Sprawdzamy dostępność
leków w 10 856 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Clarithromycinum
Podmiot odpowiedzialny:
SANDOZ GMBH
? Zakażenia górnych dróg oddechowych: streptokokowe zapalenie gardła i migdałków podniebiennych, ostre zapalenie ucha środkowego, ostre zapalenie zatok.
? Zakażenia dolnych dróg oddechowych: ostre bakteryjne zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, pozaszpitalne zapalenie płuc (również atypowe zapalenie płuc).
? Zakażenia skóry i tkanek miękkich
? Zakażenia przez bakterie z rodzaju Mycobacterium: wywołane zespołem M. avium (ang. MAC -Mycobacterium crvłum complex), M. kansasii, M. marinum i M. leprae.
? Eradykacja Helicobacter pylori u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy, zawsze w leczeniu skojarzonym z innymi lekami. Leki przeciwbakteryjne należy dobrać w oparciu o wrażliwość bakterii oraz zgodnie z lokalnie zaleconymi schematami leczenia.
1 tabletka powlekana zawiera 250 mg lub 500 mg klarytromycyny (Clarithromycinum).
Substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1.
Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na klarytromycynę lub na którykolwiek antybiotyk makrołidowy.
Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie klarytromycyny z pochodnymi ergotaminy, terfenadyną, astemizolem, cyzaprydem lub pimozydem (patrz punkt 4.5).
Działania niepożądane są większości lekkie i przemijające.
Najczęściej obserwowane działania niepożądane u dorosłych, to: biegunka (3%), nudności (3%),
zaburzenia smaku (3%), niestrawność (2%), bóle brzucha (2%) i ból głowy (2%).
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane u dzieci, to: biegunka (6%), nudności (6%), bóle
brzucha (3%), wysypka (3%) i ból głowy (2%).
Mniej niż 1% działań niepożądanych opisano jako ciężkie.
Działania niepożądane występowały z częstością:
Często: > 1/100
Rzadko: < 1/100
Bardzo rzadko: < 1/10 000
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Często: biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, metaliczny lub gorzki smak w ustach, zapalenie dziąseł, zapalenie języka, przemijające przebarwienie języka i zębów. Bardzo rzadko: rzekomobłoniaste zapalenie jelit, zapalenie trzustki.
Zaburzenia układu nerwowego
Często: ból głowy.
Bardzo rzadko: niepokój, zawroty głowy (błędnikowe i pozabłędnikowe), bezsenność, omamy wzrokowe, stan zmieszania, koszmary senne, psychoza, mania.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Rzadko: leukopenia, wydłużony czas protrombinowy, eozynofilia. Bardzo rzadko: małopłytkowość, neutropenia.
Zaburzenia układu immunologicznego
Rzadko: wysypka, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna.
Bardzo rzadko: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Rzadko: przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AspAT, A1AT, fosfataza zasadowa), zwiększenie stężenia bilirubiny.
Bardzo rzadko: zapalenie wątroby (prowadzące do powstania gruczolaków wątrobowokomórkowych i (lub) cholestatyczne z żółtaczką lub bez żółtaczki, zaburzenia czynności wątroby zakończone zgonem, związane z ciężką chorobą podstawową i jednoczesnym stosowaniem leków o działaniu hepatotoksycznym. Zaburzenia serca i naczyń
Bardzo rzadko: wydłużony odstęp QT, komorowe zaburzenia rytmu serca w postaci częstoskurczu komorowego i torsade de pointes. Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Bardzo rzadko: zwiększone stężenie azotu mocznika we krwi, stężenia kreatyniny w surowicy, n efrotoksyczność.
Inne bardzo rzadko występujące działania niepożądane
- Hipoglikemia u pacjentów leczonych insuliną lub doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi.
- Pojedyncze przypadki utraty słuchu, głównie u kobiet w podeszłym wieku.
- Ból stawów, ból mięśni.
- Zwiększona liczba lekoopornych drobnoustrojów (po długotrwałym leczeniu).
Dawka preparatu zależy od ciężkości zakażenia i ustalają lekarz. Tabletki należy połykać w całości, bez rozkruszania, popijając odpowiednią ilością płynu. Pokarm nie wpływa na stopień wchłaniania klarytromycyny, ale może je spowolnić.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat
Zwykle stosuje się od 250 mg do 500 mg dwa razy na dobę (przez 7 do 14 dni). Zakażenia dróg oddechowych, skóry i tkanek miękkich
Dorośli: w ciężkich zakażeniach 500 mg dwa razy na dobę (co 12 godzin). Leczenie trwa zwykle 5 do 14 dni, z wyjątkiem zapalenia płuc i zatok, kiedy to leczenie powinno trwać 6 do 14 dni. U pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30ml/min) dawkę klarytromycyny należy zmniejszyć o połowę, tzn. 250 mg raz na dobę lub w ciężkich zakażeniach 250 mg dwa razy na dobę. Zaleca się wówczas stosowanie preparatu zawierającego 250 mg w tabletce. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 14 dni.
Dzieci powyżej 12 roku życia: dawkowanie jak u dorosłych
Zakażenia wywołane przez drobnoustroje z rodzaju Mycobacterium
Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 500 mg klarytromycyny dwa razy na dobę.
Leczenie rozsianej postaci zakażenia wywołanego przez kompleks Mycobacterium avium (MAC)
u pacjentów z AIDS należy kontynuować dopóki obserwuje się korzystne działanie kliniczne i bakteriologiczne. Klarytromycynę należy stosować w skojarzeniu z innymi lekami działającymi na Mycobacterium.
Zapobieganie zakażeniom wywoływanym przez MAC
Zalecane dawkowanie u dorosłych wynosi 500 mg dwa razy na dobę.
Zakażenia Helicobacter pylori
U pacjentów zakażonych Helicobacter pylori zalecany jest jeden z następujących sposobów leczenia:
- Leczenie z zastosowaniem 3 leków
Klarytromycyna w dawce 500 mg, 2 razy na dobę (co 12 godzin), lanzoprazol w dawce 30 mg, dwa razy na dobę i 1 g amoksycyliny, 2 razy na dobę przez 10 dni.
Klarytromycyna w dawce 500 mg, 2 razy na dobę z amoksycyliną w dawce 1 g, dwa razy na dobę i 20 mg omeprazolu, raz na dobę przez 7 do 10 dni.
- Leczenie z zastosowaniem 2 leków
Klarytromycyna w dawce 500 mg, 3 razy na dobę w skojarzeniu z omeprazolem w dawce 40 mg, jeden raz na dobę przez 14 dni. Podawanie omeprazolu w dawce 20 mg lub 40 mg, jeden raz na dobę należy kontynuować przez następne 14 dni.
Klarytromycyna w dawce 500 mg, 3 razy na dobę w skojarzeniu z lanzoprazolem w dawce 60 mg, jeden raz na dobę przez 14 dni. W celu całkowicie wyleczenia wrzodu może być konieczne dalsze podawanie leków zmniejszających wydzielanie kwasu żołądkowego.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat
Zwykle stosuje się dawkę 7,5 mg/kg mc. dwa razy na dobę. Dawka maksymalna dla dzieci wynosi 250 mg dwa razy na dobę.
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w zakażeniach MAC u dzieci w wieku poniżej 20 miesięcy.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek
U pacjentów z lekkimi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby i prawidłową czynnością nerek zmniejszenie dawki preparatu nie jest konieczne.
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min), ze współistniejącymi zaburzeniami czynności wątroby lub bez nich, dawkę leku należy zmniejszyć o połowę lub zwiększyć dwukrotnie przerwy między kolejnymi dawkami.
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku (o ile nie występują u nich ciężkie zaburzenia czynności nerek) redukcja dawki preparatu nie jest konieczna.
Czas leczenia
Czas leczenia zależy od odpowiedzi klinicznej pacjenta i ustala go lekarz. Leczenie dorosłych trwa zwykle od 7 do 14 dni, a dzieci 10 dni.
? Powikłaniem związanym ze stosowaniem większości leków przeciwbakteryjnych, w tym antybiotyków makrolidowych, może być rzekomobłoniaste zapalenie jelit (o nasileniu od łagodnego do zagrażającego życiu). Jeśli w czasie leczenia wystąpi uporczywa łub ciężka
biegunka stosowanie klarytromycyny należy przerwać. W lekkich przypadkach skuteczne jest zwykle samo odstawienie leku, a w ciężkich przypadkach należy rozważyć podanie płynów i elektrolitów, uzupełnienie białka i zastosowanie preparatu przeciwbakteryjnego skutecznego wobec Clostridium difficile. ? Klarytromycyna jest metabolizowana głównie w wątrobie. Należy zachować szczególną
ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby. Ostrożność należy również zachować podczas stosowania klarytromycyny u pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością nerek.
? Istnieją doniesienia o toksycznym działaniu kolchicyny w przypadku jej stosowania jednocześnie z klarytromy cyną, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Działanie to obserwowano niekiedy
u pacjentów z niewydolnością nerek. Niektóre przypadki zakończyły się zgonem (patrz punkt 4.5).
? Bakterie oporne na klarytromycynę mogą wykazywać również oporność na inne antybiotyki makrolidowe, linkomycynę i klindamycynę (tzw. oporność krzyżowa).
Brak dotychczas danych na temat bezpiecznego stosowania klarytromycyny w okresie ciąży i karmienia piersią. Podobnie Jak inne makrolidy, klarytromycyny wydzielana jest do mleka kobiet karmiących. Klarytromycyna może być stosowana w okresie ciąży i karmienia piersią jedynie po dokładnym rozważeniu przez lekarza stosunku korzyści do możliwego ryzyka.
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje tego leku z żywnością mogą wpływać na ograniczenie skuteczności leczenia.
Poniżej znajduje się lista znanych nam interakcji tego leku z żywnością.
Interakcja mało istotna
Flawonoidy (naryngenina) i furanokumaryny (6,7,-dihydroksybergamotyna) zawarte w soku grejpfrutowym hamują aktywność izoenzymu CYP3A4 odpowiedzialnego za metabolizm klarytromycyny. Może to spowodować wzrost stężenia tego leku we krwi, a tym samym ryzyka działań niepożądanych. W czasie przyjmowania leku należy ograniczyć spożycie grejpfrutów i soku grejpfrutowego oraz nie popijać nim leków.
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
