Sugammadex Ranbaxy interakcje ulotka roztwór do wstrzykiwań 100 mg/ml 10 fiol. po 2 ml

Brak informacji o dostępności produktu

 

Sugammadex Ranbaxy roztwór do wstrzykiwań | 100 mg/ml | 10 fiol. po 2 ml


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę (Rp zastrzeż.)
Substancja czynna: Sugammadexum
Podmiot odpowiedzialny: RANBAXY POLAND SP. Z O.O.



Opis produktu Sugammadex Ranbaxy

Kiedy stosujemy lek Sugammadex Ranbaxy?

Sugammadex Ranbaxy jest stosowany w celu przyspieszenia powrotu mięśni do prawidłowego stanu po operacji, żeby wcześniej przywrócić pacjentowi możliwość samodzielnego oddychania. Jego działanie polega na wiązaniu się w organizmie z bromkiem rokuronium lub bromkiem wekuronium. Lek może być stosowany u dorosłych, gdy podany został bromek rokuronium lub bromek wekuronium, a także u dzieci i młodzieży (w wieku od 2 do 17 lat), gdy bromek rokuronium podano w celu umiarkowanie silnego zwiotczenia mięśni.

Sugammadex Ranbaxy - działanie leku

Sugammadex Ranbaxy uważany jest za wybiórczy środek wiążący leki zwiotczające, ponieważ działa jedynie z określonymi środkami zwiotczającymi mięśnie – bromkiem rokuronium lub bromkiem wekuronium.

W przypadku konieczności przeprowadzenia niektórych typów operacji mięśnie pacjenta muszą być całkowicie rozkurczone. Dzięki temu chirurg może łatwiej przeprowadzić operację. W tym celu w trakcie znieczulenia ogólnego podawane są leki rozkurczające mięśnie. Są one określane mianem środków zwiotczających mięśnie i należą do nich bromek rokuronium i bromek wekuronium.

Ponieważ te leki powodują również zwiotczenie mięśni oddechowych, konieczne jest zastosowanie wspomaganego oddychania (sztuczna wentylacja) w trakcie oraz po operacji do czasu powrotu własnego oddechu pacjenta.


Jaki jest skład leku Sugammadex Ranbaxy?

Substancją czynną leku jest sugammadeks.

1 mL roztworu do wstrzykiwań zawiera 100 mg sugammadeksu w postaci sugammadeksu sodowego.

Każda fiolka 2 mL zawiera 200 mg sugammadeksu w postaci sugammadeksu sodowego.

Każda fiolka 5 mL zawiera 500 mg sugammadeksu w postaci sugammadeksu sodowego.

- Pozostałe składniki to: woda do wstrzykiwań, kwas solny (do ustalenia pH) i (lub) wodorotlenek sodu (do ustalenia pH).


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Sugammadex Ranbaxy?

Kiedy nie podawać leku Sugammadex Ranbaxy

- jeśli pacjent ma uczulenie na sugammadeks lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Należy w takim przypadku powiadomić lekarza anestezjologa.


Sugammadex Ranbaxy – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeżeli te działania niepożądane wystąpią w czasie znieczulenia, zostaną one zauważone i leczone przez lekarza anestezjologa.

Często (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 10)

- Kaszel

- Trudności w oddychaniu w tym kaszel lub poruszanie się, takie jak podczas wybudzania się lub brania oddechu

- Lekkie znieczulenie – pacjent może zacząć wybudzać się z głębokiego snu i potrzebować więcej środka znieczulającego. Może to spowodować poruszanie się lub kaszel pod koniec operacji

- Powikłania w czasie zabiegu, takie jak zmiany w częstości akcji serca, kaszel lub poruszanie się

- Zmniejszone ciśnienie tętnicze krwi związane z zabiegiem chirurgicznym

Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 100)

- Skrócenie oddechu w związku ze skurczem mięśni dróg oddechowych (skurcz oskrzeli) występujące u pacjentów z chorobami płuc w przeszłości

- Reakcje alergiczne (nadwrażliwość na lek) – takie jak wysypka, zaczerwienienie skóry, obrzęk języka i (lub) gardła, duszność, zmiany ciśnienia krwi lub rytmu serca, czasami skutkujące ciężkim obniżeniem ciśnienia krwi. Ciężkie reakcje alergiczne lub podobne do reakcji alergicznych mogą zagrażać życiu.

Występowanie reakcji alergicznych zgłaszano częściej u zdrowych, przytomnych ochotników.

- Powrót napięcia mięśni do prawidłowego stanu po operacji

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

- Po podaniu leku Sugammadex Ranbaxy możliwe są ciężkie przypadki spowolnienia akcji serca, a także spowolnienie akcji serca, aż do zatrzymania krążenia włącznie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.


Sugammadex Ranbaxy - dawkowanie leku

Sugammadex Ranbaxy zostanie podany pacjentowi przez lekarza anestezjologa, albo pod opieką lekarza anestezjologa.

Dawka

Lekarz anestezjolog dopasuje dawkę leku Sugammadex Ranbaxy na podstawie:

- masy ciała,

- zastosowanej dawki leku zwiotczającego mięśnie.

Zazwyczaj stosowana dawka to od 2 mg/kg masy ciała do 4 mg/kg masy ciała dla dorosłych i dla dzieci i młodzieży w wieku 2-17 lat. Jeżeli po zwiotczeniu jest konieczny szybki powrót napięcia mięśni do prawidłowego stanu, u dorosłych można zastosować dawkę 16 mg/kg masy ciała.

Jak podawany jest lek Sugammadex Ranbaxy

Sugammadex Ranbaxy jest podawany przez lekarza anestezjologa. Podaje się go w postaci pojedynczego wstrzyknięcia poprzez linię dożylną.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Sugammadex Ranbaxy

Ponieważ lekarz anestezjolog nadzoruje stan pacjenta bardzo uważnie, nie jest prawdopodobne przedawkowanie leku Sugammadex Ranbaxy. Niemniej jednak w przypadku takiego zdarzenia nie powinny wystąpić żadne kłopoty.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza anestezjologa lub innego lekarza.


Sugammadex Ranbaxy – jakie środki ostrożności należy zachować?

Przed podaniem leku Sugammadex Ranbaxy należy omówić to z lekarzem anestezjologiem

- jeśli pacjent ma lub miał w przeszłości chorobę nerek. Jest to ważne, ponieważ lek Sugammadex Ranbaxy jest usuwany z organizmu poprzez nerki;

- jeśli pacjent ma lub miał w przeszłości choroby wątroby;

- jeśli w organizmie pacjenta zatrzymywane są płyny (obrzęk);

- jeśli pacjent ma choroby, o których wiadomo, że zwiększają ryzyko krwawienia (zaburzenia krzepnięcia krwi), lub przyjmuje leki przeciwzakrzepowe.

Ten lek zawiera 9,7 mg sodu (główny składnik soli kuchennej/stołowej) w każdym mililitrze.

Dawka mniejsza lub równa 2,4 mL

Dawka 2,4 mL (lub mniejsza) zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na mL, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Dawka powyżej 2,4 mL

Dawka 2,4 mL (lub więcej) zawiera 1 mmol (lub więcej) sodu (23 mg) w każdym mL. Odpowiada to 1,15% (lub więcej) maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

Osoby stosujące dietę z kontrolowaną zawartością soli powinny poinformować o tym lekarza anestezjologa.


Przyjmowanie leku Sugammadex Ranbaxy w czasie ciąży

Należy poinformować lekarza anestezjologa o istniejącej ciąży, o jej podejrzeniu lub karmieniu piersią. U pacjentki można nadal zastosować Sugammadex Ranbaxy, ale należy to omówić z lekarzem. Nie wiadomo czy sugammadeks przenika do mleka kobiecego. Lekarz anestezjolog pomoże zdecydować, czy przerwać karmienie piersią, czy też zaprzestać terapię sugammadeksem biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści ze stosowania leku Sugammadex Ranbaxy dla matki.

Charakterystyka produktu leczniczego Sugammadex Ranbaxy

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Sugammadex Ranbaxy z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Sugammadex Ranbaxy z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.