Cyto-Protectin MR
tabletki powlekane o zmodyfikowanym uwalnianiu
60 tabl. | pojemnik | 35 mg
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 801 aptekach
Trudno dostępny w aptekach
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Trimetazidini dihydrochloridum
Podmiot odpowiedzialny:
ETHIFARM SP. Z O.O.
Ten produkt występuje w więcej niż jednym opakowaniu.
Wybraliśmy ten z najobszerniejszym opisem.
Aby wybrać opis innego opakowania tego produktu, kliknij tutaj.
Trimetazydyna jest wskazana u dorosłych w terapii skojarzonej w objawowym leczeniu pacjentów ze stabilną dławicą piersiową, u których leczenie przeciwdławicowe pierwszego rzutu jest niewystarczające lub nie jest tolerowane.
1 tabletka zawiera 35 mg dichlorowodorku trimetazydyny (Trimetazidini dihydrochloridum). Substancje pomocnicze - patrz pkt. 6.1.
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Choroba Parkinsona, objawy parkinsonizmu, drżenia, zespół niespokojnych nóg oraz inne powiązane zaburzenia ruchowe.
- Ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).
Klasyfikacja układów i narządów | Częstość występowania | Zalecane określenie |
Zaburzenia układu nerwowego | Często | Zawroty głowy, ból głowy |
Częstość nieznana | Objawy parkinsonizmu (drżenie, bezruch, hipertonia), niestabilny chód, zespól niespokojnych nóg, inne powiązane zaburzenia ruchowe, zwykle przemijające po przerwaniu leczenia | |
Częstość nieznana | Zaburzenia snu (bezsenność, senność) | |
Zaburzenia serca | Rzadko | Palpitacje, skurcze dodatkowe, tachykardia |
Zaburzenia naczyniowe | Rzadko | Niedociśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, które może być związane ze złym samopoczuciem, zawrotami głowy lub upadkami, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe, zaczerwienienie twarzy |
Zaburzenia żołądka i jelit | Często | Ból brzucha, biegunka, niestrawność, nudności i wymioty |
Częstość nieznana | Zaparcia | |
Często | Wysypka, świąd, pokrzywka | |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Częstość nieznana | Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), obrzęk naczynioruchowy |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Często | Astenia |
Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Częstość nieznana | Agranulocytoza Małopłytkowość Plamica małopłytkowa |
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Częstość nieznana | Zapalenie wątroby |
Dawka wynosi jedną tabletkę 35 mg trimetazydyny (w postaci dichlorowodorku) dwa razy na dobę, podczas posiłków.
Produkt jest przeznaczony do leczenia pacjentów dorosłych.
Tabletki nie należy dzielić, gryźć ani kruszyć.
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek
U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min; patrz punkty 4.4 i 5.2), zalecana dawka wynosi 1 tabletkę 35 mg rano, podczas śniadania.
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku ekspozycja na trimetazydynę może być zwiększona wskutek związanego z wiekiem pogorszenia czynności nerek (patrz punkt 5.2). U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) zalecana dawka wynosi 1 tabletkę 35 mg rano podczas śniadania. Ustalanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku należy przeprowadzać z zachowaniem ostrożności (patrz punkt 4.4).
Dzieci i młodzież
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności trimetazydyny u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Trimetazydyna może powodować lub nasilać objawy parkinsonizmu (drżenie, bezruch, hipertonia), co należy systematycznie sprawdzać, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. W przypadkach budzących wątpliwości pacjentów należy skierować do neurologa w celu odpowiedniego zbadania.
Wystąpienie zaburzeń ruchowych, takich jak objawy parkinsonizmu, zespół niespokojnych nóg, drżenia, niestabilny chód, powinny prowadzić do definitywnego odstawienia trimetazydyny.
Przypadki te występują rzadko i są zwykle odwracalne po przerwaniu leczenia. Większość pacjentów wyzdrowiała w ciągu 4 miesięcy po odstawieniu trimetazydyny. Jeśli objawy parkinsonizmu utrzymują się dłużej niż przez 4 miesiące po odstawieniu leku, potrzebna jest ocena neurologa.
Może dochodzić do upadków związanych z niestabilnym chodem lub niedociśnieniem, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe (patrz punkt 4.8).
Należy zachować ostrożność podczas przepisywania trimetazydyny pacjentom, u których można spodziewać się zwiększonej ekspozycji:
- z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (patrz punkty 4.2 i 5.2); - w podeszłym wieku powyżej 75 lat (patrz punkt 4.2).
Ciąża
W badaniach doświadczalnych na zwierzętach nie stwierdzono jakiegokolwiek działania embriotoksycznego ani teratogennego. Nie wykonano jednak odpowiednio liczebnych, dobrze kontrolowanych badań u ludzi, dlatego nie zaleca się stosowania produktu CYTO-PROTECTIN MR u kobiet ciężarnych.
Laktacja
Ze względu na brak odpowiednich badań nie zaleca się stosowania produktu w okresie karmienia piersią.
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Cyto-Protectin MR
tabletki powlekane o zmodyfikowanym uwalnianiu
60 tabl. | pojemnik | 35 mg
W tej kategorii znajdziesz leki stosowane w chorobach serca.
25 lutego 2021 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję, na mocy której wycofano z obrotu wszystkie serie leku Nitroxolin Forte – chemiotera...
25 sierpnia 2021 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzje wycofującą z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Arpixor, stosowany m...
Przyszłe mamy często ignorują pierwsze objawy ciąży, uznając je za inne dolegliwości. Sprawdź, jakie są wczesne symptomy ciąży oraz które badania i te...
Imbir jest rośliną przyprawową, która rozmnaża się przez podział kłączy. Stosowany jest w kuchni indyjskiej i tajskiej. Dzięki niewielkiej ilość kalor...
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.