Sprawdzamy dostępność
leków w 10 929 aptekach

CARBAGLU

Carbaglu interakcje ulotka tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej 200 mg 5 tabl.

Carbaglu

tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej | 200 mg | 5 tabl.
lek na receptę (Rp zastrzeż.)
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu

Ulotka

Kiedy stosujemy Carbaglu?

Produkt leczniczy Cabarglu jest wskazany w leczeniu:

•   hiperamonemii spowodowanej pierwotnym niedoborem syntazy N-acetyloglutaminianowej;

•   hiperamonemii spowodowanej kwasicą izowalerianową;

•   hiperamonemii spowodowanej kwasicą metylomalonową;

•   hiperamonemii spowodowanej kwasicą propionową.

Jaki jest skład Carbaglu?

2.1   Opis ogólny

Każda tabletka zawiera 200 mg kwasu kargluminowego.

2.2   Skład jakościowy i ilościowy

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Carbaglu?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.

W okresie zażywania kwasu kargluminowego przeciwwskazane jest karmienie noworodka piersią (patrz punkty 4.6 i 5.3).

Carbaglu – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Zgłaszane poniższe zdarzenia niepożądane pogrupowano z uwzględnieniem układów narządów i częstości występowania. Częstość występowania zdefiniowano w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (od ≥1/100 do < 1/10) i niezbyt często (od ≥1/1000 do < 1/100).

W każdej z grup częstości występowania działania niepożądane przedstawiono według malejącej ciężkości.

Działania niepożądane w niedoborze syntazy N-acetyloglutaminianowej

Badania diagnostyczne Niezbyt często: zwiększenie aktywności aminotransferaz

Zaburzenia skóry i tkanki Często: zwiększenie potliwości

podskórnej

Działania niepożądane w kwasicy organicznej

Carbaglu - dawkowanie

Leczenie produktem Carbaglu należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu chorób metabolicznych.

Dawkowanie:

•   w niedoborze syntazy N-acetyloglutaminianowej:

W oparciu o doświadczenia kliniczne leczenie można rozpocząć już od pierwszego dnia życia.

Początkowa dawka dobowa powinna wynosić 100 mg/kg mc., w razie potrzeby do 250 mg/kg mc. Następnie wielkość dawki powinna być dostosowana indywidualnie w celu utrzymania prawidłowego stężenia amoniaku w osoczu (patrz punkt 4.4).

Przy przewlekłym stosowaniu leku może nie być konieczne zwiększenie dawki w celu dostosowania jej do masy ciała, tak długo jak zapewniona jest dostateczna kontrola stężenia amoniaku. Dawki dobowe wynoszą od 10 mg/kg mc. do 100 mg/kg mc.

Próba wrażliwości na leczenie kwasem kargluminowym

Przed rozpoczęciem przewlekłego leczenia zalecane jest wykonanie próby indywidualnej wrażliwości pacjenta na działanie kwasu kargluminowego. Na przykład:

-   u dzieci w stanie śpiączki należy rozpocząć od podawania dawki 100 do 250 mg/kg mc./dobę i oznaczać stężenie amoniaku co najmniej przed każdym podaniem leku; poziom amoniaku powinien ulec normalizacji w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia podawania leku,

-   u pacjentów z hiperamonemią średnio nasiloną należy podać dawkę próbną od 100 do 200 mg/kg mc./dobę przez 3 dni, stosując dietę o stałej zawartości białek, i wykonywać regularne

oznaczenia stężenia amoniaku w osoczu (przed jedzeniem i 1 godzinę po jedzeniu); dostosować odpowiednio dawkę leku w celu utrzymania normalnego stężenia amoniaku w osoczu.

• w kwasicy izowalerianowej, metylomalonowej i propionowej:

Leczenie należy rozpocząć w momencie stwierdzenia hiperamonemii u pacjentów z kwasicą organiczną. Początkowa dawka dobowa powinna wynosić 100 mg/kg, w razie potrzeby do 250 mg/kg. Następnie dawkę należy dostosować indywidualnie tak, aby utrzymać prawidłowe stężenie amoniaku w osoczu (patrz punkt 4.4).

Sposób podawania:

Na podstawie danych farmakokinetycznych i doświadczeń klinicznych zaleca się dzielenie całkowitej dobowej dawki leku na dwie do czterech dawek, podawanych przed posiłkami lub karmieniem dziecka. Dzielenie tabletek na pół umożliwia w większości przypadków uzyskanie wymaganego dawkowania. Niekiedy użycie ćwiartki tabletki może pomóc w uzyskaniu dawkowania zalecanego przez lekarza.

Do tabletek należy dodać co najmniej 5-10 ml wody, do powstania zawiesiny i połknąć natychmiast lub podać szybko strzykawką przez zgłębnik nosowo-żołądkowy.

Zawiesina ma lekko kwaśny smak.

Carbaglu – jakie środki ostrożności należy zachować?

Monitorowanie leczenia Stężenia amoniaku i aminokwasów w osoczu powinny być utrzymywane w granicach normy.

Z uwagi na niewielką liczbę danych dotyczących bezpieczeństwa kwasu kargluminowego, zalecana jest systematyczna kontrola czynności wątroby, nerek i serca oraz badanie parametrów hematologicznych.

Zalecenia dietetyczne

W przypadku złej tolerancji białka może być wskazane ograniczenie jego podaży oraz suplementacja argininy.

Przyjmowanie Carbaglu w czasie ciąży

Monitorowanie leczenia Stężenia amoniaku i aminokwasów w osoczu powinny być utrzymywane w granicach normy.

Z uwagi na niewielką liczbę danych dotyczących bezpieczeństwa kwasu kargluminowego, zalecana jest systematyczna kontrola czynności wątroby, nerek i serca oraz badanie parametrów hematologicznych.

Zalecenia dietetyczne

W przypadku złej tolerancji białka może być wskazane ograniczenie jego podaży oraz suplementacja argininy.

Substancja czynna:
Carglumic acid
Dawka:
200 mg
Postać:
tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
Działanie:
Wewnętrzne
Podmiot odpowiedzialny:
RECORDATI RARE DISEASES
Grupy:
Inne leki działające na przewód pokarmowy i metabolizm
Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
Lek, Gotowy, Lek w Polsce
Dostępność:
Apteki szpitalne, Apteki otwarte
Podawanie:
Doustnie
Wydawanie:
Rp zastrzeż.
Rejestracja:
Decyzja o dopuszczeniu w UE
Numer pozwolenia europejskiego:
EU/1/02/246/003
Opakowanie handlowe:
5 tabl.

Interakcje Carbaglu z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Carbaglu z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Najnowsze pytania dotyczące Carbaglu

Zobacz więcej pytań
na temat Carbaglu

Może Cię również zainteresować:


Wybierz interesujące Cię informacje:

Hecon
Masz problem zdrowotny?
Zadaj pytanie farmaceucie.Zapytaj
farmaceutę

Zaburzenia serca Niezbyt często: bradykardia

Zaburzenia żołądka i jelit Niezbyt często: biegunka, wymioty

Zaburzenia ogólne i stany w Niezbyt często: gorączka miejscu podania