Sprawdzamy dostępność
leków w 10 862 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Desloratadine Actavis roztwór doustny | 500 mcg/ml | 120 ml | butelka
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Desloratadinum
Podmiot odpowiedzialny:
ACTAVIS GROUP PTC EHF
- Kiedy stosujemy lek Desloratadine Actavis?
- Jaki jest skład leku Desloratadine Actavis?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Desloratadine Actavis?
- Desloratadine Actavis – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Desloratadine Actavis - dawkowanie leku
- Desloratadine Actavis – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Desloratadine Actavis w czasie ciąży
- Czy Desloratadine Actavis wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Desloratadine Actavis wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Desloratadine Actavis
Kiedy stosujemy lek Desloratadine Actavis?
Desloratadine Actavis jest wskazana w celu łagodzenia objawów związanych z:
- alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1)
- pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Jaki jest skład leku Desloratadine Actavis?
Każdy ml roztworu doustnego zawiera 0,5 mg desloratadyny.
Substancja pomocnicza: każdy ml roztworu doustnego zawiera 103 mg sorbitolu (E 420).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Desloratadine Actavis?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, lub na loratadynę.
Desloratadine Actavis – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
W badaniach klinicznych w populacji dzieci, desloratadynę w postaci syropu podawano ogółem 246 dzieciom w wieku od 6 miesięcy do 11 lat. Ogólna liczba działań niepożądanych u dzieci w wieku od 2 do 11 lat była podobna w grupie otrzymującej desloratadynę i w grupie placebo. U niemowląt i dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi częściej niż w grupie placebo były: biegunka (3,7%), gorączka (2,3%) i bezsenność (2,3%). W badaniu dodatkowym przeprowadzonym w grupie obejmującej dzieci w wieku od 6 do 11 lat, po podaniu pojedynczej dawki 2,5 mg desloratadyny w postaci roztworu doustnego, nie zgłaszano działań niepożądanych.
W badaniach klinicznych, w których brali udział dorośli i młodzież, w zakresie badanych wskazań, w tym w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa i w przewlekłej pokrzywce idiopatycznej, po podaniu zalecanej dawki desloratadyny, działania niepożądane wystąpiły u 3% pacjentów więcej niż u tych, którzy otrzymywali placebo. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi, obserwowanymi częściej niż w grupie placebo, były: uczucie zmęczenia (1,2%), suchość w jamie ustnej (0,8%) i bóle głowy (0,6%).
Inne działania niepożądane obserwowane bardzo rzadko po wprowadzeniu leku do obrotu, wymieniono w poniższej tabeli.
Zaburzenia psychiczne | omamy |
Zaburzenia układu nerwowego | zawroty głowy, senność, bezsenność, pobudzenie psychoruchowe, drgawki |
Zaburzenia serca | tachykardia, kołatanie serca |
Zaburzenia żołądka i jelit | bóle brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka |
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny, zapalenie wątroby |
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej | ból mięśni |
Zaburzenia ogólne | reakcje nadwrażliwości (takie jak: anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd, wysypka i pokrzywka) |
Desloratadine Actavis - dawkowanie leku
Produkt leczniczy Desloratadine Actavis może być przyjmowany niezależnie od posiłków w celu złagodzenia objawów związanych z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym w okresowym i przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa) i pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Lekarz przepisujący powinien mieć świadomość, że większość przypadków zapalenia błony śluzowej nosa u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest spowodowana zakażeniem (patrz punkt 4.4) i nie ma danych dotyczących leczenia infekcyjnego zapalenia błony śluzowej nosa produktem Desloratadine Actavis.
Dzieci w wieku od 1 roku do 5 lat: 2,5 ml (1,25 mg) roztworu doustnego Desloratadine Actavis raz na dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 5 ml (2,5 mg) roztworu doustnego Desloratadine Actavis raz na dobę.
Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej): 10 ml (5 mg) roztworu doustnego Desloratadine Actavis raz na dobę.
Istnieją ograniczone dane z badań klinicznych dotyczące skuteczności stosowania desloratadyny u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę ocenę historii choroby pacjenta i leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wdrożyć ponownie w momencie ich ponownego wystąpienia.
W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i dłużej niż przez 4 tygodnie) można zalecić pacjentom kontynuowanie leczenia w okresie ekspozycji na alergen.
Desloratadine Actavis – jakie środki ostrożności należy zachować?
Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Desloratadine Actavis, roztwór doustny, u dzieci w 1. roku życia.
U dzieci w wieku poniżej 2 lat odróżnienie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa od innych postaci zapalenia błony śluzowej nosa jest szczególnie trudne. Należy wziąć pod uwagę brak objawów zakażenia górnych dróg oddechowych lub zmian organicznych, jak również wywiad, badanie przedmiotowe, a także odpowiednie badania laboratoryjne i testy skórne.
Około 6% dorosłych i dzieci w wieku od 2 do 11 lat ma fenotypowo spowolniony metabolizm desloratadyny i są narażeni na większą ekspozycję (patrz punkt 5.2). Bezpieczeństwo stosowania desloratadyny u dzieci w wieku od 2 do 11 lat, które maj ą spowolniony metabolizm jest takie samo j ak u dzieci z normalnym metabolizmem. Nie badano działania desloratadyny u dzieci w wieku poniżej 2 lat, które mają spowolniony metabolizm.
W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek, produkt Desloratadine Actavis należy stosować z ostrożnością (patrz punkt 5.2).
Ten produkt leczniczy zawiera sorbitol, z tego względu pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni go przyjmować.
Przyjmowanie leku Desloratadine Actavis w czasie ciąży
W badaniach na zwierzętach desloratadyna nie miała działania teratogennego. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego w czasie ciąży. Dlatego też nie zaleca się stosowania produktu Desloratadine Actavis w czasie ciąży.
Desloratadyna jest wydzielana do mleka matki, dlatego nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Desloratadine Actavis u kobiet karmiących piersią.
Brak dostępnych danych dotyczących wpływu desloratadyny na płodność.
Interakcje Desloratadine Actavis z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Desloratadine Actavis z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
Begonia – właściwości lecznicze, działanie, zastosowanie
Niech twoja wątroba będzie zawsze zdrowa
Wszywka alkoholowa taniej nawet do 150 zł w ośrodkach Nasz Gabinet!
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
