MEMOTROPIL

Memotropil 20% interakcje ulotka roztwór do infuzji 12 g/60ml 1 poj. po 60 ml

Memotropil 20%

roztwór do infuzji | 12 g/60ml | 1 poj. po 60 ml
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu

Ulotka


Kiedy stosujemy Memotropil 20%?

Memotropil 20% jest wskazany w:

-leczeniu zaburzeń procesów poznawczych w zespołach otępiennych z wyłączeniem choroby Alzheimera;

-leczeniu mioklonii pochodzenia korowego.


Jaki jest skład Memotropil 20%?

1 pojemnik 60 ml zawiera 12 g piracetamu (Piracetamum). 1 ml roztworu zawiera 0,2 g piracetamu.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania Memotropil 20%?

Nadwrażliwość na piracetam, inne pochodne pirolidonu lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.

Schyłkowa niewydolność nerek (nerkowy klirens kreatyniny mniejszy niż 20 ml/min). Krwawienie śródmózgowe. Pląsawica Huntingtona.


Memotropil 20% – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Działania niepożądane zostały uszeregowane pod względem częstości występowania na następujące grupy: Bardzo często: ≥1/10

Często: ≥1/100 do < 1/10

Niezbyt często: ≥1/1 000 do < 1/100

Rzadko: ≥1/10 000 do < 1 000

Bardzo rzadko: < 1/10 000

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Po zastosowaniu piracetamu występowały działania niepożądane ze strony następujących układów:

A. Dane pochodzące z badań klinicznych:

Zaburzenia układu nerwowego często: hiperkinezja.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania często: zwiększenie masy ciała.

Zaburzenia psychiczne często: nerwowość. niezbyt często: senność, depresja.

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania niezbyt często: astenia.

B. Dane odnotowane po wprowadzeniu piracetamu do obrotu:

Zaburzenia ucha i błędnika częstość nieznana: zawroty głowy.

Zaburzenia żołądka i jelit częstość nieznana: nudności, wymioty, biegunka, bóle w obrębie jamy brzusznej, bóle w nadbrzuszu.

Zaburzenia układu immunologicznego częstość nieznana: reakcje anafilaktoidalne, nadwrażliwość.

Zaburzenia układu nerwowego

częstość nieznana: ataksja, zaburzenia równowagi, nasilenie padaczki, ból głowy, bezsenność, senność.

Zaburzenia psychiczne częstość nieznana: pobudzenie, lęk, splątanie, omamy.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej częstość nieznana: obrzęk naczynioruchowy, zapalenie skóry, świąd, pokrzywka.

Odnotowano rzadkie przypadki bólu w miejscu wstrzyknięcia, zapalenia żył z zakrzepicą, gorączki lub niedociśnienia tętniczego po podaniu dożylnym.


Memotropil 20% - dawkowanie

Produkt należy podawać w zalecanej dawce we wlewie ciągłym w ciągu 24 godzin. Zwykle stosuje się:

Leczenie zaburzeń procesów poznawczych

Leczenie należy rozpoczynać od dawki 4,8 g/dobę przez pierwsze tygodnie, zmniejszając ją następnie do 2,4 g/dobę. Dawkę dobową podaje się w 2 lub 3 dawkach podzielonych. Dawkę należy zmniejszać o 1,2 g na dobę.

Leczenie mioklonii pochodzenia korowego Początkowo podaje się 7,2 g na dobę.

W razie potrzeby dawkę zwiększa się co 3-4 dni o 4,8 g leku na dobę, aż do dawki maksymalnej wynoszącej 24 g na dobę. Dawkę dobową podaje się w 2 lub 3 dawkach podzielonych.

W leczeniu skojarzonym z innymi lekami antymioklonicznymi, dawki innych leków powinny być utrzymywane w zalecanych dawkach terapeutycznych. Jeżeli uzyska się poprawę kliniczną i jest to możliwe – dawki innych leków powinny być zmniejszone.

U osób z mioklonią może niekiedy dojść do ewolucji objawów, w związku z czym co 6 miesięcy należy podejmować próbę zmniejszenia dawki lub odstawienia leku. W tym celu dawkę piracetamu należy zmniejszać o 1,2 g co dwa dni, by zapobiec nagłemu nawrotowi choroby.

Dawkowanie w niewydolności nerek

Piracetam jest eliminowany przez nerki i dlatego należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek. Poniższa tabela przedstawia zmniejszenie dawki w zależności od klirensu kreatyniny.

Klirens kreatyniny

Stężenie kreatyniny w surowicy

Dawka

40 - 60 ml/min

1,25 - 1,7 mg/100 ml

(112 - 153 µmol/l)

½ zwykle stosowanej dawki

20 - 40 ml/min

1,7 - 3 mg/100 ml

(153 - 270 µmol/l)

¼ zwykle stosowanej dawki

Poniżej 20 ml/min

Powyżej 3 mg/100 ml (270 µmol/l)

przeciwwskazany

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Zaleca się modyfikację dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek (patrz tabela powyżej).

U pacjentów w podeszłym wieku leczonych długotrwale piracetamem niezbędne jest regularne oznaczanie klirensu kreatyniny i ewentualna modyfikacja dawki.


Memotropil 20% – jakie środki ostrożności należy zachować?

Lek Memotropil 20% należy stosować ostrożnie:

• u pacjentów z niewydolnością nerek, ponieważ lek jest wydalany głównie przez nerki w postaci niezmienionej;

• u pacjentów z zaburzeniami hemostazy, poddawanym poważnym zabiegom chirurgicznym oraz u osób z ciężkimi krwotokami;

• u pacjentów w podeszłym wieku, z powodu dłuższego okresu półtrwania w fazie eliminacji (u tych pacjentów należy zmodyfikować dawkowanie).

Nie należy nagle przerywać leczenia piracetamem u pacjentów z mioklonią, ponieważ zwiększa się ryzyko napadów padaczkowych.


Przyjmowanie Memotropil 20% w czasie ciąży

Lek Memotropil 20% należy stosować ostrożnie:

• u pacjentów z niewydolnością nerek, ponieważ lek jest wydalany głównie przez nerki w postaci niezmienionej;

• u pacjentów z zaburzeniami hemostazy, poddawanym poważnym zabiegom chirurgicznym oraz u osób z ciężkimi krwotokami;

• u pacjentów w podeszłym wieku, z powodu dłuższego okresu półtrwania w fazie eliminacji (u tych pacjentów należy zmodyfikować dawkowanie).

Nie należy nagle przerywać leczenia piracetamem u pacjentów z mioklonią, ponieważ zwiększa się ryzyko napadów padaczkowych.


Memotropil 20% - interakcje

Zanotowano przypadki splątania, drażliwości i bezsenności podczas stosowania leku równocześnie z preparatem tarczycy (T3 + T4).

Zgodnie z wynikami opublikowanego badania w metodologii pojedynczo ślepej próby z udziałem pacjentów z ciężką nawracającą zakrzepicą żylną piracetam w dawce 9,6 g/dobę nie miał wpływu na wielkość dawki acenokumarolu potrzebnej do utrzymania wskaźnika INR na poziomie 2,5-3,5, jednak dodanie piracetamu w dawce 9,6 g/dobę (w porównaniu z efektami stosowania tylko acenokumarolu), prowadziło do istotnego zmniejszenia agregacji płytek, zmniejszenia uwalniania ß-tromboglobuliny, stężenia fibrynogenu i czynników von Willebranda (VIII : C; VIII : vW : Ag; VIII : vW : RCo) oraz zmniejszenia lepkości krwi pełnej i osocza.

Nie należy oczekiwać znacznych zmian farmakokinetyki piracetamu pod wpływem innych leków, gdyż około 90% dawki piracetamu wydala się z moczem w postaci niezmienionej.

W badaniach in vitro piracetam w stężeniu 142, 426 i 1422 µg/ml nie hamuje izoform CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 4A9/11 ludzkiego cytochromu P450. Obserwowano słabe działanie hamujące piracetamu w stężeniu 1422 μg/ml na izoformy CYP 2A6 (21%) i 3A4/5 (11%). Jest jednak prawdopodobne, że wartości Ki hamowania tych dwóch izoform przez piracetam są o wiele większe niż 1422 μg/ml. Z tego względu prawdo podobieństwo wystąpienia zaburzeń metabolizmu innych leków pod wpływem piracetamu jest niewielkie.

Piracetam w dawce dobowej 20 g podawany przez 4 tygodnie nie zmieniał wartości największego i najmniejszego stężenia w surowicy leków przeciwpadaczkowych (karbamazepiny, fenytoiny, fenobarbitalu, kwasu walproinowego) u chorych na padaczkę otrzymujących stałe dawki tych leków.

Równoczesne podawanie alkoholu nie miało wpływu na stężenie piracetamu w surowicy. Podanie dawki 1,6 g piracetamu doustnie nie wpływało na stężenie alkoholu.


Czy Memotropil 20% wpływa na prowadzenie pojazdów ?

Z analizy działań niepożądanych występujących podczas leczenia piracetamem wynika, że lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, i takie działanie powinno być brane pod uwagę.


Memotropil 20% - przedawkowanie

Piracetam wykazuje małą toksyczność. Podczas stosowania bardzo dużych dawek leku istnieje możliwość nasilenia objawów niepożądanych.

U pacjentów z niewydolnością nerek może wystąpić kumulacja leku.

Leczenie

W razie przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe. Należy podawać dużą ilość płynów i kontrolować wydalanie moczu. Hemodializa usuwa piracetam. Wydajność hemodializy dla piracetamu wynosi 50-60%.

Substancja czynna:
Piracetamum
Dawka:
12 g/60ml
Postać:
roztwór do infuzji
Działanie:
Wewnętrzne
Temp. przechowywania:
od 2.0° C do 25.0° C
Podmiot odpowiedzialny:
ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.
Grupy:
Leki psychoanaleptyczne z wyłączeniem leków stosowanych w leczeniu otyłości
Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
Lek, Gotowy, Lek w Polsce
Dostępność:
Apteki szpitalne, Apteki otwarte
Podawanie:
Dożylnie
Wydawanie:
Na receptę Rp
Rejestracja:
Decyzja o dopuszczeniu (leki)
Opakowanie handlowe:
1 poj. po 60 ml
Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
Pobierz

CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Memotropil 20%

Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Podobne produkty z tą samą substancją czynną

Memotropil interakcje ulotka tabletki powlekane 1,2 g
tabletki powlekane | 1,2 g | 60 tabl.
lek na receptę
Dostępny w większości aptek
Biotropil 1200 interakcje ulotka tabletki powlekane 1,2 g
tabletki powlekane | 1,2 g | 60 tabl.
lek na receptę
Dostępny w większości aptek
Nootropil interakcje ulotka tabletki powlekane 1,2 g
tabletki powlekane | 1,2 g | 60 tabl.
lek na receptę | import równoległy
Dostępny w większości aptek

Interakcje Memotropil 20% z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Memotropil 20% z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Najczęściej zadawane pytania dotyczące Memotropil 20% roztwór do infuzji | 12 g/60ml | 1 poj. po 60 ml

Ile kosztuje Memotropil 20%?

Cena Memotropil 20% może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.

Czy Memotropil 20% jest refundowany?

Memotropil 20% nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.

Czy Memotropil 20% jest na receptę?

Memotropil 20% jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.

Czy Memotropil 20% ma zamiennik bez recepty?

Dla Memotropil 20% nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy Memotropil 20% ma odpowiednik bez recepty?

Dla Memotropil 20% nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy leki zawierające Piracetamum są dostępne bez recepty?

Leki zawierające Piracetamum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.

Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Memotropil 20%


Wybierz interesujące Cię informacje: