Sprawdzamy dostępność
leków w 10 918 aptekach

Trudno dostępny w aptekach

 

Monural granulat do sporządzania roztworu doustnego | 2 g | 1 sasz. po 6 g


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Fosfomycinum trometamolum
Podmiot odpowiedzialny: ZAMBON SPA

  • Kiedy stosujemy lek Monural?
  • Jaki jest skład leku Monural?
  • Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Monural?
  • Monural – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
  • Monural - dawkowanie leku
  • Monural – jakie środki ostrożności należy zachować?
  • Przyjmowanie leku Monural w czasie ciąży
  • Czy Monural wchodzi w interakcje z innymi lekami?
  • Czy Monural wchodzi w interakcje z alkoholem?
  •  - gdzie kupić Monural?

Opis produktu Monural

Kiedy stosujemy lek Monural?

• Ostre niepowikłane bakteryjne zapalenie pęcherza moczowego

• Obfity bezobjawowy bakteriomocz

• Zapobieganie zakażeniom dróg moczowych związanych z zabiegami chirurgicznymi i przezcewkowymi zabiegami diagnostycznymi

Jaki jest skład leku Monural?

1 saszetka zawiera 2 g fosfomycyny (Fosfomycinum) w postaci 3,754 g fosfomycyny z trometamolem (Fosfomycinum trometamolum).

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 saszetka zawiera 2,1 g sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Monural?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego Monural.

Produktu leczniczego Monural nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min), oraz u pacjentów poddawanych zabiegom hemodializy.

Monural – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Najczęstsze reakcje niepożądane po podaniu pojedynczej dawki fosfomycyny

z trometamolem dotyczą układu pokarmowego, głównie występowania biegunki. Zdarzenia te są zwykle ograniczone czasowo i ustępują samoistnie. W poniższej tabeli przedstawiono działania niepożądane, odnotowane po zastosowaniu produktu leczniczego Monural podczas badań klinicznych lub po wprowadzeniu produktu do obrotu.

Działania niepożądane uszeregowano wg następujących częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do ≤ 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do ≤ 1/1000); bardzo rzadko (≤ 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Klasyfikacja układów i

narządów

 

Działania niepożądane

Częstość występowania Kategoria

 

Często (≥ 1/100 to < 1/10)

Niezbyt często

(≥ 1/1000 do < 1/100)

Rzadko

(< 1/1000)

Nieznane

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze

Zapalenie sromu i pochwy

     

Zaburzenia układu

immunologicznego

     

Wstrząs anafilaktyczny, reakcja alergiczna

Zaburzenia układu nerwowego

Ból głowy, zawroty głowy

Parestezje

   

Zaburzenia sercowe

   

Tachykardia

 

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

     

Astma

Monural - dawkowanie leku

1 saszetka w dawce jednorazowej.

Monural podaje się doustnie, 2-3 godziny po posiłku, najlepiej przed snem i po opróżnieniu pęcherza moczowego. Zawartość saszetki należy dokładnie rozpuścić w 50-75 ml wody lub innego płynu i wypić bezpośrednio po przygotowaniu. W zakażeniach pęcherza moczowego u dzieci obłożnie chorych oraz w zakażeniach nawracających lub wywołanych przez Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Proteus spp. indolo-dodatni zaleca się po 24 godzinach podanie drugiej dawki leku. Zazwyczaj objawy zakażenia ustępują na 2 lub 3 dzień od rozpoczęcia leczenia.

W zapobieganiu zakażeniom związanym z zabiegami na drogach moczowych zaleca się dwie dawki (po 1 saszetce). Pierwszą dawkę należy podać 3 godziny przed zabiegiem a drugą 24 godziny po zabiegu.

Monural – jakie środki ostrożności należy zachować?

• Zgłaszano występowanie zapalenia jelita, w tym rzekomobłoniastego zapalenia jelita, w następstwie stosowania antybiotyków o szerokim zakresie działania przeciwbakteryjnego, w tym fosfomycyny z trometamolem. U pacjentów, u których wystąpiła ciężka biegunka podczas stosowania fosfomycyny z trometamolem lub po zakończeniu leczenia, należy brać pod uwagę możliwość zapalenia jelita. W takim przypadku należy pilnie wdrożyć odpowiednie postępowanie lecznicze. W takiej sytuacji przeciwwskazane są leki hamujące perystaltykę jelit.

• Pokarm opóźnia wchłanianie produktu leczniczego Monural, powodując nieznaczne zmniejszenie maksymalnego stężenia fosfomycyny we krwi i moczu; w związku z tym zaleca się przyjmować produkt leczniczy po 2-3 godzinach po posiłku.

• Monural zawiera 2,1g sacharozy. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.

Przyjmowanie leku Monural w czasie ciąży

• Zgłaszano występowanie zapalenia jelita, w tym rzekomobłoniastego zapalenia jelita, w następstwie stosowania antybiotyków o szerokim zakresie działania przeciwbakteryjnego, w tym fosfomycyny z trometamolem. U pacjentów, u których wystąpiła ciężka biegunka podczas stosowania fosfomycyny z trometamolem lub po zakończeniu leczenia, należy brać pod uwagę możliwość zapalenia jelita. W takim przypadku należy pilnie wdrożyć odpowiednie postępowanie lecznicze. W takiej sytuacji przeciwwskazane są leki hamujące perystaltykę jelit.

• Pokarm opóźnia wchłanianie produktu leczniczego Monural, powodując nieznaczne zmniejszenie maksymalnego stężenia fosfomycyny we krwi i moczu; w związku z tym zaleca się przyjmować produkt leczniczy po 2-3 godzinach po posiłku.

• Monural zawiera 2,1g sacharozy. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.

Charakterystyka produktu leczniczego Monural

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Logo Rejestracja on-line

Potrzebujesz recepty na ten lek?
Umów się na wizytę u lekarza przez internet!

Zarezerwuj wizytę teraz

Interakcje Monural z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Monural z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Inne opakowania Monural

Grupy

  • Leki urologiczne

Podobne produkty z tą samą substancją czynną

Może Cię również zainteresować:

Decyzje i komunikaty GIF

Ten lek został wycofany z obrotu.

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.

Hecon
Masz problem zdrowotny?
Zadaj pytanie farmaceucie.Zapytaj
farmaceutę