
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 989 aptekach
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 989 aptekach
Memotropil 20% jest wskazany w:
-leczeniu zaburzeń procesów poznawczych w zespołach otępiennych z wyłączeniem choroby Alzheimera;
-leczeniu mioklonii pochodzenia korowego.
1 pojemnik 60 ml zawiera 12 g piracetamu (Piracetamum). 1 ml roztworu zawiera 0,2 g piracetamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Nadwrażliwość na piracetam, inne pochodne pirolidonu lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.
Schyłkowa niewydolność nerek (nerkowy klirens kreatyniny mniejszy niż 20 ml/min). Krwawienie śródmózgowe. Pląsawica Huntingtona.
Działania niepożądane zostały uszeregowane pod względem częstości występowania na następujące grupy: Bardzo często: ≥1/10
Często: ≥1/100 do < 1/10
Niezbyt często: ≥1/1 000 do < 1/100
Rzadko: ≥1/10 000 do < 1 000
Bardzo rzadko: < 1/10 000
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Po zastosowaniu piracetamu występowały działania niepożądane ze strony następujących układów:
A. Dane pochodzące z badań klinicznych:
Zaburzenia układu nerwowego często: hiperkinezja.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania często: zwiększenie masy ciała.
Zaburzenia psychiczne często: nerwowość. niezbyt często: senność, depresja.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania niezbyt często: astenia.
B. Dane odnotowane po wprowadzeniu piracetamu do obrotu:
Zaburzenia ucha i błędnika częstość nieznana: zawroty głowy.
Zaburzenia żołądka i jelit częstość nieznana: nudności, wymioty, biegunka, bóle w obrębie jamy brzusznej, bóle w nadbrzuszu.
Zaburzenia układu immunologicznego częstość nieznana: reakcje anafilaktoidalne, nadwrażliwość.
Zaburzenia układu nerwowego
częstość nieznana: ataksja, zaburzenia równowagi, nasilenie padaczki, ból głowy, bezsenność, senność.
Zaburzenia psychiczne częstość nieznana: pobudzenie, lęk, splątanie, omamy.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej częstość nieznana: obrzęk naczynioruchowy, zapalenie skóry, świąd, pokrzywka.
Odnotowano rzadkie przypadki bólu w miejscu wstrzyknięcia, zapalenia żył z zakrzepicą, gorączki lub niedociśnienia tętniczego po podaniu dożylnym.
Produkt należy podawać w zalecanej dawce we wlewie ciągłym w ciągu 24 godzin. Zwykle stosuje się:
Leczenie zaburzeń procesów poznawczych
Leczenie należy rozpoczynać od dawki 4,8 g/dobę przez pierwsze tygodnie, zmniejszając ją następnie do 2,4 g/dobę. Dawkę dobową podaje się w 2 lub 3 dawkach podzielonych. Dawkę należy zmniejszać o 1,2 g na dobę.
Leczenie mioklonii pochodzenia korowego Początkowo podaje się 7,2 g na dobę.
W razie potrzeby dawkę zwiększa się co 3-4 dni o 4,8 g leku na dobę, aż do dawki maksymalnej wynoszącej 24 g na dobę. Dawkę dobową podaje się w 2 lub 3 dawkach podzielonych.
W leczeniu skojarzonym z innymi lekami antymioklonicznymi, dawki innych leków powinny być utrzymywane w zalecanych dawkach terapeutycznych. Jeżeli uzyska się poprawę kliniczną i jest to możliwe – dawki innych leków powinny być zmniejszone.
U osób z mioklonią może niekiedy dojść do ewolucji objawów, w związku z czym co 6 miesięcy należy podejmować próbę zmniejszenia dawki lub odstawienia leku. W tym celu dawkę piracetamu należy zmniejszać o 1,2 g co dwa dni, by zapobiec nagłemu nawrotowi choroby.
Dawkowanie w niewydolności nerek
Piracetam jest eliminowany przez nerki i dlatego należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek. Poniższa tabela przedstawia zmniejszenie dawki w zależności od klirensu kreatyniny.
Klirens kreatyniny | Stężenie kreatyniny w surowicy | Dawka |
40 - 60 ml/min | 1,25 - 1,7 mg/100 ml (112 - 153 µmol/l) | ½ zwykle stosowanej dawki |
20 - 40 ml/min | 1,7 - 3 mg/100 ml (153 - 270 µmol/l) | ¼ zwykle stosowanej dawki |
Poniżej 20 ml/min | Powyżej 3 mg/100 ml (270 µmol/l) | przeciwwskazany |
Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Zaleca się modyfikację dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek (patrz tabela powyżej).
U pacjentów w podeszłym wieku leczonych długotrwale piracetamem niezbędne jest regularne oznaczanie klirensu kreatyniny i ewentualna modyfikacja dawki.
Lek Memotropil 20% należy stosować ostrożnie:
• u pacjentów z niewydolnością nerek, ponieważ lek jest wydalany głównie przez nerki w postaci niezmienionej;
• u pacjentów z zaburzeniami hemostazy, poddawanym poważnym zabiegom chirurgicznym oraz u osób z ciężkimi krwotokami;
• u pacjentów w podeszłym wieku, z powodu dłuższego okresu półtrwania w fazie eliminacji (u tych pacjentów należy zmodyfikować dawkowanie).
Nie należy nagle przerywać leczenia piracetamem u pacjentów z mioklonią, ponieważ zwiększa się ryzyko napadów padaczkowych.
Lek Memotropil 20% należy stosować ostrożnie:
• u pacjentów z niewydolnością nerek, ponieważ lek jest wydalany głównie przez nerki w postaci niezmienionej;
• u pacjentów z zaburzeniami hemostazy, poddawanym poważnym zabiegom chirurgicznym oraz u osób z ciężkimi krwotokami;
• u pacjentów w podeszłym wieku, z powodu dłuższego okresu półtrwania w fazie eliminacji (u tych pacjentów należy zmodyfikować dawkowanie).
Nie należy nagle przerywać leczenia piracetamem u pacjentów z mioklonią, ponieważ zwiększa się ryzyko napadów padaczkowych.
Zanotowano przypadki splątania, drażliwości i bezsenności podczas stosowania leku równocześnie z preparatem tarczycy (T3 + T4).
Zgodnie z wynikami opublikowanego badania w metodologii pojedynczo ślepej próby z udziałem pacjentów z ciężką nawracającą zakrzepicą żylną piracetam w dawce 9,6 g/dobę nie miał wpływu na wielkość dawki acenokumarolu potrzebnej do utrzymania wskaźnika INR na poziomie 2,5-3,5, jednak dodanie piracetamu w dawce 9,6 g/dobę (w porównaniu z efektami stosowania tylko acenokumarolu), prowadziło do istotnego zmniejszenia agregacji płytek, zmniejszenia uwalniania ß-tromboglobuliny, stężenia fibrynogenu i czynników von Willebranda (VIII : C; VIII : vW : Ag; VIII : vW : RCo) oraz zmniejszenia lepkości krwi pełnej i osocza.
Nie należy oczekiwać znacznych zmian farmakokinetyki piracetamu pod wpływem innych leków, gdyż około 90% dawki piracetamu wydala się z moczem w postaci niezmienionej.
W badaniach in vitro piracetam w stężeniu 142, 426 i 1422 µg/ml nie hamuje izoform CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 4A9/11 ludzkiego cytochromu P450. Obserwowano słabe działanie hamujące piracetamu w stężeniu 1422 μg/ml na izoformy CYP 2A6 (21%) i 3A4/5 (11%). Jest jednak prawdopodobne, że wartości Ki hamowania tych dwóch izoform przez piracetam są o wiele większe niż 1422 μg/ml. Z tego względu prawdo podobieństwo wystąpienia zaburzeń metabolizmu innych leków pod wpływem piracetamu jest niewielkie.
Piracetam w dawce dobowej 20 g podawany przez 4 tygodnie nie zmieniał wartości największego i najmniejszego stężenia w surowicy leków przeciwpadaczkowych (karbamazepiny, fenytoiny, fenobarbitalu, kwasu walproinowego) u chorych na padaczkę otrzymujących stałe dawki tych leków.
Równoczesne podawanie alkoholu nie miało wpływu na stężenie piracetamu w surowicy. Podanie dawki 1,6 g piracetamu doustnie nie wpływało na stężenie alkoholu.
Z analizy działań niepożądanych występujących podczas leczenia piracetamem wynika, że lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, i takie działanie powinno być brane pod uwagę.
Piracetam wykazuje małą toksyczność. Podczas stosowania bardzo dużych dawek leku istnieje możliwość nasilenia objawów niepożądanych.
U pacjentów z niewydolnością nerek może wystąpić kumulacja leku.
Leczenie
W razie przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe. Należy podawać dużą ilość płynów i kontrolować wydalanie moczu. Hemodializa usuwa piracetam. Wydajność hemodializy dla piracetamu wynosi 50-60%.
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Cena Memotropil 20% może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Memotropil 20% nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Memotropil 20% jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Dla Memotropil 20% nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Dla Memotropil 20% nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Leki zawierające Piracetamum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Wybierz interesujące Cię informacje: