Devikap płyn doustny | 15 000 j.m./ml | 10 ml

1 ml (ok. 30 kropli) zawiera 15 000 j.m. cholekalcyferolu (Cholecalciferolum)1 kropla zawiera około 500 j.m. cholekalcyferolu.

Substancje pomocnicze: sacharoza 250 mg/ml; alkohol benzylowy 15 mg/ml.

Nadwrażliwość na składniki preparatu, hiperwitaminoza D, zwiększone stężenie wapnia we krwi i moczu, wapniowe kamienie nerkowe, sarkoidoza, niewydolność nerek.

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy - galaktozy lub niedoborem sacharazy - izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.

Praktycznie nie występują przy podawaniu w zalecanych dawkach. W przypadku rzadko występującej nadwrażliwości na witaminę D3 lub przy stosowaniu zbyt dużych dawek przez dłuższy czas może dojść do zatrucia określanego jako hiperwitaminoza D.

Objawy hiperwitaminozy obejmują:

- zaburzenia serca: zaburzenia rytmu serca;

- zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy, letarg;

- zaburzenia oka: zapalenie spojówek, światłowstręt;

- zaburzenia żołądka i jelit: utrata łaknienia, nudności, wymioty, zaparcia;

- zaburzenia nerek i dróg moczowych: mocznica, wielomocz;

- zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: bóle mięśni i stawów, osłabienie mięśniowe;

- zaburzenia metabolizmu i odżywiania: hipercholesterolemia, ubytek masy ciała, nadmierne
pragnienie, obfite pocenie, zapalenie trzustki;

- zaburzenia naczyniowe: nadciśnienie;

- zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: świąd skóry;

- zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: podwyższona aktywność aminotransferaz;

- zaburzenia psychiczne: obniżone libido, depresje, zaburzenia psychotyczne.

Mogą również wystąpić: wodnisty wyciek z nosa, hipertermia, suchość w jamie ustnej, zwiększenie
stężenia wapnia we krwi i (lub) w moczu, kamica nerkowa i zwapnienia tkanek.

Dawki preparatu należy ustalić indywidualnie, biorąc pod uwagę ilość jednocześnie przyjmowanego wapnia (zarówno w diecie, jak i w postaci produktów leczniczych).

Zapobieganie niedoborom:

Dzieci od urodzenia oraz dorośli - 500 j.m. (1 kropla) na dobę.

Leczenie niedoborów:

Dawka ustalana indywidualnie przez lekarza, zależnie od stopnia niedoboru.

Krzywica zależna od witaminy D:

Dzieci - 3000 j.m. do 10 000 j.m. (6 do 20 kropli) na dobę

Osteomalacja związana ze stosowaniem leków przeciwdrgawkowych:

Dzieci - 1000 j.m. (2 krople) na dobę, dorośli - 1000 do 4000 j.m. (2 do 8 kropli) na dobę

Sposób podawania

Preparat podawać w łyżce płynu.

Uwaga: 1 kropla zawiera ok. 500 j.m. witaminy D3.

Aby dokładnie odmierzyć dawkę leku, należy podczas odliczania kropli trzymać butelkę pod kątem 45°.

Unikać przedawkowania.

Podawać ostrożnie pacjentom unieruchomionym, przyjmującym tiazydowe leki moczopędne, z kamicą
nerkową, chorobami serca, oraz u pacjentów stosujących glikozydy naparstnicy.

Podczas stosowania preparatu zaleca się okresowo kontrolować stężenie wapnia i fosforanów we krwi
i moczu. Nie należy podawać dużych dawek wapnia równocześnie z witaminą D3. Dobowe
zapotrzebowanie i sposób podawania witaminy D u dzieci powinny być ustalane indywidualnie
i weryfikowane każdorazowo podczas badań okresowych, zwłaszcza w pierwszych miesiącach
życia.

Niemowlętom, u których stwierdza się od urodzenia małe wymiary ciemienia przedniego, witaminę D
należy podawać bardzo ostrożnie.

Zbyt duże, długo stosowane dawki witaminy D3, lub dawki uderzeniowe mogą być przyczyną
przewlekłej hiperwitaminozy.

Ostrożnie stosować u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Nie należy stosować w dużych dawkach u kobiet w ciąży, ze względu na możliwe działanie teratogenne w razie przedawkowania (nadmierne dawki stosowane w ciąży są prawdopodobnie przyczyną niedorozwoju umysłowego i wrodzonych wad serca u dzieci).

Należy zachować ostrożność podczas podawania leku kobietom karmiącym piersią - preparat stosowany w dużych dawkach może spowodować objawy przedawkowania u dziecka.