Sprawdzamy dostępność
leków w 10 929 aptekach
UROMASTE
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
- Kiedy stosujemy Uromaste?
- Jaki jest skład Uromaste?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Uromaste?
- Uromaste – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Uromaste - dawkowanie
- Uromaste – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Uromaste w czasie ciąży
- Czy Uromaste wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Uromaste wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Fosfomycinum trometamolum.
Kiedy stosujemy Uromaste?
Uromaste jest wskazany do leczenia ostrego niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego spowodowanego przez bakterie wrażliwe na fosfomycynę (patrz CHPL : punkt 5.1) u dziewcząt w wieku od 6 do 11 lat.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Jaki jest skład Uromaste?
Każda saszetka jednodawkowa zawiera 2 g fosfomycyny (w postaci fosfomycyny z trometamolem ).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda saszetka jednodawkowa zawiera 1,477 g sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz CHPL : punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Uromaste?
• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w CHPL w punkcie 6.1.
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min).
• Pacjenci poddawani zabiegom hemodializy.
• Dzieci poniżej 6 lat.
Uromaste – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Działania niepożądane wymieniono poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania, zgodnie z konwencją MedDRA:
|
Bardzo często Często Niezbyt często Rzadko Bardzo rzadko Częstość nieznana |
(> 1/10); (> 1/100 do < 1/10); (> 1/1 000 do < 1/100); (> 1/10 000 do < 1/1 000); (< 1/10 000); (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). |
||||||||
|
Klasyfikacja układów i narządów Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zaburzenia krwi i układu chłonnego Zaburzenia układu immunologicznego Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zaburzenia układu nerwowego Zaburzenia oka |
Często (> 1/100 do < 1/10) Zapalenie sromu i pochwy Ból głowy, Zawroty głowy |
Działania niepożądane Niezbyt często Rzadko |
Częstość nieznana Zwiększenie liczby eozynofilii, Wybroczyny Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, nadwrażliwość Zmniejszenie apetytu Pogorszenie widzenia |
||||||
|
(> 1/1000 do < 1/100) Parestezje 3 |
(> 1/10 000 do < 1/1000) Nadkażenie bakteryjne Niedokrwistość aplastyczna |
||||||||
|
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i Zaburzenia żołądka i jelit Biegunka, Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych |
Nudności |
Wymioty, Ból brzucha Wysypka, Pokrzywka, Świąd |
Duszność, Skurcz oskrzeli Zapalenie jelita grubego wywołane przez Clostridium difficile (patrz CHPL : punkt 4.4) Zwiększone stężenie fosfatazy alkalicznej we krwi Obrzęk naczynioruchowy Zapalenie żył w miejscu podania leku |
||||||
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
|||||||||
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel. + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl @urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Uromaste - dawkowanie
Dawkowanie
Dziewczęta (w wieku od 6 do 11 lat)
W leczeniu ostrego niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego - stosować 1 saszetkę (2 g) jako jednorazową dawkę.
Ten produkt leczniczy jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat (patrz CHPL : punkt 4.3).
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne (patrz CHPL : punkt 5.2).
Ten produkt leczniczy jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min) oraz u pacjentów poddawanych zabiegom hemodializy (patrz CHPL : punkt 4.3).
Sposób podawania
Podanie doustne
Produkt Uromaste należy przyjmować około 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku; patrz CHPL : punkt 4.5.
Produkt należy przyjmować na pusty żołądek, najlepiej przed snem, po opróżnieniu pęcherza moczowego.
Instrukcja dotycząca rekonstytucji produktu leczniczego przed podaniem, patrz CHPL : punkt 6.6. Otrzymany roztwór jest lekko mętnym, białawym płynem o owocowym smaku (pomarańczowo- mandarynkowym). Gotowy roztwór należy natychmiast wypić.
Uromaste – jakie środki ostrożności należy zachować?
Podczas leczenia fosfomycyną mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja i wstrząs anafilaktyczny, mogące zagrażać życiu (patrz CHPL : punkt 4.8). W razie wystąpienia takiej reakcji nigdy nie należy ponownie podawać fosfomycyny oraz należy zastosować odpowiednie leczenie.
Wystąpienie ostrej i uporczywej biegunki podczas lub po antybiotykoterapii może być objawem zapalenia jelita grubego związanego ze stosowaniem antybiotyków. Najpoważniejszą postacią tej choroby jest rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (patrz CHPL : punkt 4.8).
W przypadku rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego należy niezwłocznie wdrożyć odpowiednie leczenie. W takiej sytuacji przeciwwskazane są leki hamujące perystaltykę jelit.
Ważne informacje o substancjach pomocniczych
Ten Produkt leczniczy zawiera 1,477 g sacharozy w każdej saszetce. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Przyjmowanie Uromaste w czasie ciąży
Podczas leczenia fosfomycyną mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja i wstrząs anafilaktyczny, mogące zagrażać życiu (patrz CHPL : punkt 4.8). W razie wystąpienia takiej reakcji nigdy nie należy ponownie podawać fosfomycyny oraz należy zastosować odpowiednie leczenie.
Wystąpienie ostrej i uporczywej biegunki podczas lub po antybiotykoterapii może być objawem zapalenia jelita grubego związanego ze stosowaniem antybiotyków. Najpoważniejszą postacią tej choroby jest rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (patrz CHPL : punkt 4.8).
W przypadku rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego należy niezwłocznie wdrożyć odpowiednie leczenie. W takiej sytuacji przeciwwskazane są leki hamujące perystaltykę jelit.
Ważne informacje o substancjach pomocniczych
Ten Produkt leczniczy zawiera 1,477 g sacharozy w każdej saszetce. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
- Substancja czynna:
- Fosfomycinum trometamolum
- Dawka:
- 2 g
- Postać:
- granulat do sporządzania roztworu doustnego
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- LABIANA PHARMACEUTICALS, S.L.U.
- Grupy:
- Leki urologiczne
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Doustnie
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- Na receptę Rp, Pielęgniarka, Położna
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 2 sasz.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Interakcje Uromaste z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Uromaste z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Decyzje i komunikaty GIF
Dnia 18.06.2020 wycofano z obrotu opakowania następujących serii:
- numer serii:
Wybierz interesujące Cię informacje:
