Sprawdzamy dostępność
leków w 10 914 aptekach
Polfenon tabletki powlekane | 150 mg | 60 tabl.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Propafenoni hydrochloridum
Podmiot odpowiedzialny:
ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.
- Kiedy stosujemy lek Polfenon?
- Jaki jest skład leku Polfenon?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Polfenon?
- Polfenon – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Polfenon - dawkowanie leku
- Polfenon – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Polfenon w czasie ciąży
- Czy Polfenon wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Polfenon wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Polfenon
Kiedy stosujemy lek Polfenon?
Objawowe tachyarytmie nadkomorowe: częstoskurcz węzłowy, częstoskurcz nadkomorowy u
pacjentów z zespołem Wolfa-Parkinsona-White"a (WPW), napadowe migotanie przedsionków.
Zagrażająca życiu, ciężka, objawowa tachyarytmia komorowa.
Jaki jest skład leku Polfenon?
1 tabletka powlekana zawiera 150 mg lub 300 mg propafenonu chlorowodorku {Propafenoni
hydrochloridum).
Produkt zawiera laktozę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Polfenon?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Poważne choroby serca takie, jak:
niewyrównana zastoinowa niewydolność serca
wstrząs kardiogenny, z wyłączeniem wstrząsu wywoływanego niemiarowością.
Objawowy ciężki rzadkoskurcz.
Zaburzenia czynności węzła zatokowego, zaburzenia przewodzenia przedsionkowego, blok
przedsionkowo-komorowy 11° lub wyższego stopnia, blok odnóg pęczka Hisa lub blok dystalny u
pacjentów bez rozrusznika.
Ciężkie niedociśnienia tętnicze.
Objawy zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej (np. nieprawidłowe stężenie potasu w osoczu).
Ciężka obturacyjna choroba płuc.
Polfenon – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione
zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem. W kontrolowanych badaniach klinicznych zaobserwowano
następujące działania niepożądane:
Badania diagnostyczne
zwiększone stężenie glukozy we krwi, hyponatremia, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych;
AP, AspAT, A1AT
Zaburzenia serca
arytmia (4,7%), dusznica bolesna (4,6%), tachykardia komorowa (3,4%), kołatanie serca (3,4%), blok
przedsionkowo-komorowy 1° (2,5%), bradykardia (1,5%), migotanie przedsionków (1,2%), migotanie
komór, opóźnienie przewodnictwa śródkomorowego (1,1%), trzepotanie przedsionków, rozkojarzenie
przedsionkowo-komorowe, zatrzymanie akcji serca, tachykardia nadkomorowa, blok zatoko wo-
przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy II0 i IIP, blok odnogi pęczka Hisa, nasilenie
niewydolności serca
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
agranulocytoza, niedokrwistość, granulocytopenia, małopłytkowość, plamica, leukopenia
Zaburzenia układu nerwowego
zaburzenia smaku (8,8%), ból głowy (4,5%), astenia (2,4%), omdlenie (2,2%), ataksja (1,6%),
bezsenność (1,5%), drżenie (1,4%), senność (1,2%)
Rzadko: zaburzenia mowy, zaburzenia węchu, parestezje, zawroty głowy
Zaburzenia oka
niewyraźne widzenie (3,8%), podrażnienie oczu
Zaburzenia ucha i błędnika
szum w uszach
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
duszność (5,3%)
Zaburzenia żołądka i jelit
nudności i wymioty (10,7%), zaparcia (7,2%), niestrawność (3,4%), biegunka (2,5%), suchość
w jamie ustnej (2,4%), ból żołądka (1,7%), wzdęcia (1,2%), zapalenie żołądka (0,03%), odruchy
wymiotne, uczucie gorzkiego smaku
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
zaburzenia czynności nerek, zespół nerczycowy
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
obfite pocenie się (1,4%), uogólniony rumień skóry, utrata włosów, pokrzywka, świąd
Zaburzenia mieśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
skurcze mięśniowe, osłabienie mięśniowe, zespół tocznia
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
utrata apetytu (1,7%)
Zaburzenia naczyniowe
obrzęk (1,4%), niedociśnienie (1,1%), ortostatyczne spadki ciśnienia krwi (dotyczy to szczególnie
pacjentów w podeszłym wieku), napadowe zaczerwienienie twarzy
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
zmęczenie (12,2%), ból w klatce piersiowej
Zaburzenia układu immunologicznego
Reakcje alergiczne (wysypka (2,6%), świąd), toczeń rumieniowaty
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
cholestaza (0,2%), objawy uszkodzenia komórek wątrobowych (0,2%), zapalenie wątroby (0,03%),
żółtaczka
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
impotencja, zmniejszenie liczby plemników
Zaburzenia psychiczne
niepokój (1,5%)
Polfenon - dawkowanie leku
Leczenie tachyarytmii komorowych powinno przebiegać w warunkach szpitalnych.
Lek należy podawać po posiłku, popijając niewielką ilością płynu.
Dawkę należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta, zależnie od jego potrzeb i odpowiedzi
terapeutycznej.
Należy podawać najmniejszą skuteczną dawkę leku.
Początkowo, u pacjentów o masie ciała ok. 70 kg, stosuje się 150 mg 3 razy na dobę. W przypadku
nieskuteczności dawkę dobową można zwiększyć, nie częściej niż co 3 - 4 dni, do dawki 300 mg
2 razy na dobę, a nawet 300 mg 3 razy na dobę, pod warunkiem ścisłej kontroli kardiologicznej.
Bezpieczeństwo leku w dawce powyżej 900 mg/dobę nie zostało ustalone.
U pacjentów o masie ciała mniejszej niż 70 kg, dawki leku powinny być mniejsze.
Dzieci
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku u dzieci poniżej 18 lat nie zostało określone.
Produkt, ze względu na jego moc, nie powinien być stosowany u dzieci.
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z istotnymi zaburzeniami czynności lewej komory
(frakcja wyrzutowa < 35%) lub uszkodzeniem mięśnia sercowego leczenie należy rozpocząć od
małych dawek leku. Należy zachować skrajną ostrożność w przypadku, gdy wymagane jest
zwiększenie dawki, którego można dokonać po 5 do 8 dniach leczenia.
Niewydolność nerek lub wątroby
Propafenon jest metabolizowany w wątrobie. Ze względu na zwiększoną biodostępność i okres
półtrwania propafenonu w fazie eliminacji leku u pacjentów z niewydolnością wątroby, konieczne jest
ostrożne dobieranie dawki leku.
Również w przypadku zaburzeń czynności nerek należy zachować ostrożność przy podawaniu leku.
W obu przypadkach dawka leku powinna być dostosowana do możliwości eliminacji leku z
organizmu.
Polfenon – jakie środki ostrożności należy zachować?
Podczas leczenia należy systematycznie wykonywać badanie EKG oraz kontrolować ciśnienie krwi.
Należy zachować ostrożność u pacjentów:
■ z niewydolnością wątroby i nerek
■ u pacjentów z rozrusznikiem (leczenie propafenonu chlorowodorkiem może wpływać na
próg stymulacji i czułość wszczepionego stymulatora serca; należy zatem sprawdzić
działanie stymulatora i w razie potrzeby ponownie go zaprogramować)
■ u pacjentów ze znacznym uszkodzeniem mięśnia sercowego (ryzyko ciężkich działań
niepożądanych)
Istnieje możliwość przejścia napadowego migotania przedsionków w trzepotanie przedsionków z
towarzyszącym blokiem przewodzenia w stosunku 2:1 lub 1:1.
Propafenon może nasilać objawy myasthenia gravis.
Produkt zawiera laktozę i dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą
dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy.
Przyjmowanie leku Polfenon w czasie ciąży
Podczas leczenia należy systematycznie wykonywać badanie EKG oraz kontrolować ciśnienie krwi.
Należy zachować ostrożność u pacjentów:
■ z niewydolnością wątroby i nerek
■ u pacjentów z rozrusznikiem (leczenie propafenonu chlorowodorkiem może wpływać na
próg stymulacji i czułość wszczepionego stymulatora serca; należy zatem sprawdzić
działanie stymulatora i w razie potrzeby ponownie go zaprogramować)
■ u pacjentów ze znacznym uszkodzeniem mięśnia sercowego (ryzyko ciężkich działań
niepożądanych)
Istnieje możliwość przejścia napadowego migotania przedsionków w trzepotanie przedsionków z
towarzyszącym blokiem przewodzenia w stosunku 2:1 lub 1:1.
Propafenon może nasilać objawy myasthenia gravis.
Produkt zawiera laktozę i dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą
dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy.
Charakterystyka produktu leczniczego Polfenon
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Polfenon z innymi lekami
Zażywanie tego leku z innymi lekami w tym samym czasie może negatywnie wpływać na twoje zdrowie.
Najczęściej wykrywamy interakcje z następującymi lekami :
Interakcje Polfenon z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Inne opakowania Polfenon
Grupy
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Może Cię również zainteresować:
Zmiany skórne u małego dziecka – czy to alergia?
Płyn Lugola - działanie i zastosowanie
Transferyna – czym jest, badanie, normy, interpretacja wyników
Zapytaj Farmaceutę – Przyjaciel Pacjenta roku 2021
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.