Carbaglu interakcje ulotka tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej 200 mg 60 tabl.

Brak informacji o dostępności produktu

 

Carbaglu tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej | 200 mg | 60 tabl.

od 0 , 00  do 0 , 00

Wybierz odpłatność


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę (Rp zastrzeż.) | refundowany
Substancja czynna: Carglumic acid
Podmiot odpowiedzialny: RECORDATI RARE DISEASES

Carbaglu cena

-,-


  • Kiedy stosujemy lek Carbaglu?
  • Jaki jest skład leku Carbaglu?
  • Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Carbaglu?
  • Carbaglu – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
  • Carbaglu - dawkowanie leku
  • Carbaglu – jakie środki ostrożności należy zachować?
  • Przyjmowanie leku Carbaglu w czasie ciąży
  • Czy Carbaglu wchodzi w interakcje z innymi lekami?
  • Czy Carbaglu wchodzi w interakcje z alkoholem?
  •  - gdzie kupić Carbaglu?

Opis produktu Carbaglu

Kiedy stosujemy lek Carbaglu?

Produkt leczniczy Cabarglu jest wskazany w leczeniu:

•   hiperamonemii spowodowanej pierwotnym niedoborem syntazy N-acetyloglutaminianowej;

•   hiperamonemii spowodowanej kwasicą izowalerianową;

•   hiperamonemii spowodowanej kwasicą metylomalonową;

•   hiperamonemii spowodowanej kwasicą propionową.


Jaki jest skład leku Carbaglu?

2.1   Opis ogólny

Każda tabletka zawiera 200 mg kwasu kargluminowego.

2.2   Skład jakościowy i ilościowy

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Carbaglu?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.

W okresie zażywania kwasu kargluminowego przeciwwskazane jest karmienie noworodka piersią (patrz punkty 4.6 i 5.3).


Carbaglu – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Zgłaszane poniższe zdarzenia niepożądane pogrupowano z uwzględnieniem układów narządów i częstości występowania. Częstość występowania zdefiniowano w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (od ≥1/100 do < 1/10) i niezbyt często (od ≥1/1000 do < 1/100).

W każdej z grup częstości występowania działania niepożądane przedstawiono według malejącej ciężkości.

Działania niepożądane w niedoborze syntazy N-acetyloglutaminianowej

Badania diagnostyczne Niezbyt często: zwiększenie aktywności aminotransferaz

Zaburzenia skóry i tkanki Często: zwiększenie potliwości

podskórnej

Działania niepożądane w kwasicy organicznej

Zaburzenia serca Niezbyt często: bradykardia

Zaburzenia żołądka i jelit Niezbyt często: biegunka, wymioty

Zaburzenia ogólne i stany w Niezbyt często: gorączka miejscu podania


Carbaglu - dawkowanie leku

Leczenie produktem Carbaglu należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu chorób metabolicznych.

Dawkowanie:

•   w niedoborze syntazy N-acetyloglutaminianowej:

W oparciu o doświadczenia kliniczne leczenie można rozpocząć już od pierwszego dnia życia.

Początkowa dawka dobowa powinna wynosić 100 mg/kg mc., w razie potrzeby do 250 mg/kg mc. Następnie wielkość dawki powinna być dostosowana indywidualnie w celu utrzymania prawidłowego stężenia amoniaku w osoczu (patrz punkt 4.4).

Przy przewlekłym stosowaniu leku może nie być konieczne zwiększenie dawki w celu dostosowania jej do masy ciała, tak długo jak zapewniona jest dostateczna kontrola stężenia amoniaku. Dawki dobowe wynoszą od 10 mg/kg mc. do 100 mg/kg mc.

Próba wrażliwości na leczenie kwasem kargluminowym

Przed rozpoczęciem przewlekłego leczenia zalecane jest wykonanie próby indywidualnej wrażliwości pacjenta na działanie kwasu kargluminowego. Na przykład:

-   u dzieci w stanie śpiączki należy rozpocząć od podawania dawki 100 do 250 mg/kg mc./dobę i oznaczać stężenie amoniaku co najmniej przed każdym podaniem leku; poziom amoniaku powinien ulec normalizacji w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia podawania leku,

-   u pacjentów z hiperamonemią średnio nasiloną należy podać dawkę próbną od 100 do 200 mg/kg mc./dobę przez 3 dni, stosując dietę o stałej zawartości białek, i wykonywać regularne

oznaczenia stężenia amoniaku w osoczu (przed jedzeniem i 1 godzinę po jedzeniu); dostosować odpowiednio dawkę leku w celu utrzymania normalnego stężenia amoniaku w osoczu.

• w kwasicy izowalerianowej, metylomalonowej i propionowej:

Leczenie należy rozpocząć w momencie stwierdzenia hiperamonemii u pacjentów z kwasicą organiczną. Początkowa dawka dobowa powinna wynosić 100 mg/kg, w razie potrzeby do 250 mg/kg. Następnie dawkę należy dostosować indywidualnie tak, aby utrzymać prawidłowe stężenie amoniaku w osoczu (patrz punkt 4.4).

Sposób podawania:

Na podstawie danych farmakokinetycznych i doświadczeń klinicznych zaleca się dzielenie całkowitej dobowej dawki leku na dwie do czterech dawek, podawanych przed posiłkami lub karmieniem dziecka. Dzielenie tabletek na pół umożliwia w większości przypadków uzyskanie wymaganego dawkowania. Niekiedy użycie ćwiartki tabletki może pomóc w uzyskaniu dawkowania zalecanego przez lekarza.

Do tabletek należy dodać co najmniej 5-10 ml wody, do powstania zawiesiny i połknąć natychmiast lub podać szybko strzykawką przez zgłębnik nosowo-żołądkowy.

Zawiesina ma lekko kwaśny smak.


Carbaglu – jakie środki ostrożności należy zachować?

Monitorowanie leczenia Stężenia amoniaku i aminokwasów w osoczu powinny być utrzymywane w granicach normy.

Z uwagi na niewielką liczbę danych dotyczących bezpieczeństwa kwasu kargluminowego, zalecana jest systematyczna kontrola czynności wątroby, nerek i serca oraz badanie parametrów hematologicznych.

Zalecenia dietetyczne

W przypadku złej tolerancji białka może być wskazane ograniczenie jego podaży oraz suplementacja argininy.


Przyjmowanie leku Carbaglu w czasie ciąży

Monitorowanie leczenia Stężenia amoniaku i aminokwasów w osoczu powinny być utrzymywane w granicach normy.

Z uwagi na niewielką liczbę danych dotyczących bezpieczeństwa kwasu kargluminowego, zalecana jest systematyczna kontrola czynności wątroby, nerek i serca oraz badanie parametrów hematologicznych.

Zalecenia dietetyczne

W przypadku złej tolerancji białka może być wskazane ograniczenie jego podaży oraz suplementacja argininy.


Interakcje Carbaglu z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Carbaglu z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Grupy

  • Inne leki działające na przewód pokarmowy i metabolizm

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.