PecFent interakcje ulotka aerozol do nosa 0,1 mg/daw. (1,55 mg) 1 but. po 1.55 ml

Trudno dostępny w aptekach

 

PecFent aerozol do nosa | 0,1 mg/daw. (1,55 mg) | 1 but. po 1.55 ml

od 0 , 00  do 164 , 41

Wybierz odpłatność


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę z kopią | refundowany | 65+ | Dziecko
Substancja czynna: Fentanylum
Podmiot odpowiedzialny: KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V.

PecFent cena

164,41



Opis produktu PecFent

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

PecFent 100 mikrogramów/dawkę, aerozol do nosa, roztwór
PecFent 400 mikrogramów/dawkę, aerozol do nosa, roztwór

Fentanyl

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki:

Co to jest lek PecFent i w jakim celu się go stosujeInformacje ważne przed zastosowaniem leku PecFentJak stosować lek PecFentMożliwe działania niepożądaneJak przechowywać lek PecFentInne informacje

1. CO TO JEST LEK PECFENT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Co to jest lek PecFent

Lek PecFent silnym lekiem przeciwbólowym, należącym do grupy leków zwanych opioidowymi
lekami przeciwbólowymi

W jakim celu stosuje się lek PecFent

Lek PecFent jest stosowany u dorosłych z chorobą nowotworową w leczeniu bólu nazywanego bólem
przebijającym.

Ból przebijający pojawia się nagle. Ból przebijający pojawia się pomimo stosowania standardowych leków opioidowych
uśmierzających ból (takich jak morfina, fentanyl, oksykodon lub hydromorfon) stosowanych
w celu kontroli bólu podstawowego.

Lek PecFent można stosować wyłącznie u chorych, którzy już przyjmują codziennie inne leki
opioidowe z powodu ciągłego bólu nowotworowego.

Jak działa lek PecFent

Lek PecFent jest aerozolem do nosa.

Po rozpyleniu leku PecFent w nosie, bardzo drobne kropelki tworzą cienką warstwę żelu.Fentanyl jest szybko wchłaniany do krwioobiegu poprzez nabłonek wyściełający nos.Oznacza to, że lek szybko dostaje się do organizmu, aby przynieść ulgę w bólu przebijającym.

2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PECFENT
Kiedy nie stosować leku PecFent

jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na fentanyl lub którykolwiek z pozostałych
składników leku PecFent (wymienionych w punkcie 6); jeśli pacjent regularnie nie stosuje z powodu bólu innych leków opioidowych (np. kodeiny,
fentanylu, hydromorfonu, morfiny, oksykodonu, petydyny); jeśli pacjent ma poważne trudności z oddychaniem lub problemy dotyczące płuc. Jeżeli którekolwiek z powyższych ostrzeżeń odnosi się do pacjenta, nie powinien on stosować
leku PecFent. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed
zastosowaniem leku PecFent.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek PecFent
Zabezpieczenie leku PecFent przed dziećmi

W czasie nieużywania, konieczne jest przechowywanie leku PecFent w opakowaniu
zabezpieczającym przed dziećmi, nawet jeżeli wykorzystano wszystkie 8 dawek. Lek PecFent
może być groźny dla życia, jeżeli zostanie przez przypadek połknięty przez dziecko;nie wolno stosować leku PecFent u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Przed zastosowaniem leku PecFent należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli:

pacjent w ostatnim okresie nie przyjmował stałej dobowej dawki leków opioidowych z powodu
długotrwałego bólu; pacjent ma problemy z oddychaniem, takie jak astma, świszczący oddech lub duszności; pacjent ma ciężki uraz głowy; pacjent ma problemy dotyczące serca, takie jak bardzo powolny rytm serca; pacjent ma niskie ciśnienie krwi lub niską ilość płynów w krążeniu; pacjent ma problemy z wątrobą lub nerkami, ponieważ może to wpływać na sposób, w jaki
organizm rozkłada lek.

Jeżeli którekolwiek z powyższych odnosi się do pacjenta (lub pacjent ma wątpliwości), powinien
skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku PecFent.

Jeżeli pacjent jest sportowcem, leczenie lekiem PecFent może prowadzić do pozytywnych
wyników w teście na doping.

Należy poinformować lekarza, jeżeli po zastosowaniu leku PecFent:

pacjent cierpi z powodu powtarzającego się krwawienia z nosa - możliwe jest, że lekarz zaleci
inne leczenie; pacjent czuje, że lek PecFent staje się mniej skuteczny w leczeniu epizodów bólu
przebijającego. pacjent ma wrażenie, że zaczyna uzależniać się od produktu PecFent
Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio

lekach, również tych, które wydawane są bez recepty, takich jak leki ziołowe.

Należy w szczególności poinformować lekarza lub farmaceutę przed rozpoczęciem stosowania leku

PecFent, jeżeli pacjent leczony jest lub ostatnio przyjmował którykolwiek z wymienionych niżej

leków:

leki, które zazwyczaj mogą powodować senność, takie jak leki nasenne, leki uspokajające, leki
o działaniu rozluźniającym na mięśnie, leki stosowane w leczeniu lęku lub leki na alergię
(przeciwhistaminowe); leki stosowane w depresji będące inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO). Należy
poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli pacjent przyjmował IMAO w ciągu ostatnich
2 tygodni przed zastosowaniem leku PecFent; aerozole do nosa w leczeniu zatkanego nosa (zawierające substancje obkurczające naczynia,
takie jak oksymetazolina) leki, które mogą mieć wpływ na sposób, w jaki organizm pacjenta rozkłada lek PecFent, takie
jak: leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (rytonawir, nelfinawir, amprenawir
i fosamprenawir), leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (takie jak ketokonazol, itrakonazol lub
fłukonazol), leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych (takie jak troleandomycyna, klarytromycyna lub erytromycyna),
o 'aprepitant' - stosowany w leczeniu ciężkich nudności, 'diltiazem' i 'werapamil' - leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub chorób
serca, inne środki przeciwbólowe, takie jak buprenorfina, nalbufina, pentazocyna.

Jeżeli którekolwiek z powyższych odnosi się do pacjenta lub pacjent nie ma pewności, powinien
skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku PecFent.

Nie należy stosować innych leków podawanych donosowo w ciągu przynajmniej 15 minut od podania
produktu PecFent.

Stosowanie leku PecFent z jedzeniem i piciem

W trakcie leczenia lekiem PecFent nie należy pić alkoholu, ponieważ może on zwiększać
ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych. W trakcie leczenia lekiem PecFent nie należy pić soku grejpfrutowego, ponieważ może on
wpływać na sposób, w jaki organizm rozkłada lek.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy stosować leku PecFent w okresie ciąży, dopóki nie zostanie to skonsultowane
z lekarzem. Nie należy stosować leku PecFent w trakcie porodu, gdyż fentanyl może spowodować
u noworodka poważne trudności w oddychaniu.Kobiety karmiące piersią nie mogą stosować leku PecFent, dopóki nie zostanie

to skonsultowane z lekarzem. Lek przenika do mleka matki i może powodować działania
niepożądane u dziecka karmionego piersią.
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Aby ustalić czy prowadzenie pojazdów i obsługa urządzeń mechanicznychjest bezpieczna po
zastosowaniu leku PecFent należy skonsultować się z lekarzem. Lek PecFent może powodować senność, zawroty głowy oraz problemy z widzeniem. Jeżeli tak
się dzieje, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych przed stwierdzeniem,
jaki wpływ ma ten lek na pacjenta.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku PecFent

Produkt PecFent zawiera parahydroksybenzoesan propylu (E216). U niektórych pacjentów może on
powodować reakcje alergiczne (prawdopodobnie opóźnione) i w wyjątkowych przypadkach skurcz
oskrzeli (w przypadku nieprawidłowego podania leku).

3. JAK STOSOWAĆ LEK PECFENT

Lek PecFent należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek PecFent występuje w dwóch mocach: butelka 100 mikrogramów na dawkę oraz butelka 400
mikrogramów na dawkę. Należy upewnić się, że stosuje się lek o mocy zaleconej przez lekarza.

Dawkowanie

Nie stosować leku PecFent częściej niż 4 razy na dobę. Należy odczekać przynajmniej 4 godziny przed kolejnym zastosowaniem leku PecFent. Jedna dawka w leczeniu bólu przebijającego może oznaczać 1 lub 2 rozpylenia (jedno do
każdego nozdrza). Lekarz poinformuje ile razy należy rozpylić lek (1 lub 2) w leczeniu epizodu
bólu przebijającego. Nie wolno stosować dawki większej niż zalecona przez lekarza w przypadku
jakiegokolwiek pojedynczego epizodu bólu przebijającego.

Dawka początkowa

Dawka początkowa wynosi 100 mikrogramów.Jest to pojedyncze rozpylenie leku do jednego nozdrza z butelki 100 mikrogramów/dawkę.Patrz ?Używanie butelki PecFent" w celu uzyskania informacji jak przyjmować dawkę leku.

Ustalenie dawki

Lekarz pomoże ustalić odpowiednią dawkę w celu złagodzenia bólu przebijającego. Ważne jest,
aby stosować się do zaleceń lekarza. Należy poinformować lekarza o bólu oraz o działaniu leku PecFent. Lekarz zadecyduje, czy
konieczna jest zmiana dawki.Nie należy samodzielnie zmieniać dawki.

Po ustaleniu odpowiedniej dawki

Należy poinformować lekarza, jeżeli dawka leku PecFent nie powoduje złagodzenia bólu
przebijającego. Lekarz zadecyduje, czy konieczna jest zmiana dawki. Nie należy samodzielnie
zmieniać dawki leku PecFent lub innych leków przeciwbólowych. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeżeli wystąpią więcej niż 4 epizody bólu
przebijającego na dobę. Lekarz może zmienić leczenie w kierunku bólu podstawowego. Po
skontrolowaniu bólu podstawowego, lekarz może zmienić dawkę leku PecFent.

Jeżeli pacjent ma wątpliwości dotyczące odpowiedniej dawki lub tego, jaką ilość leku PecFent
stosować powinien skonsultować się z lekarzem.

Używanie butelki PecFent

Lek PecFent jest przeznaczony wyłączenie do rozpylania do nozdrzy.
Przygotowanie butelki leku PecFent do użycia

Przed użyciem nowej butelki leku PecFent należy przygotować ją do użycia.
Aby przygotować butelkę do użycia, należy stosować się do poniższej instrukcji: (rysunki dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMA)http://www.ema.europa.eu/.)

Na nowej butelce leku PecFent znajdują się dwie czerwone linie w okienku licznika na

plastikowej końcówce butelki (Rysunek 1 oraz Rysunek 3a).

Należy usunąć przezroczystą nakrywkę ochronną dyszy (Rysunek 1).Należy skierować aerozol do nosa w kierunku od siebie (oraz innych osób lub zwierząt).Należy trzymać lek PecFent aerozol do nosa pionowo, z kciukiem na dnie butelki i z palcem

wskazującym oraz środkowym w miejscu uchwytu po obu stronach dyszy (Rysunek 2).

Należy mocno nacisnąć palcami w dół w miej scu uchwytu, do momentu usłyszenia kliknięcia,

a następnie rozluźnić ucisk (Rysunek 2). Rozlegnie się drugie kliknięcie i pojawi się
pojedynczy, duży czerwony prążek w okienku licznika (Rysunek 3b).

Krok 5 należy powtórzyć trzykrotnie. Przy powtarzaniu kroku 5, czerwony prążek będzie się

zmniejszał do momentu pojawienia się zielonego prążka w okienku licznika (Rysunek 3b-e).
Zielony prążek oznacza, że aerozol do nosa jest gotowy do użycia.

Należy przetrzeć dyszę chusteczką i wyrzucić chusteczkę do toalety.Jeżeli pacjent nie zamierza natychmiast zastosować leku, powinien założyć nakrywkę ochronną.

Następnie należy umieścić butelkę w opakowaniu zabezpieczonym przed dziećmi. Po
przygotowaniu do użycia, należy rozpocząć używanie butelki leku PecFent w ciągu 5 dni.

Należy usunąć butelkę leku PecFent i rozpocząć nową, jeżeli:

upłynęło więcej niż 14 dni od przygotowania do użycia lub użycia butelki po raz pierwszy.upłynęło ponad 5 dni od ostatniego użycia aerozolu do nosa PecFent.

Należy usunąć butelkę i rozpocząć nową, jeżeli powyższe stwierdzenia odnoszą się do pacjenta.

Stosowanie leku PecFent

Należy upewnić się, że w okienku licznika znajduje się zielony prążek lub liczba (Rysunek 4):

zapewnia to, że butelka leku PecFent została przygotowana do użycia (patrz powyżej
?Przygotowanie butelki leku PecFent do użycia").

Należy wydmuchać nos, jeżeli istnieje taka potrzeba.Należy usiąść z głową do góry.Należy usunąć nakrywkę ochronną z dyszy.Należy ująć lek PecFent aerozol do nosa kciukiem na dnie butelki i z palcem wskazującym oraz

środkowym w miejscu uchwytu po obu stronach dyszy (Rysunek 4).

Należy umieścić dyszę płytko (około 1 cm) w nozdrzu i skierować ją lekko w kierunku środka

nosa. Spowoduje to lekkie przechylenie butelki (Rysunek 5).

Należy zatkać drugie nozdrze palcem drugiej reki (Rysunek 5).Należy silnie nacisnąć na dół palcami w miejscu uchwytu, co spowoduje rozpylenie leku do

nozdrza. Po usłyszeniu stuknięcia można rozluźnić uchwyt. Uwaga: Możliwe jest, że nie
poczuje się rozpylenia - nie należy mimo to uważać, że aerozol nie działa - należy polegać na
słyszalnym stuknięciu oraz liczbie w okienku licznika.

Należy łagodnie odetchnąć przez nos i wypuścić powietrze przez usta. Licznik przesunie się do przodu i pokaże ile dawek zostało wykorzystanych. Jeżeli lekarz zalecił drugie rozpylenie, należy powtórzyć kroki 5do9w drugim nozdrzu.
Nie należy stosować większej dawki leku niż zalecana przez lekarza, przy leczeniu pojedynczego
epizodu bólu. Po każdym użyciu należy umieścić butelkę w opakowaniu zabezpieczającym przed dziećmi.
Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci (Rysunek 6) Należy pozostać w pozycji siedzącej przez przynajmniej 1 minutę po zastosowaniu aerozolu
do nosa.

Ilość dawek w butelce leku PecFent

Każda butelka leku PecFent zawiera 8 pełnych dawek.

Po pierwszym rozpyleniu, liczba 1 pokaże się w okienku licznika. Liczba ta będzie się
zwiększać przy każdym użyciu aerozolu. Kiedy pokaże się czerwona 8 w okienku licznika, oznaczać to będzie, że butelka jest pusta i nie
jest możliwe podanie kolejnej pełnej dawki.

Usuwanie niewykorzystanego leku PecFent

Jeżeli w okienku licznika pokaże się jakakolwiek cyfra inna niż 8, oznacza to, że nie wszystkie z 8
dawek leku z butelki zostały wykorzystane. W butelce w dalszym ciągu pozostają dawki leku PecFent.

Należy usunąć pozostałe dawki leku PecFent z butelki poprzez skierowanie rozpylacza w kierunku
od siebie (oraz jakichkolwiek innych osób lub zwierząt) oraz naciskanie i puszczanie pompki do
momentu pokazania się w okienku licznika czerwonej cyfry ?8".

Jeżeli w okienku licznika pokaże się cyfra "8", w butelce w dalszym ciągu znajduje się lek, który

należy usunąć.

Należy nacisnąć i puścić pompkę jeszcze 4 razy, kierując aerozol do nosa w kierunku od siebie
(oraz jakichkolwiek innych osób i zwierząt). Pojawi się zwiększony opór podczas naciskania pompki, która będzie poddawać się tylko
w niewielkim stopniu.NIE będzie słyszalne kliknięcie podczas naciskania.Licznik zatrzyma się na cyfrze "8".Należy założyć nakrywkę ochronną na butelkę z aerozolem.Należy umieścić butelkę z powrotem w opakowaniu zabezpieczonym przed dziećmi.

Jeżeli aerozol do nosa PecFent zablokował się lub nie działa prawidłowo

Jeżeli aerozol zablokował się, należy skierować go w kierunku od siebie (oraz innych osób
i zwierząt) i silnie nacisnąć pompkę. Powinno to usunąć wszelkie blokady. Jeżeli aerozol do nosa w dalszym ciągu nie działa prawidłowo, należy wyrzucić wadliwą
butelkę i rozpocząć nową. Należy poinformować o tym lekarza. W żadnym wypadku nie
należy próbować naprawiać aerozolu do nosa poprzez rozmontowywanie pojemnika.
Może to spowodować podanie niewłaściwej dawki.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku PecFent

Jeżeli zastosowana została większa niż zalecana dawka leku PecFent, może wystąpić senność,
złe samopoczucie, zawroty głowy lub powolny lub płytki oddech. Jeżeli pacjent odczuwa
bardzo silne zawroty głowy, jest bardzo senny lub ma powolny lub płytki oddech należy
natychmiast wezwać pogotowie lub poprosić kogoś o to.

Przerwanie stosowania leku PecFent

Jeżeli napady bólu przebijającego już nie występują należy skontaktować się z lekarzem przed
przerwaniem stosowania leku PecFent i stosować się do jego/jej zaleceń. Jednakże, należy
kontynuować przyjmowanie leków opioidowych, stosowanych w leczeniu bólu przewlekłego.
Konieczne może być dostosowanie dawki przez lekarza.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, lek PecFent może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.

Należy natychmiast wezwać pogotowie lub poprosić kogoś o to, jeżeli występują któreś
z wymienionych objawów:

silne zawroty głowy lub omdlenia;nasilona senność;powolny lub płytki oddech;wilgotna skóra, bladość, słaby puls lub inne objawy wstrząsu.

Jeżeli pacjent lub opiekun zauważą jakiekolwiek objawy niepożądane wymienione powyżej, powinni
natychmiast wezwać pogotowie.

Częstość wymienionych poniżej możliwych działań niepożądanych zdefiniowano w następujący
sposób:

Bardzo często (występują u więcej niż Ina 10 pacjentów)

Często (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów)

Niezbyt często (występują  u 1 do 10 na 1 000 pacjentów)

Rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000 pacjentów)

Nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Częste działania niepożądane:

zagubienie (dezorientacja)
zmiany smaku
zawroty głowy

złe samopoczucie lub uczucie bycia chorym
uczucie senności, ból głowy
krwawienie z nosa, dyskomfort w nosie, katar
zaparcie
swędząca skóra

Niezbyt częste działania niepożądane:

zakażenia w obrębie klatki piersiowej
ból lub stan zapalny gardła lub nosa

kaszel kichanie, katar lub przeziębienie, zmiana w wydzielinie nosowej
reakcja alergiczna, wysypka

zmniejszenie lub zwiększenie apetytu, zwiększenie masy ciała
odwodnienie, uczucie pragnienia
nadużywanie lub nieprawidłowe używanie leku

widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (omamy/delirium), uczucie splątania
depresja, zamartwianie się lub nerwowość
brak koncentracji lub nadmierna aktywność
utrata pamięci
uczucie euforii

obniżony poziom świadomości, utrata świadomości

drgawki lub drżenia mięśniowe utrata smaku, zmiana lub utrata węchu trudności w mówieniu niebieskie zabarwienie skóry zawroty głowy, upadki nieprawidłowe krążenie i termoregulacja, uderzenia gorąca lub gorączka, dreszcze, nadmierne
pocenie opuchniecie tkanek miękkich niskie ciśnienie krwi zablokowanie tchawicy duszność krwawienie z pochwy perforacja jelita lub zapalenie błony śluzowej żołądka drętwienie lub mrowienie języka lub inne problemy z językiem, owrzodzenia w jamie ustnej,
suchość w ustach jamie ustnejbiegunkaodruchy wymiotne, ból brzucha, niestrawnośćbóle stawówtrudność lub niemożność przełykania wodybóle w klatce piersiowejuczucie zmęczenia lub słabości, kłopoty z poruszaniem sięzmiany dotyczące komórek krwi (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych)

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpiąjakiekolwiek objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK PECFENT

Lek PecFent należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Lek

PecFent może zagrażać życiu dziecka, jeżeli zostanie przez niego przypadkowo zażyty.

Nie stosować leku PecFent po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku
tekturowym oraz butelce po: Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień
danego miesiąca. Nie należy stosować leku, jeżeli upłynęło więcej niż 14 dni od pierwszego użycia, (zarówno
przy przygotowaniu do użycia jak i przy leczeniu epizodu bólu przebijającego) Należy zapisywać datę pierwszego użycia w pustym miejscu na etykiecie zabezpieczonego
przed dziećmi pojemnika Jeżeli upłynęło ponad 5 dni od ostatniego użycia aerozolu do nosa PecFent, możliwe jest, że nie
dojdzie do podania pełnej dawki leczniczej. W związku z tym, należy usunąć butelkę zgodnie z
zamieszczonymi poniżej instrukcjami i rozpocząć stosowanie leku z nowej butelki Chronić przed światłem. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie zamrażać. Przechowywać butelkę w opakowaniu zabezpieczającym przed dziećmi w celu ochrony przed
światłem. Przechowywać butelkę w opakowaniu zabezpieczonym przed dziećmi przez cały czas, nawet po
wyczerpaniu produktu. Lek PecFent, dla którego minął już termin ważności może w dalszym ciągu zawierać
wystarczającą ilość leku, aby być szkodliwym dla innych osób, w szczególności dla dzieci.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Jakiekolwiek niepotrzebne opakowania leku PecFent powinny zostać usunięte tak szybko, jak
jest to możliwe, zgodnie z instrukcją zawartą w punkcie Usuwanie niewykorzystanego leku
PecFent. Jakiekolwiek puste butelki powinny być umieszczone w opakowaniu zabezpieczonym
przed dziećmi i usunięte poprzez odniesienie do apteki lub usunięcie zgodnie z lokalnymi
przepisami.

6. INNE INFORMACJE
Co zawiera lek PecFent

Lek PecFent jest dostępny w dwóch mocach: PecFent 100 mikrogramów/dawkę, aerozol do nosa,
roztwór oraz PecFent 400 mikrogramów/dawkę, aerozol do nosa, roztwór.

Substancją czynną leku jest fentanyl.

PecFent 100 lub 400 mikrogramów/dawkę, aerozol do nosa, roztwór
Każdy ml roztworu zawiera 1 000 mikrogramów (moc 100 mikrogramów) lub
4 000 mikrogramów (moc 400 mikrogramów) fentanylu (w postaci cytrynianu)
1 dawka (100 mikrolitrów) zawiera 100 mikrogramów (moc 100 mikrogramów) lub
400 mikrogramów (moc 400 mikrogramów) fentanylu (w postaci cytrynianu).

Ponadto lek zawiera pektynę (E440), mannitol (E421), alkohol fenyloetylowy, propylu
parahydroksybenzoesan (E216), sacharozę, wodę oczyszczoną oraz kwas chlorowodorowy
(0,36%) lub sodu wodorotlenek dla dostosowania pH.

Jak wygląda lek PecFent i co zawiera opakowanie

Lek jest przezroczystym do prawie przezroczystego, bezbarwnym aerozolem do nosa w postaci
roztworu. Znajduje się w przezroczystej, szklanej butelce z załączoną pompką z miarką. Pompka
posiada licznik rozpyleń, który klika, co pozwala usłyszeć i zobaczyć, czy nastąpiło rozpylenie oraz
ochronną nakrywkę. Po przygotowaniu do używania, można dokonać

8 pełnych rozpyleń. Każda butelka leku PecFent jest zapakowana w zabezpieczone przed dziećmi
opakowanie.

Butelki leku PecFent w zabezpieczonych przed dziećmi opakowaniach dostarczane są w tekturowych
pudełkach zawierających 1, 4 lub 12 butelki.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Archimedes Development Ltd
Nottingham
NG7 2TN
Wielka Brytania

Wytwórca

L. Molteni & C. dei. F.lli Alitti Societa di Esercizio S.p.A
Strada Statale 67 Tosco Romagnola,
Fraz. Granatieri - 50018 Scandicci (FI)
Włochy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Data zatwierdzenia ulotki: {MM/RRRR}

Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
(EMA)http://www.ema.europa.eu/.


Interakcje PecFent z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje PecFent z żywnością

Interakcje tego leku z żywnością mogą wpływać na ograniczenie skuteczności leczenia.

Poniżej znajduje się lista znanych nam interakcji tego leku z żywnością.

Interakcja bardzo istotna

Dotyczy leków
PecFent

Cytrusy

Flawonoidy (naryngenina) i furanokumaryny (6,7,-dihydroksybergamotyna) zawarte w soku grejpfrutowym hamują aktywność izoenzymu CYP3A4 odpowiedzialnego za metabolizm fentanylu. Może to spowodować wzrost stężenia tego leku we krwi, a tym samym ryzyka działań niepożądanych. W czasie przyjmowania leku należy ograniczyć spożycie grejpfrutów i soku grejpfrutowego oraz nie popijać nim leków.

Interakcja bardzo istotna

Dotyczy leków
PecFent

Alkohol

Alkohol w połączeniu z fentanylem powoduje senność i zaburzenia mowy, osłabienie koncentracji, zręczności i koordynacji ruchowej. Może nasilić lub przedłużyć depresję ośrodka oddechowego spowodowaną przez fentanyl prowadząc do zapaści, a nawet zgonu. Należy zalecić pacjentom aby unikali spożywania alkoholu w trakcie leczenia.


Inne opakowania PecFent


Grupy

  • Leki przeciwbólowe

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.