Sprawdzamy dostępność
leków w 10 929 aptekach
XENICAL
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
- Kiedy stosujemy Xenical?
- Jaki jest skład Xenical?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Xenical?
- Xenical – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Xenical - dawkowanie
- Xenical – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Xenical w czasie ciąży
- Czy Xenical wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Xenical wchodzi w interakcje z alkoholem?
Kiedy stosujemy Xenical?
Xenical stosuje się jednocześnie z umiarkowanie niskokaloryczną dietą w leczeniu pacjentów z otyłością, z indeksem masy ciała (BMI) równym lub większym niż 30 kg/m 2 pc. lub pacjentów z nadwagą - z indeksem masy ciała (BMI) równym lub większym niż 28 kg/m 2 pc. z występującymi równocześnie czynnikami ryzyka.
Leczenie orlistatem należy przerwać po 12 tygodniach, jeśli pacjenci nie byli w stanie zmniejszyć masy ciała o co najmniej 5% w stosunku do masy ciała na początku leczenia.
Jaki jest skład Xenical?
Każda kapsułka twarda zawiera 120 mg orlistatu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Xenical?
- Nadwrażliwość na orlistat lub jakąkolwiek substancję pomocniczą.
- Przewlekły zespół złego wchłaniania.
- Cholestaza.
- Karmienie piersią.
Xenical – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Reakcje niepożądane związane z podawaniem orlistatu to w większości zaburzenia żołądkowojelitowe. Częstość działań niepożądanych ulegała zmniejszeniu po dłuższym okresie przyjmowania orlistatu.
Poniżej wymieniono działania niepożądane według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania. Częstość występowania zdefiniowano następująco: bardzo często ( ≥ 1/10), często ( ≥ 1/100, < 1/10), niezbyt często ( ≥ 1/1 000, < 1/100), rzadko ( ≥ 1/10 000, < 1/1 000) i bardzo rzadko (< 1/10 000), w tym pojedyncze przypadki.
W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Poniższa tabela objawów niepożądanych (pierwszy rok leczenia) jest oparta na zdarzeniach niepożądanych występujących z częstością > 2% i częstością ≥ 1% w porównaniu do placebo w jednorocznych i dwuletnich badaniach klinicznych:
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie/zdarzenie niepożądane |
| Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często: | Ból głowy |
| Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Bardzo często: Często: | Zakażenia górnych dróg oddechowych Zakażenia dolnych dróg oddechowych |
| Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często: Często: | Bóle brzucha, dyskomfort Plamienie tłuszczowe z odbytu Gazy z wydzieliną Parcie na stolec Tłuszczowe, oleiste stolce Wzdęcie z oddawaniem gazów Płynne stolce Plamienie tłuszczowe Częstsze oddawanie stolca Ból odbytu, dyskomfort Luźne stolce Nietrzymanie stolca Uczucie rozpierania* Choroby zębów Choroby dziąseł |
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych Często: | Zakażenia dróg moczowych |
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo często: | Hipoglikemia* |
| Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Bardzo często: | Grypa |
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często: | Zmęczenie |
| Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Często: | Nieregularne miesiączkowanie |
| Zaburzenia psychiczne Często: | Lęk |
* charakterystyczne dla leczenia działania, które wystąpiły u otyłych chorych z cukrzycą typu 2 z częstością > 2% oraz z częstością ≥1% w porównaniu z placebo.
W czteroletnim badaniu klinicznym, ogólny model zdarzeń niepożądanych był podobny do tego zaraportowanego w badaniach rocznych i dwuletnich z podobną częstością działań niepożądanych żołądkowo-jelitowych, występujących w 1 roku i zmniejszających się z roku na rok w trakcie czteroletniego okresu badania.
Poniższa tabela działań niepożądanych jest oparta na spontanicznych, porejestracyjnych raportach i dlatego częstość ich występowania pozostaje nieustalona:
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane |
| Badania diagnostyczne | Zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy zasadowej. Obniżenie aktywności protrombiny, podwyższenie INR i zaburzenie leczenia przeciwzakrzepowego, co objawia się zmiennością parametrów hemostazy u pacjentów leczonych jednocześnie przeciwzakrzepowo i orlistatem (patrz punkty 4.4 i 4.5) |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Krwawienie z odbytu Uchyłkowatość Zapalenie trzustki |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Występowanie pęcherzy |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Nadwrażliwość (np. świąd, wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli i anafilaksja) |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Kamica żółciowa Zapalenie wątroby o możliwym ciężkim przebiegu. Raportowano przypadki zakończone zgonem lub wymagające przeszczepienia wątroby. |
| Zaburzenia nerek i układu moczowego | Nefropatia szczawianowa, która może prowadzić do niewydolności nerek |
