Sprawdzamy dostępność
leków w 10 861 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Solacutan żel | 30 mg/g | 60 g
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Diclofenacum natricum
Podmiot odpowiedzialny:
SUN-FARM SP. Z O.O.
- Kiedy stosujemy lek Solacutan?
- Jaki jest skład leku Solacutan?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Solacutan?
- Solacutan – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Solacutan - dawkowanie leku
- Solacutan – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Solacutan w czasie ciąży
- Czy Solacutan wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Solacutan wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Solacutan
Kiedy stosujemy lek Solacutan?
Miejscowe leczenie rogowacenia słonecznego 1. lub 2. stopnia nasilenia (w skali Olsena) występującego przede wszystkim na skórze twarzy lub głowy.
Jaki jest skład leku Solacutan?
Każdy gram żelu zawiera 30 mg soli diklofenaku sodowego (Diclofenacum natricum).
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Solacutan?
Produktu leczniczego Solacutan nie należy stosować u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną, diklofenak, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
W związku z reakcjami krzyżowymi nie należy stosować żelu u osób, u których wcześniej występowały reakcje nadwrażliwości, takie jak: objawy astmy, alergicznego nieżytu nosa lub pokrzywki po podaniu kwasu 2-acetoksybenzoesowego (kwasu acetylosalicylowego) lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Stosowanie produktu leczniczego Solacutan jest przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży.
Solacutan – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Częste działania niepożądane:
Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są miejscowe reakcje skórne, takie jak kontaktowe zapalenie skóry, rumień i wysypka lub reakcje w miejscu podania, takie jak zapalenie, podrażnienie, ból i pęcherze.
Podczas badań klinicznych nie obserwowano zwiększenia liczby reakcji lub występowania określonych typów reakcji zależnych od wieku.
Działania niepożądane zostały wymienione zgodnie z częstością występowania, najczęściej występujące podano jako pierwsze, zgodnie z następującą klasyfikacją: bardzo często: (> 1/10); często: (≥1/100 do < 1/10); niezbyt często: (≥1/1000 do < 1/100); rzadko (≥1/10000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000); częstość nieznana: (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Układy i narządy | Często ( ≥ 1/100 do < 1/10) | Niezbyt często ( ≥ 1/1000 do < 1/100) | Rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000) | Bardzo rzadko (< 1/10 000) |
Zaburzenia oka | Zapalenie spojówek | Ból oka, zaburzenia łzawienia | ||
Zaburzenia żołądka i jelit | Ból brzucha, biegunka, nudności | Krwotok z przewodu pokarmowego | ||
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Reakcje w miejscu podania (w tym zapalenie, podrażnienie, ból i mrowienie lub pęcherze w miejscu podania) | |||
Zaburzenia układu immunologicznego | Wszystkie rodzaje reakcji nadwrażliwości (w tym: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy). | |||
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze | Wysypka krostkowa | |||
Zaburzenia układu nerwowego | Przeczulica, hipertonia, miejscowe parestezje | |||
Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Niewydolność nerek | |||
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | Astma | |||
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry), wyprysk, suchość skóry, rumień, obrzęk, świąd, wysypka, wysypka łuskowata, przerost skóry, owrzodzenie skóry, wysypka pęcherzykowopęcherzowa | Łysienie, obrzęk twarzy, wysypka grudkowo-plamista, łojotok | Pęcherzowe zapalenie skóry | Reakcje nadwrażliwości na światło |
Zaburzenia naczyniowe | Krwotok(krwawienie skórne) |
Zgłaszano przemijające odbarwienie włosów w miejscu podania. Działanie to zwykle ustępuje po zaprzestaniu leczenia.
Testy skórne wcześniej leczonych pacjentów wskazują na 2,18% prawdopodobieństwo wystąpienia alergicznego, kontaktowego zapalenia skóry (typu IV) po podaniu diklofenaku, o dotąd nieustalonym znaczeniu klinicznym. Nie jest prawdopodobne wystąpienie reakcji krzyżowej z innymi lekami z grupy NLPZ.
Badanie surowicy przeprowadzone u ponad 100 pacjentów nie wykazało obecności przeciwciał (typu I) przeciwko diklofenakowi.
Solacutan - dawkowanie leku
Dawkowanie Dorośli
Solacutan należy nakładać na zmienione chorobowo miejsca na skórze dwa razy na dobę i delikatnie rozprowadzić. Wymagana dawka zależy od wielkości zmiany chorobowej.
Zazwyczaj na zmianę o wymiarach 5 cm x 5 cm nakłada się 0,5 g żelu (wielkości ziarna grochu). Zwykle leczenie trwa od 60 do 90 dni. Maksymalną skuteczność obserwowano pod koniec podanego, dłuższego okresu leczenia.
Całkowite zagojenie zmiany (zmian) lub optymalne działanie terapeutyczne może nie być widoczne do 30 dni od zakończenia leczenia. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 8 g.
Brak danych dotyczących długotrwałej skuteczności produktu.
Pacjenci w podeszłym wieku
Można stosować dawkę zwykle stosowaną u dorosłych.
Dzieci
Nie ustalono zakresu dawkowania i wskazań do stosowania produktu leczniczego Solacutan u dzieci.
Sposób podawania
Na skórę.
Solacutan – jakie środki ostrożności należy zachować?
W związku z małym wchłanianiem układowym produktu leczniczego Solacutan prawdopodobieństwo wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych po miejscowym zastosowaniu jest bardzo małe w porównaniu do częstości działań niepożądanych związanych z doustną postacią diklofenaku. Nie można jednak wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych po miejscowym użyciu diklofenaku, jeśli jest on stosowany na duże powierzchnie skóry i długotrwale (patrz informacje dotyczące postaci diklofenaku do podania ogólnego).
Ten produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z czynnym i (lub) w wywiadzie owrzodzeniem i (lub) krwawieniem z przewodu pokarmowego, lub zaburzeniem serca, wątroby lub nerek, ponieważ po miejscowym zastosowaniu leków przeciwzapalnych zgłaszano pojedyncze przypadki ogólnoustrojowych działań niepożądanych (takie jak zaburzenia czynności nerek).
Wiadomo, że niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) wykazują działanie przeciwpłytkowe. Pomimo, że prawdopodobieństwo ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest bardzo małe, należy zachować ostrożność u pacjentów z krwawieniem wewnątrzczaszkowym i skazą krwotoczną.
Podczas leczenia należy unikać narażenia na bezpośrednie światło słoneczne i nie korzystać z solarium. W przypadku wystąpienia skórnych reakcji nadwrażliwości należy przerwać leczenie.
Solacutan należy nakładać miejscowo na skórę. Produktu leczniczego nie wolno stosować na rany, otwarte uszkodzenia skóry, zakażenia lub złuszczające zapalenie skóry. Nie wolno dopuścić do kontaktu żelu z oczami lub błonami śluzowymi oraz nie należy połykać produktu leczniczego.
Należy przerwać leczenie, jeżeli po zastosowaniu produktu leczniczego wystąpi (uogólniona) wysypka.
Miejscowo, diklofenak może być stosowany z nieokluzyjnymi bandażami, ale nie wolno go stosować pod nieprzepuszczającym powietrza opatrunkiem okluzyjnym.
Przyjmowanie leku Solacutan w czasie ciąży
Ciąża
Ogólnoustrojowe stężenie diklofenaku po podaniu miejscowym jest mniejsze niż po podaniu postaci doustnych.
Obserwacje dotyczące podania ogólnego niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) wskazują, że:
• zahamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na ciążę i (lub) rozwój zarodkowopłodowy. Dane z badań epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko poronień, wad rozwojowych serca i wytrzewienia po zastosowaniu inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnym etapie ciąży. Bezwzględne ryzyko wad rozwojowych układu krążenia było zwiększone z mniej niż 1% do około 1,5%. Przypuszcza się, że ryzyko wzrasta wraz z dawką i czasem trwania terapii.
• badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję. Wykazano, że podawanie zwierzętom inhibitora syntezy prostaglandyn powoduje zwiększenie liczby przypadków przed- i poimplantacyjnej utraty płodów oraz śmiertelności zarodkowo-płodowej. Zgłaszano również zwiększoną częstość występowania różnych wad rozwojowych, w tym w obrębie układu sercowonaczyniowego, u zwierząt, którym podawano inhibitor syntezy prostaglandyn w okresie organogenezy.
W pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie należy stosować diklofenaku, chyba, że jest to bezwzględnie konieczne. Jeżeli diklofenak jest stosowany u kobiety starającej się zajść w ciążę lub w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, dawka diklofenaku powinna być możliwie mała (< 30% powierzchni ciała) a czas trwania leczenia tak krótki jak to możliwe (nie dłużej niż 3 tygodnie).
W drugim i trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą spowodować u płodu:
• zaburzenia czynności nerek. Od 12 tygodnia: małowodzie (na ogół odwracalne po zakończeniu leczenia) lub bezwodzie (szczególnie w przypadku przedłużonej ekspozycji). Po narodzeniu: niewydolność nerek może się utrzymywać (zwłaszcza w przypadku późnej i przedłużonej ekspozycji);
• toksyczny wpływ na płuca i serce (nadciśnienie płucne z przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego). Ryzyko istnieje od początku 6 miesiąca i wzrasta, jeżeli produkt leczniczy jest stosowany pod koniec ciąży.
Pod koniec ciąży (w trzecim trymestrze ciąży) wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą spowodować u matki i noworodka:
• możliwe przedłużenie czasu krwawienia, działanie antyagregacyjne, które może wystąpić nawet przy bardzo małych dawkach;
• zahamowanie skurczów macicy powodujące opóźniony lub dłuższy poród;
• zwiększone ryzyko obrzęku u matki.
Dlatego stosowanie diklofenaku w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.
Karmienie piersią
Podobnie jak inne leki z grupy NLPZ, diklofenak przenika do mleka matki w małych ilościach. Przy stosowaniu zalecanych dawek produktu leczniczego Solacutan nie przewiduje się wpływu produktu leczniczego na dziecko karmione piersią.
Ze względu na brak kontrolowanych badań z udziałem kobiet karmiących piersią, produkt leczniczy powinien być stosowany podczas laktacji wyłącznie pod kontrolą lekarza. Dlatego produktu leczniczego
Solacutan nie wolno nakładać na piersi kobiet karmiących ani na duże powierzchnie skóry w innych częściach ciała lub stosować długotrwale.
Charakterystyka produktu leczniczego Solacutan
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Solacutan z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Solacutan z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
Olej z czarnuszki na włosy - właściwości, działanie, efekty
Termometr bezdotykowy - jak mierzyć nim temperaturę? Jaki termometr bezdotykowy wybrać?
Na czym polega piaskowanie zębów? Jak często powinno się piaskować zęby?
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
