Sprawdzamy dostępność
leków w 10 928 aptekach

GYNO-PEVARYL

Gyno-Pevaryl 50 interakcje ulotka krem dopochwowy 10 mg/g 78 g (tub.)

Gyno-Pevaryl 50

krem dopochwowy | 10 mg/g | 78 g
lek na receptę
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu

Ulotka

Kiedy stosujemy Gyno-Pevaryl 50?

Gyno Pevaryl 50, krem dopochwowy, stosuje się u kobiet w zakażeniach grzybiczych sromu i pochwy oraz u mężczyzn w grzybiczym zapaleniu żołędzi prącia.

Jaki jest skład Gyno-Pevaryl 50?

100 g kremu zawiera 1,0 g azotanu ekonazolu (Econazoli nitras). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz: punkt 6.1.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Gyno-Pevaryl 50?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Gyno-Pevaryl 50 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Dane z badań klinicznych

Bezpieczeństwo stosowania ekonazolu w postaci kremu dopochwowego i globulek dopochwowych oceniano u 3630 pacjentek uczestniczących w 32 badaniach klinicznych. W Tabeli 1 przedstawiono działania niepożądane stwierdzone w tych badaniach u ≥1% pacjentek leczonych ekonazolem w postaci kremu dopochwowego lub globulek dopochwowych.

Tabela 1. Działania niepożądane stwierdzone w 32 badaniach klinicznych u ≥1% pacjentek leczonych ekonazolem

Klasyfikacja układów i narządów

Odsetek pacjentek

Działanie niepożądane

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

(N=3630) [%]

Uczucie pieczenia skóry

1,2

Świąd

1,2

W Tabeli 2 przedstawiono działania niepożądane stwierdzone w 32 badaniach klinicznych u < 1% pacjentek leczonych ekonazolem w postaci kremu lub globulek.

Tabela 2. Działania niepożądane stwierdzone w 32 badaniach klinicznych u < 1% pacjentek leczonych ekonazolem

Klasyfikacja układów i narządów

Działanie niepożądane

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Wysypka

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

Uczucie pieczenia sromu i pochwy

Doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu

W Tabeli 3 przedstawiono działania niepożądane stwierdzone po raz pierwszy po wprowadzeniu produktu Gyno-Pevaryl 150 do obrotu. Częstości występowania oszacowano na podstawie raportów spontanicznych lub danych z badań klinicznych lub epidemiologicznych w zależności od dostępności danych. Działania niepożądane uszeregowano wg częstości występowania zgodnie z następującym schematem:

bardzo często

≥1/10;

często

≥1/100 i < 1/10;

niezbyt często

≥1/1 000 i < 1/100;

rzadko

≥1/10 000 i < 1/1000;

bardzo rzadko

< 1/10 000, w tym pojedyncze doniesienia.

Tabela 3. Działania niepożądane stwierdzone po wprowadzeniu produktu Gyno-Pevaryl 150 do obrotu uszeregowane wg częstości występowania na podstawie raportów spontanicznych lub danych z badań klinicznych lub epidemiologicznych

Gyno-Pevaryl 50 - dawkowanie

Kobiety

Jedną, pełną (5 ml) zawartość aplikatora, wprowadzać dopochwowo, raz na dobę przed snem, przez co najmniej 14 kolejnych dni. Leczenie należy kontynuować przez cały zalecony czas, także wówczas, gdy dolegliwości (świąd, upławy) ustąpią.

Mężczyźni

Umyć i osuszyć prącie, a następnie nałożyć krem na żołądź i napletek raz na dobę. Stosować przez 14 kolejnych dni.

Dzieci i młodzież w wieku do 16 lat

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności działania leku w tej grupie wiekowej.

Pacjenci w podeszłym wieku

Dane dotyczące stosowania produktu u osób w wieku powyżej 65 lat są niewystarczające.

Gyno-Pevaryl 50 – jakie środki ostrożności należy zachować?

Kremu dopochwowego Gyno Pevaryl 50 nie stosować do oczu ani doustnie.

Podczas równoczesnego stosowania dopochwowych produktów przeciwzakaźnych i środków antykoncepcyjnych wykonanych z gumy (prezerwatywy lateksowe lub krążki dopochwowe) może zmniejszyć się skuteczność tych środków antykoncepcyjnych. Z tego powodu nie zaleca się jednoczesnego stosowania kremu dopochwowego Gyno Pevaryl 50 z krążkiem dopochwowym ani z prezerwatywą lateksową. Pacjentki stosujące plemnikobójcze środki antykoncepcyjne należy informować o możliwej inaktywacji plemnikobójczych środków antykoncepcyjnych przez leki dopochwowe stosowane miejscowo.

Kremu dopochwowego Gyno Pevaryl 50 nie należy kojarzyć z innym, stosowanym miejscowo (zewnętrznie lub dopochwowo) leczeniem narządów płciowych.

Leczenie należy przerwać, jeśli wystąpią nasilone objawy podrażnienia lub uczulenia.

U pacjentów z nadwrażliwością na pochodne imidazolowe obserwowano także uczulenie na azotan ekonazolu.

Przyjmowanie Gyno-Pevaryl 50 w czasie ciąży

Kremu dopochwowego Gyno Pevaryl 50 nie stosować do oczu ani doustnie.

Podczas równoczesnego stosowania dopochwowych produktów przeciwzakaźnych i środków antykoncepcyjnych wykonanych z gumy (prezerwatywy lateksowe lub krążki dopochwowe) może zmniejszyć się skuteczność tych środków antykoncepcyjnych. Z tego powodu nie zaleca się jednoczesnego stosowania kremu dopochwowego Gyno Pevaryl 50 z krążkiem dopochwowym ani z prezerwatywą lateksową. Pacjentki stosujące plemnikobójcze środki antykoncepcyjne należy informować o możliwej inaktywacji plemnikobójczych środków antykoncepcyjnych przez leki dopochwowe stosowane miejscowo.

Kremu dopochwowego Gyno Pevaryl 50 nie należy kojarzyć z innym, stosowanym miejscowo (zewnętrznie lub dopochwowo) leczeniem narządów płciowych.

Leczenie należy przerwać, jeśli wystąpią nasilone objawy podrażnienia lub uczulenia.

U pacjentów z nadwrażliwością na pochodne imidazolowe obserwowano także uczulenie na azotan ekonazolu.

Substancja czynna:
Econazoli nitras
Dawka:
10 mg/g
Postać:
krem dopochwowy
Działanie:
Wewnętrzne, Miejscowe
Podmiot odpowiedzialny:
JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICA N.V.
Grupy:
Leki przeciwzakaźne stosowane w ginekologii
Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
Lek, Gotowy, Lek w Polsce
Dostępność:
Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
Podawanie:
Dopochwowo
Ostrzeżenia:
Silnie działający (B)
Wydawanie:
Na receptę Rp
Rejestracja:
Decyzja o dopuszczeniu (leki)
Opakowanie handlowe:
78 g (tub.)

Podobne produkty z tą samą substancją czynną

Gyno-Pevaryl 150 interakcje ulotka globulki dopochwowe 150 mg
Gyno-Pevaryl 150
globulki dopochwowe | 150 mg | 3 glob.
lek na receptę | import równoległy
Dostępny w mniej niż połowie aptek
UlotkaRezerwuj
Pevazol interakcje ulotka krem 10 mg/g
Pevazol
krem | 10 mg/g | 20 g
lek na receptę
Trudno dostępny w aptekach
UlotkaRezerwuj
Gyno-Pevaryl 50 interakcje ulotka globulki dopochwowe 50 mg
Gyno-Pevaryl 50
globulki dopochwowe | 50 mg | 15 glob.
lek na receptę
Trudno dostępny w aptekach
UlotkaRezerwuj
Zobacz więcej

Interakcje Gyno-Pevaryl 50 z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Gyno-Pevaryl 50 z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Najnowsze pytania dotyczące Gyno-Pevaryl 50

Zobacz więcej pytań
na temat Gyno-Pevaryl 50

Może Cię również zainteresować:


Wybierz interesujące Cię informacje:

Hecon
Masz problem zdrowotny?
Zadaj pytanie farmaceucie.Zapytaj
farmaceutę

Klasyfikacja układów i narządów

Kategoria częstości

Działanie niepożądane

Zaburzenia układu immunologicznego

bardzo rzadko

nadwrażliwość

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

rzadko

rumień

bardzo rzadko

obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry, złuszczanie skóry

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

bardzo rzadko

ból w miejscu podania, podrażnienie w miejscu podania, obrzęk w miejscu podania