Polprazol
kapsułki dojelitowe twarde
28 kaps. | 20 mg
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 919 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Omeprazol Medana kapsułki dojelitowe twarde | 20 mg | 28 kaps.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Omeprazolum
Podmiot odpowiedzialny:
ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.
- Kiedy stosujemy lek Omeprazol Medana?
- Jaki jest skład leku Omeprazol Medana?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Omeprazol Medana?
- Omeprazol Medana – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Omeprazol Medana - dawkowanie leku
- Omeprazol Medana – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Omeprazol Medana w czasie ciąży
- Zamienniki leku
- Czy Omeprazol Medana wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Omeprazol Medana wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Omeprazol Medana
Kiedy stosujemy lek Omeprazol Medana?
Polprazol Max jest wskazany do stosowania w leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego (np. zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej) u pacjentów dorosłych.
Jaki jest skład leku Omeprazol Medana?
Każda kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu (Omeprazolum).
Zawiera również sacharozę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Omeprazol Medana?
Nadwrażliwość na omeprazol, podstawione benzoimidazole lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.
Omeprazolu, podobnie jak innych leków z grupy inhibitorów pompy protonowej, nie należy podawać jednocześnie z nelfinawirem (patrz punkt 4.5).
Omeprazol Medana – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Do najczęściej spotykanych działań niepożądanych omeprazolu (występujących u 1-10% pacjentów) należą: bóle głowy, ból brzucha, zaparcia, biegunki, wzdęcia oraz nudności / wymioty.
Wymienione poniżej działania niepożądane zostały odnotowane lub były oczekiwane w programie badań klinicznych dotyczących omeprazolu oraz w praktyce klinicznej po wprowadzeniu leku do obrotu. Żadne z działań niepożądanych nie było zależne od dawki. Wyszczególnione niżej reakcje niepożądane podzielono według częstości występowania oraz zgodnie z klasyfikacją układów i narządów. Częstość występowania określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 i < 1/10), niezbyt często (≥1/1 000 i < 1/100), rzadko (≥1/10 000 i < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) oraz nieznane (częstość występowania nie mogła zostać ustalona w oparciu o dostępne dane).
| Klasyfikacja układów i | |
| narządów/częstość występowania | Działanie niepożądane |
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | |
| Rzadko: Bardzo rzadko: | Leukopenia, trombocytopenia Agranulocytoza, pancytopenia |
| Zaburzenia układu immunologicznego | |
| Rzadko: | Reakcje nadwrażliwości, np. gorączka, obrzęk naczynioruchowy oraz reakcja anafilaktyczna / wstrząs |
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | |
| Rzadko: | Hiponatremia |
| Bardzo rzadko: | Hipomagnezemia |
| Zaburzenia psychiczne | |
| Niezbyt często: | Bezsenność |
| Rzadko: | Pobudzenie, splątanie, depresja |
| Bardzo rzadko: | Agresja, omamy |
| Zaburzenia układu nerwowego | |
| Często: | Ból głowy |
| Niezbyt często: | Uczucie zawrotu głowy, parestezje, senność |
| Rzadko: | Zaburzenia smaku |
| Zaburzenia oka | |
| Rzadko: | Niewyraźne widzenie |
| Zaburzenia ucha i błędnika | |
| Niezbyt często: | Zawroty głowy |
| Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia | |
| Rzadko: | Skurcz oskrzeli |
| Zaburzenia żołądka i jelit | |
| Często: | Ból brzucha, zaparcie, biegunka, wzdęcie, nudności / wymioty |
| Rzadko: | Suchość błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, kandydoza przewodu pokarmowego |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | |
| Niezbyt często: | Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych |
| Rzadko: | Zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez niej |
| Bardzo rzadko: | Niewydolność wątroby, encefalopatia u pacjentów z wcześniej istniejącą chorobą wątroby |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | |
| Niezbyt często: | Zapalenie skóry, świąd, wysypka, pokrzywka |
| Rzadko: | Wypadanie włosów (łysienie), nadwrażliwość na światło |
| Bardzo rzadko: | Rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka (ang. toxic epidermal necrolysis, TEN) |
| Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej | |
| Rzadko: | Bóle stawów, bóle mięśni |
| Bardzo rzadko: | Osłabienie siły mięśniowej |
| Zaburzenia nerek i układu moczowego | |
| Rzadko: | Śródmiąższowe zapalenie nerek |
| Zaburzenia układu rozrodczego i piersi | |
| Bardzo rzadko: | Ginekomastia |
| Zaburzenia ogólne oraz zmiany w miejscu podania leku | |
| Niezbyt często: | Złe samopoczucie, obrzęki obwodowe |
| Rzadko: | Zwiększona potliwość |
Omeprazol Medana - dawkowanie leku
Dawkowanie u dorosłych
Zalecane dawkowanie to 20 mg raz na dobę przez 14 dni.
W celu uzyskania złagodzenia objawów może być konieczne przyjmowanie kapsułek przez 2-3 kolejne dni.
U większości pacjentów zgaga ustępuje całkowicie w ciągu 7 dni. Po uzyskaniu całkowitego ustąpienia dolegliwości leczenie należy zakończyć.
Szczególne populacje pacjentów
Pacjenci z niewydolnością nerek
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 5.2).
Pacjenci z niewydolnością wątroby
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni poradzić się lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania produktu Polprazol Max (patrz punkt 5.2).
Pacjenci w podeszłym wieku (> 65 lat)
U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania (patrz punkt 5.2).
Sposób podawania leku
Zaleca się, przyjmowanie produktu Polprazol Max w kapsułkach rano, przez połknięcie ich w całości popijając połową szklanki wody. Kapsułek nie wolno żuć ani kruszyć.
Dotyczy pacjentów z zaburzeniami połykania
Pacjent może otworzyć kapsułkę, a zawartość połknąć bezpośrednio, popijając połową szklanki wody lub po jej zmieszaniu ze słabo kwaśnym płynem, np. sokiem owocowym lub musem jabłkowym lub po wymieszaniu z wodą niegazowaną. Pacjenta należy pouczyć, że zawiesinę należy wypić natychmiast (lub w czasie do 30 minut od przygotowania) oraz, że w każdym przypadku zawiesinę należy wymieszać bezpośrednio przed wypiciem, a po jej przyjęciu należy wypić pół szklanki wody. Ewentualnie pacjenci mogą ssać kapsułkę i połykać peletki z połową szklanki wody. Peletek nie wolno żuć.
Omeprazol Medana – jakie środki ostrożności należy zachować?
W przypadku występowania jakichkolwiek niepokojących objawów (np. istotnego niezamierzonego zmniejszenia masy ciała, nawracających wymiotów, utrudnienia połykania, wymiotów krwistych lub smolistych stolców), a także w przypadku podejrzenia lub obecności owrzodzenia żołądka, należy wykluczyć obecność zmian nowotworowych, ponieważ leczenie preparatem Polprazol Max może łagodzić objawy i opóźnić rozpoznanie.
Nie zaleca się jednoczesnego podawania atazanawiru oraz inhibitorów pompy protonowej (patrz punkt
4.5). W przypadku, gdy stosowanie łączne atazanawiru oraz inhibitora pompy protonowej jest uznane za nieuniknione zaleca się dokładną kontrolę kliniczna (np. ocena miana wirusów) w połączeniu ze zwiększeniem dawki atazanawiru do 400 mg z dawką rytonawiru 100 mg. Nie należy stosować dawki omeprazolu większej niż 20 mg.
Omeprazol jest inhibitorem enzymu CYP2C19. Podczas rozpoczynania oraz kończenia leczenia omeprazolem należy wziąć pod uwagę możliwość interakcji z lekami metabolizowanymi przez enzym CYP2C19. Obserwuje się interakcję pomiędzy klopidogrelem i omeprazolem (patrz punkt 4.5). Znaczenie kliniczne tej interakcji nie jest pewne. Jednak nie zaleca się równoczesnego stosowania omeprazolu oraz klopidogrelu.
Produkt Polprazol Max zawiera sacharozę i dlatego nie należy go stosować u pacjentów z rzadko występującą nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.
Stosowanie leków z grupy inhibitorów pompy protonowej może prowadzić do niewielkiego zwiększenia ryzyka występowania zakażeń przewodu pokarmowego bakteriami, takimi jak Salmonella i Campylobacter (patrz punkt 5.1).
Pacjenci z długotrwale występującymi, nawracającymi objawami niestrawności lub zgagą powinni zgłaszać się do lekarza w regularnych odstępach czasu. Szczególnie pacjenci w wieku powyżej 55 lat przyjmujący jakiekolwiek wydawane bez recepty leki na niestrawność lub zgagę powinni poinformować o tym farmaceutę lub lekarza.
Pacjentów należy pouczyć, aby skonsultowali/się z lekarzem, jeżeli:
• Mieli wcześniej owrzodzenie żołądka lub zabieg chirurgiczny przewodu pokarmowego
• Przyjmują w sposób ciągły leki na niestrawność lub zgagę przez 4 tygodnie lub dłużej
• Mają żółtaczkę lub ciężką chorobę wątroby
• Są w wieku ponad 55 lat i występują u nich nowe objawy lub objawy, które w ostatnim czasie uległy zmianie.
Pacjenci nie powinni przyjmować omeprazolu zapobiegawczo.
Produkt zawiera 0,653 mg sodu na dawkę. Należy rozważyć jego zastosowanie u pacjentów będących na diecie ubogosodowej.
Przyjmowanie leku Omeprazol Medana w czasie ciąży
W przypadku występowania jakichkolwiek niepokojących objawów (np. istotnego niezamierzonego zmniejszenia masy ciała, nawracających wymiotów, utrudnienia połykania, wymiotów krwistych lub smolistych stolców), a także w przypadku podejrzenia lub obecności owrzodzenia żołądka, należy wykluczyć obecność zmian nowotworowych, ponieważ leczenie preparatem Polprazol Max może łagodzić objawy i opóźnić rozpoznanie.
Nie zaleca się jednoczesnego podawania atazanawiru oraz inhibitorów pompy protonowej (patrz punkt
4.5). W przypadku, gdy stosowanie łączne atazanawiru oraz inhibitora pompy protonowej jest uznane za nieuniknione zaleca się dokładną kontrolę kliniczna (np. ocena miana wirusów) w połączeniu ze zwiększeniem dawki atazanawiru do 400 mg z dawką rytonawiru 100 mg. Nie należy stosować dawki omeprazolu większej niż 20 mg.
Omeprazol jest inhibitorem enzymu CYP2C19. Podczas rozpoczynania oraz kończenia leczenia omeprazolem należy wziąć pod uwagę możliwość interakcji z lekami metabolizowanymi przez enzym CYP2C19. Obserwuje się interakcję pomiędzy klopidogrelem i omeprazolem (patrz punkt 4.5). Znaczenie kliniczne tej interakcji nie jest pewne. Jednak nie zaleca się równoczesnego stosowania omeprazolu oraz klopidogrelu.
Produkt Polprazol Max zawiera sacharozę i dlatego nie należy go stosować u pacjentów z rzadko występującą nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.
Stosowanie leków z grupy inhibitorów pompy protonowej może prowadzić do niewielkiego zwiększenia ryzyka występowania zakażeń przewodu pokarmowego bakteriami, takimi jak Salmonella i Campylobacter (patrz punkt 5.1).
Pacjenci z długotrwale występującymi, nawracającymi objawami niestrawności lub zgagą powinni zgłaszać się do lekarza w regularnych odstępach czasu. Szczególnie pacjenci w wieku powyżej 55 lat przyjmujący jakiekolwiek wydawane bez recepty leki na niestrawność lub zgagę powinni poinformować o tym farmaceutę lub lekarza.
Pacjentów należy pouczyć, aby skonsultowali/się z lekarzem, jeżeli:
• Mieli wcześniej owrzodzenie żołądka lub zabieg chirurgiczny przewodu pokarmowego
• Przyjmują w sposób ciągły leki na niestrawność lub zgagę przez 4 tygodnie lub dłużej
• Mają żółtaczkę lub ciężką chorobę wątroby
• Są w wieku ponad 55 lat i występują u nich nowe objawy lub objawy, które w ostatnim czasie uległy zmianie.
Pacjenci nie powinni przyjmować omeprazolu zapobiegawczo.
Produkt zawiera 0,653 mg sodu na dawkę. Należy rozważyć jego zastosowanie u pacjentów będących na diecie ubogosodowej.
Charakterystyka produktu leczniczego Omeprazol Medana
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Zamienniki leku Omeprazol Medana
Zamiast tego leku można wybrać jeden z 10 zamienników.
Dostępny w mniej niż połowie aptek
9,47 zł
Dostępny w mniej niż połowie aptek
10,75 zł
kapsułki dojelitowe twarde | 20 mg | 28 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Dostępny w mniej niż połowie aptek
11,85 zł
kapsułki dojelitowe twarde | 20 mg | 28 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Dostępny w ponad połowie aptek
12,39 zł
Trudno dostępny w aptekach
16,26 zł
Dostępny w ponad połowie aptek
16,34 zł
Dostępny w większości aptek
18,49 zł
Dostępny w mniej niż połowie aptek
19,18 zł
Dostępny w ponad połowie aptek
19,76 zł
Dostępny w większości aptek
20,92 zł
Interakcje Omeprazol Medana z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Omeprazol Medana z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Grupy
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Polprazol Max
kapsułki dojelitowe twarde
14 kaps. | 20 mg
Polprazol PPH
kapsułki dojelitowe twarde
28 kaps. | 40 mg
Bioprazol Bio Max
kapsułki dojelitowe twarde
14 kaps. | 20 mg
Może Cię również zainteresować:
Zespół Downa (trisomia 21) - przyczyny, objawy, rozpoznanie, leczenie
Zespół metaboliczny – przyczyny, objawy. Jak leczyć zespół metaboliczny?
Lawenda lekarska — właściwości lecznicze, działanie, zastosowanie
Przyczyny i objawy poporodowego zapalenia tarczycy
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
