Klasyfikacja układów narządów Częstość | Działania niepożądane |
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze | |
Rzadko | Zapalenie błony śluzowej nosa |
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | |
Niezbyt często | Zwiększone łaknienie |
Rzadko | Hipokalcemia |
Zaburzenia psychiczne | |
Często | Niepokój ruchowy |
Niezbyt często | Pobudzenie, lęk, uczucie ucisku w gardle, koszmary senne |
Rzadko | Napady paniki, objawy depresyjne, spowolnienie umysłowe, spłycenie afektu, anorgazmia |
Nieznana | Bezsenność; mania/hipomania |
Zaburzenia układu nerwowego |
Często | Dystonia, akatyzja, zaburzenia pozapiramidowe, parkinsonizm (w tym objaw koła zębatego, spowolnienie ruchowe, hipokineza), drżenie, zawroty głowy, uspokojenie, senność, bóle głowy |
Niezbyt często | Uogólnione drgawki toniczno-kloniczne, dyskinezy późne, dyskinezy, ślinienie się, ataksja, zaburzenia mowy, napady przymusowego patrzenia z rotacją gałek ocznych, zaburzenia koncentracji, nadmierna potrzeba snu, niedoczulica, parestezje, letarg |
Rzadko | Kręcz szyi, niedowład, bezruch, wzmożone napięcie, zespół niespokojnych nóg |
Nieznana | Złośliwy zespół neuroleptyczny, zespół serotoninowy (patrz punkt 4.5), opadanie twarzy |
Zaburzenia krwi i układu chłonnego |
Rzadko | Limfopenia, zwiększenie liczby eozynofilów |
Zaburzenia serca |
Niezbyt często | Kołatanie serca, tachykardia |
Rzadko | Wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG |
Nieznana | Torsade de pointes (patrz punkt 4.4) |
Zaburzenia oka |
Często | Niewyraźne widzenie |
Niezbyt często | Światłowstręt |
Rzadko | Niedowidzenie, zaburzenie widzenia, świąd oka, suchość błony śluzowej oczu |
Zaburzenia ucha i błędnika |
Niezbyt często | Zawroty głowy, szum uszny |
Rzadko | Ból ucha |
Zaburzenia naczyniowe |
Niezbyt często | Przełom nadciśnieniowy, nadciśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie |
Rzadko | Nadciśnienie skurczowe, nadciśnienie rozkurczowe, wahania ciśnienia tętniczego |
Nieznana | Omdlenie, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa |
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia |
Niezbyt często | Duszność, ból gardła |
Rzadko | Czkawka |
Zaburzenia żołądka i jelit |
Często | Nudności, wymioty, zaparcie, niestrawność, suchość błony śluzowej jamy ustnej, nadmierne wydzielanie śliny |
Niezbyt często | Biegunka, dysfagia, zapalenie błony śluzowej żołądka, dyskomfort w obrębie przewodu pokarmowego, obrzęk języka, pogrubienie języka, wzdęcia z oddawaniem wiatrów |
Rzadko | Refluks żołądkowo-przełykowy, luźne stolce |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
Niezbyt często | Pokrzywka, wysypka, wysypka plamistogrudkowa, trądzik |
Rzadko | Łuszczyca, alergiczne zapalenie skóry, łysienie, obrzęk twarzy, rumień, wysypka grudkowa, podrażnienie skóry |
Nieznana | Nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy |
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej |
Często | Sztywność mięśniowo-szkieletowa |
Niezbyt często | Dyskomfort mięśniowo-szkieletowy, skurcz mięśni, ból kończyn, sztywność stawów |
Rzadko | Szczękościsk |
Zaburzenia nerek i dróg moczowych |
Rzadko | Nietrzymanie moczu, dyzuria |
Nieznana | Mimowolne oddawanie moczu |
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi |
Rzadko | Zaburzenia erekcji, wzmożone erekcje, mlekotok, ginekomastia |
Nieznana | Priapizm |
Ciąża, połóg i okres okołoporodowy |
Nieznana | Noworodkowy zespół odstawienny (patrz punkt 4.6) |
Zaburzenia układu immunologicznego |
Nieznana | Reakcja anafilaktyczna |
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych |
Niezbyt często | Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych |
Rzadko | Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
Często | Osłabienie, uczucie zmęczenia |
Niezbyt często | Dyskomfort w klatce piersiowej, zaburzenia chodu, ból, pragnienie |
Rzadko | Gorączka, uczucie gorąca |
Badania diagnostyczne |
Rzadko | Zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej |