CONDROMED

Condromed interakcje ulotka tabletki 800 mg 30 tabl.

Condromed

tabletki | 800 mg | 30 tabl.
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu

Ulotka


Kiedy stosujemy Condromed?

Produkt leczniczy Condromed jest wskazany w leczeniu objawowym z opóźnionym działaniem w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego u dorosłych pacjentów.

Condromed - działanie

Grupa farmakoterapeutyczna: inne niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne. Kod ATC: M01AX25.

Chondroityny sodu siarczan, czyli substancja czynna produktu leczniczego Condromed, należy do podgrup polisacharydów, należących do grupy glikozaminoglikanów.

Chondroityny sodu siarczan jest jednym z głównych składników chrząstki, który łączy się z białkiem centralnym, tworząc tzw. proteoglikan, który nadaje chrząstce jej właściwości mechaniczne i elastyczne.

Działanie lecznicze chondroityny sodu siarczanu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów wynika z aktywności przeciwzapalnej na poziomie elementów komórkowych procesu zapalnego (in vivo), stymulowania syntezy proteoglikanów endogennych (in vitro) oraz kwasu hialuronowego (in vivo), a także ze zmniejszenia aktywności katabolicznej chondrocytów (in vivo), hamującego niektóre enzymy proteolityczne (kolagenaza, elastaza, proteoglikany, fosfolipidaza A2,

N-acetyloglukozamidaza itd.) (in vitro, in vivo), oraz powstawania innych substancji, które uszkadzają chrząstkę (in vitro).

W szeregu badań wykazano, że biodostępność chondroityny sodu siarczan waha się między 15 a 20% dawki po podaniu doustnym. 10% wchłoniętej części soli sodowej siarczanu chondroityny występuje w postaci siarczanu chondroityny, a 90% w postaci pochodnych zdepolimeryzowanych o mniejszej masie cząsteczkowej, co wskazuje na metabolizm z efektem pierwszego przejścia. Po podaniu doustnym soli sodowej siarczanu chondroityny maksymalne stężenie we krwi jest osiągane po około 2–4 godzinach, przy czym czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia jest nieco krótszy, gdy lek jest przyjmowany na czczo. Stan stacjonarny osiągany jest po 3–4 dniach.

Objętość dystrybucji chondroityny sodu siarczanu jest stosunkowo niewielka i wynosi około 0,4 L/kg. U mężczyzn po 24 godzinach od podania doustnego stwierdza się wysokie stężenie substancji w ścianie jelita cienkiego, wątrobie, mózgu i nerkach w porównaniu z innymi tkankami. Stwierdzono wysokie stężenie siarczanu chondroityny nie tylko w narządach biorących udział w rozkładzie i wydalaniu oligo- i polisacharydów, ale także w mazi stawowej i chrząstkach, gdzie substancja ta ma tendencję do odkładania się. Doniesienia wykazały bardzo niski odsetek wiązania z białkami, tj. zaledwie 0,23% białka całkowitego. Doniesienia wykazały stałe odkładanie się związku w mazi stawowej, gdzie chondroityny sodu siarczan ma działanie chondroprotekcyjne i przeciwzapalne.

Wchłonięty chondroityny sodu siarczan dociera do kompartmentu krwi w postaci 10% siarczanu chondroityny i 90% pochodnych zdepolimeryzowanych o niskiej masie cząsteczkowej. Siarczan chondroityny nie jest metabolizowany przez cytochrom P450.

Chondroityny sodu siarczan w postaci nienaruszonego polimeru oraz w postaci pochodnych zdepolimeryzowanych jest wydalana głównie przez nerki. Po podaniu doustnym około 15% podanej dawki jest wydalane z moczem w ciągu pierwszych 48 godzin. Średni okres półtrwania w fazie eliminacji chondroityny sodu siarczanu po podaniu doustnym wynosi około 5 godzin i waha się od 5 do 10 godzin, w zależności od protokołu doświadczalnego. Klirens ogólnoustrojowy soli sodowej siarczanu chondroityny wynosi 20 mL/minutę.

Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.



Jaki jest skład Condromed?

Każda tabletka zawiera 800 mg chondroityny sodu siarczanu.

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Magnezu stearynian

Jedna tabletka zawiera 73 mg sodu.



Jakie są przeciwwskazania do stosowania Condromed?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na substancję pomocniczą.

Condromed – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

W bardzo rzadkich sytuacjach (< 1/10 000) u tego typu pacjentów występowały przypadki obrzęków i (lub) zatrzymania wody w organizmie. Fakt ten można przypisać osmotycznemu działaniu chondroityny sodu siarczanu.

W poniższej tabeli działania niepożądane pogrupowano według klasyfikacji układów i narządów.

W ramach klasyfikacji układów i narządów działania niepożądane pogrupowano według częstości występowania w następujący sposób: bardzo częste (> 1/10), częste (≥1/100, < 1/10), niezbyt częste (≥1/1000, < 1/100), rzadkie (≥1/10 000, < 1/1000), bardzo rzadkie (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Klasyfikacja układów i narządów

Rzadkie

Bardzo rzadkie

Zaburzenia układu nerwowego

 

Zawroty głowy

Zaburzenia żołądka i jelit

Zaburzenie żołądka i jelit

Ból nadbrzusza

Nudności

Biegunka

 

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Rumień

Wysypka

Wysypka grudkowo-plamista

Pokrzywka

Wyprysk

Świąd

Reakcja alergiczna

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

 

Obrzęk

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.


Condromed - dawkowanie

Dawkowanie

Dorośli (w wieku powyżej 18 lat) 1 tabletka 800 mg na dobę.
Produkt leczniczy Condromed można przyjmować przed posiłkiem, w trakcie posiłku lub po posiłku. Czas trwania leczenia można dostosować do wyników klinicznych, biorąc pod uwagę fakt, że produkt leczniczy wykazuje opóźnione działanie, które może się utrzymywać po przerwaniu leczenia.


Condromed - dawkowanie dzieci

Ze względu na brak danych klinicznych nie zaleca się stosowania chondroityny sodu siarczanu u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat.Ten produkt leczniczy nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat.

Condromed – jakie środki ostrożności należy zachować?

Doświadczenie w stosowaniu chondroityny sodu siarczanu u pacjentów z niewydolnością nerek lub serca jest ograniczone. W związku z tym nie można określić zalecanego dawkowania.
Brak doświadczenia w stosowaniu chondroityny sodu siarczanu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W związku z tym produkt leczniczy należy stosować ostrożnie i regularnie monitorować pacjenta.
U pacjentów stosujących jednocześnie kumarynowe leki przeciwzakrzepowe należy monitorować wartości INR.
Ten produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u osób z niewydolnością serca i (lub) nerek i należy regularnie monitorować pacjenta.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego Przechowywać w oryginalnym blistrze w celu ochrony przed wilgocią.Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

Przyjmowanie Condromed w czasie ciąży

Nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego u kobiet w ciąży lub karmiących piersią
Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Condromed u kobiet w ciąży i karmiących piersią, dlatego nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży. Badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośredni ani pośredni szkodliwy wpływ na reprodukcję
Nie wiadomo, czy produkt leczniczy przenika do mleka ludzkiego, a jego wydzielanie do mleka nie było nigdy badane na zwierzętach. Ze względu na niewielkie wchłanianie po podaniu doustnym (około 10–20% dawki) jest bardzo mało prawdopodobne, aby produkt leczniczy miał znaczący wpływ na niemowlę karmione piersią. Ponieważ jednak nie są dostępne dane dotyczące stosowania produktu leczniczego Condromed w okresie karmienia piersią, ten produkt leczniczy nie jest odpowiedni dla kobiet karmiących piersią.Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego Condromed na płodność u ludzi. Produkt leczniczy Condromed nie miał wpływu na płodność u szczurów.

Condromed - interakcje

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

Czy Condromed wpływa na prowadzenie pojazdów ?

Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Siarczan chondroityny może jednak wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Po przyjęciu tego produktu leczniczego mogą wystąpić zawroty głowy.

Condromed - przedawkowanie

W przypadku przyjęcia bardzo dużych ilości produktu leczniczego Condromed nie są spodziewane żadne objawy kliniczne ani biologiczne. Jeśli jednak po przedawkowaniu wystąpią zdarzenia niepożądane, należy rozpocząć leczenie objawowe.

Condromed - uwagi

Tabletka: Białe lub prawie białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy około 21 mm.

Produkt leczniczy zawiera 73 mg sodu na tabletkę, co odpowiada 3,8% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.

Wielkość opakowania: 30 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Substancja czynna:
Chondroitin
Dawka:
800 mg
Postać:
tabletki
Działanie:
Wewnętrzne
Podmiot odpowiedzialny:
IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.I.
Grupy:
Pozostałe leki stosowane w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego
Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
Gotowy, Lek, Lek w Polsce
Dostępność:
Szpitale, Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
Podawanie:
Doustnie
Ostrzeżenia:
Silnie działający (B)
Wydawanie:
Na receptę Rp
Rejestracja:
Decyzja o dopuszczeniu (leki)
Opakowanie handlowe:
30 tabl.
Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
Pobierz

CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Condromed

Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Interakcje Condromed z innymi lekami

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.

Interakcje Condromed z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Najczęściej zadawane pytania dotyczące Condromed tabletki | 800 mg | 30 tabl.

Ile kosztuje Condromed?

Cena Condromed może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.

Czy Condromed jest refundowany?

Condromed nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.

Czy Condromed jest na receptę?

Condromed jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.

Czy Condromed ma zamiennik bez recepty?

Dla Condromed nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy Condromed ma odpowiednik bez recepty?

Dla Condromed nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy leki zawierające Chondroitin są dostępne bez recepty?

Leki zawierające Chondroitin nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.

Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Condromed


Wybierz interesujące Cię informacje: