Verquvo interakcje ulotka tabletki powlekane 10 mg 14 tabl.

Trudno dostępny w aptekach

 

Verquvo tabletki powlekane | 10 mg | 14 tabl.


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Vericiguat
Podmiot odpowiedzialny: BAYER AG



Opis produktu Verquvo

Kiedy stosujemy lek Verquvo?

Produkt leczniczy Verquvo jest wskazany do stosowania w leczeniu objawowej, przewlekłej niewydolności serca u dorosłych pacjentów z obniżoną frakcją wyrzutową, których stan jest ustabilizowany po niedawnym incydencie dekompensacji wymagającym leczenia dożylnego

Verquvo - działanie leku

Lek Verquvo zawiera substancję czynną o nazwie werycyguat, który jest rodzajem leku stosowanego w chorobach serca, zwanym stymulatorem rozpuszczalnej cyklazy guanylanowej.

Lek Verquvo jest stosowany w leczeniu dorosłych z długo utrzymującą się niewydolnością serca, u których niedawno objawy niewydolności serca nasiliły się. Z tego powodu mogli być hospitalizowani i (lub) otrzymali lek (moczopędny), podawany dożylnie, aby pomóc im w oddawaniu większej ilości moczu niż zwykle.

Niewydolność serca występuje, gdy serce jest słabe i nie może pompować wystarczającej ilości krwi do organizmu. Niektórymi najczęstszymi objawami niewydolności serca są: duszność, zmęczenie lub obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynów.


Jaki jest skład leku Verquvo?

Wrycyguat 10 mg

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Verquvo?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą : 
1.Rdzeń tabletki- Celuloza mikrokrystaliczna Kroskarmeloza sodowa Hypromeloza 2910 Laktoza jednowodna Magnezu stearynian Sodu laurylosiarczan 16; 
2. Otoczka tabletki- Hypromeloza 2910 Talk Tytanu dwutlenek (E 171) Żelaza tlenek czerwony (E 172) (tylko Verquvo 5 mg) Żelaza tlenek żółty (E 172) (tylko Verquvo 10 mg) ) Jednoczesne stosowanie innych stymulatorów rozpuszczalnej cyklazy guanylanowej (ang. soluble guanylate cyclase, sGC), takich jak riocyguat

Verquvo – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Podsumowanie profilu bezpieczeństwa stosowania: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym podczas leczenia werycyguatem było niedociśnienie tętnicze . Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Bezpieczeństwo stosowania werycyguatu oceniano w badaniu fazy III (VICTORIA), w którym wzięło udział łącznie 2 519 pacjentów leczonych werycyguatem (w dawce maksymalnie 10 mg raz na dobę). Średni czas trwania ekspozycji na werycyguat wynosił 1 rok, natomiast maksymalny czas trwania ekspozycji 2,6 roku. Zgłaszane działania niepożądane werycyguatu obserwowane w badaniach klinicznych zostały przedstawione w poniższej tabeli według klasyfikacji układów i narządów MedDRA oraz według częstości występowania. Częstość występowania określono jako bardzo często (?1/10), często (?1/100 do < 1/10), niezbyt często (?1/1 000 do < 1/100), rzadko (?1/10 000 do < 1/1 000) i bardzo rzadko (< 1/10 000).
Opis wybranych działań niepożądanych :Niedociśnienie tętnicze W trakcie badania VICTORIA średnia wartość zmniejszenia skurczowego ciśnienia tętniczego krwi była w przybliżeniu od 1 do 2 mmHg większa u pacjentów, którzy otrzymywali werycyguat, w porównaniu z placebo. W badaniu VICTORIA niedociśnienie tętnicze zgłaszano u 16,4% pacjentów leczonych werycyguatem w porównaniu z 14,9% pacjentów leczonych placebo. Obejmuje to również ortostatyczne niedociśnienie tętnicze, które zgłaszano u 1,3% pacjentów leczonych werycyguatem w porównaniu z 1,0% pacjentów leczonych placebo. Objawowe niedociśnienie tętnicze zgłaszano u 9,1% pacjentów leczonych werycyguatem w porównaniu z 7,9% pacjentów leczonych placebo i uznano za ciężkie zdarzenie niepożądane u 1,2% pacjentów leczonych werycyguatem w porównaniu z 1,5% pacjentów leczonych placebo .

Verquvo - dawkowanie leku

Zalecana dawka początkowa to 2,5 mg werycyguatu raz na dobę. Do podania doustnego. Produkt leczniczy Verquvo należy przyjmować z posiłkiem dawkę tę należy podwajać w przybliżeniu co 2 tygodnie do osiągnięcia docelowej dawki podtrzymującej 10 mg raz na dobę, zgodnie z tolerancją pacjenta. W przypadku wystąpienia u pacjenta problemów z tolerancją (objawowe niedociśnienie tętnicze lub skurczowe ciśnienie tętnicze krwi poniżej 90 mmHg) zaleca się tymczasowe zmniejszenie dawki lub przerwanie podawania werycyguatu . Leczenia nie należy rozpoczynać u pacjentów ze skurczowym ciśnieniem tętniczym krwi < 100 mmHg . W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym tego samego dnia. Pacjenci nie powinni przyjmować dwóch dawek werycyguatu tego samego dnia. W przypadku pacjentów niezdolnych do połykania całych tabletek, produkt leczniczy Verquvo można pokruszyć i wymieszać z wodą bezpośrednio przed podaniem.

Verquvo – jakie środki ostrożności należy zachować?

Objawowe niedociśnienie tętnicze :Werycyguat może powodować objawowe niedociśnienie tętnicze . Nie przeprowadzono badań z udziałem pacjentów ze skurczowym ciśnieniem tętniczym krwi < 100 mmHg lub objawowym niedociśnieniem tętniczym w momencie rozpoczynania leczenia. Należy uwzględnić możliwość wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego u pacjentów z hipowolemią, ciężkim zwężaniem drogi odpływu lewej komory, niedociśnieniem tętniczym w spoczynku, dysfunkcją autonomiczną, niedociśnieniem tętniczym w wywiadzie lub jednocześnie leczonych produktami leczniczymi przeciwnadciśnieniowymi lub azotanami organicznymi . W przypadku wystąpienia u pacjenta problemów z tolerancją (objawowe niedociśnienie tętnicze lub skurczowe ciśnienie tętnicze krwi poniżej 90 mmHg) zaleca się tymczasowe zmniejszenie dawki lub przerwanie podawania werycyguatu . Nie badano jednoczesnego stosowania werycyguatu i inhibitorów PDE5, takich jak syldenafil, u pacjentów z niewydolnością serca i dlatego nie jest ono zalecane z powodu możliwego zwiększenia ryzyka wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego . Zaburzenia czynności nerek :Nie przeprowadzono badań z udziałem pacjentów z eGFR < 15 ml/min/1,73 m2 w momencie rozpoczynania leczenia lub poddawanych dializie, dlatego u tych pacjentów nie zaleca się leczenia werycyguatem .Zaburzenia czynności wątroby :Nie przeprowadzono badań z udziałem pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego u tych pacjentów nie zaleca się leczenia werycyguatem.

Przyjmowanie leku Verquvo w czasie ciąży

Ciąża:Brak danych dotyczących stosowania werycyguatu u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję wynikający z toksyczności matczynej (patrz punkt 5.3). Jako środek ostrożności, nie należy stosować werycyguatu w okresie ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji.

Interakcje Verquvo z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Verquvo z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Inne opakowania Verquvo


Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.