Sprawdzamy dostępność
leków w 10 912 aptekach
Encepur Adults szczep.p.kleszcz/zap.op.mózg. zawiesina do wstrzykiwań | 1,5 mcg/0,5ml | 1 amp.-strz. po 0.5 ml | + igła
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Vaccinum encephalitidis ixodibus advectae
Podmiot odpowiedzialny:
BAVARIAN NORDIC A/S
Ulotka produktu
Ulotka wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Dodanie wytwórcy (B.II.b.2.c.1)_05.2021
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Encepur Adults
Zawiesina do wstrzykiwań
Szczepionka przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu, inaktywowana.
Dawka dla dorosłych
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem szczepionki, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Szczepionkę przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy jej przekazywać innym.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest szczepionka Encepur Adults i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem szczepionki Encepur Adults
3. Jak stosować szczepionkę Encepur Adults
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać szczepionkę Encepur Adults
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest szczepionka Encepur Adults i w jakim celu się ją stosuje
Szczepionka Encepur Adults jest szczepionką, która ma na celu czynne uodpornienie przeciw kleszczowemu zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych i mózgu u młodzieży w wieku od 12 lat i dorosłych.
Chorobę wywołuje wirus przenoszony przez kleszcze.
Wskazaniami do szczepienia objęte są osoby przebywające czasowo lub stale na terenach gdzie występuje kleszczowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i mózgu.
Szczepionki należą do grupy leków pobudzających układ odpornościowy (naturalną ochronę organizmu przed zakażeniami) w celu wytworzenia ochrony przed chorobami.
Szczepionka Encepur Adults nie może wywołać choroby, przed którą chroni.
Tak jak w przypadku wszystkich szczepionek, szczepionka Encepur Adults może nie zapewnić pełnej ochrony u wszystkich zaszczepionych osób.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem szczepionki Encepur Adults
Kiedy nie stosować szczepionki Encepur Adults - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na którykolwiek składnik szczepionki oraz na formaldehyd, siarczan neomycyny, chlorotetracyklinę, siarczan gentamycyny lub albuminę jaja kurzego, które mogą występować w ilościach śladowych w szczepionce, - jeśli wystąpiły objawy uczuleniowe po wcześniejszym podaniu szczepionki przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu,
Dodanie wytwórcy (B.II.b.2.c.1)_05.2021 - jeśli po podaniu szczepionki pojawiły się działania niepożądane, to do czasu wyjaśnienia ich przyczyn, stosowanie kolejnych dawek szczepionki jest przeciwwskazane. Dotyczy to szczególnie niepożądanych odczynów poszczepiennych, które nie ograniczają się do miejsca szczepienia, - u osób w ostrej fazie choroby wymagającej leczenia i w ciągu dwóch tygodni po wyleczeniu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania szczepionki Encepur Adults należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ogólnie, nie stwierdza się zwiększonego ryzyka związanego ze stosowaniem szczepionki Encepur
Adults u osób uznanych za „uczulone na białka kurze” wyłącznie w oparciu o wynik ankiety lub w oparciu o pozytywny wynik testu skórnego.
Tak jak w przypadku wszystkich szczepionek podawanych we wstrzyknięciu, należy zapewnić możliwość odpowiedniego leczenia i nadzoru na wypadek wystąpienia rzadkiej reakcji anafilaktycznej po podaniu szczepionki.
Szczepionki tej w żadnym wypadku nie wolno podawać donaczyniowo.
Nieumyślne podanie donaczyniowe (dotętnicze lub dożylne) szczepionki może wywołać reakcję ze wstrząsem włącznie. W takiej sytuacji należy podjąć natychmiastowe działania przeciwwstrząsowe.
Omdlenie, uczucie osłabienia lub inne reakcje lękowe mogą wystąpić jako reakcja na wkłucie igły.
Jeżeli taka reakcja wystąpiła u pacjenta w przeszłości, należy poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę.
Lekarz oceni potrzebę zastosowania szczepionki Encepur Adults u osoby ze stwierdzonymi wcześniej ciężkimi schorzeniami neurologicznymi.
Szczepionka przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu nie jest skuteczna przeciw innym chorobom przenoszonym przez kleszcze (np. boreliozie z Lyme), nawet jeśli są one przenoszone równocześnie.
Osoby o osłabionym układzie odpornościowym, na przykład w związku z infekcją HIV lub z powodu przyjmowanych leków o działaniu immunosupresyjnym, mogą nie uzyskać pełnej ochrony po podaniu szczepionki Encepur Adults.
Po każdym ukąszeniu przez kleszcza powinien być sprawdzony status szczepień przeciw tężcowi.
Ostrzeżenie dla osób z nadwrażliwością na lateks:
Ampułko-strzykawka z zamocowaną igłą:
Osłonka igły jest wytworzona z naturalnej gumy zawierającej lateks, który może wywoływać reakcje alergiczne u osób z nadwrażliwością na lateks.
Ampułko-strzykawka bez zamocowanej igły (z igłą dołączoną do opakowania):
Chociaż w nasadce ampułko-strzykawki nie stwierdzono obecności lateksu pochodzącego z naturalnej gumy, nie potwierdzono bezpieczeństwa stosowania szczepionki Encepur Adults u osób z nadwrażliwością na lateks.
Szczepionka Encepur Adults a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Dodanie wytwórcy (B.II.b.2.c.1)_05.2021
U osób, które otrzymały immunoglobulinę przeciw wirusowi kleszczowego zapalenia mózgu, szczepienie powinno rozpocząć się po upływie co najmniej 4 tygodni od podania immunoglobuliny.
W przeciwnym przypadku poziom swoistych przeciwciał po szczepieniu może być niższy.
W przypadku podawania w drodze iniekcji więcej niż jednej szczepionki, wstrzyknięcia muszą być wykonane w różne miejsca ciała.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem tej szczepionki.
Kobiety ciężarne lub karmiące piersią powinny poddać się szczepieniom tylko po dokładnym rozważeniu stosunku ryzyka do korzyści, ponieważ bezpieczeństwo stosowania szczepionki Encepur
Adults u ciężarnych i matek karmiących nie zostało zbadane.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie ma odpowiednich danych.
Szczepionka Encepur Adults zawiera sód
Ta szczepionka zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy szczepionkę uznaje się za „wolną od sodu”.
3. Jak stosować szczepionkę Encepur Adults
Szczepionkę Encepur Adults należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawka szczepionki Encepur Adults (0,5 ml) jest przeznaczona dla osób w wieku od 12 lat.
Szczepionka Encepur Adults jest podawana jako trzy osobne wstrzyknięcia, najlepiej w okresie chłodniejszych miesięcy w celu zapewnienia ochrony w okresie zwiększonego ryzyka (wiosna/lato).
Szczepionka jest podawana zgodnie z jednym z dwóch poniższych schematów:
Schemat klasyczny (preferowany schemat szczepienia)
Pierwsza dawka wybrany termin
Druga dawka 14 dni do 3 miesięcy po podaniu pierwszej dawki
Trzecia dawka 9 do 12 miesięcy po podaniu drugiej dawki
Pierwsza dawka przypominająca 3 lata po podaniu trzeciej dawki
Dodatkowe dawki przypominające (lub kolejne dawki przypominające)
Osoby w wieku 12 – 49 lat: co 5 lat
Osoby w wieku > 49 lat: co 3 lata
Druga dawka szczepionki może być podana nie wcześniej niż 14 dni po pierwszej dawce (przyspieszony schemat klasyczny).
Schemat szybki (w przypadku gdy konieczne jest szybkie uzyskanie ochrony)
Pierwsza dawka wybrany termin
Dodanie wytwórcy (B.II.b.2.c.1)_05.2021
Druga dawka 7 dni po podaniu pierwszej dawki
Trzecia dawka 21 dni po podaniu pierwszej dawki
Pierwsza dawka przypominająca 12-18 miesięcy po podaniu trzeciej dawki
Dodatkowe dawki przypominające (lub kolejne dawki przypominające)
Osoby w wieku 12 – 49 lat: co 5 lat
Osoby w wieku > 49 lat: co 3 lata
Pacjent zostanie poinformowany o terminie podania wymaganej kolejnej dawki szczepionki Encepur
Adults.
Jeśli to konieczne, lekarz może zastosować bardziej elastyczny schemat szczepienia. W celu uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z lekarzem.
Sposób podawania
Przed użyciem wstrząsnąć.
Szczepionkę podaje się domięśniowo, najczęściej w mięsień naramienny. W uzasadnionych przypadkach, np. u pacjentów ze skazą krwotoczną (zwiększona skłonność do krwawień), szczepionka może być podana podskórnie.
Szczepionki w żadnym wypadku nie wolno podawać donaczyniowo.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki szczepionki Encepur Adults
Nie ma danych na temat przedawkowania.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, szczepionka ta może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo często (mogą wystąpić u co najmniej 1 na 10 osób):
– przemijający ból w miejscu wstrzyknięcia – ogólne osłabienie – ból mięśni – ból głowy
Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób): − zaczerwienienie skóry w miejscu podania, obrzęk w miejscu podania − objawy grypopodobne (nadmierne pocenie się, gorączka, dreszcze) w szczególności u osób szczepionych po raz pierwszy. Objawy te zanikają zazwyczaj w ciągu 72 godzin.
− gorączka powyżej 38ºC − nudności − ból stawów
Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):
– wymioty
Poważne reakcje alergiczne, których częstości występowania nie da się określić na podstawie dostępnych danych, w tym:
̶ uogólniona pokrzywka, ̶ obrzęk (najczęściej głowy i szyi, w tym twarzy, ust, języka i gardła lub innych części ciała)
Dodanie wytwórcy (B.II.b.2.c.1)_05.2021 ̶ świst oddechowy (wysoki dźwięk powstający przy oddychaniu spowodowany zwężeniem/obrzękiem dróg oddechowych) ̶ trudności w oddychaniu, duszność ̶ zwężenie dróg oddechowych (skurcz oskrzeli) ̶ spadek ciśnienia krwi ̶ zaburzenia układu krążenia (z możliwymi towarzyszącymi, przemijającymi, niespecyficznymi zaburzeniami widzenia) ̶ tymczasowe zmniejszenie liczby płytek krwi, które nie trwa długo, ale może mieć ciężki przebieg
Jeśli powyższe objawy występują, z reguły rozwijają się bardzo szybko po podaniu szczepionki, w momencie gdy pacjent jest jeszcze pod opieką lekarza lub pielęgniarki. Jeśli którykolwiek z powyższych objawów wystąpi po opuszczeniu przez pacjenta gabinetu, należy NATYCHMIAST skontaktować się z lekarzem.
Inne działania niepożądane
Zgłaszano inne działania niepożądane po podaniu szczepionki Encepur Adults, których częstości występowania nie można określić na podstawie dostępnych danych. Są to:
̶ powiększenie węzłów chłonnych (węzły chłonne na szyi, pachowe oraz pachwinowe) ̶ drętwienie, mrowienie ̶ zawroty głowy ̶ stan przedomdleniowy ̶ omdlenie ̶ biegunka ̶ grudka związana ze stanem zapalnym (ziarniniak) w miejscu podania, niekiedy z nagromadzeniem płynu surowiczego ̶ zmęczenie ̶ astenia (uczucie osłabienia) ̶ bóle stawowo-mięśniowe w okolicy szyi, które mogą być objawem podrażnienia opon mózgowo-
rdzeniowych (takiego jak przy zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych). Objawy te występują bardzo rzadko i ustępują całkowicie w ciągu kilku dni.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: 22 49 21 301
Faks: 22 49 21 309
10 ampułko-strzykawek (z zamocowaną igłą) po 0,5 ml w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Podmiot odpowiedzialny
Bavarian Nordic A/S
Philip Heymans Allé 3
2900 Hellerup
Dania
Wytwórca
Bavarian Nordic A/S
Hejreskovvej 10A
3490 Kvistgaard
Dania
GSK Vaccines GmbH
Emil-von-Behring-Str. 76
D-35041 Marburg
Niemcy
Data ostatniej aktualizacji ulotki: Maj 2021
Charakterystyka produktu leczniczego Encepur Adults szczep.p.kleszcz/zap.op.mózg.
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Encepur Adults szczep.p.kleszcz/zap.op.mózg. z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Encepur Adults szczep.p.kleszcz/zap.op.mózg. z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Inne opakowania Encepur Adults szczep.p.kleszcz/zap.op.mózg.
Grupy
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Może Cię również zainteresować:
Biegunka (rozwolnienie) – przyczyny i objawy. Sposoby na biegunkę
Pochwica – co to? Przyczyny, objawy i leczenie pochwicy
Zapłodnienie metodą in vitro – wszystko, co trzeba wiedzieć
Pięciornik gęsi — właściwości lecznicze, działanie, zastosowanie
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.