
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 955 aptekach
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 955 aptekach
Miejscowe leczenie łuszczycy zwyczajnej (psoriasis vulgaris).
1g kremu zawiera 50 mikrogramów kalcypotriolu (Calcipotriolum).
Pełny wykaz substancji pomocniczych , patrz punkt 6.1.
Nie należy stosować produktu leczniczego:
- w nadwrażliwości na kalcypotriol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1,
- w zaburzeniach gospodarki wapniowo-fosforanowej,
- w ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek,
- w łuszczycy wysiękowej,
- w łuszczycy krostkowej,
- na powierzchni obejmującej więcej niż 30% skóry.
Częstość i uporządkowanie grup układowo-narządowych zgodnie z terminologią MedDRA bardzo częste > 1/10
częste > 1/100 i 1/10
niezbyt częste > 1/1000 i 1/100
rzadkie > 1/10 000 i 1/1000 bardzo rzadkie > 1/10 000
Do najczęściej występujących działań niepożądanych należą różne reakcje skórne, przede wszystkim podrażnienie samej zmiany chorobowej lub jej okolicy. Ogólnoustrojowe objawy (hiperkalcemia i hiperkalciuria) występują bardzo rzadko w trakcie leczenia miejscowego kalcypotriolem, przede wszystkim w przypadku przekroczenia zalecanej dawki całkowitej. Reakcje alergiczne również zgłaszano bardzo rzadko.
Na podstawie danych klinicznych można przewidywać, że u 25% pacjentów leczonych produktem Daivonexkrem mogą wystąpić działania niepożądane. Są one zwykle łagodne.
Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo rzadkie: reakcje alergiczne.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Bardzo rzadkie: hiperkalcemia, hiperkalciuria .
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo częste: podrażnienie skóry.
Częste: wysypka*, uczucie palenia i pieczenia, suchość skóry, świąd, rumień, kontaktowe zapalenie skóry.
Niezbyt częste: nasilenie zmian łuszczycowych.
Nieznana częstość: przemijające zmiany w pigmentacji skóry, przemijająca nadwrażliwość na światło, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy oraz okołooczodołowy.
* Różne rodzaje wysypki były zgłoszone: łuskowata, rumieniowa, plamkowo-grudkowa, krostkowa, pęcherzowa.
Do stosowania miejscowego na skórę.
Niewielką ilość produktu leczniczego Daivonex w postaci kremu należy dwa razy na dobę nakładać na miejsca zmienione chorobowo. Zazwyczaj podczas rozpoczynania terapii stosuje się produkt leczniczy dwukrotnie w ciągu doby. Można zmniejszyć liczbę aplikacji do jednej, stosownie do sytuacji klinicznej. Maksymalna dawka tygodniowa nie powinna przekraczać 100 g produktu leczniczego. W przypadku jednoczesnego stosowania produktu leczniczego Daivonexw postaci kremu, maści lub płynu na skórę, dawka całkowita kalcypotriolu nie powinna przekroczyć 5 mg na tydzień, co odpowiada 100 g produktu leczniczego w postaci maści/kremu na tydzień (w 1 ml produktu Daivonex płyn znajduje się taka sama dawka kalcypotriolu jak w 1 g produktu Daivonex maść lub Daivonex krem).
Dzieci:
Brak danych dotyczących stosowania u dzieci.
Produktu leczniczego nie należy stosować na twarz i owłosioną skórę głowy, gdyż może powodować miejscowe podrażnienie. Po każdym nałożeniu kremu należy dokładnie umyć ręce, aby uniknąć przypadkowego kontaktu kremu z twarzą.
Ryzyko wystąpienia hiperkalcemii i hiperkalciurii jest minimalne, gdy przestrzegane są zalecenia dotyczące dawkowania. Po przekroczeniu maksymalnej dawki tygodniowej (100 g produktu) może wystąpić hiperkalcemia. Po przerwaniu leczenia produktem, stężenie wapnia w osoczu szybko powraca do wartości prawidłowych.
W trakcie leczenia produktem Daivonexw kremie lekarz prowadzący powinien zalecić pacjentowi unikanie silnej ekspozycji na światło słoneczne i (lub) sztuczną fototerapię. Miejscowe stosowanie kalcypotriolu w połączeniu z naświetlaniami promieniami UV może mieć miejsce w sytuacji, gdy lekarz i pacjent uznają, że potencjalne korzyści takiego leczenia przewyższą potencjalne ryzyko (patrz punkt 5.3).
Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Produktu leczniczego nie należy stosować na twarz i owłosioną skórę głowy, gdyż może powodować miejscowe podrażnienie. Po każdym nałożeniu kremu należy dokładnie umyć ręce, aby uniknąć przypadkowego kontaktu kremu z twarzą.
Ryzyko wystąpienia hiperkalcemii i hiperkalciurii jest minimalne, gdy przestrzegane są zalecenia dotyczące dawkowania. Po przekroczeniu maksymalnej dawki tygodniowej (100 g produktu) może wystąpić hiperkalcemia. Po przerwaniu leczenia produktem, stężenie wapnia w osoczu szybko powraca do wartości prawidłowych.
W trakcie leczenia produktem Daivonexw kremie lekarz prowadzący powinien zalecić pacjentowi unikanie silnej ekspozycji na światło słoneczne i (lub) sztuczną fototerapię. Miejscowe stosowanie kalcypotriolu w połączeniu z naświetlaniami promieniami UV może mieć miejsce w sytuacji, gdy lekarz i pacjent uznają, że potencjalne korzyści takiego leczenia przewyższą potencjalne ryzyko (patrz punkt 5.3).
Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje: