GIF: Wycofano kolejne 3 serie kropli Sulfarinol
Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego wycofano z obrotu na terenie całego kraju 3 serie kropli do nosa Sulfarinol. To już trzecie wycofanie tego produktu leczniczego w tym roku, pierwsze nastąpiło w połowie stycznia, kolejne zaledwie tydzień temu. Dlaczego GIF wydał decyzję wycofującą dla tego leku? Które partie zostały wycofane ze sprzedaży w aptekach?
Wskazania do stosowania kropli Sulfarinol
Krople Sulfarinol to popularny lek stosowany w okresie nasilenia infekcji górnych dróg oddechowych. Zastosowaną w nich substancją czynną jest azotan nafazoliny, który połączono z sulfatiazolem. Substancje te działają przeciwbakteryjnie oraz zwężająco na naczynia krwionośne.
Krople Sulfarinol stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawów leczenia błony śluzowej nosa, które występują wraz z zatkanym nosem, katarem oraz obrzękiem śluzówki, spowodowanymi infekcją o podłożu bakteryjnym. Lek ten jest dostępny w aptekach bez recepty.
Dlaczego wycofano 3 serie kropli Sulfarinol?
Wycofanie ze sprzedaży trzech serii kropli Sulfarinol to efekt informacji, którą pełnomocnik podmiotu odpowiedzialnego dostarczył do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. Z publikowanego przez GIF komunikatu wynika, że dla wskazanych w nim partii leku otrzymano wyniki poza specyfikacją w zakresie parametru zanieczyszczenie substancji czynnej. Z tego samego powodu wycofano inne serie tego leku w styczniu oraz lutym.
Od kilku tygodni na platformie Zapytaj Farmaceutę pacjenci sygnalizują, że krople Sulfarinol są trudno dostępne i występują poważne problemy z ich zakupem. Zgodnie z informacją opublikowaną przez producenta leku, przerwa w dostawach kropli Sulfarinol wynika z przedłużającego się procesu rejestracyjnego nowego dostawcy jednej z substancji czynnych. Nie ma zatem pewności, kiedy lek ponownie trafi do hurtowni i aptek. Mimo ograniczonej dostępności leku, warto sprawdzić, czy nie mamy w swojej apteczce jego wadliwej serii.
Zgodnie z decyzją z dnia 28 lutego 2020 r. wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Sulfarinol (Sulfathiazolum + Naphazolini nitras), krople do nosa, 50 mg + 1 mg/ml o numerach serii:
- numer serii: 041017, data ważności: 10.2020
- numer serii: 061017, data ważności: 10.2020
- numer serii: 051017, data ważności: 10.2020
Podmiotem odpowiedzialnym jest Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy „GALENUS” z siedzibą w Warszawie.
Źródło: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4211
Autor
Redakcja KtoMaLek.pl - Zespół redakcyjny KtoMaLek.pl tworzą doświadczeni farmaceuci, którzy specjalizują się w różnych obszarach tematyki zdrowotnej. Doświadczenie zdobyte w zawodzie oraz wiedza uzyskana podczas studiów farmaceutycznych, pozwalają na tworzenie merytorycznych treści zgodnych z EBM (and. Evidence-based Medicine), opartych na rzetelnych źródłach — aktualnych badaniach naukowych, branżowych podręcznikach i książkach. Za praktyką podążają również pasja i niesłabnąca chęć do poszerzania wiedzy oraz dzielenia się nią z pacjentami. Dzięki temu użytkownicy otrzymują dostęp do ciekawych i angażujących materiałów edukacyjnych.
