Lokalizacja apteki – ktomalek

1. Wskaż,
gdzie jesteś

Wyszukiwanie leków online - ktomlek

2. Znajdź
potrzebny lek

Rezerwacja leków online - ktomalek

3. Zarezerwuj
on‑line

Odbiór leków w aptece - ktomalek

4. Odbierz
w aptece

Znajdź i zarezerwuj lek w najbliższej aptece!

Znajdź teraz najbliższe apteki

GIF: wycofane serie kropli Allergo-COMOD i Timo-COMOD 0,5%

Redakcja KtoMaLek.pl 2020-07-14 12:28
Allergo-COMOD i Timo-COMOD 0,5% wycofane

13 lipca 2020 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję wycofującą pojedyncze serie dwóch produktów leczniczych – kropli do oczu Allergo-COMOD i Timo-COMOD 0,5%. Co było przyczyną takiej decyzji GIF oraz których partii leków ona dotyczy?

Allergo-COMOD i Timo-COMOD 0,5% - kiedy się stosuje?

Substancją czynną kropli Allergo-COMOD jest kromoglikan sodowy lek o działaniu przeciwalergicznym, hamujący odczyny alergiczne. Wskazaniem do jego stosowania jest ostre i przewlekłe alergiczne zapalenie spojówek, w tym: wiosenne alergiczne zapalenie rogówki i spojówek, czy zapalenie spojówek spowodowane katarem siennym. Preparat stosuje się miejscowo, bezpośrednio do worka spojówkowego. W aptekach dostępny jest bez recepty.

W kroplach Timo-COMOD jako substancję czynną zastosowano tymolol, lek z grupy beta-blokerów. Ich stosowanie wskazane jest w terapii nadciśnienia wewnątrzgałkowego oraz u pacjentów ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym w jaskrze z otwartym kątem. Krople dostępne są wyłącznie na receptę.

Które serie Allergo-COMOD i Timo-COMOD 0,5% wycofano?

Wycofanie serii obu leków nastąpiło na wniosek podmiotu odpowiedzialnego. Przyczyną wycofania nie były nieprawidłowości w zakresie działania i jakości leków, a problemy związane z ich opakowaniem bezpośrednim. Producent leków otrzymał wiele reklamacji, które dotyczyły niewłaściwej wielkości kropli lub braku możliwości podania kropli z dozownika. W trakcie postepowania wyjaśniającego sprawę okazało się, że winowajcą są nieprawidłowości w zakresie montażu obudowy pompki dozownika.

Według informacji portalu KtoMaLek.pl tylko w czerwcu krople Allergo-COMOD kupiono ponad 8500 razy. Z kolei krople Timo-COMOD 0,5% nabyło ponad 3000 pacjentów. Warto zatem sprawdzić, czy nie posiadamy w swojej apteczce wadliwej serii leku. 

Zgodnie z decyzjami wydanymi dnia 13 lipca 2020 r. wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:

  • Allergo-COMOD (Natrii cromoglicas), 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór, butelka 10 ml o numerze serii 251774 i dacie ważności 30.04.2020
  • Timo-COMOD 0,5% (Timololum), 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór, butelka 10 ml o numerze serii 296072 i dacie ważności 30.06.2020

Podmiotem odpowiedzialnym jest Ursapharm Poland Sp. z o.o. Niniejszym decyzjom GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Źródło:
https://rdg.rejestrymedyczne.csioz.gov.pl/Decision/Decision?id=4243
https://rdg.rejestrymedyczne.csioz.gov.pl/Decision/Decision?id=4244


Wszystkie treści zamieszczone w Serwisie, w tym artykuły dotyczące tematyki medycznej, mają wyłącznie charakter informacyjny. Dokładamy starań, aby zawarte informacje były rzetelne, prawdziwe i kompletne, jednakże nie ponosimy odpowiedzialności za rezultaty działań podjętych w oparciu o nie, w szczególności informacje te w żadnym wypadku nie mogą zastąpić wizyty u lekarza.

Więcej artykułów