Sprawdzamy dostępność
leków w 10 923 aptekach
XENICAL
Cena zależna od apteki
Trudno dostępny w aptekach
Ulotka
- Kiedy stosujemy Xenical?
- Xenical - działanie
- Jaki jest skład Xenical?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Xenical?
- Xenical – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Xenical - dawkowanie
- Xenical – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Xenical w czasie ciąży
- Czy Xenical wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Xenical wchodzi w interakcje z alkoholem?
Kiedy stosujemy Xenical?
Xenical stosuje się jednocześnie z umiarkowanie niskokaloryczną dietą w leczeniu pacjentów z otyłością, z indeksem masy ciała (BMI) równym lub większym niż 30 kg/m 2 pc. lub pacjentów z nadwagą - z indeksem masy ciała (BMI) równym lub większym niż 28 kg/m 2 pc. z występującymi równocześnie czynnikami ryzyka.
Leczenie orlistatem należy przerwać po 12 tygodniach, jeśli pacjenci nie byli w stanie zmniejszyć masy ciała o co najmniej 5% w stosunku do masy ciała na początku leczenia.
Xenical - działanie
hamuje wchłanianie około 30 % spożytych tłuszczówJaki jest skład Xenical?
Każda kapsułka twarda zawiera 120 mg orlistatu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Xenical?
- Nadwrażliwość na orlistat lub jakąkolwiek substancję pomocniczą.
- Przewlekły zespół złego wchłaniania.
- Cholestaza.
- Karmienie piersią.
Xenical – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Reakcje niepożądane związane z podawaniem orlistatu to w większości zaburzenia żołądkowojelitowe. Częstość działań niepożądanych ulegała zmniejszeniu po dłuższym okresie przyjmowania orlistatu.
Poniżej wymieniono działania niepożądane według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania. Częstość występowania zdefiniowano następująco: bardzo często ( ≥ 1/10), często ( ≥ 1/100, < 1/10), niezbyt często ( ≥ 1/1 000, < 1/100), rzadko ( ≥ 1/10 000, < 1/1 000) i bardzo rzadko (< 1/10 000), w tym pojedyncze przypadki.
W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Poniższa tabela objawów niepożądanych (pierwszy rok leczenia) jest oparta na zdarzeniach niepożądanych występujących z częstością > 2% i częstością ≥ 1% w porównaniu do placebo w jednorocznych i dwuletnich badaniach klinicznych:
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie/zdarzenie niepożądane |
| Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często: | Ból głowy |
| Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Bardzo często: Często: | Zakażenia górnych dróg oddechowych Zakażenia dolnych dróg oddechowych |
| Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często: Często: | Bóle brzucha, dyskomfort Plamienie tłuszczowe z odbytu Gazy z wydzieliną Parcie na stolec Tłuszczowe, oleiste stolce Wzdęcie z oddawaniem gazów Płynne stolce Plamienie tłuszczowe Częstsze oddawanie stolca Ból odbytu, dyskomfort Luźne stolce Nietrzymanie stolca Uczucie rozpierania* Choroby zębów Choroby dziąseł |
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych Często: | Zakażenia dróg moczowych |
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo często: | Hipoglikemia* |
| Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Bardzo często: | Grypa |
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często: | Zmęczenie |
| Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Często: | Nieregularne miesiączkowanie |
| Zaburzenia psychiczne Często: | Lęk |
* charakterystyczne dla leczenia działania, które wystąpiły u otyłych chorych z cukrzycą typu 2 z częstością > 2% oraz z częstością ≥1% w porównaniu z placebo.
W czteroletnim badaniu klinicznym, ogólny model zdarzeń niepożądanych był podobny do tego zaraportowanego w badaniach rocznych i dwuletnich z podobną częstością działań niepożądanych żołądkowo-jelitowych, występujących w 1 roku i zmniejszających się z roku na rok w trakcie czteroletniego okresu badania.
Poniższa tabela działań niepożądanych jest oparta na spontanicznych, porejestracyjnych raportach i dlatego częstość ich występowania pozostaje nieustalona:
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane |
| Badania diagnostyczne | Zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy zasadowej. Obniżenie aktywności protrombiny, podwyższenie INR i zaburzenie leczenia przeciwzakrzepowego, co objawia się zmiennością parametrów hemostazy u pacjentów leczonych jednocześnie przeciwzakrzepowo i orlistatem (patrz punkty 4.4 i 4.5) |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Krwawienie z odbytu Uchyłkowatość Zapalenie trzustki |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Występowanie pęcherzy |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Nadwrażliwość (np. świąd, wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli i anafilaksja) |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Kamica żółciowa Zapalenie wątroby o możliwym ciężkim przebiegu. Raportowano przypadki zakończone zgonem lub wymagające przeszczepienia wątroby. |
| Zaburzenia nerek i układu moczowego | Nefropatia szczawianowa, która może prowadzić do niewydolności nerek |
