Sprawdzamy dostępność
leków w 11 030 aptekach
ZELEFION
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
- Kiedy stosujemy Zelefion?
- Jaki jest skład Zelefion?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Zelefion?
- Zelefion – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Zelefion - dawkowanie
- Zelefion – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Zelefion w czasie ciąży
- Zelefion - interakcje
- Czy Zelefion wpływa na prowadzenie pojazdów ?
- Zelefion - przedawkowanie
- Zamienniki leku
- Czy Zelefion wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Zelefion wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Terbinafinum.
Kiedy stosujemy Zelefion?
Grzybicze zakażenia skóry, takie jak:
- grzybica tułowia,
- grzybica pachwin,
- grzybica stóp,
- grzybica skóry owłosionej głowy,
- grzybica paznokci wywołana przez dermatofity.
W przypadku grzybicy tułowia, pachwin, stóp leczenie doustne terbinafiną zależy od umiejscowienia, ciężkości i rozległości zakażenia.
W przeciwieństwie do produktów terbinafiny do stosowania miejscowego na skórę, Zelefion tabletki doustne nie jest skuteczny w leczeniu łupieżu pstrego i zakażeń drożdżakowych.
Jaki jest skład Zelefion?
l tabletka zawiera 250 mg terbinafiny (Terbinafinum) w postaci chlorowodorku.
Substancje pomocnicze - patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Zelefion?
Nadwrażliwość na terbinafinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu Zelefion.
Zelefion – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Działania niepożądane są zazwyczaj łagodne do umiarkowanych i przemijające. Działania niepożądane (Tabela 1) pogrupowano pod względem częstości występowania, rozpoczynając od najczęściej występujących działań niepożądanych, jak poniżej: bardzo często (> = 1/10); często (> = 1/100, < 1/10); niezbyt często (> = 1/1000, < 1/100); rzadko (> = 1/10 000, < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000), łącznie z pojedynczymi przypadkami.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Bardzo rzadko: Neutropenia, agranulocytoza, trombocytopenia.
Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko: Reakcje rzekomoanafilaktyczne (w tym obrzęk
naczynioruchowy), skórny i układowy liszaj rumieniowaty.
Zaburzenia układu nerwowego
Często: Ból głowy
Niezbyt często: Zaburzenia smaku do utraty smaku włącznie, ustępujące
zazwyczaj w czasie kilku tygodni po zaprzestaniu leczenia. Notowano pojedyncze przypadki długotrwałych zaburzeń smaku. Przypadki zmniejszonego spożycia pokarmów prowadzące do
znaczącej utraty masy ciała.
Zaburzenia żołądka i jelit
Bardzo często: Uczucie pełności, utrata apetytu, niestrawność, nudności, słabe bóle brzucha, biegunka.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Rzadko: Zaburzenia czynności wątroby i dróg żółciowych (głównie cholestatyczne), w tym bardzo rzadkie przypadki ciężkiej niewydolności wątroby (niektóre zakończone śmiercią lub wymagające przeszczepu wątroby).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Bardzo często: Łagodne postacie odczynów skórnych (wysypka, pokrzywka). Bardzo rzadko: Ciężkie odczyny skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona,
martwica toksyczno-rozpływna naskórka, ostra uogólniona wysypka krostowata) *.
Pojawienie się wykwitów skórnych łuszczycopodobnych lub zaostrzenie łuszczycy.
Łysienie, chociaż nie ustalono związku przyczynowego.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości
Bardzo często: Reakcje ze strony układu mięśniowo-szkieletowego (bóle stawów, bóle mięśni).
Zaburzenia ogólne
Bardzo rzadko: Zmęczenie.
W przypadku wystąpienia nasilającej się wysypki skórnej, leczenie preparatem należy przerwać.
Zelefion - dawkowanie
Poniżej zamieszczono zalecane dawkowanie.
Dzieci
Nie są dostępne dane dotyczące stosowania u dzieci w wieku poniżej 5 lat Dzieci w wieku powyżej 5 lat:
- o masie ciała od 20 do 40 kg - 125 mg (1/2 tabletki 250 mg) raz na dobę,
- o masie ciała powyżej 40 kg - 250 mg (1 tabletka 250 mg) raz na dobę. Czas leczenia zależy od wskazania i ciężkości zakażenia.
Dorośli 250 mg raz na dobę.
? Zakażenia grzybicze skóry
Zalecany okres leczenia:
? Grzybica stóp międzypalcowa, typ podeszwowy / mokasynowy: 2 do 6 tygodni
? Grzybica tułowia: 4 tygodnie
? Grzybica pachwin: 2 do 4 tygodni
Może się zdarzyć, że całkowite ustąpienie objawów przedmiotowych i podmiotowych zakażenia nastąpi dopiero po kilku tygodniach od wyleczenia mikologicznego.
? Zakażenia owłosionej skóry głowy Zalecany czas leczenia:
Grzybica owłosionej skóry głowy: 4 tygodnie.
Grzybica owłosionej skóry głowy występuje głównie u dzieci.
? Grzybica paznokci
U większości pacjentów całkowite wyleczenie uzyskuje się po 6-12 tygodniach leczenia. Grzybica paznokci rąk
W większości przypadków zakażeń paznokci rąk 6-tygodniowy okres leczenia jest
wystarczający.
Grzybica paznokci stóp
W większości przypadków zakażeń paznokci stóp 12-tygodniowy okres leczenia jest wystarczający. Niektórzy pacjenci z wolnym tempem wzrostu paznokci mogą wymagać dłuższego okresu leczenia.
Stosowanie produktu Zelefion u pacjentów w podeszłym wieku
Nie ma danych wskazujących, iż pacjenci w podeszłym wieku wymagają innych dawek i mogą się u nich pojawiać działania niepożądane inne niż u młodszych pacjentów. W razie przepisania tabletek osobom w podeszłym wieku, należy wziąć pod uwagę istniejące wcześniej zaburzenia czynności wątroby lub nerek (patrz punkt 4.4. "Specjalne ostrzeżenia i szczególne środki ostrożności dotyczące stosowania").
Stosowanie produktu Zelefion w pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
Nie zaleca się stosowania leku w tej grupie pacjentów (patrz pkt. 4.4. "Specjalne ostrzeżenia i szczególne środki ostrożności dotyczące stosowania").
Stosowanie produktu Zelefion u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 50 ml/min. lub ze stężeniem
kreatyniny > 300 mcmol/l) powinni otrzymywać połowę zalecanej zwykle dawki.
Zelefion – jakie środki ostrożności należy zachować?
Nie zaleca się stosowania terbinafiny u pacjentów z przewlekłymi lub ostrymi chorobami wątroby. Pacjenci przyjmujący terbinafinę powinni zwracać szczególną uwagę na następujące objawy: utrzymujące się nudności niewyjaśnionego pochodzenia, brak łaknienia lub uczucie zmęczenia, żółtaczka, ciemno zabarwiony mocz lub jasno zabarwione stolce. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 50 ml/min. lub ze stężeniem kreatyniny > 300 mcmol/l) powinni otrzymywać połowę zalecanej zwykle dawki. Badania in vitro wykazały, że terbinafina hamuje metabolizm przebiegający przy udziale cytochromu CYP2D6. Z tego względu pacjenci przyjmujący jednocześnie leki, które są metabolizowane głównie przez ten enzym takie, jak; trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki blokujące receptory Beta-adrenergiczne, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny oraz inhibitory MAO typu B, powinni być pod kontrolą w przypadku przyjmowania leków o małym wskaźniku terapeutycznym (patrz pkt. 4.5. ?Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji").
Przyjmowanie Zelefion w czasie ciąży
Ze względu na bardzo ograniczone doświadczenie kliniczne u kobiet w ciąży, leku Zelefion nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że potencjalne korzyści kuracji uzasadniają podjęcie takiego ryzyka.
Badania toksycznego działania leku na płód i badania płodności na zwierzętach nie wykazały jego szkodliwych efektów.
Terbinafina przenika do mleka kobiecego, dlatego nie należy stosować produktu Zelefion w okresie karmienia piersią.
Zelefion - interakcje
Wyniki uzyskane w badaniach in vitro oraz w badaniach na zdrowych ochotnikach świadczą, że terbinafina może bardzo nieznacznie zmniejszyć lub zwiększyć klirens leków metabolizowanych przez układ cytochromu P 450 (np. cyklosporyny, terfenadyny, triazolu, tolbutamidu, doustnych środków antykoncepcyjnych).
Badania in vitro wykazały jednak, że terbinafina hamuje metabolizm przebiegający przy udziale cytochromu CYP2D6. Wyniki tych badań mogą mieć znaczenie kliniczne w przypadku leków, które są metabolizowane głównie przez ten enzym, takie jak: trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki blokujące receptory Beta-adrenergiczne, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny oraz inhibitory MAO typu B i jednocześnie charakteryzują się małym wskaźnikiem terapeutycznym.
Donoszono o przypadkach zaburzeń miesiączkowania u pacjentek przyjmujących terbinafinę w tabletkach równocześnie z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi. Jednakże częstość występowania tych zaburzeń pozostaje w granicach częstości występowania u pacjentek przyjmujących jedynie doustne środki antykoncepcyjne. Z drugiej strony, klirens osoczowy terbinafiny mogą zwiększać środki pobudzające metabolizm (np. rifampicyna) a zmniejszać mogą środki hamujące cytochrom P450 (np. cymetydyna). Jeżeli zachodzi konieczność stosowania tych leków jednocześnie z preparatem Zelefion, należy liczyć się z koniecznością odpowiedniego dostosowania jego dawki.
Czy Zelefion wpływa na prowadzenie pojazdów ?
Nie ma danych dotyczących wpływu terbinafiny na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych.
Zelefion - przedawkowanie
Opisano kilka przypadków przedawkowania (do 5 g), które wywołały bóle głowy, nudności, bóle w nadbrzuszu i zawroty głowy.
Zalecane leczenie przedawkowania polega na eliminacji leku, przede wszystkim przez podanie węgla aktywowanego oraz, w razie potrzeby, na objawowym leczeniu podtrzymującym.
- Substancja czynna:
- Terbinafinum
- Dawka:
- 250 mg
- Postać:
- tabletki
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- PHARMASWISS CZESKA REPUBLIKA S.R.O.
- Grupy:
- Leki przeciwgrzybiczne
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Gotowy, Lek, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Punkty apteczne, Apteki otwarte, Apteki szpitalne
- Podawanie:
- Doustnie
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 14 tabl.
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Zelefion
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Zamienniki leku
Zamiast tego leku można wybrać jeden z 2 zamienników.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Trudno dostępny w aptekach
Trudno dostępny w aptekach
Interakcje Zelefion z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Zelefion z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Zelefion tabletki | 250 mg | 14 tabl.
Ile kosztuje Zelefion?
Cena Zelefion może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Zelefion jest refundowany?
Zelefion nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Zelefion jest na receptę?
Zelefion jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Czy Zelefion ma zamiennik bez recepty?
Dla Zelefion nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Zelefion ma odpowiednik bez recepty?
Dla Zelefion nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy leki zawierające Terbinafinum są dostępne bez recepty?
Leki zawierające Terbinafinum są dostępne bez recepty, które na podstawie danych z serwisu KtoMaLek.pl są widoczne jako dostępne w aptekach. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Zelefion
Wybierz interesujące Cię informacje:
