Sprawdzamy dostępność
leków w 10 912 aptekach
Telfast 30 tabletki powlekane | 30 mg | 30 tabl.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Fexofenadini hydrochloridum
Podmiot odpowiedzialny:
OPELLA HEALTHCARE POLAND SP. Z O.O.
- Kiedy stosujemy lek Telfast 30?
- Jaki jest skład leku Telfast 30?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Telfast 30?
- Telfast 30 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Telfast 30 - dawkowanie leku
- Telfast 30 – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Telfast 30 w czasie ciąży
- Czy Telfast 30 wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Telfast 30 wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Fexofenadini hydrochloridum.
Opis produktu Telfast 30
Kiedy stosujemy lek Telfast 30?
Leczenie objawów sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.
Jaki jest skład leku Telfast 30?
Każda tabletka zawiera 30 mg feksofenadyny chlorowodorku (Fexofenadini hydrochloridum), co odpowiada 28 mg feksofenadyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Telfast 30?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Telfast 30 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
W kontrolowanych badaniach klinicznych z udziałem dzieci w wieku 6 do 11 lat, najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym, uznanym przez badacza za co najmniej potencjalnie związane z podawaniem feksofenadyny chlorowodorku, były bóle głowy. Częstość występowania bólów głowy w połączonych danych z badań klinicznych wynosiła 1,0% wśród pacjentów przyjmujących feksofenadyny chlorowodorek w dawce 30 mg (673 dzieci) i wśród pacjentów przyjmujących placebo (700 dzieci). Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci leczonych feksofenadyny chlorowodorkiem przez okres dłuższy niż dwa tygodnie.
W kontrolowanych badaniach klinicznych z udziałem 845 dzieci w wieku 6 miesięcy do 5 lat z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, 415 dzieci otrzymywało feksofenadyny chlorowodorek w dawce 15 mg lub 30 mg (zawartość kapsułki rozpryskiwano na podłożu farmaceutycznym), a 430 dzieci otrzymywało placebo. Nie zaobserwowano niespodziewanych działań niepożądanych u dzieci leczonych feksofenadyną, a profil działań niepożądanych był podobny do tego, jaki obserwowano u starszych dzieci i u osób dorosłych (patrz punkt 4.2).
U dorosłych opisywano w badaniach klinicznych następujące działania niepożądane, z częstością występowania podobną do obserwowanej w grupie otrzymującej placebo:
Zaburzenia układu nerwowego
Często (≥1/100 do < 1/10): ból głowy, senność, zawroty głowy
Zaburzenia żołądka i jelit
Często (≥1/100 do < 1/10): nudności
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Niezbyt często (≥1/1 000 do < 1/100): zmęczenie
U dorosłych były zgłaszane następujące działania niepożądane, zebrane z obserwacji w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu. Częstość ich występowania jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Zaburzenia układu immunologicznego
reakcje nadwrażliwości z objawami, takimi jak: obrzęk naczynioruchowy, ucisk w klatce piersiowej, duszność, nagłe zaczerwienienie skóry i uogólnione objawy anafilaksji
Zaburzenia psychiczne
bezsenność, nerwowość, zaburzenia snu lub koszmary senne/wyraziste sny
Zaburzenia serca:
tachykardia, kołatanie serca
Zaburzenia żołądka i jelit
biegunka
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
wysypka, pokrzywka, świąd
Telfast 30 - dawkowanie leku
Dzieci w wieku 6 do 11 lat
Zalecana dawka feksofenadynychlorowodorkuu dzieci w wieku 6 do 11 lat wynosi 30 mg dwa razy na dobę.
Dzieci w wieku poniżej 6 lat
Nie określono skuteczności feksofenadyny chlorowodorkuu dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Grupy zwiększonego ryzyka
Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności feksofenadyny chlorowodorku u dzieci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby (patrz punkt 4.4). Badania przeprowadzone u dorosłych z grup zwiększonego ryzyka (pacjenci z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby) wykazały, że nie jest konieczne dostosowanie dawkowania feksofenadyny chlorowodorku u dorosłych.
Telfast 30 – jakie środki ostrożności należy zachować?
Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności feksofenadyny chlorowodorku u dzieci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby (patrz punkt 4.2). Feksofenadyny chlorowodorek należy stosować z ostrożnością u tych pacjentów.
Pacjentów z chorobą układu krążenia występującą obecnie lub w przeszłości należy ostrzec, że leki przeciwhistaminowe, jako grupa, wiązały się z występowaniem takich działań niepożądanych, jak: tachykardia i kołatanie serca (patrz punkt 4.8).
Przyjmowanie leku Telfast 30 w czasie ciąży
Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności feksofenadyny chlorowodorku u dzieci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby (patrz punkt 4.2). Feksofenadyny chlorowodorek należy stosować z ostrożnością u tych pacjentów.
Pacjentów z chorobą układu krążenia występującą obecnie lub w przeszłości należy ostrzec, że leki przeciwhistaminowe, jako grupa, wiązały się z występowaniem takich działań niepożądanych, jak: tachykardia i kołatanie serca (patrz punkt 4.8).
Charakterystyka produktu leczniczego Telfast 30
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Telfast 30 z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Telfast 30 z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Grupy
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Może Cię również zainteresować:
Jod dla odporności i dla osób z problemami z tarczycą
Jak usunąć kleszcza? Przydatne wskazówki i narzędzia do wyciągania kleszczy
HASHIMOTO (przewlekłe zapalenie tarczycy) - przyczyny, objawy i leczenie
Tadalafil - właściwości, zastosowanie, przeciwwskazania, skutki uboczne
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.