
METAFEN
Ulotka
- Kiedy stosujemy Metafen?
- Jaki jest skład Metafen?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Metafen?
- Metafen – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Metafen - dawkowanie
- Metafen – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Metafen w czasie ciąży
- Metafen - interakcje
- Czy Metafen wpływa na prowadzenie pojazdów ?
- Metafen - przedawkowanie
- Czy Metafen wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Metafen wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Ibuprofenum, Paracetamolum.
Kiedy stosujemy Metafen?
Metafen działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo i przeciwzapalnie. Wskazania do stosowania:
• bóle różnego pochodzenia, w tym:
-bóle głowy
-migrena
-bóle menstruacyjne
-bóle zębów
-bóle mięśni
-bóle kości i stawów -bóle lędźwiowo-krzyżowe
-bóle pourazowe
-nerwobóle
• gorączka.
Jaki jest skład Metafen?
Każda tabletka zawiera 200 mg ibuprofenu (Ibuprofenum), 325 mg paracetamolu (Paracetamolum)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Metafen?
• Nadwrażliwość na paracetamol, ibuprofen lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego
• Nadwrażliwość na leki z grupy NLPZ, w tym kwas acetylosalicylowy; występowanie w przeszłości astmy aspirynowej, obrzęku naczynioruchowego, skurczu oskrzeli, nieżytu nosa lub pokrzywki, związanych z przyjmowaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych leków z grupy NLPZ
• Ciężka niewydolność nerek i (lub) wątroby
• Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy (czynna lub w wywiadzie); perforacja lub krwawienia, również te występujące po zastosowaniu leków z grupy NLPZ
• Ciężkie nadciśnienie tętnicze
• Ciężkie choroby układu sercowo-naczyniowego, tachykardia, dławica piersiowa
• Ciężka niewydolność serca
• Ciąża i karmienie piersią
• Skaza krwotoczna oraz przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych
• Zatrzymanie moczu
• Jednoczesne przyjmowanie innych leków z grupy NLPZ, w tym inhibitorów COX-2
• Wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
• U dzieci w wieku poniżej 12 lat
• Choroba alkoholowa
Metafen – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Jak każdy lek, Metafen może wywoływać działania niepożądane.
Stosowanie leku w najmniejszej skutecznej dawce terapeutycznej, przez najkrótszy okres, konieczny do łagodzenia objawów choroby, zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
Działania niepożądane uszeregowano według częstości występowania stosując następujące określenia:
bardzo rzadko:< 1/10 000 , częstość nieznana(nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Działania niepożądane wynikające z obecności ibuprofenu w produkcie leczniczym:
| Klasyfikacja układów i narządów wg MedDRA | Częstość występowania | Działanie niepożądane |
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Bardzo rzadko: | zaburzenia wskaźników morfologii krwi (anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza). Pierwszymi objawami są gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienie (np. siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa). |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Bardzo rzadko: | zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania. |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Bardzo rzadko: | rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka. |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Niezbyt często: | niestrawność ból brzucha, nudności. |
| Rzadko: | biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka. | |
| Bardzo rzadko: | smołowate stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna. Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego i perforacja, czasem zagrażające życiu, szczególnie u osób w wieku powyżej 65 lat. | |
| Zaburzenia układu | Niezbyt często: | bóle głowy. |
| nerwowego: | Rzadko: | zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i uczucie zmęczenia; w pojedynczych przypadkach opisywano: depresję, reakcje psychotyczne i szumy uszne. |
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych: | Rzadko: Bardzo rzadko: | obrzęki. dysuria, zmniejszenie ilości wydalanego moczu, niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia mocznika w surowicy, zwiększenie stężenia sodu w osoczu krwi (retencja sodu) |
| Zaburzenia układu immunologicznego: | Niezbyt często: Bardzo rzadko: | pokrzywka i świąd. ciężkie reakcje nadwrażliwości jak obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia – zaburzenia rytmu serca, hipotensja-nagłe zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, wstrząs. Zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli; u pacjentów z istniejącymi chorobami autoimmunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) podczas leczenia ibuprofenem odnotowano pojedyncze przypadki objawów występujących w aseptycznym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych, jak: sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja. |
| Zaburzenia serca: | Bardzo rzadko | obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca związana ze stosowaniem leków z grupy NLPZ w dużych dawkach. |
Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że przyjmowanie ibuprofenu, szczególnie długotrwale w dużych dawkach (2400 mg na dobę) może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic (np. zawał serca lub udar), patrz punkt 4.4.
Działania niepożądane wynikające z obecności paracetamolu w produkcie leczniczym:
| Klasyfikacja układów i narządów wg MedDRA | Częstość występowania | Działanie niepożądane |
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Bardzo rzadko: | zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość), leukocytów (leukopenia, agranulocytoza). |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Bardzo rzadko: | powiększenie wątroby. |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Rzadko | pokrzywka, rumień, zapalenie skóry. |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Niezbyt często | wymioty, biegunka. |
| leki | wyniki interakcji |
| kwas acetylosalicylowy i jego pochodne | wypieranie ibuprofenu z połączeń z białkami, nasilenie działań niepożądanych |
| leki z grupy NLPZ | ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek, w razie długotrwałego stosowania; zwiększone ryzyko występowania działań niepożądanych |
| kortykosteroidy | nasilenie działań niepożądanych w obrębie przewodu pokarmowego |
| metotreksat | nasilenie działań niepożądanych metotreksatu na skutek zwiększenia jego stężenia we krwi |
| digoksyna | możliwość zwiększenia stężenia digoksyny we krwi |
| sole litu | możliwość zwiększenia stężenia litu we krwi |
| leki przeciwzakrzepowe | nasilenie działania przeciwzakrzepowego, możliwość wydłużenia czasu protrombinowego i zwiększenie ryzyka wystąpienia krwawień |
| leki zwiększające metabolizm wątrobowy np. ryfampicyna, leki przeciwpadaczkowe, barbiturany | ryzyko wystąpienia uszkodzenia wątroby, nawet podczas stosowania zalecanych dawek |
| inhibitory MAO | możliwość wystąpienia stanu pobudzenia i wysokiej gorączki |
| leki przeciwnadciśnieniowe i moczopędne | osłabienie działania leków przeciwnadciśnieniowych i moczopędnych |
| zydowudyna (AZT) | nasilenie toksycznego działania zydowudyny na szpik kostny; istnieją dane kliniczne na wydłużenie czasu krwawienia u pacjentów leczonych jednocześnie ibuprofenem i zydowudyną |
| chloramfenikol | wydłużenie okresu półtrwania chloramfenikolu, zwiększenie jego toksyczności |
| metoklopramid oraz inne leki wzmagające perystaltykę przewodu pokarmowego | przyspieszenie wchłaniania paracetamolu |
| propantelina i inne leki hamujące perystaltykę przewodu pokarmowego | opóźnienie wchłaniania paracetamolu |
Picie alkoholu podczas stosowania produktu leczniczego może prowadzić do toksycznego uszkodzenia wątroby i niewydolności.
Czy Metafen wpływa na prowadzenie pojazdów ?
Brak danych dotyczących wpływu leku Metafen na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn.
Metafen - przedawkowanie
W razie zamierzonego lub przypadkowego przedawkowania produktu leczniczego Metafen mogą wystąpić objawy przedawkowania.
Wczesne objawy przedawkowania są związane z działaniem ibuprofenu, natomiast późniejsze zależne są od paracetamolu.
Przedawkowanie ibuprofenu:
nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu lub rzadziej biegunka. Mogą także wystąpić szumy uszne, ból głowy i krwawienie z żołądka lub jelit. Ciężkie zatrucie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy objawia się sennością a bardzo rzadko także pobudzeniem i dezorientacją lub śpiączką. Bardzo rzadko mogą wystąpić napady drgawkowe. Podczas ciężkich zatruć może wystąpić kwasica metaboliczna a czas protrombinowy może być zwiększony. Mogą wystąpić: ostra niewydolność nerek i (lub) uszkodzenie wątroby. U pacjentów z astmą może wystąpić zaostrzenie objawów astmy.
Postępowanie po przedawkowaniu ibuprofenu;
nie istnieje specyficzne antidotum; jeśli pacjent zgłosi się w ciągu 1 godziny od zażycia leku należy podać węgiel aktywowany w ilości: 50 g; dzieci 1g/kg masy ciała. Należy stosować leczenie objawowe i podtrzymujące.
Kontrolę stężenia elektrolitów oraz monitoring czynności serca prowadzić we wszystkich przypadkach z objawami zatrucia.
Drgawki powinno się leczyć dożylnym podaniem diazepamu. W celu zmniejszenia znacznego pobudzenia i omamów można podać chloropromazynę. Podczas wystąpienia ciężkiego nadciśnienia tętniczego może być konieczne zastosowanie leków blokujących receptory αadrenergiczne takich, jak fentolamina. W przypadku wystąpienia arytmii serca może być konieczne zastosowanie leków blokujących receptory β-adrenergiczne.
Przedawkowanie paracetamolu; przypadkowe lub zamierzone przedawkowanie może spowodować w ciągu kilku, kilkunastu godzin objawy takie jak: nudności, wymioty, nadmierne pocenie, senność i ogólne osłabienie. Objawy te mogą ustąpić następnego dnia, pomimo, że zaczyna się rozwijać uszkodzenie wątroby, które następnie daje o sobie znać rozpieraniem w nadbrzuszu, powrotem nudności i żółtaczką. Postępowanie po przedawkowaniu paracetamolu;
w każdym przypadku przyjęcia jednorazowo paracetamolu w dawce 5 g lub większej należy sprowokować wymioty, jeśli od zażycia nie upłynęło więcej niż godzina. Należy podać doustnie 60-100 g węgla aktywowanego, najlepiej rozmieszanego z wodą.
Wiarygodnej oceny ciężkości zatrucia dostarcza oznaczenie stężenia paracetamolu we krwi. Wartość tego stężenia w stosunku do czasu, jaki upłynął od zażycia paracetamolu jest wartościową wskazówką, czy i jak intensywne leczenie odtrutkami będzie konieczne. Jeśli oznaczenie stężenia paracetamolu we krwi nie jest możliwe, a prawdopodobna przyjęta dawka paracetamolu była duża, należy wdrożyć bardziej intensywne leczenie odtrutkami: należy podać 2,5 g metioniny i kontynuować leczenie acetylocysteiną lub (i) metioniną, które są bardzo skuteczne w pierwszych 10 -12 godzinach od zatrucia, ale prawdopodobnie są także skuteczne po 24 godzinach. Leczenie zatrucia paracetamolem powinno odbywać się w szpitalu, w warunkach oddziału intensywnej terapii.
W każdym przypadku wystąpienia objawów przedawkowania, stosowanie produktu należy natychmiast przerwać i zgłosić się do lekarza.
- Substancja czynna:
- Ibuprofenum, Paracetamolum
- Dawka:
- 200mg+325mg
- Postać:
- tabletki
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Temp. przechowywania:
- od 15.0° C do 25.0° C
- Podmiot odpowiedzialny:
- ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLFA-ŁÓDŹ S.A.
- Grupy:
- Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Doustnie
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu wygasła
- Opakowanie handlowe:
- 6 tabl. (poj.)
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Metafen
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Interakcje Metafen z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Metafen z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Metafen tabletki | 200mg+325mg | 6 tabl.
Ile kosztuje Metafen?
Cena Metafen może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Metafen jest refundowany?
Metafen nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Metafen jest na receptę?
Metafen jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Czy Metafen ma zamiennik bez recepty?
Dla Metafen nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Metafen ma odpowiednik bez recepty?
Metafen posiada odpowiedniki bez recepty, które na podstawie danych z serwisu KtoMaLek.pl aktualnie są niedostępne w aptekach. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy leki zawierające Ibuprofenum, Paracetamolum są dostępne bez recepty?
Leki zawierające Ibuprofenum, Paracetamolum są dostępne bez recepty, które na podstawie danych z serwisu KtoMaLek.pl są widoczne jako dostępne w aptekach. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Metafen
Może Cię również zainteresować:


GIF: Wycofanie serii leku Tramal

Zapalenie migdałków u dzieci i dorosłych. Objawy i leczenie

Półpasiec – objawy i sposoby leczenia
Wybierz interesujące Cię informacje:

