
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 989 aptekach
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 989 aptekach
Metafen działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo i przeciwzapalnie. Wskazania do stosowania:
• bóle różnego pochodzenia, w tym:
-bóle głowy
-migrena
-bóle menstruacyjne
-bóle zębów
-bóle mięśni
-bóle kości i stawów -bóle lędźwiowo-krzyżowe
-bóle pourazowe
-nerwobóle
• gorączka.
Każda tabletka zawiera 200 mg ibuprofenu (Ibuprofenum), 325 mg paracetamolu (Paracetamolum)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
• Nadwrażliwość na paracetamol, ibuprofen lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego
• Nadwrażliwość na leki z grupy NLPZ, w tym kwas acetylosalicylowy; występowanie w przeszłości astmy aspirynowej, obrzęku naczynioruchowego, skurczu oskrzeli, nieżytu nosa lub pokrzywki, związanych z przyjmowaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych leków z grupy NLPZ
• Ciężka niewydolność nerek i (lub) wątroby
• Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy (czynna lub w wywiadzie); perforacja lub krwawienia, również te występujące po zastosowaniu leków z grupy NLPZ
• Ciężkie nadciśnienie tętnicze
• Ciężkie choroby układu sercowo-naczyniowego, tachykardia, dławica piersiowa
• Ciężka niewydolność serca
• Ciąża i karmienie piersią
• Skaza krwotoczna oraz przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych
• Zatrzymanie moczu
• Jednoczesne przyjmowanie innych leków z grupy NLPZ, w tym inhibitorów COX-2
• Wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
• U dzieci w wieku poniżej 12 lat
• Choroba alkoholowa
Jak każdy lek, Metafen może wywoływać działania niepożądane.
Stosowanie leku w najmniejszej skutecznej dawce terapeutycznej, przez najkrótszy okres, konieczny do łagodzenia objawów choroby, zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
Działania niepożądane uszeregowano według częstości występowania stosując następujące określenia:
bardzo rzadko:< 1/10 000 , częstość nieznana(nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Działania niepożądane wynikające z obecności ibuprofenu w produkcie leczniczym:
Klasyfikacja układów i narządów wg MedDRA | Częstość występowania | Działanie niepożądane |
Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Bardzo rzadko: | zaburzenia wskaźników morfologii krwi (anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza). Pierwszymi objawami są gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienie (np. siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa). |
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Bardzo rzadko: | zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania. |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Bardzo rzadko: | rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka. |
Zaburzenia żołądka i jelit | Niezbyt często: | niestrawność ból brzucha, nudności. |
Rzadko: | biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka. | |
Bardzo rzadko: | smołowate stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna. Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego i perforacja, czasem zagrażające życiu, szczególnie u osób w wieku powyżej 65 lat. | |
Zaburzenia układu | Niezbyt często: | bóle głowy. |
nerwowego: | Rzadko: | zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i uczucie zmęczenia; w pojedynczych przypadkach opisywano: depresję, reakcje psychotyczne i szumy uszne. |
Zaburzenia nerek i dróg moczowych: | Rzadko: Bardzo rzadko: | obrzęki. dysuria, zmniejszenie ilości wydalanego moczu, niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia mocznika w surowicy, zwiększenie stężenia sodu w osoczu krwi (retencja sodu) |
Zaburzenia układu immunologicznego: | Niezbyt często: Bardzo rzadko: | pokrzywka i świąd. ciężkie reakcje nadwrażliwości jak obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia – zaburzenia rytmu serca, hipotensja-nagłe zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, wstrząs. Zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli; u pacjentów z istniejącymi chorobami autoimmunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) podczas leczenia ibuprofenem odnotowano pojedyncze przypadki objawów występujących w aseptycznym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych, jak: sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja. |
Zaburzenia serca: | Bardzo rzadko | obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca związana ze stosowaniem leków z grupy NLPZ w dużych dawkach. |
Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że przyjmowanie ibuprofenu, szczególnie długotrwale w dużych dawkach (2400 mg na dobę) może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic (np. zawał serca lub udar), patrz punkt 4.4.
Działania niepożądane wynikające z obecności paracetamolu w produkcie leczniczym:
Klasyfikacja układów i narządów wg MedDRA | Częstość występowania | Działanie niepożądane |
Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Bardzo rzadko: | zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość), leukocytów (leukopenia, agranulocytoza). |
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Bardzo rzadko: | powiększenie wątroby. |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Rzadko | pokrzywka, rumień, zapalenie skóry. |
Zaburzenia żołądka i jelit | Niezbyt często | wymioty, biegunka. |
leki | wyniki interakcji |
kwas acetylosalicylowy i jego pochodne | wypieranie ibuprofenu z połączeń z białkami, nasilenie działań niepożądanych |
leki z grupy NLPZ | ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek, w razie długotrwałego stosowania; zwiększone ryzyko występowania działań niepożądanych |
kortykosteroidy | nasilenie działań niepożądanych w obrębie przewodu pokarmowego |
metotreksat | nasilenie działań niepożądanych metotreksatu na skutek zwiększenia jego stężenia we krwi |
digoksyna | możliwość zwiększenia stężenia digoksyny we krwi |
sole litu | możliwość zwiększenia stężenia litu we krwi |
leki przeciwzakrzepowe | nasilenie działania przeciwzakrzepowego, możliwość wydłużenia czasu protrombinowego i zwiększenie ryzyka wystąpienia krwawień |
leki zwiększające metabolizm wątrobowy np. ryfampicyna, leki przeciwpadaczkowe, barbiturany | ryzyko wystąpienia uszkodzenia wątroby, nawet podczas stosowania zalecanych dawek |
inhibitory MAO | możliwość wystąpienia stanu pobudzenia i wysokiej gorączki |
leki przeciwnadciśnieniowe i moczopędne | osłabienie działania leków przeciwnadciśnieniowych i moczopędnych |
zydowudyna (AZT) | nasilenie toksycznego działania zydowudyny na szpik kostny; istnieją dane kliniczne na wydłużenie czasu krwawienia u pacjentów leczonych jednocześnie ibuprofenem i zydowudyną |
chloramfenikol | wydłużenie okresu półtrwania chloramfenikolu, zwiększenie jego toksyczności |
metoklopramid oraz inne leki wzmagające perystaltykę przewodu pokarmowego | przyspieszenie wchłaniania paracetamolu |
propantelina i inne leki hamujące perystaltykę przewodu pokarmowego | opóźnienie wchłaniania paracetamolu |
Picie alkoholu podczas stosowania produktu leczniczego może prowadzić do toksycznego uszkodzenia wątroby i niewydolności.
Brak danych dotyczących wpływu leku Metafen na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn.
W razie zamierzonego lub przypadkowego przedawkowania produktu leczniczego Metafen mogą wystąpić objawy przedawkowania.
Wczesne objawy przedawkowania są związane z działaniem ibuprofenu, natomiast późniejsze zależne są od paracetamolu.
Przedawkowanie ibuprofenu:
nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu lub rzadziej biegunka. Mogą także wystąpić szumy uszne, ból głowy i krwawienie z żołądka lub jelit. Ciężkie zatrucie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy objawia się sennością a bardzo rzadko także pobudzeniem i dezorientacją lub śpiączką. Bardzo rzadko mogą wystąpić napady drgawkowe. Podczas ciężkich zatruć może wystąpić kwasica metaboliczna a czas protrombinowy może być zwiększony. Mogą wystąpić: ostra niewydolność nerek i (lub) uszkodzenie wątroby. U pacjentów z astmą może wystąpić zaostrzenie objawów astmy.
Postępowanie po przedawkowaniu ibuprofenu;
nie istnieje specyficzne antidotum; jeśli pacjent zgłosi się w ciągu 1 godziny od zażycia leku należy podać węgiel aktywowany w ilości: 50 g; dzieci 1g/kg masy ciała. Należy stosować leczenie objawowe i podtrzymujące.
Kontrolę stężenia elektrolitów oraz monitoring czynności serca prowadzić we wszystkich przypadkach z objawami zatrucia.
Drgawki powinno się leczyć dożylnym podaniem diazepamu. W celu zmniejszenia znacznego pobudzenia i omamów można podać chloropromazynę. Podczas wystąpienia ciężkiego nadciśnienia tętniczego może być konieczne zastosowanie leków blokujących receptory αadrenergiczne takich, jak fentolamina. W przypadku wystąpienia arytmii serca może być konieczne zastosowanie leków blokujących receptory β-adrenergiczne.
Przedawkowanie paracetamolu; przypadkowe lub zamierzone przedawkowanie może spowodować w ciągu kilku, kilkunastu godzin objawy takie jak: nudności, wymioty, nadmierne pocenie, senność i ogólne osłabienie. Objawy te mogą ustąpić następnego dnia, pomimo, że zaczyna się rozwijać uszkodzenie wątroby, które następnie daje o sobie znać rozpieraniem w nadbrzuszu, powrotem nudności i żółtaczką. Postępowanie po przedawkowaniu paracetamolu;
w każdym przypadku przyjęcia jednorazowo paracetamolu w dawce 5 g lub większej należy sprowokować wymioty, jeśli od zażycia nie upłynęło więcej niż godzina. Należy podać doustnie 60-100 g węgla aktywowanego, najlepiej rozmieszanego z wodą.
Wiarygodnej oceny ciężkości zatrucia dostarcza oznaczenie stężenia paracetamolu we krwi. Wartość tego stężenia w stosunku do czasu, jaki upłynął od zażycia paracetamolu jest wartościową wskazówką, czy i jak intensywne leczenie odtrutkami będzie konieczne. Jeśli oznaczenie stężenia paracetamolu we krwi nie jest możliwe, a prawdopodobna przyjęta dawka paracetamolu była duża, należy wdrożyć bardziej intensywne leczenie odtrutkami: należy podać 2,5 g metioniny i kontynuować leczenie acetylocysteiną lub (i) metioniną, które są bardzo skuteczne w pierwszych 10 -12 godzinach od zatrucia, ale prawdopodobnie są także skuteczne po 24 godzinach. Leczenie zatrucia paracetamolem powinno odbywać się w szpitalu, w warunkach oddziału intensywnej terapii.
W każdym przypadku wystąpienia objawów przedawkowania, stosowanie produktu należy natychmiast przerwać i zgłosić się do lekarza.
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Cena Metafen może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Metafen nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Metafen jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Dla Metafen nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Metafen posiada odpowiedniki bez recepty, które na podstawie danych z serwisu KtoMaLek.pl aktualnie są niedostępne w aptekach. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Leki zawierające Ibuprofenum, Paracetamolum są dostępne bez recepty, które na podstawie danych z serwisu KtoMaLek.pl są widoczne jako dostępne w aptekach. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Wybierz interesujące Cię informacje: