płytek krwi, w tym małe dawki kwasu acetylosalicylowego.
Niewydolność nerek
Piracetam jest wydalany przez nerki. Należy zachować ostrożność w przypadkach niewydolności nerek.
Osoby w podeszłym wieku
W czasie długotrwałego leczenia u osób w podeszłym wieku konieczna jest regularna kontrola klirensu kreatyniny, aby w razie potrzeby odpowiednio dostosować dawkowanie.
Przerywanie leczenia
Należy unikać nagłego odstawiania leku u chorych leczonych z powodu mioklonii , gdyż może to doprowadzić do nawrotu lub drgawek z odstawienia.
Przyjmowanie Lucetam w czasie ciąży
Wpływ na agregację płytek
Ze względu na wpływ piracetamu na agregację płytek krwi zaleca się ostrożność u pacjentów z silnym krwawieniem, u pacjentów zagrożonych ryzykiem krwawienia, na przykład z wrzodem żołądka lub jelit, u pacjentów z zaburzeniami hemostazy, u pacjentów z incydentem naczyniowo-mózgowym w wywiadzie, u pacjentów poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym, w tym również zabiegom stomatologicznym, oraz u pacjentów stosujących leki przeciwkrzepliwe lub leki hamujące agregację płytek krwi, w tym małe dawki kwasu acetylosalicylowego.
Niewydolność nerek
Piracetam jest wydalany przez nerki. Należy zachować ostrożność w przypadkach niewydolności nerek.
Osoby w podeszłym wieku
W czasie długotrwałego leczenia u osób w podeszłym wieku konieczna jest regularna kontrola klirensu kreatyniny, aby w razie potrzeby odpowiednio dostosować dawkowanie.
Przerywanie leczenia
Należy unikać nagłego odstawiania leku u chorych leczonych z powodu mioklonii , gdyż może to doprowadzić do nawrotu lub drgawek z odstawienia.
- Substancja czynna:
- Piracetamum
- Dawka:
- 1,2 g
- Postać:
- tabletki powlekane
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- EGIS PHARMACEUTICALS PLC
- Grupy:
- Leki psychoanaleptyczne z wyłączeniem leków stosowanych w leczeniu otyłości
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Doustnie
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 20 tabl. (but.)
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Lucetam
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Dostępny w większości aptek
Dostępny w większości aptek
Dostępny w ponad połowie aptek
Interakcje Lucetam z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Lucetam z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje:
