Sprawdzamy dostępność
leków w 10 918 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Carbaglu tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej | 200 mg | 5 tabl.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę (Rp zastrzeż.)
Substancja czynna:
Carglumic acid
Podmiot odpowiedzialny:
RECORDATI RARE DISEASES
- Kiedy stosujemy lek Carbaglu?
- Jaki jest skład leku Carbaglu?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Carbaglu?
- Carbaglu – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Carbaglu - dawkowanie leku
- Carbaglu – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Carbaglu w czasie ciąży
- Czy Carbaglu wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Carbaglu wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Carbaglu
Kiedy stosujemy lek Carbaglu?
Produkt leczniczy Cabarglu jest wskazany w leczeniu:
• hiperamonemii spowodowanej pierwotnym niedoborem syntazy N-acetyloglutaminianowej;
• hiperamonemii spowodowanej kwasicą izowalerianową;
• hiperamonemii spowodowanej kwasicą metylomalonową;
• hiperamonemii spowodowanej kwasicą propionową.
Jaki jest skład leku Carbaglu?
2.1 Opis ogólny
Każda tabletka zawiera 200 mg kwasu kargluminowego.
2.2 Skład jakościowy i ilościowy
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Carbaglu?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
W okresie zażywania kwasu kargluminowego przeciwwskazane jest karmienie noworodka piersią (patrz punkty 4.6 i 5.3).
Carbaglu – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Zgłaszane poniższe zdarzenia niepożądane pogrupowano z uwzględnieniem układów narządów i częstości występowania. Częstość występowania zdefiniowano w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (od ≥1/100 do < 1/10) i niezbyt często (od ≥1/1000 do < 1/100).
W każdej z grup częstości występowania działania niepożądane przedstawiono według malejącej ciężkości.
Działania niepożądane w niedoborze syntazy N-acetyloglutaminianowej
| Badania diagnostyczne Niezbyt często: zwiększenie aktywności aminotransferaz |
| Zaburzenia skóry i tkanki Często: zwiększenie potliwości podskórnej |
Działania niepożądane w kwasicy organicznej
| Zaburzenia serca Niezbyt często: bradykardia |
| Zaburzenia żołądka i jelit Niezbyt często: biegunka, wymioty |
| Zaburzenia ogólne i stany w Niezbyt często: gorączka miejscu podania |
Carbaglu - dawkowanie leku
Leczenie produktem Carbaglu należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu chorób metabolicznych.
Dawkowanie:
• w niedoborze syntazy N-acetyloglutaminianowej:
W oparciu o doświadczenia kliniczne leczenie można rozpocząć już od pierwszego dnia życia.
Początkowa dawka dobowa powinna wynosić 100 mg/kg mc., w razie potrzeby do 250 mg/kg mc. Następnie wielkość dawki powinna być dostosowana indywidualnie w celu utrzymania prawidłowego stężenia amoniaku w osoczu (patrz punkt 4.4).
Przy przewlekłym stosowaniu leku może nie być konieczne zwiększenie dawki w celu dostosowania jej do masy ciała, tak długo jak zapewniona jest dostateczna kontrola stężenia amoniaku. Dawki dobowe wynoszą od 10 mg/kg mc. do 100 mg/kg mc.
Próba wrażliwości na leczenie kwasem kargluminowym
Przed rozpoczęciem przewlekłego leczenia zalecane jest wykonanie próby indywidualnej wrażliwości pacjenta na działanie kwasu kargluminowego. Na przykład:
- u dzieci w stanie śpiączki należy rozpocząć od podawania dawki 100 do 250 mg/kg mc./dobę i oznaczać stężenie amoniaku co najmniej przed każdym podaniem leku; poziom amoniaku powinien ulec normalizacji w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia podawania leku,
- u pacjentów z hiperamonemią średnio nasiloną należy podać dawkę próbną od 100 do 200 mg/kg mc./dobę przez 3 dni, stosując dietę o stałej zawartości białek, i wykonywać regularne
oznaczenia stężenia amoniaku w osoczu (przed jedzeniem i 1 godzinę po jedzeniu); dostosować odpowiednio dawkę leku w celu utrzymania normalnego stężenia amoniaku w osoczu.
• w kwasicy izowalerianowej, metylomalonowej i propionowej:
Leczenie należy rozpocząć w momencie stwierdzenia hiperamonemii u pacjentów z kwasicą organiczną. Początkowa dawka dobowa powinna wynosić 100 mg/kg, w razie potrzeby do 250 mg/kg. Następnie dawkę należy dostosować indywidualnie tak, aby utrzymać prawidłowe stężenie amoniaku w osoczu (patrz punkt 4.4).
Sposób podawania:
Na podstawie danych farmakokinetycznych i doświadczeń klinicznych zaleca się dzielenie całkowitej dobowej dawki leku na dwie do czterech dawek, podawanych przed posiłkami lub karmieniem dziecka. Dzielenie tabletek na pół umożliwia w większości przypadków uzyskanie wymaganego dawkowania. Niekiedy użycie ćwiartki tabletki może pomóc w uzyskaniu dawkowania zalecanego przez lekarza.
Do tabletek należy dodać co najmniej 5-10 ml wody, do powstania zawiesiny i połknąć natychmiast lub podać szybko strzykawką przez zgłębnik nosowo-żołądkowy.
Zawiesina ma lekko kwaśny smak.
Carbaglu – jakie środki ostrożności należy zachować?
Monitorowanie leczenia Stężenia amoniaku i aminokwasów w osoczu powinny być utrzymywane w granicach normy.
Z uwagi na niewielką liczbę danych dotyczących bezpieczeństwa kwasu kargluminowego, zalecana jest systematyczna kontrola czynności wątroby, nerek i serca oraz badanie parametrów hematologicznych.
Zalecenia dietetyczne
W przypadku złej tolerancji białka może być wskazane ograniczenie jego podaży oraz suplementacja argininy.
Przyjmowanie leku Carbaglu w czasie ciąży
Monitorowanie leczenia Stężenia amoniaku i aminokwasów w osoczu powinny być utrzymywane w granicach normy.
Z uwagi na niewielką liczbę danych dotyczących bezpieczeństwa kwasu kargluminowego, zalecana jest systematyczna kontrola czynności wątroby, nerek i serca oraz badanie parametrów hematologicznych.
Zalecenia dietetyczne
W przypadku złej tolerancji białka może być wskazane ograniczenie jego podaży oraz suplementacja argininy.
Interakcje Carbaglu z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Carbaglu z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Grupy
Może Cię również zainteresować:
Ciąża – trzy niezwykłe trymestry
5 serii popularnych kropli do nosa (Sulfarinol) wycofanych ze sprzedaży!
Zioła dla sportowców
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
