Biodacyna Ophthalmicum 0,3%
krople do oczu, roztwór
5 ml | 3 mg/ml
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 918 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Biodacyna roztwór do wstrzykiwań i infuzji | 250 mg/ml | 1 amp. po 2 ml
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek dostępny tylko w lecznictwie zamkniętym
Substancja czynna:
Amikacinum
Podmiot odpowiedzialny:
ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.
Opis produktu Biodacyna
Kiedy stosujemy lek Biodacyna?
Biodacyna jest przeznaczona do krótkotrwałego leczenia ciężkich zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na amikacynę (w tym bakterie oporne na inne antybiotyki aminoglikozydowe): - zakażenia dróg oddechowych,
- zakażenia kości i stawów,
- zakażenia skóry i tkanek miękkich,
- zakażenia wewnątrz jamy brzusznej, w tym zapalenie otrzewnej,
- zakażenia ran po oparzeniach i ran pooperacyjnych (również w chirurgii naczyniowej),
- ciężkie, powikłane i nawracające zakażenia dróg moczowych (w niepowikłanych zakażeniach amikacynę stosuje się tylko wtedy, gdy wywołujące je bakterie są oporne na inne antybiotyki),
- posocznice, najczęściej w skojarzeniu z antybiotykiem β-laktamowym,
- zakażenia ośrodkowego układu nerwowego.
Należy uwzględnić oficjalne miejscowe wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Jaki jest skład leku Biodacyna?
Biodacyna, 125 mg/ml, 1 ml roztworu zawiera 125 mg amikacyny (Amikacinum) w postaci disiarczanu.
Biodacyna, 250 mg/ml, 1 ml roztworu zawiera 250 mg amikacyny (Amikacinum) w postaci disiarczanu.
Substancje pomocnicze: sodu pirosiarczyn.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Biodacyna?
Nadwrażliwość na amikacynę lub inne antybiotyki aminoglikozydowe, lub którąkolwiek z substancji pomocniczych produktu.
Miastenia.
Biodacyna – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Działania niepożądane uporządkowano według klasyfikacji układów i narządów; do określenie częstości występowania zastosowano następującą terminologię:
bardzo często: (≥1/10), często: (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często: (≥1/1000 do < 1/100), rzadko: (≥1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko: (< 1/10 000), częstość nieznana: (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Rzadko: niedokrwistość, zwiększenie liczby granulocytów we krwi, eozynofilia,.
Zaburzenia układu nerwowego
Rzadko: porażenie mięśni i bezdech, parestezje, drżenie, porażenie nerwu twarzowego, bóle głowy.
Zaburzenia ucha i błędnika
Częstość nieznana: szumy uszne, zawroty głowy, rzadko utrata słuchu przemijająca lub trwała (zwykle spowodowane niewłaściwym dawkowaniem), zaburzenia równowagi.
Zaburzenia serca
Rzadko: niedociśnienie.
Zaburzenia żołądka i jelit
Rzadko: nudności, wymioty.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko: pokrzywka, wysypka, osutka.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki podskórnej Rzadko: bóle i osłabienie siły mięśni, bóle stawów.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Częstość nieznana: zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny w krwi, białkomocz, skąpomocz, krwinkomocz, wałeczki w moczu, azotemia.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Radko: gorączka polekowa
Częstość nieznana: zapalenie żyły, zakrzepowe zapalenie żyły, po podaniu domięśniowym lekki lub silny ból, stwardnienie, jałowy ropień w miejscu wstrzyknięcia.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Rzadko: zwiększenie we krwi aktywności aminotransferaz i stężenia bilirubiny.
Biodacyna - dawkowanie leku
Dawkowanie i sposób podawania ustala się w zależności od czynności nerek i masy ciała pacjenta.
Wcześniaki i noworodki
Dawka początkowa wynosi 10 mg/kg mc., a następnie 7,5 mg/kg mc. co 12 godzin w infuzjidożylnej.
Dorośli, dzieci i niemowlęta
Dawka dobowa wynosi 15 mg/kg mc., podawana w dwóch lub w trzech dawkach podzielonych (7,5 mg/kg mc. co 12 godzin lub 5 mg/kg mc. co 8 godzin) we wstrzyknięciu domięśniowym lub infuzji dożylnej.
Dawkowanie u dorosłych i dzieci z prawidłową czynnością nerek w zależności od masy ciała.
| Masa ciała [kg] | Dawka amikacyny [mg] | |
| 7,5 mg/kg mc. co 12 godz. | 5 mg/kg mc. co 8 godz. | |
| 45 | 337,5 | 225 |
| 50 | 375,0 | 250 |
| 55 | 412,5 | 275 |
| 60 | 450,0 | 300 |
| 65 | 487,5 | 325 |
| 70 | 525,0 | 350 |
| 75 | 562,5 | 375 |
| 80 | 600,0 | 400 |
| 85 | 637,5 | 425 |
| 90 | 675,0 | 450 |
| 95 | 712,5 | 475 |
| 100 | 750,0 | 500 |
Maksymalna dawka dobowa wynosi 15 mg/kg mc.
U pacjentów z bardzo dużą masą ciała nie należy podawać więcej niż 1,5 g na dobę.
Nie należy przekraczać zalecanych dawek.
U wszystkich pacjentów w czasie leczenia należy kontrolować czynność nerek.
U pacjentów z niewydolnością wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
Leczenie trwa zwykle 7 do 10 dni.
W ciężkich i powikłanych zakażeniach, gdy czas leczenia wydłuża się ponad 10 dni, należy częściej kontrolować czynność nerek i słuch i ponownie rozważyć wielkość dawki.
Nie zaleca się stosowania amikacyny dłużej niż 14 dni.
Jeżeli w ciągu 3 do 5 dni nie ma wyraźnej poprawy klinicznej, należy przerwać stosowanie amikacyny i ponownie określić wrażliwość drobnoustrojów na antybiotyki.
Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zmniejszyć dawkę dobową leku i (lub) wydłużyć przerwy między dawkami. Sposób dawkowania ustala się w zależności od klirensu kreatyniny lub stężenia kreatyniny we krwi.
Jeśli zaburzenia czynności nerek nasilają się w trakcie leczenia amikacyną, stosowanie produktu należy przerwać.
Modyfikacja dawek i przerw między dawkami w zależności od klirensu kreatyniny.
| Klirens kreatyniny [ml/min/1,73 m2] | Dawka maksymalna | Przerwa między dawkami |
| 80-50 | 250 mg | 12 godz. |
| 50-30 | 200 mg | 12 godz. |
| 30-10 | 100 mg | 12 godz. |
| 10-5 | 125 mg | 24 godz. |
| < 5 | 125 mg | 24 godz. |
Wydłużenie przerw między standardowymi dawkami w zależności od klirensu kreatyniny.
| Klirens kreatyniny (ml/min/1,73 m2) | Przerwa między dawkami |
| > 50 | 12-18 godz. |
| 10-50 | 24-36 godz. |
| < 10 | 36-48 godz. |
Jeżeli nie jest znany klirens kreatyniny, to przerwy (w godzinach) między kolejnymi dawkami 7,5 mg/kg mc. można obliczyć mnożąc stężenie kreatyniny w surowicy (w mg/100 ml) przez 9.
Ten sposób obliczania przerw między dawkami można stosować tylko u pacjentów w stabilnym stanie. Nie należy stosować u pacjentów w podeszłym wieku.
Przerwy między dawkami 7,5 mg/kg mc. w zależności od stężenie kreatyniny we krwi.
| Stężenie kreatyniny we krwi | [mg/100 ml] | 1,5 | 2 | 2,5 | 3 | 3,5 | 4 | 4,5 | 5 | 5,5 | 6 |
| Przerwa między dawkami (podanie i.m.) | [godz.] | 13,5 | 18 | 22,5 | 27 | 31,5 | 36 | 40,5 | 45 | 49,5 | 54 |
Sposób stosowania
Dorosłym lek należy podawać domięśniowo lub, po odpowiednim rozcieńczeniu, w powolnej infuzji trwającej od 30 do 60 minut.
Dzieciom i niemowlętom lek należy podawać w infuzji dożylnej trwającej od 1 do 2 godzin. Sposób przygotowania roztworów do infuzji, patrz punkt 6.6.
Charakterystyka produktu leczniczego Biodacyna
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Biodacyna z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Biodacyna z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Grupy
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Amikacin B.Braun
roztwór do infuzji
10 but. po 100 ml | 10 mg/ml
Może Cię również zainteresować:
Catering dietetyczny na zdrowie!
Miód manuka - jakie ma właściwości?
Ministerstwo Zdrowia zakończyło reglamentację leku Viregyt-K
Halotan – właściwości, zastosowanie, przeciwwskazania, skutki uboczne
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
