NASOMETIN

Nasometin

aerozol do nosa, zawiesina | 50 mcg/daw. odmierz. | 1 but. po 140 daw. | 18 g
od 0,00 zł do 15,01 zł
Wybierz odpłatność
15,01zł
Dostępny w większości aptek

Nasometin – co to za lek?

Nasometin jest lekiem zaliczającym się do grupy kortykosteroidów. Substancją czynną zastosowaną w leku Nasometin jest furoinian mometazonu – syntetyczny fluorowany glikokortykosteroid, przeznaczony do stosowania miejscowego. Mometazon działa przeciwzapalnie, przeciwświądowo i immunosupresyjnie, a także obkurczająco na naczynia krwionośne, dzięki czemu wchłanianie go do krwi jest ograniczone. Rozpylony w nosie pomaga łagodzić obrzęk i podrażnienie śluzówki, ogranicza kichanie, świąd i wodnisty wyciek z nosa, a także udrażnia nos.

Nasometin ma postać zawiesiny, która podawana jest w formie aerozolu do nosa. Każde rozpylenie leku dostarcza 50 mikrogramów mometazonu. Nasometin dostępny jest w formie opakowań po:

  1. 1 × 10 gramów (60 rozpyleń);
  2. 1 × 17 gramów (120 rozpyleń);
  3. 1 × 18 gramów (140 rozpyleń);
  4. 2 × 18 g (140 rozpyleń);
  5. 3 × 18 g (140 rozpyleń).

Pozostałe składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna, karmeloza sodowa, glicerol, kwas cytrynowy jednowodny, cytrynian sodu, polisorbat 80, chlorek benzalkoniowy, woda do wstrzykiwań.

Lek Nasometin dostępny jest wyłącznie na receptę. Istnieje też wersja leku bez recepty, pod nazwą Nasometin Control.


Nasometin – wskazania do stosowania

Krople do nosa Nasometin stosuje się w leczeniu objawów sezonowego alergicznego lub całorocznego zapalenia śluzówki nosa (tzw. katar sienny) u dorosłych i dzieci od 3. roku życia. Nasometin zmniejsza obrzęk i podrażnienie śluzówki nosa, łagodząc tym samym świąd, kichanie i wyciek z nosa, a także udrażniając zatkany nos.

Nasometin wskazany jest również w leczeniu polipów nosa u dorosłych pacjentów (powyżej 18. roku życia). Krople Nasometin zmniejszają stan zapalny, dzięki czemu polipy ulegają stopniowemu obkurczeniu, a uczucie niedrożności nosa ustępuje, co ułatwia oddychanie.

Po jakim czasie działa Nasometin?

Mometazon w formie aerozolu działa przeciwzapalnie we wczesnej i późnej fazie reakcji alergicznej. U części pacjentów Nasometin przynosi poprawę już po 12 godzinach od podania pierwszej dawki. Na pełne działanie leku zwykle trzeba poczekać co najmniej 48 godzin, zakładając, że lek jest stosowany regularnie.


Jak przechowywać Nasometin?

Nasometin powinien być przechowywany w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Niewskazane jest zamrażanie leku.

Po otwarciu okres ważności leku wynosi 2 miesiące. Leku nie należy stosować po upływie terminu ważności, który widoczny jest na opakowaniu po EXP – terminem ważności jest ostatni dzień podanego miesiąca.

Nasometin – dawkowanie leku

Krople Nasometin powinno się stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Niewskazane jest stosowanie leku w większych dawkach, częściej lub przez okres dłuższy niż zalecił lekarz.

Jak stosować Nasometin w różnych grupach pacjentów?

Leczenie kataru siennego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.

  • Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia
    • 2 rozpylenia aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę
  • Dzieci od 3. do 11. roku życia
    • o 1 rozpylenie aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę

W przypadku, gdy objawy kataru siennego są nasilone, można rozważyć rozpoczęcie leczenia przed początkiem sezonu pylenia. Jeśli po podaniu leku stan pacjenta uległ poprawie, lekarz może zalecić zmniejszenie dawkowania.

Leczenie polipów nosa

  • Dorośli powyżej 18. roku życia
    • Dawka początkowa – 2 rozpylenia aerozolu do każdego roztworu nosowego raz na dobę

Jeśli po 5-6 tygodniach nie nastąpi poprawa, lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawkowania do 2 rozpyleń aerozolu do każdego otworu nosowego dwa razy na dobę. W przypadku uzyskania poprawy lekarz może zalecić zmniejszenie dawki leku.


Jak podawać lek Nasometin?

Przed pierwszym użyciem należy mocno i dokładnie wstrząsnąć butelką, a następnie wstępnie sprawdzić pompkę poprzez 10-krotne rozpylenie produktu, do momentu uzyskania jednorodnego aerozolu. Butelkę należy wstrząsnąć przed każdym użyciem leku.

Jeżeli pompka nie była używana przez co najmniej 14 dni, należy ją sprawdzić poprzez dwukrotne rozpylenie produktu, do uzyskania jednorodnego aerozolu.

Butelkę należy wyrzucić po zużyciu wszystkich dawek leku lub po 2 miesiącach od pierwszego użycia.

Przyjęcie większej dawki leku niż zalecana

Jeżeli przypadkowo zastosowano większą niż zalecana dawkę leku, należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie dawki leku

Jeżeli przypadkowo zastosowano większą niż zalecana dawkę leku, należy skontaktować się z lekarzem.

Przerwanie stosowania leku

Terapii lekiem Nasometin nie należy przerywać, nawet wtedy, gdy odczuwamy poprawę, chyba że lekarz wyraźnie to zalecił.

Nasometin – środki ostrożności

Kiedy nie stosować leku Nasometin?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Nasometin jest uczulenie na furoinian mometazonu lub substancje pomocnicze. Ponadto leku nie powinno się stosować, jeśli:

  • pacjent ma niezaleczone zakażenie śluzówki nosa – Nasometin może pogorszyć przebieg choroby. Aerozol można stosować po ustąpieniu zakażenia;
  • pacjent niedawno przebył operację w obrębie nosa lub doznał urazu nosa. Do czasu zagojenia się ran w nosie nie należy stosować leku Nasometin.

Kiedy należy zachować szczególną ostrożność?

Osoby, które chorują (lub chorowały) na gruźlicę, mukowiscydozę, zmagają się z zakażeniem lub stosują kortykosteroidy w formie doustnej, lub iniekcji, przed rozpoczęciem terapii lekiem Nasometin powinny omówić to z lekarzem lub z farmaceutą.

  • występują u pacjenta zaburzenia działania układu odpornościowego, a pacjent ma kontakt z osobami chorującymi na odrę lub ospę wietrzną;
  • pacjent zmaga się z podrażnieniem lub stanem zapalnym w obrębie nosa i gardła;
  • pacjent stosuje lek od wielu miesięcy lub dłużej.

WAŻNE!
W przypadku długotrwałego leczenie dzieci kortykosteroidami zaleca się regularne kontrole ich wzrostu. Jeżeli wzrastanie jest spowolnione, powinno się ponownie ocenić dawkowanie leku i rozważyć zmniejszenie dawki..

Jeżeli występuje u pacjenta świąd lub podrażnienie oczu, lekarz może zalecić dodatkowe stosowanie innych leków łagodzących te objawy. Niewyraźne widzenie i inne zaburzenia wzroku należy skonsultować z lekarzem.


Nasometin a interakcje międzylekowe

Przed rozpoczęciem stosowana leku Nasometin należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, wyrobach medycznych i suplementach diety, gdyż mogą one wchodzić w niekorzystne interakcje.

Niektóre leki mogą nasilać działanie kropli Nasometin, wówczas wskazana może być kontrola stanu pacjenta. Dotyczy to zwłaszcza osób stosujących leki na zakażenie wirusem HIV (rytonawir, kobicystat).


Nasometin a ciąża i karmienie piersią

Nie ma wystarczających informacji na temat stosowania leku Nasometin u ciężarnych. Nie ustalono także, czy furoinian mometazonu przenika do mleka kobiecego.


Nasometin a alkohol

Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego nie zawiera informacji na temat interakcji leku Nasometin z alkoholem. Trzeba jednak pamiętać, że leki mogą wpływać na metabolizm alkoholu i odwrotnie, co nie pozostaje obojętne dla organizmu.


Nasometin a prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Wpływ Nasometinu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn nie jest znany.

Nasometin – działania niepożądane leku

Nasometin, jak każdy lek, może powodować skutki uboczne, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią. Warto mieć na uwadze, że przewlekłe stosowanie dużych dawek kortykosteroidów w aerozolu do nosa może skutkować wchłanianiem się leku do organizmu, powodując tym samym działania ogólnoustrojowe.

Zdarza się, że po zastosowaniu leku występują natychmiastowe reakcje nadwrażliwości. Należy przerwać leczenie i zgłosić się po pomoc medyczną, jeśli wystąpiły poniższe objawy:

  • obrzęk twarzy, języka lub gardła;
  • trudności w połykaniu;
  • świszcząc oddech lub trudności w oddychaniu;
  • pokrzywka na skórze.

Nasometin zawiera chlorek benzalkoniowy, którego długotrwałe stosowanie może skutkować obrzękiem śluzówki nosa.

Wśród często zgłaszanych skutków ubocznych stosowania leku wymienia się: bóle głowy, ból nosa i gardła, kichanie, owrzodzenie śluzówki nosa, zakażenie dróg oddechowych i krwawienia z nosa. Te ostatnie występowały bardzo często u pacjentów z polipami, którzy stosowali dwa rozpylenia leku do każdego otworu nosowego dwa razy na dobę.

Zgłaszano również inne działania niepożądane, jednak na podstawie dostępnych danych nie da się określić częstości ich występowania. Pacjenci zgłaszali zmiany smaku i węchu, niewyraźne widzenie, trudności w oddychaniu lub świszczący oddech, a także uszkodzenia przegrody nosowej oraz objawy jaskry lub zaćmy.


Powyższy artykuł ma charakter wyłącznie informacyjny. Przed zastosowaniem leku, zapoznaj się z pełną treścią ulotki dołączonej do opakowania (znajdziesz ją także poniżej). Dla bezpieczeństwa stosuj go zawsze zgodnie z ulotką, a w przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ulotka


Kiedy stosujemy Nasometin?

Nasometin wskazany jest w leczeniu objawów sezonowego alergicznego lub całorocznego zapalenia błony śluzowej nosa u dorosłych i u dzieci w wieku 3 lat i starszych.

Nasometin jest wskazany w leczeniu polipów nosa u dorosłych w wieku co najmniej 18 lat.


Jaki jest skład Nasometin?

Każde rozpylenie dostarcza 50 mikrogramów mometazonu furoinianu ( Mometasoni furoas ) w postaci mometazonu furoinianu jednowodnego.

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda dawka tego produktu leczniczego zawiera 0,02 mg benzalkoniowego chlorku.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania Nasometin?

Nadwrażliwość na substancję czynną (mometazonu furoinian) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Produktu leczniczego nie należy stosować u pacjentów z nieleczonym miejscowym zakażeniem błony śluzowej nosa, takim jak opryszczka.

Donosowych kortykosteroidów nie należy stosować u pacjentów po niedawno przebytym zabiegu chirurgicznym nosa lub urazie nosa (do czasu pełnego wyleczenia) ze względu na hamujące gojenie się ran działanie kortykosteroidów.


Nasometin – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Podsumowanie profilu bezpieczeństwa

W badaniach klinicznych dotyczących alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa krwawienie z nosa, ustępujące na ogół samoistnie i o niewielkim nasileniu, występowało częściej niż po zastosowaniu placebo (5%), ale z podobną lub mniejszą częstością w porównaniu z aktywną kontrolą w postaci donosowych kortykosteroidów (do 15%). Częstość wszystkich innych działań niepożądanych była porównywalna do obserwowanej po podaniu placebo. Ogólna częstość działań niepożądanych u pacjentów leczonych z powodu polipów nosa i pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa była podobna.

Możliwe są ogólnoustrojowe działania kortykosteroidów podawanych donosowo, zwłaszcza jeśli stosowane są w dużych dawkach przez dłuższy czas.

Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych

W tabeli 1 przedstawiono związane z leczeniem działania niepożądane (≥1%), które zgłaszano w badaniach klinicznych u pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa lub z polipami nosa oraz niezależnie od wskazania w okresie po wprowadzeniu mometazonu furoinianu do obrotu. Działania niepożądane wymieniono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA. W obrębie każdej klasy działania niepożądane wymieniono zgodnie z częstością. Częstości zdefiniowano następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Tabela 1 Związane z leczeniem działania niepożądane wg klasyfikacji układów i narządów

  Bardzo często  Często  Częstość nieznana 
 

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze

  Zapalenie gardła
Zakażenie górnych dróg oddechowych† 
 
 

Zaburzenia układu immunologicznego

     Nadwrażliwość, w tym reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli i duszność
 Zaburzenia układu nerwowego    Ból głowy  
 Zaburzenia oka      Jaskra
Zwiększenie ciśnienia śródgałkowego
Zaćma
 Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia  Krwawienie z nosa*  Krwawienie z nosa
Odczucie pieczenia w nosie
Podrażnienie błony śluzowej nosa
Owrzodzenie błony śluzowej nosa
 Perforacja przegrody nosa
 Zaburzenia żołądka i jelit    Podrażnienie gardła*  Zaburzenia smaku i węchu

* notowane przy dawkowaniu dwa razy na dobę w leczeniu polipów nosa

† notowane niezbyt często przy dawkowaniu dwa razy na dobę w leczeniu polipów nosa 

Dzieci i młodzież

U dzieci i młodzieży częstość działań niepożądanych odnotowanych w badaniach klinicznych [np. krwawienie z nosa (6%), ból głowy (3%), podrażnienie nosa (2%) i kichanie (2%)] była porównywalna z placebo.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawatel.: + 48 22 49 21 301/faks: + 48 22 49 21 309/e-mail: ndl@urpl.gov.pl


Nasometin - dawkowanie

Po wstępnym sprawdzeniu pompki w butelce z produktem Nasometin, każde rozpylenie dostarcza około 100 mg zawiesiny mometazonu furoinianu jednowodnego, co odpowiada 50 mikrogramom mometazonu furoinianu.

Dawkowanie

Sezonowe alergiczne lub całoroczne zapalenie błony śluzowej nosa

Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) oraz dzieci w wieku 12 lat i starsze

Zwykle zalecana dawka wynosi dwa rozpylenia produktu leczniczego (50 mikrogramów na rozpylenie) do każdego otworu nosowego raz na dobę (całkowita dawka 200 mikrogramów). Po opanowaniu objawów dawka zmniejszona do jednego rozpylenia do każdego otworu nosowego (całkowita dawka 100 mikrogramów) może być skuteczna w leczeniu podtrzymującym.

Jeśli objawy nie zostaną wystarczająco opanowane, dawkę można zwiększyć do maksymalnej dawki dobowej wynoszącej cztery rozpylenia produktu do każdego otworu nosowego raz na dobę (całkowita dawka 400 mikrogramów). Po uzyskaniu poprawy zaleca się zmniejszenie dawki produktu leczniczego. 

Dzieci w wieku od 3 do 11 lat

Zwykle zalecaną dawką jest jedno rozpylenie (50 mikrogramów na rozpylenie) do każdego otworu nosowego raz na dobę (całkowita dawka 100 mikrogramów). 

U niektórych pacjentów z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa początek klinicznie znaczącego działania produktu Nasometin obserwowano w ciągu 12 godzin od podania pierwszej dawki, ale pełnego działania produktu leczniczego można nie uzyskać w ciągu pierwszych 48 godzin. Dlatego pacjent powinien regularnie stosować produkt w celu uzyskania jego pełnego działania.

U pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich objawami sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa w wywiadzie może być konieczne rozpoczęcie stosowania produktu Nasometin na kilka dni przed przewidywanym początkiem okresu pylenia.

Polipy nosa

Zwykle zalecaną początkową dawką są dwa rozpylenia (50 mikrogramów na rozpylenie) do każdego otworu nosowego raz na dobę (całkowita dawka 200 mikrogramów). Jeśli po 5 do 6 tygodni leczenia objawy nie zmniejszą się wystarczająco, dawkę dobową można zwiększyć do dwóch rozpyleń do każdego otworu nosowego dwa razy na dobę (całkowita dawka 400 mikrogramów). Po uzyskaniu skutecznej kontroli objawów dawkę należy zmniejszyć do najmniejszej skutecznej dawki podtrzymującej. Jeśli po upływie 5-6 tygodni stosowania produktu dwa razy na dobę nie obserwuje się poprawy, należy ponownie ocenić stan pacjenta i zweryfikować strategię leczenia.

Badania oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania mometazonu furoinianu w leczeniu polipów nosa trwały cztery miesiące.

Dzieci i młodzież

Sezonowe alergiczne i całoroczne zapalenie błony śluzowej nosa

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu Nasometin u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 3 lat.

Polipy nosa

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności mometazonu furoinianu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Sposób stosowania

Przed podaniem pierwszej dawki należy dokładnie wstrząsnąć butelką i 10-krotnie rozpylić produkt (aż do uzyskania jednorodnego aerozolu) w celu wstępnego sprawdzenia pompki. Jeśli pompka nie była używana przez co najmniej 14 dni, przed kolejnym użyciem należy ją najpierw sprawdzić przez dwukrotne rozpylenie produktu, do uzyskania jednorodnego aerozolu. 

Przed każdym użyciem należy wstrząsnąć butelką. Butelkę należy wyrzucić po wykorzystaniu wszystkich dawek lub w ciągu 2 miesięcy od pierwszego użycia.


Nasometin – jakie środki ostrożności należy zachować?

Zahamowanie układu odpornościowego

Produkt Nasometin należy stosować ostrożnie (jeśli w ogóle) u pacjentów z czynną gruźlicą lub nieaktywnymi gruźliczymi zakażeniami dróg oddechowych, z nieleczonymi zakażeniami grzybiczymi, bakteryjnymi lub ogólnymi zakażeniami wirusowymi.

Pacjentów otrzymujących kortykosteroidy, u których możliwe jest zahamowanie układu odpornościowego, należy poinformować o ryzyku narażenia na niektóre zakażenia (tj. ospa wietrzna, odra) i o konieczności zasięgnięcia porady lekarza w razie kontaktu z nimi.

Miejscowe działanie na nos

W badaniu, w którym pacjentom z całorocznym zapaleniem błony śluzowej nosa podawano mometazonu furoinian, po 12 miesiącach leczenia nie obserwowano zaniku błony śluzowej nosa i stwierdzono tendencję do przywracania przez mometazonu furoinian obrazu błony śluzowej nosa do prawidłowego fenotypu histologicznego. Mimo to u pacjentów stosujących Nasometin w aerozolu do nosa przez co najmniej kilka miesięcy należy okresowo badać w celu wykrycia możliwych zmian w błonie śluzowej nosa. W razie rozwoju miejscowego grzybiczego zakażenia błony śluzowej nosa lub gardła, może być konieczne przerwanie leczenia produktem Nasometin lub wdrożenie odpowiedniego leczenia. Utrzymujące się podrażnienie błony śluzowej nosogardzieli może być wskazaniem do zaprzestania stosowania produktu Nasometin w aerozolu do nosa.

Nie zaleca się stosowania produktu Nasometin u pacjentów z perforacją przegrody nosowej.

W badaniach klinicznych krwawienie z nosa (na ogół ustępujące samoistnie i o niewielkim nasileniu) występowało częściej niż po zastosowaniu placebo.

Nasometin zawiera benzalkoniowy chlorek, który może powodować podrażnienie błony śluzowej nosa.

Ogólnoustrojowe działania kortykosteroidów

Kortykosteroidy podawane do nosa, zwłaszcza stosowane w dużych dawkach przez dłuższy czas, mogą powodować działania ogólnoustrojowe. Wystąpienie tych działań jest znacznie mniej prawdopodobne niż po zastosowaniu kortykosteroidów doustnych. Działania te mogą być różne u poszczególnych pacjentów i po podaniu różnych produktów leczniczych zawierających kortykosteroidy. Do możliwych działań ogólnoustrojowych należy zespół Cushinga, wystąpienie cech cushingoidalnych, zahamowanie czynności nadnerczy, opóźnienie wzrastania u dzieci i młodzieży, zaćma, jaskra oraz znacznie rzadziej zaburzenia psychiczne lub behawioralne, w tym nadmierna aktywność psychoruchowa, zaburzenia snu, lęk, depresja lub agresja (zwłaszcza u dzieci).

Po donosowym stosowaniu kortykosteroidów notowano przypadki zwiększenia ciśnienia śródgałkowego.

Szczególnej uwagi wymagają pacjenci, u których zmieniono długotrwale stosowane kortykosteroidy o działaniu ogólnym na Nasometin. Odstawienie kortykosteroidów o działaniu ogólnym u takich pacjentów może spowodować niewydolność kory nadnerczy trwającą kilka miesięcy, aż do przywrócenia czynności osi HPA. Jeśli u tych pacjentów mimo złagodzenia objawów ze strony nosa wystąpią przedmiotowe i podmiotowe objawy niewydolności nadnerczy lub objawy odstawienia (np. bóle stawów i (lub) mięśni, znużenie, a w początkowym okresie depresja), należy wznowić podawanie kortykosteroidów o działaniu ogólnym i zastosować inne sposoby leczenia oraz wdrożyć odpowiednie postępowanie. Zmiana leczenia może również ujawnić istniejące wcześniej choroby alergiczne, takie jak alergiczne zapalenie spojówek i wyprysk, uprzednio maskowane przez leczenie ogólnie działającymi kortykosteroidami. 

Stosowanie większych niż zalecane dawek może spowodować istotne klinicznie zahamowanie czynności nadnerczy. Jeśli pewne jest, że pacjent stosuje dawki większe od zaleconych, należy rozważyć zastosowanie dodatkowych kortykosteroidów w okresie stresu lub w razie planowej operacji.

Polipy nosa

Nie badano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności mometazonu furoinianu w leczeniu jednostronnych polipów nosa, polipów związanych z mukowiscydozą lub polipów całkowicie zamykających jamę nosową.

Jednostronne polipy o dziwnym lub nieregularnym kształcie, zwłaszcza owrzodzone lub krwawiące, należy poddać dalszemu badaniu.

Wpływ na wzrastanie dzieci i młodzieży

Zaleca się regularną kontrolę wzrostu dzieci leczonych długotrwale kortykosteroidami podawanymi do nosa. Jeśli wzrastanie jest spowolnione, należy ponownie ocenić leczenie w celu zmniejszenia (jeśli to możliwe) dawki stosowanego kortykosteroidu do najmniejszej dawki skutecznie łagodzącej objawy. Należy również rozważyć skierowanie pacjenta do pediatry.

Objawy niedotyczące nosa

Wprawdzie u większości pacjentów Nasometin pozwoli na kontrolowanie objawów dotyczących nosa, ale jednoczesne stosowanie odpowiedniej dodatkowej terapii może także spowodować złagodzenie innych objawów, zwłaszcza ocznych.


Przyjmowanie Nasometin w czasie ciąży

Zahamowanie układu odpornościowego

Produkt Nasometin należy stosować ostrożnie (jeśli w ogóle) u pacjentów z czynną gruźlicą lub nieaktywnymi gruźliczymi zakażeniami dróg oddechowych, z nieleczonymi zakażeniami grzybiczymi, bakteryjnymi lub ogólnymi zakażeniami wirusowymi.

Pacjentów otrzymujących kortykosteroidy, u których możliwe jest zahamowanie układu odpornościowego, należy poinformować o ryzyku narażenia na niektóre zakażenia (tj. ospa wietrzna, odra) i o konieczności zasięgnięcia porady lekarza w razie kontaktu z nimi.

Miejscowe działanie na nos

W badaniu, w którym pacjentom z całorocznym zapaleniem błony śluzowej nosa podawano mometazonu furoinian, po 12 miesiącach leczenia nie obserwowano zaniku błony śluzowej nosa i stwierdzono tendencję do przywracania przez mometazonu furoinian obrazu błony śluzowej nosa do prawidłowego fenotypu histologicznego. Mimo to u pacjentów stosujących Nasometin w aerozolu do nosa przez co najmniej kilka miesięcy należy okresowo badać w celu wykrycia możliwych zmian w błonie śluzowej nosa. W razie rozwoju miejscowego grzybiczego zakażenia błony śluzowej nosa lub gardła, może być konieczne przerwanie leczenia produktem Nasometin lub wdrożenie odpowiedniego leczenia. Utrzymujące się podrażnienie błony śluzowej nosogardzieli może być wskazaniem do zaprzestania stosowania produktu Nasometin w aerozolu do nosa.

Nie zaleca się stosowania produktu Nasometin u pacjentów z perforacją przegrody nosowej.

W badaniach klinicznych krwawienie z nosa (na ogół ustępujące samoistnie i o niewielkim nasileniu) występowało częściej niż po zastosowaniu placebo.

Nasometin zawiera benzalkoniowy chlorek, który może powodować podrażnienie błony śluzowej nosa.

Ogólnoustrojowe działania kortykosteroidów

Kortykosteroidy podawane do nosa, zwłaszcza stosowane w dużych dawkach przez dłuższy czas, mogą powodować działania ogólnoustrojowe. Wystąpienie tych działań jest znacznie mniej prawdopodobne niż po zastosowaniu kortykosteroidów doustnych. Działania te mogą być różne u poszczególnych pacjentów i po podaniu różnych produktów leczniczych zawierających kortykosteroidy. Do możliwych działań ogólnoustrojowych należy zespół Cushinga, wystąpienie cech cushingoidalnych, zahamowanie czynności nadnerczy, opóźnienie wzrastania u dzieci i młodzieży, zaćma, jaskra oraz znacznie rzadziej zaburzenia psychiczne lub behawioralne, w tym nadmierna aktywność psychoruchowa, zaburzenia snu, lęk, depresja lub agresja (zwłaszcza u dzieci).

Po donosowym stosowaniu kortykosteroidów notowano przypadki zwiększenia ciśnienia śródgałkowego.

Szczególnej uwagi wymagają pacjenci, u których zmieniono długotrwale stosowane kortykosteroidy o działaniu ogólnym na Nasometin. Odstawienie kortykosteroidów o działaniu ogólnym u takich pacjentów może spowodować niewydolność kory nadnerczy trwającą kilka miesięcy, aż do przywrócenia czynności osi HPA. Jeśli u tych pacjentów mimo złagodzenia objawów ze strony nosa wystąpią przedmiotowe i podmiotowe objawy niewydolności nadnerczy lub objawy odstawienia (np. bóle stawów i (lub) mięśni, znużenie, a w początkowym okresie depresja), należy wznowić podawanie kortykosteroidów o działaniu ogólnym i zastosować inne sposoby leczenia oraz wdrożyć odpowiednie postępowanie. Zmiana leczenia może również ujawnić istniejące wcześniej choroby alergiczne, takie jak alergiczne zapalenie spojówek i wyprysk, uprzednio maskowane przez leczenie ogólnie działającymi kortykosteroidami. 

Stosowanie większych niż zalecane dawek może spowodować istotne klinicznie zahamowanie czynności nadnerczy. Jeśli pewne jest, że pacjent stosuje dawki większe od zaleconych, należy rozważyć zastosowanie dodatkowych kortykosteroidów w okresie stresu lub w razie planowej operacji.

Polipy nosa

Nie badano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności mometazonu furoinianu w leczeniu jednostronnych polipów nosa, polipów związanych z mukowiscydozą lub polipów całkowicie zamykających jamę nosową.

Jednostronne polipy o dziwnym lub nieregularnym kształcie, zwłaszcza owrzodzone lub krwawiące, należy poddać dalszemu badaniu.

Wpływ na wzrastanie dzieci i młodzieży

Zaleca się regularną kontrolę wzrostu dzieci leczonych długotrwale kortykosteroidami podawanymi do nosa. Jeśli wzrastanie jest spowolnione, należy ponownie ocenić leczenie w celu zmniejszenia (jeśli to możliwe) dawki stosowanego kortykosteroidu do najmniejszej dawki skutecznie łagodzącej objawy. Należy również rozważyć skierowanie pacjenta do pediatry.

Objawy niedotyczące nosa

Wprawdzie u większości pacjentów Nasometin pozwoli na kontrolowanie objawów dotyczących nosa, ale jednoczesne stosowanie odpowiedniej dodatkowej terapii może także spowodować złagodzenie innych objawów, zwłaszcza ocznych.

Substancja czynna:
Mometasoni furoas
Dawka:
50 mcg/daw. odmierz.
Postać:
aerozol do nosa, zawiesina
Działanie:
Wewnętrzne, Miejscowe
Temp. przechowywania:
od 2.0° C do 25.0° C
Podmiot odpowiedzialny:
SANDOZ GMBH
Grupy:
Preparaty donosowe
Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
Lek, Gotowy, Lek w Polsce
Dostępność:
Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
Podawanie:
Do nosa
Ostrzeżenia:
Silnie działający (B)
Wydawanie:
Na receptę Rp
Rejestracja:
Decyzja o dopuszczeniu (leki)
Opakowanie handlowe:
1 but. po 140 daw. (18 g)
Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
Pobierz

Charakterystyka produktu leczniczego Nasometin

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Zamienniki leku

Zamiast tego leku można wybrać jeden z 3 zamienników.

Pronasal interakcje ulotka aerozol do nosa, zawiesina 50 mcg/daw.
aerozol do nosa, zawiesina | 50 mcg/daw. | 1 but. po 140 daw.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Dostępny w większości aptek
Metmin (Mometasone Adamed) interakcje ulotka aerozol do nosa, zawiesina 50 mcg/daw.
aerozol do nosa, zawiesina | 50 mcg/daw. | 1 but. po 140 daw. | 18 g
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Dostępny w większości aptek
Momester interakcje ulotka aerozol do nosa, zawiesina 50 mcg/daw.
aerozol do nosa, zawiesina | 50 mcg/daw. | 1 but. po 140 daw. | 18 g
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Dostępny w większości aptek

Podobne produkty z tą samą substancją czynną

Elocom interakcje ulotka maść 1 mg/g
maść | 1 mg/g | 15 g
lek na receptę | import równoległy
Dostępny w większości aptek
Nasonex interakcje ulotka aerozol do nosa, zawiesina 50 mcg/daw.
aerozol do nosa, zawiesina | 50 mcg/daw. | 18 g | 140 daw.
lek na receptę
Dostępny w większości aptek
Nasometin Control (Mometasone Sandoz) interakcje ulotka aerozol do nosa, zawiesina 50 mcg/daw.
aerozol do nosa, zawiesina | 50 mcg/daw. | 1 but. po 60 daw.
lek dostępny bez recepty
Dostępny w większości aptek

Interakcje Nasometin z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Nasometin z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Najnowsze pytania dotyczące Nasometin


Wybierz interesujące Cię informacje: